Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Glutamaatin vaikutus ihmisten muistiin

tiistai 2. joulukuuta 2014 päivittänyt: Rene Hurlemann, University Hospital, Bonn

NMDA-reseptorin yhteisagonisti D-sykloseriini nopeuttaa assosiatiivista oppimista ihmisen hippokampuksen CA-alueella

Hippokampus on erityisen täynnä n-metyyli-d-aspartaatti (NMDA) -reseptoreita, ja se on samalla yksi tärkeimmistä kohdista deklaratiivisessa muistissa. Tämän tutkimuksen perusteluna on, että NMDA:n osittainen agonisti D-sykloseriini edistää oppimista lumelääkkeeseen verrattuna. Toisaalta NMDA-reseptorin antagonisti memantiini saattaa johtaa muistin heikkenemiseen. Uskomme, että NMDA-reseptorien vaikutus muistiin voidaan määrittää NMDA-reseptorien akuutilla yhteisaktivaatiolla Cycloserine®:n (King Pharmaceuticals Ltd, vaikuttava aine: DCycloseriini, annos: 250 mg) ja memantiinin (Axura®, Merz, vaikuttava aine) kanssa. : Memantiini, annos: 20 mg) sekä käyttäytymis- että toiminnallisella tasolla (fMRI).

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Tila

Ilmaisee nykyisen rekrytointitilan tai laajennetun pääsyn tilan.
Valmis

Ehdot

Ehdot

Sairaus, häiriö, oireyhtymä, sairaus tai vamma, jota tutkitaan. Sivustolla ClinicalTrials.gov olosuhteet voivat sisältää myös muita terveyteen liittyviä kysymyksiä, kuten elinikää, elämänlaatua ja terveysriskejä.

Interventio / Hoito

Interventio / Hoito

Prosessi tai toiminta, joka on kliinisen tutkimuksen painopiste. Interventioihin kuuluvat lääkkeet, lääkinnälliset laitteet, toimenpiteet, rokotteet ja muut tuotteet, jotka ovat joko tutkittavia tai jo saatavilla. Interventiot voivat sisältää myös ei-invasiivisia lähestymistapoja, kuten koulutusta tai ruokavalion ja liikunnan muokkaamista.

Opintotyyppi

Opintotyyppi

Kuvaa kliinisen tutkimuksen luonnetta. Tutkimustyyppejä ovat interventiotutkimukset (kutsutaan myös kliinisiksi kokeiksi), havaintotutkimukset (mukaan lukien potilasrekisterit) ja laajennettu pääsy.
Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

Ilmoittautuminen

Kliinisen tutkimuksen osallistujien määrä. "Odotettu" ilmoittautuminen on tavoitemäärä osallistujia, jonka tutkijat tarvitsevat tutkimukseen.
120

Vaihe

Vaihe

Kliinisen tutkimuksen vaihe, jossa tutkitaan lääkettä tai biologista tuotetta, joka perustuu Yhdysvaltain elintarvike- ja lääkeviraston (FDA) kehittämiin määritelmiin. Vaihe perustuu tutkimuksen tavoitteeseen, osallistujamäärään ja muihin ominaisuuksiin. Vaiheita on viisi: Varhainen vaihe 1 (aiemmin Vaihe 0), Vaihe 1, Vaihe 2, Vaihe 3 ja Vaihe 4. Ei sovelleta -toimintoa käytetään kuvaamaan kokeita, joissa ei ole FDA määrittämiä vaiheita, mukaan lukien laitekokeet tai käyttäytymistoimenpiteet.
  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Saksa
    • NRW
      • Juelich, NRW, Saksa, 52428
        • Forschungszentrum Juelich GmbH

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Kelpoisuusvaatimukset

Keskeiset vaatimukset, jotka ihmisten, jotka haluavat osallistua kliiniseen tutkimukseen, on täytettävä tai ominaisuudet, jotka heillä on oltava. Kelpoisuuskriteerit koostuvat sekä osallistumiskriteereistä (jotka vaaditaan, jotta henkilö voi osallistua tutkimukseen) että poissulkemisperusteista (jotka estävät henkilöä osallistumasta). Kelpoisuuskriteerityyppejä ovat muun muassa se, otetaanko tutkimukseen terveitä vapaaehtoisia, onko ikä- tai ikäryhmävaatimuksia vai sukupuolen mukaan rajoitettu.

Opintokelpoiset iät

18 vuotta - 35 vuotta (Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Saksan äidinkieli tai äidinkielen taso
  • Pystyy antamaan kirjallinen tietoinen suostumus
  • oikeakätinen

Poissulkemiskriteerit:

  • kyvyttömyys antaa kirjallista tietoon perustuvaa suostumusta, alaikäiset alaikäiset, sopimuskyvyttömät henkilöt, laillisesti huoltajat
  • mikä tahansa psykiatrinen, neurologinen tai sisäinen sairaus
  • hematoporfyria (entsyymitauti)
  • lääkitys (paitsi suun kautta otettavat ehkäisyvalmisteet)
  • samanaikainen osallistuminen muihin kliinisiin tutkimuksiin
  • yliherkkyys memantiinille tai muille dementiaa ehkäiseville aineille tai D-sykloseriinille
  • alkoholin väärinkäyttö
  • epilepsia
  • masennus
  • vakava ahdistuneisuus tai psykoosi
  • vakava munuaisten vajaatoiminta
  • etionamidin tai isoniatsidin nauttiminen
  • raskaana oleville naisille tai imettäville naisille
  • maksa- tai munuaisongelmia
  • NMDA-antagonistien, kuten amantadiinin, ketamiinin tai dekstrometorfaanin nauttiminen
  • kasvissyöjät
  • mahahaava, jos sitä hoidetaan lääkkeillä
  • munuaisten tubulaarinen asidoosi
  • virtsatietulehdukset (proteusbakteerien kanssa)
  • äskettäinen sydänkohtaus, sydämen vajaatoiminta tai hallitsematon korkea verenpaine
  • L-dopan, dopaminergisten agonistien ja antikolinergisten lääkkeiden saanti
  • barbituraattien, spasmolyyttien, fenytoiinin, amantadiinin, oraalisten koagulaattorien, varfariinin, HCT:n (hydroklooritiatsidin) saanti
  • sydämen tai kallon leikkaukset
  • sydämentahdistin, lääkepumppu (kuten insuliinipumppu), kuulokoje, irrotettava protetiikka
  • metallia kehossa tai sen päällä (kuten akupunktioneulat, tekoraajat, stentit, metallilastat, pidikkeet, implantoidut elektrodit, tatuoinnit tai lävistykset)
  • klaustrofobia

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Perustiede
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Kaksinkertainen

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm

Osallistujaryhmä / Arm

Kliinisen tutkimuksen osallistujien ryhmä tai alaryhmä, joka saa tietyn toimenpiteen/hoidon tai ei interventiota tutkimuksen protokollan mukaan.
Interventio / Hoito

Interventio / Hoito

Prosessi tai toiminta, joka on kliinisen tutkimuksen painopiste. Interventioihin kuuluvat lääkkeet, lääkinnälliset laitteet, toimenpiteet, rokotteet ja muut tuotteet, jotka ovat joko tutkittavia tai jo saatavilla. Interventiot voivat sisältää myös ei-invasiivisia lähestymistapoja, kuten koulutusta tai ruokavalion ja liikunnan muokkaamista.
Placebo Comparator: Sokeripilleri, käyttäytymisglutamiinihappo
Placebo-ehto D-Cycloserinille
Lääke: Sokeri pilleri
250 mg, yksi annos, 60 minuuttia ennen
Muut nimet:
  • Placebo-ehto D-Cycloserine, fMRI
Lääke: Sokeri pilleri
20 mg, yksi annos, 8 tuntia ennen
Muut nimet:
  • Plasebotila Memantiini, fMRI
Placebo Comparator: Sokeripilleri, fMRI, glutamiinihappo
Placebo-ehto D-Cycloserine, fMRI
Lääke: Sokeri pilleri
250 mg, yksi annos, 60 minuuttia ennen
Muut nimet:
  • Placebo-ehto D-Cycloserine, fMRI
Lääke: Sokeri pilleri
20 mg, yksi annos, 8 tuntia ennen
Muut nimet:
  • Plasebotila Memantiini, fMRI
Placebo Comparator: Sokeripilleri, memantiini, käyttäytyminen
Plasebotila Memantiini, käyttäytyminen
Lääke: Sokeri pilleri
250 mg, yksi annos, 60 minuuttia ennen
Muut nimet:
  • Placebo-ehto D-Cycloserine, fMRI
Lääke: Sokeri pilleri
20 mg, yksi annos, 8 tuntia ennen
Muut nimet:
  • Plasebotila Memantiini, fMRI
Placebo Comparator: Sokeripilleri, memantiini, fMRI
Plasebotila Memantiini, fMRI
Lääke: Sokeri pilleri
250 mg, yksi annos, 60 minuuttia ennen
Muut nimet:
  • Placebo-ehto D-Cycloserine, fMRI
Lääke: Sokeri pilleri
20 mg, yksi annos, 8 tuntia ennen
Muut nimet:
  • Plasebotila Memantiini, fMRI
Active Comparator: D-Cycloserine käyttäytyminen
Lääke: Glutamiinihappo
250 mg, yksi annos, 60 minuuttia ennen
Muut nimet:
  • D-Cycloserine, King Pharmaceuticals
Active Comparator: D-sykloseriini, fMRI
Lääke: Glutamiinihappo
250 mg, yksi annos, 60 minuuttia ennen
Muut nimet:
  • D-Cycloserine, King Pharmaceuticals
Active Comparator: Memantiini, käyttäytyminen
Lääke: Memantiini
20 mg, yksi annos, 8 tuntia ennen
Muut nimet:
  • Axura, Merz
Active Comparator: Memantiini, fMRI
Lääke: Memantiini
20 mg, yksi annos, 8 tuntia ennen
Muut nimet:
  • Axura, Merz

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Kliinisen tutkimuksen protokollassa suunniteltu tulosmittaus, joka on tärkein toimenpiteen/hoidon vaikutuksen arvioinnissa. Useimmilla kliinisillä tutkimuksilla on yksi ensisijainen tulosmittaus, mutta joissakin on useampia kuin yksi.
Tulosmittaus
Aikaikkuna
fMRI oppimistehtävän aikana
Aikaikkuna: kerran lääkkeen antamisen yhteydessä
kerran lääkkeen antamisen yhteydessä

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Sponsori

Organisaatio tai henkilö, joka käynnistää tutkimuksen ja jolla on valtuudet ja määräysvalta tutkimuksessa.
University Hospital, Bonn

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Yleiset julkaisut

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus

Opiskelun aloitus

Todellinen päivämäärä, jolloin ensimmäinen osallistuja otettiin mukaan kliiniseen tutkimukseen. "Odotettu" tutkimuksen aloituspäivä on päivämäärä, jonka tutkijat uskovat olevan tutkimuksen aloituspäivä.
Sunnuntai 1. kesäkuuta 2008

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Ensisijainen valmistuminen

Päivämäärä, jolloin viimeinen kliinisen tutkimuksen osallistuja tutkittiin tai jona hän sai intervention lopullisen datan keräämiseksi ensisijaista tulosmittausta varten. Tähän päivämäärään ei vaikuta se, päättyikö kliininen tutkimus protokollan mukaisesti vai lopetettiinko se. Kliinisissä tutkimuksissa, joissa on useampi kuin yksi ensisijainen tulosmitta ja eri päättymispäivämäärät, tämä termi viittaa päivämäärään, jolloin kaikkien ensisijaisten tulosmittausten tiedonkeruu on saatu päätökseen. "Odotettu" ensisijainen valmistumispäivä on päivämäärä, jonka tutkijat uskovat olevan tutkimuksen ensisijainen valmistumispäivä.
Maanantai 1. elokuuta 2011

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Opintojen valmistuminen

Päivämäärä, jolloin viimeinen kliinisen tutkimuksen osallistuja tutkittiin tai jona hän sai interventiota/hoitoa lopullisen datan keräämiseksi ensisijaisia ​​tulosmittauksia, toissijaisia ​​tulosmittauksia ja haittatapahtumia varten (eli viimeisen osallistujan viimeinen käynti). "Odotettu" tutkimuksen päättymispäivä on päivämäärä, jonka tutkijat uskovat olevan tutkimuksen päättymispäivä.
Maanantai 1. elokuuta 2011

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Ensimmäinen lähetetty

Päivämäärä, jolloin tutkimuksen sponsori tai tutkija ensimmäisen kerran toimitti tutkimustietueen ClinicalTrials.gov Ensimmäisen lähetyspäivän ja tietueen saatavuuden ClinicalTrials.gov-sivustolla (ensimmäinen julkaisupäivämäärä) välillä on yleensä muutaman päivän viive.
Perjantai 18. syyskuuta 2009

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Päivämäärä, jolloin tutkimuksen rahoittaja tai tutkija lähettää ensimmäisen kerran tutkimustietueen, joka on yhdenmukainen National Library of Medicine (NLM) -laadunvalvonnan (QC) tarkistuskriteereillä. Toimeksiantajan tai tutkijan on ehkä tarkistettava ja toimitettava tutkimustietue yhden tai useamman kerran, ennen kuin NLM laadunvalvontatarkastuksen kriteerit täyttyvät. Toimeksiantajan tai tutkijan vastuulla on varmistaa, että tutkimustietue on yhdenmukainen NLM laadunvalvontatarkastuskriteerien kanssa.
Perjantai 18. syyskuuta 2009

Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)

Ensimmäinen Lähetetty

Päivämäärä, jolloin tutkimustietue oli ensimmäisen kerran saatavilla ClinicalTrials.gov -sivustolla National Library of Medicine (NLM) -laadunvalvontatarkastuksen (QC) tarkastuksen jälkeen. Tutkimuksen toimeksiantajan tai tutkijan tutkimustietueen toimittamisen ja ensimmäisen julkaisupäivän välillä on tyypillisesti muutaman päivän viive.
Maanantai 21. syyskuuta 2009

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)

Viimeisin päivitys julkaistu

Viimeisin päivämäärä, jolloin tutkimustietueen muutokset otettiin käyttöön osoitteessa ClinicalTrials.gov. Voi olla viive sen välillä, kun tutkimuksen sponsori tai tutkija on toimittanut muutokset ClinicalTrials.gov-sivustolle (viimeinen päivityksen lähetyspäivä) ja viimeisen päivityksen julkaisupäivämäärän välillä.
Keskiviikko 3. joulukuuta 2014

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Viimeisin päivämäärä, jolloin tutkimuksen rahoittaja tai tutkija on toimittanut tutkimustietueeseen muutoksia, jotka ovat yhdenmukaisia ​​National Library of Medicine (NLM) -laadunvalvonnan (QC) tarkistuskriteereillä. Toimeksiantajan tai tutkijan vastuulla on varmistaa, että tutkimustietue on yhdenmukainen NLM laadunvalvontatarkastuskriteerien kanssa.
Tiistai 2. joulukuuta 2014

Viimeksi vahvistettu

Viimeksi vahvistettu

Viimeisin päivämäärä, jolloin tutkimuksen rahoittaja tai tutkija vahvisti kliinisen tutkimuksen tiedot ClinicalTrials.gov-sivustolla oikeiksi ja ajantasaisiksi. Jos tutkimus, jonka rekrytointitila on rekrytointi; ei vielä rekrytoi; tai aktiivinen, ei rekrytointia ole varmistettu viimeisen 2 vuoden aikana, tutkimuksen rekrytointistatus näytetään tuntemattomana.
Maanantai 1. joulukuuta 2014

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

Muut tutkimustunnusnumerot

Muut tunnisteet tai tunnusnumerot kuin NCT-numero, jotka tutkimuksen sponsori, rahoittaja tai joku muu on määrittänyt kliiniselle tutkimukselle. Nämä numerot voivat sisältää yksilöllisiä tunnisteita muista tutkimusrekistereistä ja National Institutes of Health -apurahojen numeroista.
  • RH999

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Evästeasetukset

Käytämme evästeitä varmistaaksemme, että annamme sinulle parhaan kokemuksen verkkosivustollamme. Lisätietoja on tietosuoja- ja evästekäytännössämme. ...>>>Voit muuttaa asetuksiasi tai peruuttaa suostumuksesi milloin tahansa poistamalla evästeet verkkosivustoltasi tai tietokoneeltasi käytännössä kuvatulla tavalla. Hyväksy se ja valitse mieltymyksesi merkitsemällä vastaavat ruudut alla olevaan "Asetusten hallinta" -osioon. Lue huolellisesti käyttöehdot ennen kuin jatkat minkä tahansa tämän verkkosivuston osan käyttöä.
«Hallitse asetuksia