Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Evaluering af effekten af ​​vareniclin på kognition, sikkerhed, tolerabilitet og farmakokinetik hos forsøgspersoner med mild til moderat Alzheimers sygdom

12. oktober 2011 opdateret af: Pfizer

Et fase 2 multicenter, dobbeltblindet, placebokontrolleret, crossover-forsøg med vareniclintartrat (CP-526.555) hos patienter med let til moderat Alzheimers sygdom

  1. Vurder effektiviteten af ​​vareniclin i forhold til placebo på et præstationsbaseret mål for kognition hos patienter med mild til moderat Alzheimers sygdom
  2. Evaluer virkningerne af vareniclin på klinisk relevante mål, herunder opmærksomhed og eksekutiv funktion, adfærd og kliniker vurderet global forandring.
  3. Evaluer sikkerheden og tolerabiliteten af ​​vareniclin i forhold til placebo hos patienter med mild til moderat Alzheimers sygdom
  4. Evaluer farmakokinetikken af ​​vareniclin hos patienter med mild til moderat Alzheimers sygdom.

Studieoversigt

Status

Status

Angiver den aktuelle rekrutteringsstatus eller den udvidede adgangsstatus.
Afsluttet

Betingelser

Betingelser

Den sygdom, lidelse, syndrom, sygdom eller skade, der undersøges. På ClinicalTrials.gov kan tilstande også omfatte andre sundhedsrelaterede problemer, såsom levetid, livskvalitet og sundhedsrisici.

Intervention / Behandling

Intervention / Behandling

En proces eller handling, der er i fokus for en klinisk undersøgelse. Interventioner omfatter lægemidler, medicinsk udstyr, procedurer, vacciner og andre produkter, der enten er til undersøgelse eller allerede er tilgængelige. Interventioner kan også omfatte ikke-invasive tilgange, såsom uddannelse eller ændring af kost og motion.

Undersøgelsestype

Undersøgelsestype

Beskriver karakteren af ​​en klinisk undersøgelse. Undersøgelsestyper omfatter interventionelle undersøgelser (også kaldet kliniske forsøg), observationsundersøgelser (herunder patientregistre) og udvidet adgang.
Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

Tilmelding

Antallet af deltagere i en klinisk undersøgelse. Den "forventede" tilmelding er det mål for antallet af deltagere, som forskerne skal bruge til undersøgelsen.
66

Fase

Fase

Stadiet af et klinisk forsøg, der studerer et lægemiddel eller et biologisk produkt, baseret på definitioner udviklet af U.S. Food and Drug Administration (FDA). Fasen tager udgangspunkt i undersøgelsens formål, antallet af deltagere og andre karakteristika. Der er fem faser: Tidlig fase 1 (tidligere opført som fase 0), fase 1, fase 2, fase 3 og fase 4. Ikke relevant bruges til at beskrive forsøg uden FDA-definerede faser, herunder forsøg med enheder eller adfærdsmæssige indgreb.
  • Fase 2

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Korea, Republikken
      • Busan, Korea, Republikken, 602-715
        • Pfizer Investigational Site
      • Daegu, Korea, Republikken, 700-721
        • Pfizer Investigational Site
      • Incheon, Korea, Republikken, 400-711
        • Pfizer Investigational Site
      • Seoul, Korea, Republikken, 138-736
        • Pfizer Investigational Site
      • Seoul, Korea, Republikken, 136-705
        • Pfizer Investigational Site
      • Seoul, Korea, Republikken, 158-710
        • Pfizer Investigational Site
      • Suwon, Korea, Republikken, 443-721
        • Pfizer Investigational Site
    • Gyunggido
      • Seongnam, Gyunggido, Korea, Republikken, 463-707
        • Pfizer Investigational Site

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Berettigelseskriterier

De nøglekrav, som personer, der ønsker at deltage i et klinisk studie, skal opfylde eller de egenskaber, de skal have. Kvalifikationskriterier består af både inklusionskriterier (som er nødvendige for at en person kan deltage i undersøgelsen) og eksklusionskriterier (som forhindrer en person i at deltage). Typer af berettigelseskriterier omfatter, om en undersøgelse accepterer raske frivillige, har alders- eller aldersgruppekrav eller er begrænset af køn.

Aldre berettiget til at studere

55 år til 85 år (VOKSEN, OLDER_ADULT)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Hanner eller kvinder i alderen 55-85
  • Diagnose af sandsynlig Alzheimers sygdom, i overensstemmelse med kriterier fra begge: 1) National Institute of Neurological and Communicable Disease and Stroke and Alzheimers Disease and Related Disorders Association (NINCDS-ADRDA) og 2) Diagnostic and Statistical Manual of Mental Disorders (DSM IV)
  • Mini-mental status eksamen score på 14-26 inklusive
  • Rosen-modificeret Hachinski iskæmi-score på < eller = 4

Ekskluderingskriterier:

  • Diagnose eller historie med andre demens eller neurodegenerative lidelser
  • Diagnose eller anamnese med klinisk signifikant cerebrovaskulær eller kardiovaskulær sygdom
  • Personer med lungesygdom eller tegn på klinisk signifikante lungesymptomer

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: BEHANDLING
  • Tildeling: TILFÆLDIGT
  • Interventionel model: OVERKRYDS
  • Maskning: TRIPLE

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm

Deltagergruppe / Arm

En gruppe eller undergruppe af deltagere i et klinisk forsøg, der modtager en specifik intervention/behandling eller ingen intervention i henhold til forsøgets protokol.
Intervention / Behandling

Intervention / Behandling

En proces eller handling, der er i fokus for en klinisk undersøgelse. Interventioner omfatter lægemidler, medicinsk udstyr, procedurer, vacciner og andre produkter, der enten er til undersøgelse eller allerede er tilgængelige. Interventioner kan også omfatte ikke-invasive tilgange, såsom uddannelse eller ændring af kost og motion.
PLACEBO_COMPARATOR: Placebo
Medicin: Placebo
Placebo én gang dagligt i 1 uge efterfulgt af placebo to gange dagligt i 5 uger.
EKSPERIMENTEL: Vareniclin
Medicin: Vareniclin
0,5 mg én gang dagligt i 1 uge efterfulgt af 0,5 mg to gange dagligt i 1 uge efterfulgt af 1 mg to gange dagligt i 4 uger
Andre navne:
  • Chantix, Champix

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Primære resultatmål

I et klinisk studies protokol er det planlagte resultatmål, der er det vigtigste for at evaluere effekten af ​​en intervention/behandling. De fleste kliniske undersøgelser har ét primært resultatmål, men nogle har mere end ét.
Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Alzheimers sygdomsvurdering Skala-kognitiv underskala 75 (ADAS-Cog 75) i uge 6
Tidsramme: Uge 6
12-item skala til vurdering af sværhedsgraden af ​​kognitiv svækkelse ved AD. Elementer omfatter ordgenkaldelse, navngivning af objekter og fingre, at følge kommandoer, konstruktionspraksis, idémæssig praksis, orientering, ordgenkendelse, talesprogsevne, forståelse af talt sprog, ordfindevanskeligheder i spontan tale, huske testinstruktioner og koncentration/distraktionsevne. Samlet score spænder fra 0-75 med 75, der indikerer dårligere kognition.
Uge 6

Sekundære resultatmål

Sekundære resultatmål

I en klinisk undersøgelses protokol er et planlagt resultatmål, der ikke er lige så vigtigt som det primære resultatmål for at evaluere effekten af ​​en intervention, men som stadig er af interesse. De fleste kliniske undersøgelser har mere end ét sekundært resultatmål.
Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Alzheimers sygdomsvurdering Skala-kognitiv underskala 75 (ADAS-Cog 75) i uge 3
Tidsramme: Uge 3
12-item skala til vurdering af sværhedsgraden af ​​kognitiv svækkelse ved AD. Elementer omfatter ordgenkaldelse, navngivning af objekter og fingre, at følge kommandoer, konstruktionspraksis, idémæssig praksis, orientering, ordgenkendelse, talesprogsevne, forståelse af talt sprog, ordfindevanskeligheder i spontan tale, huske testinstruktioner og koncentration/distraktionsevne. Samlet score spænder fra 0-75 med 75, der indikerer dårligere kognition.
Uge 3
Alzheimers sygdomsvurdering Skala-kognitiv underskala 70 (ADAS-Cog 70) i ​​uge 3
Tidsramme: Uge 3
11-punkts skala designet til at vurdere sværhedsgraden af ​​kognitive svækkelser hos AD-personer. Elementer omfatter ordgenkaldelse, navngivning af objekter og fingre, at følge kommandoer, konstruktionspraksis, idémæssig praksis, orientering, ordgenkendelse, talesprogsevne, talesprogsforståelse, ordfindingsvanskeligheder i spontan tale og huske testinstruktioner. Samlet score spænder fra 0-70 med 70, der indikerer dårligere kognition.
Uge 3
Alzheimers sygdomsvurdering Skala-kognitiv underskala 70 (ADAS-Cog 70) i ​​uge 6
Tidsramme: Uge 6
11-punkts skala designet til at vurdere sværhedsgraden af ​​kognitive svækkelser hos AD-personer. Elementer omfatter ordgenkaldelse, navngivning af objekter og fingre, at følge kommandoer, konstruktionspraksis, idémæssig praksis, orientering, ordgenkendelse, talesprogsevne, talesprogsforståelse, ordfindingsvanskeligheder i spontan tale og huske testinstruktioner. Samlet score spænder fra 0-70 med 70, der indikerer dårligere kognition.
Uge 6
Gennemsnitlig klinisk global indtryk - forbedring (CGI-I)-score i uge 6
Tidsramme: Uge 6
CGI-I: 7-punkts kliniker vurderet skala fra 1 (meget forbedret) til 7 (meget værre). Forbedring er defineret som en score på 1 (meget forbedret), 2 (meget forbedret) eller 3 (minimalt forbedret) på skalaen. Højere score = mere påvirket.
Uge 6
Neuropsykiatrisk inventar (NPI) totalscore i uge 3
Tidsramme: Uge 3
Caregiver interview-baseret vurderingsskala, der vurderer 12 adfærdsforstyrrelser, der forekommer ved demens: vrangforestillinger, hallucinationer, agitation/aggression, depression/dysfori, angst, opstemthed/eufori, apati/ligegyldighed, disinhibering, irritabilitet/labilitet, afvigende motorisk adfærd, appetit/spiselyst og sov. Hver symptomscore udledes af hyppigheden af ​​symptomer * symptomernes sværhedsgrad (interval 0-12). Samlet score = summen af ​​symptomscore; interval: 0-144 med højere score, der indikerer større adfærdsforstyrrelser.
Uge 3
Neuropsykiatrisk inventar (NPI) totalscore i uge 6
Tidsramme: Uge 6
Caregiver interview-baseret vurderingsskala, der vurderer 12 adfærdsforstyrrelser, der forekommer ved demens: vrangforestillinger, hallucinationer, agitation/aggression, depression/dysfori, angst, opstemthed/eufori, apati/ligegyldighed, disinhibering, irritabilitet/labilitet, afvigende motorisk adfærd, appetit/spiselyst og sov. Hver symptomscore udledes af hyppigheden af ​​symptomer * symptomernes sværhedsgrad (interval 0-12). Samlet score = summen af ​​symptomscore; interval: 0-144 med højere score, der indikerer større adfærdsforstyrrelser.
Uge 6
Computerstyret testbatteri til kognition (CogState) opgaver: Detektion i uge 1
Tidsramme: Uge 1
Vurdering af det kognitive domæne psykomotoriske funktion gennem ja eller nej svar inden for 5 minutter til 30 forsøg; scoreinterval: 0 til 3,69. Ydeevnevariabel: ydeevnehastighed; gennemsnit af den log10 t transformerede reaktionstid for korrekte svar. Reaktionstider længere end 5 sekunder (log10 [5000]) blev udelukket som afspejler responser, der var unormalt langsomme.
Uge 1
Computerstyret testbatteri til kognition (CogState) opgaver: Detektion i uge 3
Tidsramme: Uge 3
Vurdering af det kognitive domæne psykomotoriske funktion gennem ja eller nej svar inden for 5 minutter til 30 forsøg; scoreinterval: 0 til 3,69. Ydeevnevariabel: ydeevnehastighed; gennemsnit af den log10 t transformerede reaktionstid for korrekte svar. Reaktionstider længere end 5 sekunder (log10 [5000]) blev udelukket som afspejler responser, der var unormalt langsomme.
Uge 3
Computerstyret testbatteri til kognition (CogState) opgaver: Detektion i uge 6
Tidsramme: Uge 6
Vurdering af det kognitive domæne psykomotoriske funktion gennem ja eller nej svar inden for 5 minutter til 30 forsøg; scoreinterval: 0 til 3,69. Ydeevnevariabel: ydeevnehastighed; gennemsnit af den log10 t transformerede reaktionstid for korrekte svar. Reaktionstider længere end 5 sekunder (log10 [5000]) blev udelukket som afspejler responser, der var unormalt langsomme.
Uge 6
Computerstyret testbatteri til kognition (CogState) Opgaver: Kontinuerlig parret Associate Learning (CPAL) i uge 1
Tidsramme: Uge 1
Vurdering af det kognitive domæne visuel episodisk hukommelse (associeret læring) gennem svar inden for 7 minutter til 4 mål x 4 runder (mild AD) eller 3 mål x 4 runder (moderat AD); scoreinterval: 35 til 100. Ydelsesvariabel: antal fejl, der er begået ved korrekt placering af hvert af de 4 mønstre på deres placering fire gange.
Uge 1
Computerstyret testbatteri til kognition (CogState) Opgaver: Kontinuerlig parret Associate Learning (CPAL) i uge 3
Tidsramme: Uge 3
Vurdering af det kognitive domæne visuel episodisk hukommelse (associeret læring) gennem svar inden for 7 minutter til 4 mål x 4 runder (mild AD) eller 3 mål x 4 runder (moderat AD); scoreinterval: 35 til 100. Ydelsesvariabel: antal fejl, der er begået ved korrekt placering af hvert af de 4 mønstre på deres placering fire gange.
Uge 3
Computerized Test Battery for Cognition (CogState) Opgaver: Kontinuerlig parret Associate Learning (CPAL) i uge 6
Tidsramme: Uge 6
Vurdering af det kognitive domæne visuel episodisk hukommelse (associeret læring) gennem svar inden for 7 minutter til 4 mål x 4 runder (mild AD) eller 3 mål x 4 runder (moderat AD); scoreinterval: 35 til 100. Ydelsesvariabel: antal fejl, der er begået ved korrekt placering af hvert af de 4 mønstre på deres placering fire gange.
Uge 6
Computerstyret testbatteri til kognition (CogState) opgaver: En tilbage arbejdshukommelse i uge 1
Tidsramme: Uge 1
Vurdering af det kognitive domæne arbejdshukommelse gennem ja eller nej svar på 30 forsøg inden for 5 minutter; scoreinterval: 0 til 1,57. Ydeevnevariabel: præstationsnøjagtighed; arcsine transformation af proportion korrekte svar.
Uge 1
Computerstyret testbatteri til kognition (CogState) opgaver: En tilbage arbejdshukommelse i uge 3
Tidsramme: Uge 3
Vurdering af det kognitive domæne arbejdshukommelse gennem ja eller nej svar på 30 forsøg inden for 5 minutter; scoreinterval: 0 til 1,57. Ydeevnevariabel: præstationsnøjagtighed; arcsine transformation af proportion korrekte svar.
Uge 3
Computerstyret testbatteri til kognition (CogState) opgaver: En tilbage arbejdshukommelse i uge 6
Tidsramme: Uge 6
Vurdering af det kognitive domæne arbejdshukommelse gennem ja eller nej svar på 30 forsøg inden for 5 minutter; scoreinterval: 0 til 1,57. Ydeevnevariabel: præstationsnøjagtighed; arcsine transformation af proportion korrekte svar.
Uge 6
Computerstyret testbatteri til kognition (CogState) opgaver: visuel læring i uge 1
Tidsramme: Uge 1
Vurdering af den kognitive domæne episodiske hukommelse gennem ja eller nej svar inden for 5 minutter til 4 mål gentaget blandt 6 distraktorer på 4 runder (mild Alzheimers sygdom [AD], eller 3 mål gentaget blandt 4 distraktorer på 4 runder (moderat AD) ; scoreområde : 0 til 1,57. Ydeevnevariabel: præstationsnøjagtighed; arcsine transformation af proportion korrekte svar.
Uge 1
Computerstyret testbatteri til kognition (CogState) opgaver: visuel læring i uge 3
Tidsramme: Uge 3
Vurdering af den kognitive domæne episodiske hukommelse gennem ja eller nej svar inden for 5 minutter til 4 mål gentaget blandt 6 distraktorer på 4 runder (mild Alzheimers sygdom [AD], eller 3 mål gentaget blandt 4 distraktorer på 4 runder (moderat AD) ; scoreområde : 0 til 1,57. Ydeevnevariabel: præstationsnøjagtighed; arcsine transformation af proportion korrekte svar.
Uge 3
Computerstyret testbatteri til kognition (CogState) Opgaver: Visuel læring i uge 6
Tidsramme: Uge 6
Vurdering af den kognitive domæne episodiske hukommelse gennem ja eller nej svar inden for 5 minutter til 4 mål gentaget blandt 6 distraktorer på 4 runder (mild Alzheimers sygdom [AD], eller 3 mål gentaget blandt 4 distraktorer på 4 runder (moderat AD) ; scoreområde : 0 til 1,57. Ydeevnevariabel: præstationsnøjagtighed; arcsine transformation af proportion korrekte svar.
Uge 6
Computerstyret testbatteri til kognition (CogState) opgaver: Identifikation i uge 1
Tidsramme: Uge 1
Vurdering af det kognitive domæne visuel opmærksomhed gennem et ja eller nej svar på 30 forsøg inden for 5 minutter; scoreinterval: 0 til 3,69. Ydeevnevariabel: ydeevnehastighed; gennemsnitlig log10 transformeret reaktionstid for korrekte svar. Reaktionstider længere end 5 sekunder (log10 [5000]) blev udelukket som afspejler responser, der var unormalt langsomme.
Uge 1
Computerstyret testbatteri til kognition (CogState) opgaver: Identifikation i uge 3
Tidsramme: Uge 3
Vurdering af det kognitive domæne visuel opmærksomhed gennem et ja eller nej svar på 30 forsøg inden for 5 minutter; scoreinterval: 0 til 3,69. Ydeevnevariabel: ydeevnehastighed; gennemsnitlig log10 transformeret reaktionstid for korrekte svar. Reaktionstider længere end 5 sekunder (log10 [5000]) blev udelukket som afspejler responser, der var unormalt langsomme.
Uge 3
Computerstyret testbatteri til kognition (CogState) opgaver: Identifikation i uge 6
Tidsramme: Uge 6
Vurdering af det kognitive domæne visuel opmærksomhed gennem et ja eller nej svar på 30 forsøg inden for 5 minutter; scoreinterval: 0 til 3,69. Ydeevnevariabel: ydeevnehastighed; gennemsnitlig log10 transformeret reaktionstid for korrekte svar. Reaktionstider længere end 5 sekunder (log10 [5000]) blev udelukket som afspejler responser, der var unormalt langsomme.
Uge 6

