Brain Computer Interface (BCI) Baseret Robotic Rehabilitation for Stroke
Studieoversigt
Status
Status
Betingelser
Betingelser
Intervention / Behandling
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
Undersøgelsestype
Undersøgelsestype
Tilmelding (Forventet)
Tilmelding
Fase
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Studiekontakt
Studiekontakt
- Navn: Sui Geok, Karen Chua, MD
- Telefonnummer: +(65)64506164
- E-mail: Karen_Chua@ttsh.com.sg
Studiesteder
-
-
-
Singapore, Singapore, 308433
- Rekruttering
- National Neuroscience Institute
-
Kontakt:
- Beng Ti, Christopher Ang, MD
- Telefonnummer: +65 63577191
- E-mail: beng_ti_ang@nni.com.sg
-
Ledende efterforsker:
- Beng Ti, Christopher Ang, MD
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
Tager imod sunde frivillige
Køn, der er berettiget til at studere
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Demografi: 21 til 65 år, inden for 12 måneder efter første, enkelt kliniske slagtilfælde (iskæmisk eller hæmoragisk).
- Moderat til svær overekstremitetssvaghed (UE) efter slagtilfælde.
- Fugly-Meyer motorisk score i den øvre ekstremitet < 40.
- Overekstremitetsmotorkraft MRC grad 3 eller mindre /5 i mindst 1 armområde.
- Kunne give eget samtykke og forstå enkle instruktioner og lære gennem praksis.
- Hvilende hjernetilstande bestemt af FMRI-kriterier
Ekskluderingskriterier:
- Tilbagevendende slagtilfælde.
- Tidligere hjerneoperation.
- Spasticitet af modificeret Ashworth-skala > 2.
- Fast kontraktur af ethvert led i overekstremiteterne
- Ataksi, dystoni eller tremor i den involverede øvre lemmer eller tidligere cervikal myelopati
- Smerter i overekstremiteterne eller smertefulde led i overekstremiteterne.
- Svær kognitiv svækkelse (Forkortet Mental Test <7/10), eller svær afasi, som kan påvirke evnen til at deltage i træning.
- . Anamnese med anfald inden for de seneste 12 måneder.
- Alvorlig venstre forsømmelse
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: BEHANDLING
- Tildeling: TILFÆLDIGT
- Interventionel model: PARALLEL
- Maskning: INGEN
Antal våben
Våben og indgreb
Deltagergruppe / ArmDeltagergruppe / Arm |
Intervention / BehandlingIntervention / Behandling |
|---|---|
|
EKSPERIMENTEL: Manus
|
12 terapi session
Andre navne:
|
|
EKSPERIMENTEL: BCI_Manus
|
12 terapi session
Andre navne:
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
|---|---|
|
Motricitetsscore for hemiplegisk overekstremitet (skulderabduktion, albuefleksion, finger-tommel-modstand
Tidsramme: Baseline (0 måneder), 4, 12 og 24 uger
|
Baseline (0 måneder), 4, 12 og 24 uger
|
|
Fugly Meyer motorisk score for øvre lemmer (0-66)
Tidsramme: Baseline (0 måneder), 4, 12 og 24 uger
|
Baseline (0 måneder), 4, 12 og 24 uger
|
|
Motorisk vurderingsskala
Tidsramme: Baseline (0 måneder), 4, 12 og 24 uger
|
Baseline (0 måneder), 4, 12 og 24 uger
|
Sekundære resultatmål
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
|---|---|
|
Funktionsvurderinger
Tidsramme: Baseline (0 måneder), 4, 12 og 24 uger
|
Baseline (0 måneder), 4, 12 og 24 uger
|
|
Neuroradiologiske parametre
Tidsramme: Baseline (0 måneder), 4, 12 og 24 uger
|
Baseline (0 måneder), 4, 12 og 24 uger
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Sponsor
Sponsor
Samarbejdspartnere
Samarbejdspartnere
Efterforskere
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Beng Ti, Christopher Ang, MD, National Neuroscience Institute
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart
Studiestart
Primær færdiggørelse (FORVENTET)
Primær færdiggørelse
Studieafslutning (FORVENTET)
Studieafslutning
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (SKØN)
Først opslået
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (SKØN)
Sidste opdatering sendt
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
Andre undersøgelses-id-numre
- BCIStroke
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .