Reabilitação robótica baseada em interface cérebro-computador (BCI) para AVC
Visão geral do estudo
Status
Status
Condições
Condições
Intervenção / Tratamento
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
Tipo de estudo
Tipo de estudo
Inscrição (Antecipado)
Inscrição
Estágio
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Contato de estudo
Contato de estudo
- Nome: Sui Geok, Karen Chua, MD
- Número de telefone: +(65)64506164
- E-mail: Karen_Chua@ttsh.com.sg
Locais de estudo
-
-
-
Singapore, Cingapura, 308433
- Recrutamento
- National Neuroscience Institute
-
Contato:
- Beng Ti, Christopher Ang, MD
- Número de telefone: +65 63577191
- E-mail: beng_ti_ang@nni.com.sg
-
Investigador principal:
- Beng Ti, Christopher Ang, MD
-
-
Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Descrição
Critério de inclusão:
- Demografia: 21 a 65 anos, 12 meses após o primeiro AVC clínico único (isquêmico ou hemorrágico).
- Fraqueza moderada a grave nos membros superiores (UE) após AVC.
- Escore motor de Fugly-Meyer do membro superior < 40.
- Potência motora do membro superior MRC grau 3 ou menos/5 em pelo menos 1 região do braço.
- Capaz de dar o seu próprio consentimento e compreender instruções simples e aprender através da prática.
- Estados cerebrais em repouso determinados por critérios de FMRI
Critério de exclusão:
- AVC recorrente.
- Cirurgia cerebral prévia.
- Espasticidade da escala de Ashworth modificada > 2.
- Contratura fixa de qualquer articulação do membro superior
- Ataxia, distonia ou tremor do membro superior envolvido ou mielopatia cervical prévia
- Dor nos membros superiores ou articulações dolorosas nos membros superiores.
- Comprometimento cognitivo grave (Teste Mental Abreviado <7/10) ou afasia grave que pode afetar a capacidade de participar do treinamento.
- . Histórico de convulsões nos últimos 12 meses.
- Negligência grave à esquerda
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: TRATAMENTO
- Alocação: RANDOMIZADO
- Modelo Intervencional: PARALELO
- Mascaramento: NENHUM
Número de braços
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / BraçoGrupo de Participantes / Braço |
Intervenção / TratamentoIntervenção / Tratamento |
|---|---|
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EXPERIMENTAL: Manus
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12 sessões de terapia
Outros nomes:
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EXPERIMENTAL: BCI_Manus
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12 sessões de terapia
Outros nomes:
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Prazo |
|---|---|
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Escore de motricidade para membro superior hemiplégico (abdução de ombro, flexão de cotovelo, oposição dedo-polegar
Prazo: Linha de base (0 meses), 4, 12 e 24 semanas
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Linha de base (0 meses), 4, 12 e 24 semanas
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Pontuação motora Fugly Meyer para membro superior (0-66)
Prazo: Linha de base (0 meses), 4, 12 e 24 semanas
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Linha de base (0 meses), 4, 12 e 24 semanas
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Escala de Avaliação Motora
Prazo: Linha de base (0 meses), 4, 12 e 24 semanas
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Linha de base (0 meses), 4, 12 e 24 semanas
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Medidas de resultados secundários
Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Prazo |
|---|---|
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Avaliações funcionais
Prazo: Linha de base (0 meses), 4, 12 e 24 semanas
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Linha de base (0 meses), 4, 12 e 24 semanas
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Parâmetros neurorradiológicos
Prazo: Linha de base (0 meses), 4, 12 e 24 semanas
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Linha de base (0 meses), 4, 12 e 24 semanas
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Patrocinador
Colaboradores
Colaboradores
Investigadores
Investigadores
- Investigador principal: Beng Ti, Christopher Ang, MD, National Neuroscience Institute
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
Início do estudo
Conclusão Primária (ANTECIPADO)
Conclusão Primária
Conclusão do estudo (ANTECIPADO)
Conclusão do estudo
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (ESTIMATIVA)
Primeira postagem
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (ESTIMATIVA)
Última Atualização Postada
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
Outros números de identificação do estudo
- BCIStroke
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