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Sponsor

Den organisation eller person, der igangsætter undersøgelsen, og som har myndighed og kontrol over undersøgelsen.
Pfizer

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Hjælpsomme links

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

Studiestart

Den faktiske dato, hvor den første deltager blev tilmeldt en klinisk undersøgelse. Den "forventede" undersøgelses startdato er den dato, som forskerne tror vil være undersøgelsens startdato.
1. juli 2009

Primær færdiggørelse (FAKTISKE)

Primær færdiggørelse

Den dato, hvor den sidste deltager i et klinisk studie blev undersøgt eller modtog en intervention for at indsamle endelige data for det primære resultatmål. Hvorvidt det kliniske studie sluttede i henhold til protokollen eller blev afsluttet, påvirker ikke denne dato. For kliniske undersøgelser med mere end ét primært resultatmål med forskellige afslutningsdatoer refererer dette udtryk til den dato, hvor dataindsamlingen er afsluttet for alle de primære resultatmål. Den "forventede" primære afslutningsdato er den dato, som forskerne tror vil være den primære afslutningsdato for undersøgelsen.
1. november 2010

Studieafslutning (FAKTISKE)

Studieafslutning

Den dato, hvor den sidste deltager i et klinisk studie blev undersøgt eller modtog en intervention/behandling for at indsamle endelige data for de primære resultatmål, sekundære udfaldsmål og uønskede hændelser (det vil sige den sidste deltagers sidste besøg). Den "forventede" undersøgelses afslutningsdato er den dato, som forskerne tror vil være undersøgelsens afslutningsdato.
1. november 2010

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

Først indsendt

Den dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator første gang indsendte en undersøgelsespost til ClinicalTrials.gov. Der er typisk en forsinkelse på et par dage mellem den første indsendte dato og postens tilgængelighed på ClinicalTrials.gov (den første offentliggjorte dato).
29. august 2008

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

Den dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator første gang indsender en undersøgelsespost, der er i overensstemmelse med National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontrol (QC) gennemgangskriterier. Sponsoren eller investigatoren skal muligvis revidere og indsende en undersøgelsespost en eller flere gange, før NLM's kvalitetskontrolkriterier er opfyldt. Det er sponsorens eller investigatorens ansvar at sikre, at undersøgelsesposten er i overensstemmelse med NLM QC-gennemgangskriterierne.
29. august 2008

Først opslået (SKØN)

Først opslået

Datoen, hvor undersøgelsesposten først var tilgængelig på ClinicalTrials.gov efter National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontrol (QC) gennemgang er afsluttet. Der er typisk en forsinkelse på et par dage mellem den dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator indsendte undersøgelsesposten, og den første offentliggjorte dato.
1. september 2008

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (SKØN)

Sidste opdatering sendt

Den seneste dato, hvor ændringer i en undersøgelsespost blev gjort tilgængelig på ClinicalTrials.gov. Der kan være en forsinkelse mellem det tidspunkt, hvornår ændringerne blev indsendt til ClinicalTrials.gov af undersøgelsens sponsor eller investigator (datoen for sidste opdatering afsendt) og den sidste opdatering, der blev sendt.
22. november 2011

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

Den seneste dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator indsendte ændringer til en undersøgelsespost, der er i overensstemmelse med National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontrol (QC) gennemgangskriterier. Det er sponsorens eller investigatorens ansvar at sikre, at undersøgelsesposten er i overensstemmelse med NLM QC-gennemgangskriterierne.
12. oktober 2011

Sidst verificeret

Sidst verificeret

Den seneste dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator bekræftede oplysningerne om en klinisk undersøgelse på ClinicalTrials.gov som nøjagtige og aktuelle. Hvis en undersøgelse med rekrutteringsstatus som rekruttering; rekrutterer endnu ikke; eller aktiv, ikke rekruttering er ikke blevet bekræftet inden for de seneste 2 år, er undersøgelsens rekrutteringsstatus vist som ukendt.
1. oktober 2011

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

Andre undersøgelses-id-numre

Andre identifikatorer eller ID-numre end NCT-nummeret, der er tildelt til en klinisk undersøgelse af undersøgelsens sponsor, finansieringsgivere eller andre. Disse numre kan omfatte unikke identifikatorer fra andre forsøgsregistre og National Institutes of Health-bevillingsnumre.
  • A3051101

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Cookieindstillinger

Vi bruger cookies for at sikre, at vi giver dig den bedste oplevelse på vores hjemmeside. For flere detaljer skal du læse omhyggeligt vores Politik om beskyttelse af personlige oplysninger og cookies. ...>>>Du kan når som helst ændre dine præferencer eller trække dit samtykke tilbage ved at slette cookies fra din hjemmeside eller computer som beskrevet i politikken. Accepter det og vælg dine præferencer ved at markere de tilsvarende felter i afsnittet "Administrer indstillinger" nedenfor. Læs vores servicevilkår omhyggeligt, inden du fortsætter med at bruge nogen del af dette websted.
«Administrer indstillinger