Brain Computer Interface (BCI) Rehabilitacja robotyczna po udarze mózgu
Przegląd badań
Status
Status
Warunki
Warunki
Interwencja / Leczenie
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
Typ studiów
Typ studiów
Zapisy (Oczekiwany)
Zapisy
Faza
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Kontakt w sprawie studiów
Kontakt w sprawie studiów
- Nazwa: Sui Geok, Karen Chua, MD
- Numer telefonu: +(65)64506164
- E-mail: Karen_Chua@ttsh.com.sg
Lokalizacje studiów
-
-
-
Singapore, Singapur, 308433
- Rekrutacyjny
- National Neuroscience Institute
-
Kontakt:
- Beng Ti, Christopher Ang, MD
- Numer telefonu: +65 63577191
- E-mail: beng_ti_ang@nni.com.sg
-
Główny śledczy:
- Beng Ti, Christopher Ang, MD
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
Akceptuje zdrowych ochotników
Płeć kwalifikująca się do nauki
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Dane demograficzne: od 21 do 65 lat, w ciągu 12 miesięcy od pierwszego, pojedynczego udaru klinicznego (niedokrwiennego lub krwotocznego).
- Umiarkowane do ciężkiego osłabienie kończyny górnej (UE) po udarze.
- Skala motoryki Fugly-Meyera kończyny górnej < 40.
- Moc motoryczna kończyny górnej MRC stopnia 3 lub mniej/5 w co najmniej 1 regionie ramienia.
- Potrafi samodzielnie wyrazić zgodę i zrozumieć proste instrukcje oraz uczyć się poprzez praktykę.
- Spoczynkowe stany mózgu określone przez kryteria FMRI
Kryteria wyłączenia:
- Powtarzający się udar.
- Poprzednia operacja mózgu.
- Spastyczność w zmodyfikowanej skali Ashwortha > 2.
- Stały przykurcz dowolnego stawu kończyny górnej
- Ataksja, dystonia lub drżenie zajętej kończyny górnej lub wcześniejsza mielopatia szyjna
- Ból kończyny górnej lub bolesne stawy kończyny górnej.
- Ciężkie upośledzenie funkcji poznawczych (Skrócony Test Psychiczny <7/10) lub ciężka afazja, które mogą wpływać na zdolność uczestniczenia w treningu.
- . Historia napadów padaczkowych w ciągu ostatnich 12 miesięcy.
- Poważne zaniedbanie lewicy
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: LECZENIE
- Przydział: LOSOWO
- Model interwencyjny: RÓWNOLEGŁY
- Maskowanie: NIC
Liczba ramion
Broń i interwencje
Grupa uczestników / ArmGrupa uczestników / Arm |
Interwencja / LeczenieInterwencja / Leczenie |
|---|---|
|
EKSPERYMENTALNY: Manus
|
12 sesja terapeutyczna
Inne nazwy:
|
|
EKSPERYMENTALNY: BCI_Manus
|
12 sesja terapeutyczna
Inne nazwy:
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Ramy czasowe |
|---|---|
|
Ocena motoryki kończyny górnej z porażeniem połowiczym (odwodzenie barku, zgięcie łokcia, opozycja palec-kciuk)
Ramy czasowe: Wartość wyjściowa (0 miesięcy), 4, 12 i 24 tygodnie
|
Wartość wyjściowa (0 miesięcy), 4, 12 i 24 tygodnie
|
|
Skala motoryczna Fugly'ego Meyera dla kończyny górnej (0-66)
Ramy czasowe: Wartość wyjściowa (0 miesięcy), 4, 12 i 24 tygodnie
|
Wartość wyjściowa (0 miesięcy), 4, 12 i 24 tygodnie
|
|
Skala oceny motorycznej
Ramy czasowe: Wartość wyjściowa (0 miesięcy), 4, 12 i 24 tygodnie
|
Wartość wyjściowa (0 miesięcy), 4, 12 i 24 tygodnie
|
Miary wyników drugorzędnych
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Ramy czasowe |
|---|---|
|
Oceny funkcjonalne
Ramy czasowe: Wartość wyjściowa (0 miesięcy), 4, 12 i 24 tygodnie
|
Wartość wyjściowa (0 miesięcy), 4, 12 i 24 tygodnie
|
|
Parametry neuroradiologiczne
Ramy czasowe: Wartość wyjściowa (0 miesięcy), 4, 12 i 24 tygodnie
|
Wartość wyjściowa (0 miesięcy), 4, 12 i 24 tygodnie
|
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Sponsor
Współpracownicy
Współpracownicy
Śledczy
Śledczy
- Główny śledczy: Beng Ti, Christopher Ang, MD, National Neuroscience Institute
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów
Rozpoczęcie studiów
Zakończenie podstawowe (OCZEKIWANY)
Zakończenie podstawowe
Ukończenie studiów (OCZEKIWANY)
Ukończenie studiów
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (OSZACOWAĆ)
Pierwszy wysłany
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (OSZACOWAĆ)
Ostatnia wysłana aktualizacja
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
Inne numery identyfikacyjne badania
- BCIStroke
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .