Studie generalizovaných pohybů pro časnou predikci dětské mozkové obrny
Včasná predikce dětské mozkové obrny u předčasně narozených a donošených kojenců pomocí detekce generalizovaných pohybů
Přehled studie
Postavení
Postavení
Podmínky
Podmínky
Detailní popis
Typ studie
Typ studie
Zápis (Aktuální)
Zápis
Kontakty a umístění
Studijní místa
-
-
Hawaii
-
Honolulu, Hawaii, Spojené státy, 96826
- Kapiolani Medical Center for Women and Children
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
Přijímá zdravé dobrovolníky
Pohlaví způsobilá ke studiu
Metoda odběru vzorků
Studijní populace
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Donošení novorozenci s plicními chorobami (aspirace mekonia, vrozená brániční kýla, bronchopulmonální dysplazie, pneumonie, lobární emfyzém a syndrom respirační tísně)
- Předčasně narozené děti mladší než 30 týdnů gestačního věku nebo s hmotností nižší než 1500 g
- Předčasně narozené nebo nedonošené děti s intrauterinní růstovou retardací
- Kojenci s diagnózou IVH vyšší než stupeň II
- Kojenci s diagnózou periventrikulární leukomalacie
- Jakékoli předčasně narozené a nedonošené dítě, které prodělalo hypoxicko-ischemické poškození, definované jako 5minutové Apgar skóre menší než 4 nebo vyžadující resuscitaci > 10 minut.
Kritéria vyloučení:
- Vrozené anomálie
- Vrozená srdeční vada
- Jakékoli genetické anomálie
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Observační modely: Kohorta
- Časové perspektivy: Budoucí
Počet skupin / kohort
Kohorty a intervence
Skupina / kohortaSkupina / kohorta |
|---|
|
Termín kojenci
Vysoce rizikoví kojenci s anamnézou respirační insuficience vyžadující péči JIP.
|
|
Předčasně narozené děti
Kojenci mladší než 37 týdnů gestačního věku.
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Časové okno |
|---|---|
|
Výskyt dětské mozkové obrny
Časové okno: Dva roky věku
|
Dva roky věku
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Sponzor
Sponzor
Spolupracovníci
Spolupracovníci
Vyšetřovatelé
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Charles R Neal, MD, PhD, University of Hawaii
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia
Začátek studia
Primární dokončení (Aktuální)
Primární dokončení
Dokončení studie (Aktuální)
Dokončení studie
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Odhad)
První zveřejněno
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)
Poslední zveřejněná aktualizace
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
Další identifikační čísla studie
- RP#07-130-1-HPH1
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .