Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Vliv glutamátu na paměť u lidí

2. prosince 2014 aktualizováno: Rene Hurlemann, University Hospital, Bonn

Ko-agonista NMDA receptoru D-cykloserin urychluje asociativní učení v oblasti lidského hippocampu CA

Hipokampus je zvláště zatížen n-methyl-d-aspartátovými (NMDA) receptory a je současně jedním z nejdůležitějších míst v deklarativní paměti. Důvodem této studie je, že částečný agonista NMDA D-cykloserin bude podporovat učení ve srovnání s placebem. Na druhou stranu, antagonista NMDA receptoru Memantin může vést ke snížení paměti. Domníváme se, že vliv NMDA receptorů na paměť lze určit pomocí akutní koaktivace NMDA receptorů pomocí Cycloserine® (King Pharmaceuticals Ltd, účinná látka: DCycloserin, dávka: 250 mg) a memantinu (Axura®, Merz, účinná látka : Memantin, dávka: 20 mg) na behaviorální i funkční (fMRI) úrovni.

Přehled studie

Postavení

Postavení

Označuje aktuální stav náboru nebo stav rozšířeného přístupu.
Dokončeno

Podmínky

Podmínky

Nemoc, porucha, syndrom, nemoc nebo zranění, které je studováno. Na webu ClinicalTrials.gov mohou podmínky zahrnovat i další problémy související se zdravím, jako je délka života, kvalita života a zdravotní rizika.

Intervence / Léčba

Intervence / Léčba

Proces nebo akce, na které se klinická studie zaměřuje. Intervence zahrnují léky, zdravotnická zařízení, postupy, vakcíny a další produkty, které jsou buď zkoušené nebo již dostupné. Intervence mohou také zahrnovat neinvazivní přístupy, jako je edukace nebo úprava stravy a cvičení.

Typ studie

Typ studie

Popisuje povahu klinické studie. Typy studií zahrnují intervenční studie (také nazývané klinické studie), observační studie (včetně registrů pacientů) a rozšířený přístup.
Intervenční

Zápis (Aktuální)

Zápis

Počet účastníků klinické studie. „Očekávaný“ zápis je cílový počet účastníků, které výzkumníci pro studii potřebují.
120

Fáze

Fáze

Fáze klinické studie studující lék nebo biologický produkt na základě definic vyvinutých americkým Úřadem pro kontrolu potravin a léčiv (FDA). Fáze je založena na cíli studie, počtu účastníků a dalších charakteristikách. Existuje pět fází: časná fáze 1 (dříve uváděná jako fáze 0), fáze 1, fáze 2, fáze 3 a fáze 4. Nepoužitelný se používá k popisu zkoušek bez fází definovaných FDA, včetně zkoušek zařízení nebo behaviorálních intervencí.
  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Německo
    • NRW
      • Juelich, NRW, Německo, 52428
        • Forschungszentrum Juelich GmbH

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Kritéria způsobilosti

Klíčové požadavky, které musí lidé, kteří se chtějí zúčastnit klinické studie, splňovat nebo vlastnosti, které musí mít. Kritéria způsobilosti se skládají jak z kritérií pro zařazení (která jsou vyžadována pro účast osoby ve studii), tak z kritérií vyloučení (která brání osobě v účasti). Typy kritérií způsobilosti zahrnují, zda studie přijímá zdravé dobrovolníky, má požadavky na věk nebo věkovou skupinu nebo je omezena pohlavím.

Věk způsobilý ke studiu

18 let až 35 let (Dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Německý rodný jazyk nebo úroveň mateřského jazyka
  • Schopnost dát písemný informovaný souhlas
  • pravák

Kritéria vyloučení:

  • neschopnost dát písemný informovaný souhlas, nezletilí nezletilí, smluvně nezpůsobilí osoby, osoby v zákonné vazbě
  • jakékoli psychiatrické, neurologické nebo vnitřní onemocnění
  • hematoporfyrie (enzymová nemoc)
  • užívání léků (kromě perorální antikoncepce)
  • souběžná účast na jiných klinických studiích
  • přecitlivělost na memantin nebo jiné látky proti demenci nebo na D-cykloserin
  • zneužití alkoholu
  • epilepsie
  • Deprese
  • vážná úzkost nebo psychóza
  • vážná ledvinová nedostatečnost
  • užívání ethionamidu nebo izoniazidu
  • těhotenství nebo ženy, které kojí
  • problémy s játry nebo ledvinami
  • příjem NMDA-antagonistů, jako je Amantadin, Ketamin nebo Dextromethorfan
  • vegetariáni
  • žaludeční vřed, pokud je léčen léky
  • renální tubulární acidóza
  • infekce močových cest (s bakteriemi proteus)
  • nedávný srdeční infarkt, srdeční selhání nebo nekontrolovaný vysoký krevní tlak
  • příjem L-Dopa, dopaminergních agonistů a anticholinergik
  • příjem barbiturátů, spasmolytik, fenytoinu, amantadinu, perorálních koagulátorů, warfarinu, HCT (hydrochlorothiazid)
  • operace srdce nebo lebky
  • kardiostimulátor, léková pumpa (jako je inzulínová pumpa), naslouchátko, snímatelná protetika
  • kov v těle nebo na těle (jako jsou akupunkturní jehly, umělé končetiny, stenty, kovové dlahy, spony, implantované elektrody, tetování nebo piercing)
  • klaustrofobie

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Základní věda
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Dvojnásobek

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm

Skupina účastníků / Arm

Skupina nebo podskupina účastníků klinické studie, která podle protokolu studie dostává konkrétní intervenci/léčbu nebo žádnou intervenci.
Intervence / Léčba

Intervence / Léčba

Proces nebo akce, na které se klinická studie zaměřuje. Intervence zahrnují léky, zdravotnická zařízení, postupy, vakcíny a další produkty, které jsou buď zkoušené nebo již dostupné. Intervence mohou také zahrnovat neinvazivní přístupy, jako je edukace nebo úprava stravy a cvičení.
Komparátor placeba: Cukrová pilulka, behaviorální kyselina glutamová
Placebo podmínka pro D-cykloserin
Lék: Cukrová pilulka
250 mg, jedna dávka, 60 minut předem
Ostatní jména:
  • Placebo stav pro D-cykloserin, fMRI
Lék: Cukrová pilulka
20 mg, jedna dávka, 8 hodin předem
Ostatní jména:
  • Placebo stav Memantin, fMRI
Komparátor placeba: Cukrová pilulka, fMRI, kyselina glutamová
Placebo stav pro D-cykloserin, fMRI
Lék: Cukrová pilulka
250 mg, jedna dávka, 60 minut předem
Ostatní jména:
  • Placebo stav pro D-cykloserin, fMRI
Lék: Cukrová pilulka
20 mg, jedna dávka, 8 hodin předem
Ostatní jména:
  • Placebo stav Memantin, fMRI
Komparátor placeba: Cukrová pilulka, memantin, behaviorální
Placebo stav Memantin, behaviorální
Lék: Cukrová pilulka
250 mg, jedna dávka, 60 minut předem
Ostatní jména:
  • Placebo stav pro D-cykloserin, fMRI
Lék: Cukrová pilulka
20 mg, jedna dávka, 8 hodin předem
Ostatní jména:
  • Placebo stav Memantin, fMRI
Komparátor placeba: Cukrová pilulka, memantin, fMRI
Placebo stav Memantin, fMRI
Lék: Cukrová pilulka
250 mg, jedna dávka, 60 minut předem
Ostatní jména:
  • Placebo stav pro D-cykloserin, fMRI
Lék: Cukrová pilulka
20 mg, jedna dávka, 8 hodin předem
Ostatní jména:
  • Placebo stav Memantin, fMRI
Aktivní komparátor: D-cykloserin behaviorální
Lék: Kyselina glutamová
250 mg, jedna dávka, 60 minut předem
Ostatní jména:
  • D-Cycloserin, King Pharmaceuticals
Aktivní komparátor: D-cykloserin, fMRI
Lék: Kyselina glutamová
250 mg, jedna dávka, 60 minut předem
Ostatní jména:
  • D-Cycloserin, King Pharmaceuticals
Aktivní komparátor: Memantin, chování
Lék: Memantin
20 mg, jedna dávka, 8 hodin předem
Ostatní jména:
  • Axura, Merz
Aktivní komparátor: Memantin, fMRI
Lék: Memantin
20 mg, jedna dávka, 8 hodin předem
Ostatní jména:
  • Axura, Merz

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Primární výstupní opatření

V protokolu klinické studie je plánovaná výsledná míra, která je nejdůležitější pro hodnocení účinku intervence/léčby. Většina klinických studií má jedno primární měřítko výsledku, ale některé mají více než jedno.
Měření výsledku
Časové okno
fMRI během učební úlohy
Časové okno: jednou při podání léku
jednou při podání léku

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Sponzor

Organizace nebo osoba, která iniciuje studii a která má autoritu a kontrolu nad studií.
University Hospital, Bonn

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Obecné publikace

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia

Začátek studia

Skutečné datum, kdy byl první účastník zařazen do klinické studie. „Očekávané“ datum zahájení studie je datum, o kterém si vědci myslí, že bude datem zahájení studie.
1. června 2008

Primární dokončení (Aktuální)

Primární dokončení

Datum, kdy byl poslední účastník klinické studie vyšetřen nebo obdržel intervenci ke sběru konečných dat pro primární měření výsledku. Zda byla klinická studie ukončena podle protokolu nebo byla ukončena, toto datum neovlivňuje. U klinických studií s více než jedním primárním výstupním měřením s různými daty dokončení se tento termín vztahuje k datu, kdy je dokončen sběr dat pro všechna primární výsledná měření. „Očekávané“ datum primárního dokončení je datum, o kterém si vědci myslí, že bude primárním datem dokončení studie.
1. srpna 2011

Dokončení studie (Aktuální)

Dokončení studie

Datum, kdy byl poslední účastník klinické studie vyšetřen nebo dostal intervenci/léčbu za účelem shromáždění konečných dat pro měření primárního výsledku, sekundárního měření výsledku a nežádoucí příhody (tj. poslední návštěva posledního účastníka). „Očekávané“ datum dokončení studie je datum, o kterém si vědci myslí, že bude datem dokončení studie.
1. srpna 2011

Termíny zápisu do studia

První předloženo

První předloženo

Datum, kdy zadavatel studie nebo zkoušející poprvé předložil záznam studie na ClinicalTrials.gov. Mezi prvním odeslaným datem a dostupností záznamu na ClinicalTrials.gov (první zveřejněné datum) je obvykle několik dní.
18. září 2009

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

Datum, kdy zadavatel studie nebo zkoušející poprvé předloží záznam studie, který je v souladu s kritérii kontroly kvality (QC) Národní lékařské knihovny (NLM). Sponzor nebo zkoušející může potřebovat revidovat a předložit záznam studie jednou nebo vícekrát, než budou splněna kritéria kontroly kontroly kvality NLM. Je odpovědností sponzora nebo zkoušejícího zajistit, aby byl záznam studie v souladu s kritérii kontroly kontroly kvality NLM.
18. září 2009

První zveřejněno (Odhad)

První zveřejněno

Datum, kdy byl záznam studie poprvé k dispozici na webu ClinicalTrials.gov poté, co byla dokončena kontrola kontroly kvality (QC) National Library of Medicine (NLM). Mezi datem, kdy zadavatel studie nebo zkoušející předložil záznam studie, a prvním zveřejněným datem je typicky několik dní zpoždění.
21. září 2009

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)

Poslední zveřejněná aktualizace

Nejnovější datum, kdy byly změny záznamu studie zpřístupněny na ClinicalTrials.gov. Mezi okamžikem, kdy byly změny odeslány na ClinicalTrials.gov sponzorem nebo zkoušejícím studie (datum poslední předložení aktualizace), a datem zveřejnění poslední aktualizace může nastat zpoždění.
3. prosince 2014

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

Nejnovější datum, kdy zadavatel studie nebo zkoušející předložil změny záznamu studie, které jsou v souladu s kritérii kontroly kvality (QC) National Library of Medicine (NLM). Je odpovědností sponzora nebo zkoušejícího zajistit, aby byl záznam studie v souladu s kritérii kontroly kontroly kvality NLM.
2. prosince 2014

Naposledy ověřeno

Naposledy ověřeno

Nejnovější datum, kdy zadavatel studie nebo zkoušející potvrdil informace o klinické studii na webu ClinicalTrials.gov jako přesné a aktuální. Pokud jde o studii s náborovým statusem náboru; ještě nenabírá nábor; nebo aktivní, nebyl nábor potvrzen během posledních 2 let, status náboru studie je uveden jako neznámý.
1. prosince 2014

Více informací

Termíny související s touto studií

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

Další identifikační čísla studie

Identifikátory nebo ID čísla jiná než číslo NCT, které klinické studii přiděluje zadavatel studie, financující subjekty nebo jiní. Tato čísla mohou zahrnovat jedinečné identifikátory z jiných registrů studií a čísla grantů National Institutes of Health.
  • RH999

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Nastavení souborů cookie

Používáme cookies, abychom zajistili, že vám poskytneme nejlepší zážitek z našich webových stránek. Pro více informací si pečlivě přečtěte naše Zásady ochrany osobních údajů a cookies. ...>>>Svou preference můžete kdykoli změnit nebo svůj souhlas odvolat odstraněním cookies z vašeho webu nebo počítače, jak je popsáno v zásadách. Přijměte to a vyberte své předvolby zaškrtnutím příslušných polí v části „Správa nastavení“ níže. Než budete pokračovat v používání jakékoli části tohoto webu, pozorně si prosím přečtěte naše Podmínky služby.
«Spravovat nastavení