Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Vliv glutamátu na paměť u lidí

2. prosince 2014 aktualizováno: Rene Hurlemann, University Hospital, Bonn

Ko-agonista NMDA receptoru D-cykloserin urychluje asociativní učení v oblasti lidského hippocampu CA

Hipokampus je zvláště zatížen n-methyl-d-aspartátovými (NMDA) receptory a je současně jedním z nejdůležitějších míst v deklarativní paměti. Důvodem této studie je, že částečný agonista NMDA D-cykloserin bude podporovat učení ve srovnání s placebem. Na druhou stranu, antagonista NMDA receptoru Memantin může vést ke snížení paměti. Domníváme se, že vliv NMDA receptorů na paměť lze určit pomocí akutní koaktivace NMDA receptorů pomocí Cycloserine® (King Pharmaceuticals Ltd, účinná látka: DCycloserin, dávka: 250 mg) a memantinu (Axura®, Merz, účinná látka : Memantin, dávka: 20 mg) na behaviorální i funkční (fMRI) úrovni.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

120

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Německo
    • NRW
      • Juelich, NRW, Německo, 52428
        • Forschungszentrum Juelich GmbH

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let až 35 let (Dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Německý rodný jazyk nebo úroveň mateřského jazyka
  • Schopnost dát písemný informovaný souhlas
  • pravák

Kritéria vyloučení:

  • neschopnost dát písemný informovaný souhlas, nezletilí nezletilí, smluvně nezpůsobilí osoby, osoby v zákonné vazbě
  • jakékoli psychiatrické, neurologické nebo vnitřní onemocnění
  • hematoporfyrie (enzymová nemoc)
  • užívání léků (kromě perorální antikoncepce)
  • souběžná účast na jiných klinických studiích
  • přecitlivělost na memantin nebo jiné látky proti demenci nebo na D-cykloserin
  • zneužití alkoholu
  • epilepsie
  • Deprese
  • vážná úzkost nebo psychóza
  • vážná ledvinová nedostatečnost
  • užívání ethionamidu nebo izoniazidu
  • těhotenství nebo ženy, které kojí
  • problémy s játry nebo ledvinami
  • příjem NMDA-antagonistů, jako je Amantadin, Ketamin nebo Dextromethorfan
  • vegetariáni
  • žaludeční vřed, pokud je léčen léky
  • renální tubulární acidóza
  • infekce močových cest (s bakteriemi proteus)
  • nedávný srdeční infarkt, srdeční selhání nebo nekontrolovaný vysoký krevní tlak
  • příjem L-Dopa, dopaminergních agonistů a anticholinergik
  • příjem barbiturátů, spasmolytik, fenytoinu, amantadinu, perorálních koagulátorů, warfarinu, HCT (hydrochlorothiazid)
  • operace srdce nebo lebky
  • kardiostimulátor, léková pumpa (jako je inzulínová pumpa), naslouchátko, snímatelná protetika
  • kov v těle nebo na těle (jako jsou akupunkturní jehly, umělé končetiny, stenty, kovové dlahy, spony, implantované elektrody, tetování nebo piercing)
  • klaustrofobie

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Základní věda
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Dvojnásobek

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Komparátor placeba: Cukrová pilulka, behaviorální kyselina glutamová
Placebo podmínka pro D-cykloserin
Lék: Cukrová pilulka
250 mg, jedna dávka, 60 minut předem
Ostatní jména:
  • Placebo stav pro D-cykloserin, fMRI
Lék: Cukrová pilulka
20 mg, jedna dávka, 8 hodin předem
Ostatní jména:
  • Placebo stav Memantin, fMRI
Komparátor placeba: Cukrová pilulka, fMRI, kyselina glutamová
Placebo stav pro D-cykloserin, fMRI
Lék: Cukrová pilulka
250 mg, jedna dávka, 60 minut předem
Ostatní jména:
  • Placebo stav pro D-cykloserin, fMRI
Lék: Cukrová pilulka
20 mg, jedna dávka, 8 hodin předem
Ostatní jména:
  • Placebo stav Memantin, fMRI
Komparátor placeba: Cukrová pilulka, memantin, behaviorální
Placebo stav Memantin, behaviorální
Lék: Cukrová pilulka
250 mg, jedna dávka, 60 minut předem
Ostatní jména:
  • Placebo stav pro D-cykloserin, fMRI
Lék: Cukrová pilulka
20 mg, jedna dávka, 8 hodin předem
Ostatní jména:
  • Placebo stav Memantin, fMRI
Komparátor placeba: Cukrová pilulka, memantin, fMRI
Placebo stav Memantin, fMRI
Lék: Cukrová pilulka
250 mg, jedna dávka, 60 minut předem
Ostatní jména:
  • Placebo stav pro D-cykloserin, fMRI
Lék: Cukrová pilulka
20 mg, jedna dávka, 8 hodin předem
Ostatní jména:
  • Placebo stav Memantin, fMRI
Aktivní komparátor: D-cykloserin behaviorální
Lék: Kyselina glutamová
250 mg, jedna dávka, 60 minut předem
Ostatní jména:
  • D-Cycloserin, King Pharmaceuticals
Aktivní komparátor: D-cykloserin, fMRI
Lék: Kyselina glutamová
250 mg, jedna dávka, 60 minut předem
Ostatní jména:
  • D-Cycloserin, King Pharmaceuticals
Aktivní komparátor: Memantin, chování
Lék: Memantin
20 mg, jedna dávka, 8 hodin předem
Ostatní jména:
  • Axura, Merz
Aktivní komparátor: Memantin, fMRI
Lék: Memantin
20 mg, jedna dávka, 8 hodin předem
Ostatní jména:
  • Axura, Merz

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Časové okno
fMRI během učební úlohy
Časové okno: jednou při podání léku
jednou při podání léku

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

University Hospital, Bonn

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Obecné publikace

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia

1. června 2008

Primární dokončení (Aktuální)

1. srpna 2011

Dokončení studie (Aktuální)

1. srpna 2011

Termíny zápisu do studia

První předloženo

18. září 2009

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

18. září 2009

První zveřejněno (Odhad)

21. září 2009

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)

3. prosince 2014

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

2. prosince 2014

Naposledy ověřeno

1. prosince 2014

Více informací

Termíny související s touto studií

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • RH999

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Zdraví jedinci

Klinické studie na Cukrová pilulka

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in El Salvador

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit