Brain Computer Interface (BCI) -pohjainen aivohalvauksen robottikuntoutus
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Tila
Ehdot
Ehdot
Interventio / Hoito
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Opintotyyppi
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Odotettu)
Ilmoittautuminen
Vaihe
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskeluyhteys
Opiskeluyhteys
- Nimi: Sui Geok, Karen Chua, MD
- Puhelinnumero: +(65)64506164
- Sähköposti: Karen_Chua@ttsh.com.sg
Opiskelupaikat
-
-
-
Singapore, Singapore, 308433
- Rekrytointi
- National Neuroscience Institute
-
Ottaa yhteyttä:
- Beng Ti, Christopher Ang, MD
- Puhelinnumero: +65 63577191
- Sähköposti: beng_ti_ang@nni.com.sg
-
Päätutkija:
- Beng Ti, Christopher Ang, MD
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Väestötiedot: 21–65 vuotta, 12 kuukauden sisällä ensimmäisestä yksittäisestä kliinisestä aivohalvauksesta (iskeeminen tai verenvuoto).
- Kohtalainen tai vaikea yläraajojen (UE) heikkous aivohalvauksen jälkeen.
- Fugly-Meyerin yläraajan moottoripisteet < 40.
- Yläraajan moottorin teho MRC-luokka 3 tai vähemmän /5 vähintään 1 käsivarren alueella.
- Pystyy antamaan oman suostumuksensa ja ymmärtämään yksinkertaisia ohjeita ja oppimaan harjoituksen kautta.
- Lepoaivojen tilat FMRI-kriteerien mukaan
Poissulkemiskriteerit:
- Toistuva aivohalvaus.
- Aiempi aivoleikkaus.
- Modifioidun Ashworthin asteikon spastisuus > 2.
- Minkä tahansa yläraajan nivelen kiinteä kontraktuuri
- Yläraajojen ataksia, dystonia tai vapina tai aiempi kohdunkaulan myelopatia
- Yläraajan kipu tai kipeät nivelet yläraajoissa.
- Vaikea kognitiivinen vajaatoiminta (lyhennetty mielenterveystesti <7/10) tai vakava afasia, joka voi vaikuttaa kykyyn osallistua harjoitteluun.
- . Kohtausten historia viimeisen 12 kuukauden aikana.
- Vakava vasen laiminlyönti
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: HOITO
- Jako: SATUNNAISTUNA
- Inventiomalli: RINNAKKAISET
- Naamiointi: EI MITÄÄN
Aseiden lukumäärä
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / ArmOsallistujaryhmä / Arm |
Interventio / HoitoInterventio / Hoito |
|---|---|
|
KOKEELLISTA: Manus
|
12 terapiaistunto
Muut nimet:
|
|
KOKEELLISTA: BCI_Manus
|
12 terapiaistunto
Muut nimet:
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Aikaikkuna |
|---|---|
|
Motricity-pisteet hemiplegiselle yläraajalle (olkapään sieppaus, kyynärpään koukistus, sormen ja peukalon vastakkaisuus
Aikaikkuna: Lähtötilanne (0 kuukautta), 4, 12 ja 24 viikkoa
|
Lähtötilanne (0 kuukautta), 4, 12 ja 24 viikkoa
|
|
Fugly Meyerin moottoripisteet yläraajoille (0-66)
Aikaikkuna: Lähtötilanne (0 kuukautta), 4, 12 ja 24 viikkoa
|
Lähtötilanne (0 kuukautta), 4, 12 ja 24 viikkoa
|
|
Moottorin arviointiasteikko
Aikaikkuna: Lähtötilanne (0 kuukautta), 4, 12 ja 24 viikkoa
|
Lähtötilanne (0 kuukautta), 4, 12 ja 24 viikkoa
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Aikaikkuna |
|---|---|
|
Toiminnalliset arvioinnit
Aikaikkuna: Lähtötilanne (0 kuukautta), 4, 12 ja 24 viikkoa
|
Lähtötilanne (0 kuukautta), 4, 12 ja 24 viikkoa
|
|
Neuroradiologiset parametrit
Aikaikkuna: Lähtötilanne (0 kuukautta), 4, 12 ja 24 viikkoa
|
Lähtötilanne (0 kuukautta), 4, 12 ja 24 viikkoa
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Sponsori
Yhteistyökumppanit
Yhteistyökumppanit
Tutkijat
Tutkijat
- Päätutkija: Beng Ti, Christopher Ang, MD, National Neuroscience Institute
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Opiskelun aloitus
Ensisijainen valmistuminen (ODOTETTU)
Ensisijainen valmistuminen
Opintojen valmistuminen (ODOTETTU)
Opintojen valmistuminen
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (ARVIO)
Ensimmäinen Lähetetty
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (ARVIO)
Viimeisin päivitys julkaistu
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
Muut tutkimustunnusnumerot
- BCIStroke
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .