Brain Computer Interface (BCI)-basierte Roboterrehabilitation für Schlaganfälle
Studienübersicht
Status
Status
Bedingungen
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Intervention / Behandlung
Detaillierte Beschreibung
Studientyp
Studientyp
Einschreibung (Voraussichtlich)
Einschreibung
Phase
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Studienkontakt
Studienkontakt
- Name: Sui Geok, Karen Chua, MD
- Telefonnummer: +(65)64506164
- E-Mail: Karen_Chua@ttsh.com.sg
Studienorte
-
-
-
Singapore, Singapur, 308433
- Rekrutierung
- National Neuroscience Institute
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Kontakt:
- Beng Ti, Christopher Ang, MD
- Telefonnummer: +65 63577191
- E-Mail: beng_ti_ang@nni.com.sg
-
Hauptermittler:
- Beng Ti, Christopher Ang, MD
-
-
Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Studienberechtigte Geschlechter
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Demographie: 21 bis 65 Jahre, innerhalb von 12 Monaten nach dem ersten einzelnen klinischen Schlaganfall (ischämisch oder hämorrhagisch).
- Moderate bis schwere Schwäche der oberen Extremitäten (UE) nach einem Schlaganfall.
- Fugly-Meyer-Motorik-Score der oberen Extremität < 40.
- Motorische Kraft der oberen Extremitäten MRC-Grad 3 oder weniger /5 in mindestens 1 Armregion.
- Kann eigene Zustimmung geben und einfache Anweisungen verstehen und durch Übung lernen.
- Ruhezustand des Gehirns bestimmt durch FMRI-Kriterien
Ausschlusskriterien:
- Wiederkehrender Schlaganfall.
- Vorherige Gehirnoperation.
- Spastizität der modifizierten Ashworth-Skala > 2.
- Feste Kontraktur eines Gelenks der oberen Extremitäten
- Ataxie, Dystonie oder Tremor der betroffenen oberen Extremität oder frühere zervikale Myelopathie
- Schmerzen in den oberen Extremitäten oder schmerzhafte Gelenke in den oberen Extremitäten.
- Schwere kognitive Beeinträchtigung (abgekürzter mentaler Test <7/10) oder schwere Aphasie, die die Fähigkeit zur Teilnahme am Training beeinträchtigen kann.
- . Geschichte der Anfälle in den letzten 12 Monaten.
- Schwere Vernachlässigung der Linken
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: BEHANDLUNG
- Zuteilung: ZUFÄLLIG
- Interventionsmodell: PARALLEL
- Maskierung: KEINER
Anzahl der Arme
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / ArmTeilnehmergruppe / Arm |
Intervention / BehandlungIntervention / Behandlung |
|---|---|
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EXPERIMENTAL: Mann
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12 Therapiesitzungen
Andere Namen:
|
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EXPERIMENTAL: BCI_Manus
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12 Therapiesitzungen
Andere Namen:
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Zeitfenster |
|---|---|
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Motricity Score für hemiplegische obere Extremität (Schulterabduktion, Ellbogenflexion, Finger-Daumen-Opposition
Zeitfenster: Baseline (0 Monate), 4, 12 und 24 Wochen
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Baseline (0 Monate), 4, 12 und 24 Wochen
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Fugly-Meyer-Motorik-Score für die obere Extremität (0-66)
Zeitfenster: Baseline (0 Monate), 4, 12 und 24 Wochen
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Baseline (0 Monate), 4, 12 und 24 Wochen
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Motorische Bewertungsskala
Zeitfenster: Baseline (0 Monate), 4, 12 und 24 Wochen
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Baseline (0 Monate), 4, 12 und 24 Wochen
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Sekundäre Ergebnismessungen
Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Zeitfenster |
|---|---|
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Funktionale Bewertungen
Zeitfenster: Baseline (0 Monate), 4, 12 und 24 Wochen
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Baseline (0 Monate), 4, 12 und 24 Wochen
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Neuroradiologische Parameter
Zeitfenster: Baseline (0 Monate), 4, 12 und 24 Wochen
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Baseline (0 Monate), 4, 12 und 24 Wochen
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Mitarbeiter und Ermittler
Sponsor
Sponsor
Mitarbeiter
Mitarbeiter
Ermittler
Ermittler
- Hauptermittler: Beng Ti, Christopher Ang, MD, National Neuroscience Institute
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn
Studienbeginn
Primärer Abschluss (ERWARTET)
Primärer Abschluss
Studienabschluss (ERWARTET)
Studienabschluss
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (SCHÄTZEN)
Zuerst gepostet
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (SCHÄTZEN)
Letztes Update gepostet
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
Zuletzt verifiziert
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
Andere Studien-ID-Nummern
- BCIStroke
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