Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Hodnocení účinnosti vareniklinu na kognici, bezpečnost, snášenlivost a farmakokinetiku u pacientů s mírnou až středně těžkou Alzheimerovou chorobou

12. října 2011 aktualizováno: Pfizer

Multicentrická, dvojitě zaslepená, placebem kontrolovaná, zkřížená studie fáze 2 s vareniklin tartrátem (CP-526,555) u pacientů s mírnou až středně těžkou Alzheimerovou chorobou

  1. Posoudit účinnost vareniklinu ve srovnání s placebem na základě měření kognitivních funkcí u pacientů s mírnou až středně těžkou Alzheimerovou chorobou
  2. Vyhodnoťte účinky vareniklinu na klinicky relevantní opatření včetně pozornosti a výkonných funkcí, chování a globální změny hodnocené klinikem.
  3. Vyhodnoťte bezpečnost a snášenlivost vareniklinu ve srovnání s placebem u pacientů s mírnou až středně závažnou Alzheimerovou chorobou
  4. Vyhodnoťte farmakokinetiku vareniklinu u pacientů s mírnou až středně těžkou Alzheimerovou chorobou.

Přehled studie

Postavení

Postavení

Označuje aktuální stav náboru nebo stav rozšířeného přístupu.
Dokončeno

Podmínky

Podmínky

Nemoc, porucha, syndrom, nemoc nebo zranění, které je studováno. Na webu ClinicalTrials.gov mohou podmínky zahrnovat i další problémy související se zdravím, jako je délka života, kvalita života a zdravotní rizika.

Intervence / Léčba

Intervence / Léčba

Proces nebo akce, na které se klinická studie zaměřuje. Intervence zahrnují léky, zdravotnická zařízení, postupy, vakcíny a další produkty, které jsou buď zkoušené nebo již dostupné. Intervence mohou také zahrnovat neinvazivní přístupy, jako je edukace nebo úprava stravy a cvičení.

Typ studie

Typ studie

Popisuje povahu klinické studie. Typy studií zahrnují intervenční studie (také nazývané klinické studie), observační studie (včetně registrů pacientů) a rozšířený přístup.
Intervenční

Zápis (Aktuální)

Zápis

Počet účastníků klinické studie. „Očekávaný“ zápis je cílový počet účastníků, které výzkumníci pro studii potřebují.
66

Fáze

Fáze

Fáze klinické studie studující lék nebo biologický produkt na základě definic vyvinutých americkým Úřadem pro kontrolu potravin a léčiv (FDA). Fáze je založena na cíli studie, počtu účastníků a dalších charakteristikách. Existuje pět fází: časná fáze 1 (dříve uváděná jako fáze 0), fáze 1, fáze 2, fáze 3 a fáze 4. Nepoužitelný se používá k popisu zkoušek bez fází definovaných FDA, včetně zkoušek zařízení nebo behaviorálních intervencí.
  • Fáze 2

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Korejská republika
      • Busan, Korejská republika, 602-715
        • Pfizer Investigational Site
      • Daegu, Korejská republika, 700-721
        • Pfizer Investigational Site
      • Incheon, Korejská republika, 400-711
        • Pfizer Investigational Site
      • Seoul, Korejská republika, 138-736
        • Pfizer Investigational Site
      • Seoul, Korejská republika, 136-705
        • Pfizer Investigational Site
      • Seoul, Korejská republika, 158-710
        • Pfizer Investigational Site
      • Suwon, Korejská republika, 443-721
        • Pfizer Investigational Site
    • Gyunggido
      • Seongnam, Gyunggido, Korejská republika, 463-707
        • Pfizer Investigational Site

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Kritéria způsobilosti

Klíčové požadavky, které musí lidé, kteří se chtějí zúčastnit klinické studie, splňovat nebo vlastnosti, které musí mít. Kritéria způsobilosti se skládají jak z kritérií pro zařazení (která jsou vyžadována pro účast osoby ve studii), tak z kritérií vyloučení (která brání osobě v účasti). Typy kritérií způsobilosti zahrnují, zda studie přijímá zdravé dobrovolníky, má požadavky na věk nebo věkovou skupinu nebo je omezena pohlavím.

Věk způsobilý ke studiu

55 let až 85 let (DOSPĚLÝ, OLDER_ADULT)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Muži nebo ženy, věk 55-85 let
  • Diagnóza pravděpodobné Alzheimerovy choroby, v souladu s kritérii obou: 1) Národní institut neurologických a přenosných nemocí a mozkové mrtvice a Asociace Alzheimerovy choroby a příbuzných poruch (NINCDS-ADRDA) a 2) Diagnostický a statistický manuál duševních poruch (DSM IV)
  • Mini-mental status zkoušky skóre 14-26 včetně
  • Rosen-Modified Hachinski Ischemia Score < nebo = 4

Kritéria vyloučení:

  • Diagnóza nebo anamnéza jiné demence nebo neurodegenerativních poruch
  • Diagnóza nebo anamnéza klinicky významného cerebrovaskulárního nebo kardiovaskulárního onemocnění
  • Subjekty s plicním onemocněním nebo známkami klinicky významných plicních symptomů

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: LÉČBA
  • Přidělení: RANDOMIZOVANÝ
  • Intervenční model: CROSSOVER
  • Maskování: TROJNÁSOBNÝ

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm

Skupina účastníků / Arm

Skupina nebo podskupina účastníků klinické studie, která podle protokolu studie dostává konkrétní intervenci/léčbu nebo žádnou intervenci.
Intervence / Léčba

Intervence / Léčba

Proces nebo akce, na které se klinická studie zaměřuje. Intervence zahrnují léky, zdravotnická zařízení, postupy, vakcíny a další produkty, které jsou buď zkoušené nebo již dostupné. Intervence mohou také zahrnovat neinvazivní přístupy, jako je edukace nebo úprava stravy a cvičení.
PLACEBO_COMPARATOR: Placebo
Lék: Placebo
Placebo jednou denně po dobu 1 týdne následované placebem dvakrát denně po dobu 5 týdnů.
EXPERIMENTÁLNÍ: Vareniklin
Lék: Vareniklin
0,5 mg jednou denně po dobu 1 týdne, poté 0,5 mg dvakrát denně po dobu 1 týdne a následně 1 mg dvakrát denně po dobu 4 týdnů
Ostatní jména:
  • Chantix, Champix

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Primární výstupní opatření

V protokolu klinické studie je plánovaná výsledná míra, která je nejdůležitější pro hodnocení účinku intervence/léčby. Většina klinických studií má jedno primární měřítko výsledku, ale některé mají více než jedno.
Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Škála hodnocení Alzheimerovy choroby-kognitivní subškála 75 (ADAS-Cog 75) v týdnu 6
Časové okno: 6. týden
12-položková škála pro hodnocení závažnosti kognitivní poruchy u AD. Položky zahrnují zapamatování slov, pojmenování předmětů a prstů, následování příkazů, konstrukční praxi, ideovou praxi, orientaci, rozpoznávání slov, schopnost mluvené řeči, porozumění mluvené řeči, potíže s hledáním slov ve spontánní řeči, zapamatování si testovacích pokynů a soustředění/roztržitost. Celkové skóre se pohybuje od 0 do 75, přičemž 75 znamená horší kognici.
6. týden

Sekundární výstupní opatření

Sekundární výstupní opatření

V protokolu klinické studie jde o plánované měřítko výsledku, které není tak důležité jako primární měřítko výsledku pro hodnocení účinku intervence, ale je stále zajímavé. Většina klinických studií má více než jedno sekundární měřítko výsledku.
Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Stupnice hodnocení Alzheimerovy choroby-kognitivní subškála 75 (ADAS-Cog 75) ve 3. týdnu
Časové okno: 3. týden
12-položková škála pro hodnocení závažnosti kognitivní poruchy u AD. Položky zahrnují zapamatování slov, pojmenování předmětů a prstů, následování příkazů, konstrukční praxi, ideovou praxi, orientaci, rozpoznávání slov, schopnost mluvené řeči, porozumění mluvené řeči, potíže s hledáním slov ve spontánní řeči, zapamatování si testovacích pokynů a soustředění/roztržitost. Celkové skóre se pohybuje od 0 do 75, přičemž 75 znamená horší kognici.
3. týden
Stupnice hodnocení Alzheimerovy choroby-kognitivní subškála 70 (ADAS-Cog 70) ve 3. týdnu
Časové okno: 3. týden
11-položková škála navržená pro hodnocení závažnosti kognitivních poruch u pacientů s AD. Položky zahrnují zapamatování slov, pojmenování předmětů a prstů, následování povelů, konstrukční praxi, ideovou praxi, orientaci, rozpoznávání slov, schopnost mluvené řeči, porozumění mluvené řeči, potíže s hledáním slov ve spontánní řeči a zapamatování testovacích pokynů. Celkové skóre se pohybuje od 0 do 70, přičemž 70 znamená horší kognici.
3. týden
Škála hodnocení Alzheimerovy choroby-kognitivní subškála 70 (ADAS-Cog 70) v týdnu 6
Časové okno: 6. týden
11-položková škála navržená pro hodnocení závažnosti kognitivních poruch u pacientů s AD. Položky zahrnují zapamatování slov, pojmenování předmětů a prstů, následování povelů, konstrukční praxi, ideovou praxi, orientaci, rozpoznávání slov, schopnost mluvené řeči, porozumění mluvené řeči, potíže s hledáním slov ve spontánní řeči a zapamatování testovacích pokynů. Celkové skóre se pohybuje od 0 do 70, přičemž 70 znamená horší kognici.
6. týden
Průměrné skóre globálního klinického dojmu – zlepšení (CGI-I) v 6. týdnu
Časové okno: 6. týden
CGI-I: 7bodová klinická hodnocená stupnice od 1 (velmi výrazně lepší) do 7 (velmi mnohem horší). Zlepšení je definováno jako skóre 1 (velmi se zlepšilo), 2 (velmi zlepšilo) nebo 3 (minimálně zlepšilo) na škále. Vyšší skóre = více postižených.
6. týden
Celkové skóre neuropsychiatrického inventáře (NPI) ve 3. týdnu
Časové okno: 3. týden
Hodnotící škála na základě rozhovoru s pečovatelem hodnotící 12 poruch chování vyskytujících se u demence: bludy, halucinace, agitovanost/agrese, deprese/dysforie, úzkost, euforie/euforie, apatie/lhostejnost, dezinhibice, podrážděnost/labilita, aberantní motorické chování, chuť k jídlu/jíst, a spát. Každé skóre příznaků odvozené od frekvence příznaků * závažnosti příznaků (rozsah 0-12). Celkové skóre = součet skóre symptomů; rozsah: 0-144 s vyšším skóre indikujícím větší poruchy chování.
3. týden
Celkové skóre neuropsychiatrického inventáře (NPI) v 6. týdnu
Časové okno: 6. týden
Hodnotící škála na základě rozhovoru s pečovatelem hodnotící 12 poruch chování vyskytujících se u demence: bludy, halucinace, agitovanost/agrese, deprese/dysforie, úzkost, euforie/euforie, apatie/lhostejnost, dezinhibice, podrážděnost/labilita, aberantní motorické chování, chuť k jídlu/jíst, a spát. Každé skóre příznaků odvozené od frekvence příznaků * závažnosti příznaků (rozsah 0-12). Celkové skóre = součet skóre symptomů; rozsah: 0-144 s vyšším skóre indikujícím větší poruchy chování.
6. týden
Počítačová testovací baterie pro kognici (CogState) Úkoly: Detekce v 1. týdnu
Časové okno: 1. týden
Posouzení psychomotorické funkce kognitivní domény prostřednictvím odpovědí ano nebo ne během 5 minut až 30 pokusů; rozsah skóre: 0 až 3,69. Proměnná výkonu: rychlost výkonu; průměr log10t transformované reakční doby pro správné odpovědi. Reakční časy delší než 5 sekund (log10 [5000]) byly vyloučeny, protože odrážely reakce, které byly abnormálně pomalé.
1. týden
Počítačová testovací baterie pro kognici (CogState) Úkoly: Detekce v týdnu 3
Časové okno: 3. týden
Posouzení psychomotorické funkce kognitivní domény prostřednictvím odpovědí ano nebo ne během 5 minut až 30 pokusů; rozsah skóre: 0 až 3,69. Proměnná výkonu: rychlost výkonu; průměr log10t transformované reakční doby pro správné odpovědi. Reakční časy delší než 5 sekund (log10 [5000]) byly vyloučeny, protože odrážely reakce, které byly abnormálně pomalé.
3. týden
Počítačová testovací baterie pro kognici (CogState) Úkoly: Detekce v 6. týdnu
Časové okno: 6. týden
Posouzení psychomotorické funkce kognitivní domény prostřednictvím odpovědí ano nebo ne během 5 minut až 30 pokusů; rozsah skóre: 0 až 3,69. Proměnná výkonu: rychlost výkonu; průměr log10t transformované reakční doby pro správné odpovědi. Reakční časy delší než 5 sekund (log10 [5000]) byly vyloučeny, protože odrážely reakce, které byly abnormálně pomalé.
6. týden
Počítačová testovací baterie pro kognici (CogState) Úkoly: Průběžné párové přidružené učení (CPAL) v 1. týdnu
Časové okno: 1. týden
Hodnocení kognitivní domény vizuální epizodické paměti (asociované učení) prostřednictvím odpovědí během 7 minut na 4 cíle x 4 cykly (mírná AD) nebo 3 cíle x 4 cykly (střední AD); rozsah skóre: 35 až 100. Proměnná výkonu: počet chyb provedených při správném umístění každého ze 4 vzorů na jejich místo čtyřikrát.
1. týden
Počítačová testovací baterie pro kognici (CogState) Úkoly: Průběžné párové přidružené učení (CPAL) ve 3. týdnu
Časové okno: 3. týden
Hodnocení kognitivní domény vizuální epizodické paměti (asociované učení) prostřednictvím odpovědí během 7 minut na 4 cíle x 4 cykly (mírná AD) nebo 3 cíle x 4 cykly (střední AD); rozsah skóre: 35 až 100. Proměnná výkonu: počet chyb provedených při správném umístění každého ze 4 vzorů na jejich místo čtyřikrát.
3. týden
Počítačová testovací baterie pro kognici (CogState) Úkoly: Průběžné párové přidružené učení (CPAL) v 6. týdnu
Časové okno: 6. týden
Hodnocení kognitivní domény vizuální epizodické paměti (asociované učení) prostřednictvím odpovědí během 7 minut na 4 cíle x 4 cykly (mírná AD) nebo 3 cíle x 4 cykly (střední AD); rozsah skóre: 35 až 100. Proměnná výkonu: počet chyb provedených při správném umístění každého ze 4 vzorů na jejich místo čtyřikrát.
6. týden
Počítačová testovací baterie pro kognici (CogState) Úkoly: Jedna zpětná pracovní paměť v týdnu 1
Časové okno: 1. týden
Hodnocení pracovní paměti kognitivní domény prostřednictvím odpovědí ano nebo ne na 30 pokusů během 5 minut; rozsah skóre: 0 až 1,57. Proměnná výkonu: přesnost výkonu; arcsinus transformace proporčních správných odpovědí.
1. týden
Počítačová testovací baterie pro kognici (CogState) Úkoly: Jedna zpětná pracovní paměť v týdnu 3
Časové okno: 3. týden
Hodnocení pracovní paměti kognitivní domény prostřednictvím odpovědí ano nebo ne na 30 pokusů během 5 minut; rozsah skóre: 0 až 1,57. Proměnná výkonu: přesnost výkonu; arcsinus transformace proporčních správných odpovědí.
3. týden
Počítačová testovací baterie pro kognici (CogState) Úkoly: Jedna zpětná pracovní paměť v týdnu 6
Časové okno: 6. týden
Hodnocení pracovní paměti kognitivní domény prostřednictvím odpovědí ano nebo ne na 30 pokusů během 5 minut; rozsah skóre: 0 až 1,57. Proměnná výkonu: přesnost výkonu; arcsinus transformace proporčních správných odpovědí.
6. týden
Počítačová testovací baterie pro kognici (CogState) Úkoly: Vizuální učení v 1. týdnu
Časové okno: 1. týden
Hodnocení epizodické paměti kognitivní domény prostřednictvím odpovědí ano nebo ne během 5 minut na 4 cíle opakované mezi 6 distraktory ve 4 kolech (mírná Alzheimerova choroba [AD] nebo 3 cíle opakované mezi 4 distraktory ve 4 kolech (střední AD); rozsah skóre : 0 až 1,57. Proměnná výkonu: přesnost výkonu; arcsinus transformace proporčních správných odpovědí.
1. týden
Počítačová testovací baterie pro kognici (CogState) Úkoly: Vizuální učení ve 3. týdnu
Časové okno: 3. týden
Hodnocení epizodické paměti kognitivní domény prostřednictvím odpovědí ano nebo ne během 5 minut na 4 cíle opakované mezi 6 distraktory ve 4 kolech (mírná Alzheimerova choroba [AD] nebo 3 cíle opakované mezi 4 distraktory ve 4 kolech (střední AD); rozsah skóre : 0 až 1,57. Proměnná výkonu: přesnost výkonu; arcsinus transformace proporčních správných odpovědí.
3. týden
Počítačová testovací baterie pro kognici (CogState) Úkoly: Vizuální učení v 6. týdnu
Časové okno: 6. týden
Hodnocení epizodické paměti kognitivní domény prostřednictvím odpovědí ano nebo ne během 5 minut na 4 cíle opakované mezi 6 distraktory ve 4 kolech (mírná Alzheimerova choroba [AD] nebo 3 cíle opakované mezi 4 distraktory ve 4 kolech (střední AD); rozsah skóre : 0 až 1,57. Proměnná výkonu: přesnost výkonu; arcsinus transformace proporčních správných odpovědí.
6. týden
Počítačová testovací baterie pro kognici (CogState) Úkoly: Identifikace v 1. týdnu
Časové okno: 1. týden
Posouzení vizuální pozornosti kognitivní domény prostřednictvím odpovědi ano nebo ne na 30 pokusů během 5 minut; rozsah skóre: 0 až 3,69. Proměnná výkonu: rychlost výkonu; průměrná log10 transformovaná reakční doba pro správné odpovědi. Reakční časy delší než 5 sekund (log10 [5000]) byly vyloučeny, protože odrážely reakce, které byly abnormálně pomalé.
1. týden
Počítačová testovací baterie pro kognici (CogState) Úkoly: Identifikace v týdnu 3
Časové okno: 3. týden
Posouzení vizuální pozornosti kognitivní domény prostřednictvím odpovědi ano nebo ne na 30 pokusů během 5 minut; rozsah skóre: 0 až 3,69. Proměnná výkonu: rychlost výkonu; průměrná log10 transformovaná reakční doba pro správné odpovědi. Reakční časy delší než 5 sekund (log10 [5000]) byly vyloučeny, protože odrážely reakce, které byly abnormálně pomalé.
3. týden
Počítačová testovací baterie pro kognici (CogState) Úkoly: Identifikace v 6. týdnu
Časové okno: 6. týden
Posouzení vizuální pozornosti kognitivní domény prostřednictvím odpovědi ano nebo ne na 30 pokusů během 5 minut; rozsah skóre: 0 až 3,69. Proměnná výkonu: rychlost výkonu; průměrná log10 transformovaná reakční doba pro správné odpovědi. Reakční časy delší než 5 sekund (log10 [5000]) byly vyloučeny, protože odrážely reakce, které byly abnormálně pomalé.
6. týden

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Sponzor

Organizace nebo osoba, která iniciuje studii a která má autoritu a kontrolu nad studií.
Pfizer

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Obecné publikace

Užitečné odkazy

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia

Začátek studia

Skutečné datum, kdy byl první účastník zařazen do klinické studie. „Očekávané“ datum zahájení studie je datum, o kterém si vědci myslí, že bude datem zahájení studie.
1. července 2009

Primární dokončení (AKTUÁLNÍ)

Primární dokončení

Datum, kdy byl poslední účastník klinické studie vyšetřen nebo obdržel intervenci ke sběru konečných dat pro primární měření výsledku. Zda byla klinická studie ukončena podle protokolu nebo byla ukončena, toto datum neovlivňuje. U klinických studií s více než jedním primárním výstupním měřením s různými daty dokončení se tento termín vztahuje k datu, kdy je dokončen sběr dat pro všechna primární výsledná měření. „Očekávané“ datum primárního dokončení je datum, o kterém si vědci myslí, že bude primárním datem dokončení studie.
1. listopadu 2010

Dokončení studie (AKTUÁLNÍ)

Dokončení studie

Datum, kdy byl poslední účastník klinické studie vyšetřen nebo dostal intervenci/léčbu za účelem shromáždění konečných dat pro měření primárního výsledku, sekundárního měření výsledku a nežádoucí příhody (tj. poslední návštěva posledního účastníka). „Očekávané“ datum dokončení studie je datum, o kterém si vědci myslí, že bude datem dokončení studie.
1. listopadu 2010

Termíny zápisu do studia

První předloženo

První předloženo

Datum, kdy zadavatel studie nebo zkoušející poprvé předložil záznam studie na ClinicalTrials.gov. Mezi prvním odeslaným datem a dostupností záznamu na ClinicalTrials.gov (první zveřejněné datum) je obvykle několik dní.
29. srpna 2008

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

Datum, kdy zadavatel studie nebo zkoušející poprvé předloží záznam studie, který je v souladu s kritérii kontroly kvality (QC) Národní lékařské knihovny (NLM). Sponzor nebo zkoušející může potřebovat revidovat a předložit záznam studie jednou nebo vícekrát, než budou splněna kritéria kontroly kontroly kvality NLM. Je odpovědností sponzora nebo zkoušejícího zajistit, aby byl záznam studie v souladu s kritérii kontroly kontroly kvality NLM.
29. srpna 2008

První zveřejněno (ODHAD)

První zveřejněno

Datum, kdy byl záznam studie poprvé k dispozici na webu ClinicalTrials.gov poté, co byla dokončena kontrola kontroly kvality (QC) National Library of Medicine (NLM). Mezi datem, kdy zadavatel studie nebo zkoušející předložil záznam studie, a prvním zveřejněným datem je typicky několik dní zpoždění.
1. září 2008

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (ODHAD)

Poslední zveřejněná aktualizace

Nejnovější datum, kdy byly změny záznamu studie zpřístupněny na ClinicalTrials.gov. Mezi okamžikem, kdy byly změny odeslány na ClinicalTrials.gov sponzorem nebo zkoušejícím studie (datum poslední předložení aktualizace), a datem zveřejnění poslední aktualizace může nastat zpoždění.
22. listopadu 2011

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

Nejnovější datum, kdy zadavatel studie nebo zkoušející předložil změny záznamu studie, které jsou v souladu s kritérii kontroly kvality (QC) National Library of Medicine (NLM). Je odpovědností sponzora nebo zkoušejícího zajistit, aby byl záznam studie v souladu s kritérii kontroly kontroly kvality NLM.
12. října 2011

Naposledy ověřeno

Naposledy ověřeno

Nejnovější datum, kdy zadavatel studie nebo zkoušející potvrdil informace o klinické studii na webu ClinicalTrials.gov jako přesné a aktuální. Pokud jde o studii s náborovým statusem náboru; ještě nenabírá nábor; nebo aktivní, nebyl nábor potvrzen během posledních 2 let, status náboru studie je uveden jako neznámý.
1. října 2011

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

Další identifikační čísla studie

Identifikátory nebo ID čísla jiná než číslo NCT, které klinické studii přiděluje zadavatel studie, financující subjekty nebo jiní. Tato čísla mohou zahrnovat jedinečné identifikátory z jiných registrů studií a čísla grantů National Institutes of Health.
  • A3051101

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Nastavení souborů cookie

Používáme cookies, abychom zajistili, že vám poskytneme nejlepší zážitek z našich webových stránek. Pro více informací si pečlivě přečtěte naše Zásady ochrany osobních údajů a cookies. ...>>>Svou preference můžete kdykoli změnit nebo svůj souhlas odvolat odstraněním cookies z vašeho webu nebo počítače, jak je popsáno v zásadách. Přijměte to a vyberte své předvolby zaškrtnutím příslušných polí v části „Správa nastavení“ níže. Než budete pokračovat v používání jakékoli části tohoto webu, pozorně si prosím přečtěte naše Podmínky služby.
«Spravovat nastavení