Robotická rehabilitace mozkové mrtvice založená na rozhraní Brain Computer Interface (BCI).
Přehled studie
Postavení
Postavení
Podmínky
Podmínky
Intervence / Léčba
Intervence / Léčba
Detailní popis
Typ studie
Typ studie
Zápis (Očekávaný)
Zápis
Fáze
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Studijní kontakt
Studijní kontakt
- Jméno: Sui Geok, Karen Chua, MD
- Telefonní číslo: +(65)64506164
- E-mail: Karen_Chua@ttsh.com.sg
Studijní místa
-
-
-
Singapore, Singapur, 308433
- Nábor
- National Neuroscience Institute
-
Kontakt:
- Beng Ti, Christopher Ang, MD
- Telefonní číslo: +65 63577191
- E-mail: beng_ti_ang@nni.com.sg
-
Vrchní vyšetřovatel:
- Beng Ti, Christopher Ang, MD
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
Přijímá zdravé dobrovolníky
Pohlaví způsobilá ke studiu
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Demografické údaje: 21 až 65 let, do 12 měsíců od prvního, jednotlivého klinického iktu (ischemického nebo hemoragického).
- Střední až závažná slabost horních končetin (UE) po mrtvici.
- Fugly-Meyerovo motorické skóre horní končetiny < 40.
- Výkon motoru horní končetiny MRC stupeň 3 nebo méně /5 v alespoň 1 oblasti paže.
- Schopnost dát vlastní souhlas a porozumět jednoduchým pokynům a naučit se praxí.
- Klidové stavy mozku určené kritérii FMRI
Kritéria vyloučení:
- Opakovaná mrtvice.
- Předchozí operace mozku.
- Spasticita modifikované Ashworthovy škály > 2.
- Fixní kontraktura kteréhokoli kloubu horní končetiny
- Ataxie, dystonie nebo třes postižené horní končetiny nebo předchozí cervikální myelopatie
- Bolest horních končetin nebo bolestivé klouby na horní končetině.
- Těžká kognitivní porucha (zkrácený mentální test <7/10) nebo těžká afázie, která může ovlivnit schopnost účastnit se tréninku.
- . Anamnéza záchvatů za posledních 12 měsíců.
- Těžké zanedbání levé strany
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: LÉČBA
- Přidělení: RANDOMIZOVANÝ
- Intervenční model: PARALELNÍ
- Maskování: ŽÁDNÝ
Počet zbraní
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / ArmSkupina účastníků / Arm |
Intervence / LéčbaIntervence / Léčba |
|---|---|
|
EXPERIMENTÁLNÍ: Manus
|
12 terapeutických sezení
Ostatní jména:
|
|
EXPERIMENTÁLNÍ: BCI_Manus
|
12 terapeutických sezení
Ostatní jména:
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Časové okno |
|---|---|
|
Skóre hybnosti pro hemiplegickou horní končetinu (abdukce ramene, flexe v lokti, opozice prst-palec
Časové okno: Výchozí stav (0 měsíců), 4, 12 a 24 týdnů
|
Výchozí stav (0 měsíců), 4, 12 a 24 týdnů
|
|
Fugly Meyer motorické skóre pro horní končetinu (0-66)
Časové okno: Výchozí stav (0 měsíců), 4, 12 a 24 týdnů
|
Výchozí stav (0 měsíců), 4, 12 a 24 týdnů
|
|
Stupnice hodnocení motoru
Časové okno: Výchozí stav (0 měsíců), 4, 12 a 24 týdnů
|
Výchozí stav (0 měsíců), 4, 12 a 24 týdnů
|
Sekundární výstupní opatření
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Časové okno |
|---|---|
|
Funkční hodnocení
Časové okno: Výchozí stav (0 měsíců), 4, 12 a 24 týdnů
|
Výchozí stav (0 měsíců), 4, 12 a 24 týdnů
|
|
Neuroradiologické parametry
Časové okno: Výchozí stav (0 měsíců), 4, 12 a 24 týdnů
|
Výchozí stav (0 měsíců), 4, 12 a 24 týdnů
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Sponzor
Sponzor
Spolupracovníci
Spolupracovníci
Vyšetřovatelé
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Beng Ti, Christopher Ang, MD, National Neuroscience Institute
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia
Začátek studia
Primární dokončení (OČEKÁVANÝ)
Primární dokončení
Dokončení studie (OČEKÁVANÝ)
Dokončení studie
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (ODHAD)
První zveřejněno
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (ODHAD)
Poslední zveřejněná aktualizace
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
Další identifikační čísla studie
- BCIStroke
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .