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L'influenza del glutammato sulla memoria negli esseri umani

2 dicembre 2014 aggiornato da: Rene Hurlemann, University Hospital, Bonn

Il co-agonista del recettore NMDA D-cicloserina accelera l'apprendimento associativo nella regione CA dell'ippocampo umano

L'ippocampo è particolarmente carico di recettori per l'n-metil-d-aspartato (NMDA) ed è allo stesso tempo uno dei siti più importanti della memoria dichiarativa. La logica di questo studio è che l'agonista parziale NMDA D-Cicloserina promuoverà l'apprendimento rispetto a un placebo. D'altra parte, l'antagonista del recettore NMDA Memantine potrebbe portare a una memoria ridotta. Riteniamo che l'influenza dei recettori NMDA sulla memoria possa essere determinata attraverso la co-attivazione acuta dei recettori NMDA con Cycloserine® (King Pharmaceuticals Ltd, principio attivo: DCycloserin, dose: 250 mg) e Memantina (Axura®, Merz, principio attivo : Memantina, dose: 20 mg) sia a livello comportamentale che funzionale (fMRI).

Panoramica dello studio

Stato

Stato

Indica lo stato di reclutamento attuale o lo stato di accesso ampliato.
Completato

Condizioni

Condizioni

La malattia, il disturbo, la sindrome, la malattia o la lesione oggetto di studio. Su ClinicalTrials.gov, le condizioni possono includere anche altri problemi relativi alla salute, come la durata della vita, la qualità della vita e i rischi per la salute.

Intervento / Trattamento

Intervento / Trattamento

Un processo o un'azione che è al centro di uno studio clinico. Gli interventi includono farmaci, dispositivi medici, procedure, vaccini e altri prodotti sperimentali o già disponibili. Gli interventi possono anche includere approcci non invasivi, come l'educazione o la modifica della dieta e dell'esercizio fisico.

Tipo di studio

Tipo di studio

Descrive la natura di uno studio clinico. I tipi di studio includono studi interventistici (chiamati anche studi clinici), studi osservazionali (compresi i registri dei pazienti) e accesso allargato.
Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

Iscrizione

Il numero di partecipanti a uno studio clinico. L'iscrizione "anticipata" è il numero target di partecipanti di cui i ricercatori hanno bisogno per lo studio.
120

Fase

Fase

La fase di una sperimentazione clinica che studia un farmaco o un prodotto biologico, sulla base delle definizioni sviluppate dalla Food and Drug Administration (FDA) statunitense. La fase si basa sull'obiettivo dello studio, sul numero di partecipanti e su altre caratteristiche. Ci sono cinque fasi: Early Phase 1 (precedentemente indicata come Fase 0), Phase 1, Phase 2, Phase 3 e Phase 4. Not Applicable è usato per descrivere sperimentazioni senza fasi definite dalla FDA, incluse sperimentazioni di dispositivi o interventi comportamentali.
  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Germania
    • NRW
      • Juelich, NRW, Germania, 52428
        • Forschungszentrum Juelich GmbH

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Criteri di ammissibilità

I requisiti chiave che devono soddisfare le persone che vogliono partecipare a uno studio clinico o le caratteristiche che devono avere. I criteri di ammissibilità sono costituiti sia da criteri di inclusione (necessari a una persona per partecipare allo studio) sia da criteri di esclusione (che impediscono a una persona di partecipare). I tipi di criteri di ammissibilità includono se uno studio accetta volontari sani, ha requisiti di età o gruppo di età o è limitato dal sesso.

Età idonea allo studio

Da 18 anni a 35 anni (Adulto)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Lingua madre tedesca o livello di lingua madre
  • In grado di fornire il consenso informato scritto
  • destro

Criteri di esclusione:

  • impossibilità di prestare il consenso informato scritto, minori, persone contrattualmente incapaci, persone in affidamento giudiziario
  • qualsiasi malattia psichiatrica, neurologica o interna
  • emoporfiria (malattia enzimatica)
  • assunzione di farmaci (tranne i contraccettivi orali)
  • partecipazione simultanea ad altri studi clinici
  • ipersensibilità alla Memantina o ad altre sostanze antidemenza, o alla D-Cicloserina
  • abuso di alcool
  • epilessia
  • depressione
  • ansia grave o psicosi
  • grave insufficienza renale
  • assunzione di etionamide o isoniazide
  • gravidanza o donne che allattano
  • problemi al fegato o ai reni
  • assunzione di NMDA-antagonisti, come Amantadina, Ketamina o Destrometorfano
  • vegetariani
  • ulcera allo stomaco, se trattata con farmaci
  • acidosi tubulare renale
  • infezioni urinarie (con batteri proteus)
  • recente attacco cardiaco, insufficienza cardiaca o ipertensione incontrollata
  • assunzione di L-dopa, agonisti dopaminergici e anticolinergici
  • assunzione di barbiturici, spasmolitici, fenitoina, amantadina, coagulanti orali, warfarin, HCT (idroclorotiazide)
  • operazioni cardiache o craniche
  • pacemaker, pompa per farmaci (come pompa per insulina), apparecchi acustici, protesi rimovibili
  • metallo all'interno o sul corpo (come aghi per agopuntura, arti artificiali, stent, stecche metalliche, clip, elettrodi impiantati, tatuaggi o piercing)
  • claustrofobia

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Scienza basilare
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela
  • Mascheramento: Doppio

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm

Gruppo di partecipanti / Arm

Un gruppo o sottogruppo di partecipanti a uno studio clinico che riceve un intervento/trattamento specifico o nessun intervento, secondo il protocollo dello studio.
Intervento / Trattamento

Intervento / Trattamento

Un processo o un'azione che è al centro di uno studio clinico. Gli interventi includono farmaci, dispositivi medici, procedure, vaccini e altri prodotti sperimentali o già disponibili. Gli interventi possono anche includere approcci non invasivi, come l'educazione o la modifica della dieta e dell'esercizio fisico.
Comparatore placebo: Pillola di zucchero, acido glutammico comportamentale
Condizione placebo per D-Cicloserina
Droga: Pillola di zucchero
250 mg, una dose, 60 min prima
Altri nomi:
  • Condizione placebo per D-Cicloserina, fMRI
Droga: Pillola di zucchero
20 mg, una dose, 8 ore prima
Altri nomi:
  • Condizione placebo Memantina, fMRI
Comparatore placebo: Pillola di zucchero, fMRI, acido glutammico
Condizione placebo per D-Cicloserina, fMRI
Droga: Pillola di zucchero
250 mg, una dose, 60 min prima
Altri nomi:
  • Condizione placebo per D-Cicloserina, fMRI
Droga: Pillola di zucchero
20 mg, una dose, 8 ore prima
Altri nomi:
  • Condizione placebo Memantina, fMRI
Comparatore placebo: Pillola di zucchero, memantina, comportamentale
Condizione placebo Memantina, comportamentale
Droga: Pillola di zucchero
250 mg, una dose, 60 min prima
Altri nomi:
  • Condizione placebo per D-Cicloserina, fMRI
Droga: Pillola di zucchero
20 mg, una dose, 8 ore prima
Altri nomi:
  • Condizione placebo Memantina, fMRI
Comparatore placebo: Pillola di zucchero, memantina, fMRI
Condizione placebo Memantina, fMRI
Droga: Pillola di zucchero
250 mg, una dose, 60 min prima
Altri nomi:
  • Condizione placebo per D-Cicloserina, fMRI
Droga: Pillola di zucchero
20 mg, una dose, 8 ore prima
Altri nomi:
  • Condizione placebo Memantina, fMRI
Comparatore attivo: D-cicloserina comportamentale
Droga: Acido glutammico
250 mg, una dose, 60 minuti prima
Altri nomi:
  • D-cicloserina, King Pharmaceuticals
Comparatore attivo: D-cicloserina, fMRI
Droga: Acido glutammico
250 mg, una dose, 60 minuti prima
Altri nomi:
  • D-cicloserina, King Pharmaceuticals
Comparatore attivo: Memantina, comportamentale
Droga: Memantina
20 mg, una dose, 8 ore prima
Altri nomi:
  • Axura, Merz
Comparatore attivo: Memantina, fMRI
Droga: Memantina
20 mg, una dose, 8 ore prima
Altri nomi:
  • Axura, Merz

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misure di risultato primarie

Nel protocollo di uno studio clinico, la misura dell'esito pianificato più importante per valutare l'effetto di un intervento/trattamento. La maggior parte degli studi clinici ha una misura di esito primaria, ma alcuni ne hanno più di una.
Misura del risultato
Lasso di tempo
fMRI durante il compito di apprendimento
Lasso di tempo: una volta alla somministrazione del farmaco
una volta alla somministrazione del farmaco

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Sponsor

L'organizzazione o la persona che avvia lo studio e che ha autorità e controllo sullo studio.
University Hospital, Bonn

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Pubblicazioni generali

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio

Inizio studio

La data effettiva in cui il primo partecipante è stato arruolato in uno studio clinico. La data di inizio dello studio "prevista" è la data che i ricercatori pensano sarà la data di inizio dello studio.
1 giugno 2008

Completamento primario (Effettivo)

Completamento primario

La data in cui l'ultimo partecipante a uno studio clinico è stato esaminato o ha ricevuto un intervento per raccogliere i dati finali per la misura dell'esito primario. Il fatto che lo studio clinico sia terminato secondo il protocollo o sia stato interrotto non influisce su questa data. Per gli studi clinici con più di una misura di esito primario con diverse date di completamento, questo termine si riferisce alla data in cui la raccolta dei dati è completata per tutte le misure di esito primario. La data di completamento principale "prevista" è la data che i ricercatori ritengono sarà la data di completamento principale per lo studio.
1 agosto 2011

Completamento dello studio (Effettivo)

Completamento dello studio

La data in cui l'ultimo partecipante a uno studio clinico è stato esaminato o ha ricevuto un intervento/trattamento per raccogliere i dati finali per le misure di esito primarie, le misure di esito secondarie e gli eventi avversi (ovvero l'ultima visita dell'ultimo partecipante). La data di completamento dello studio "prevista" è la data che i ricercatori ritengono sarà la data di completamento dello studio.
1 agosto 2011

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

Primo inviato

La data in cui lo sponsor o il ricercatore dello studio ha inviato per la prima volta un record di studio a ClinicalTrials.gov. In genere c'è un ritardo di alcuni giorni tra la prima data di invio e la disponibilità del record su ClinicalTrials.gov (la prima data di invio).
18 settembre 2009

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

La data in cui lo sponsor dello studio o il ricercatore invia per la prima volta un record di studio che è coerente con i criteri di revisione del controllo di qualità (QC) della National Library of Medicine (NLM). Lo sponsor o lo sperimentatore potrebbe dover rivedere e inviare un record di studio una o più volte prima che i criteri di revisione QC di NLM siano soddisfatti. È responsabilità dello sponsor o dello sperimentatore garantire che il record dello studio sia coerente con i criteri di revisione QC NLM.
18 settembre 2009

Primo Inserito (Stima)

Primo Inserito

La data in cui il record dello studio è stato disponibile per la prima volta su ClinicalTrials.gov dopo la conclusione della revisione del controllo di qualità (QC) della National Library of Medicine (NLM). In genere c'è un ritardo di alcuni giorni tra la data in cui lo sponsor dello studio o lo sperimentatore ha presentato il record dello studio e la prima data pubblicata.
21 settembre 2009

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Stima)

Ultimo aggiornamento pubblicato

La data più recente in cui le modifiche al record di uno studio sono state rese disponibili su ClinicalTrials.gov. Potrebbe esserci un ritardo tra il momento in cui le modifiche sono state inviate a ClinicalTrials.gov dallo sponsor o dallo sperimentatore dello studio (data di invio dell'ultimo aggiornamento) e la data di pubblicazione dell'ultimo aggiornamento.
3 dicembre 2014

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

La data più recente in cui lo sponsor dello studio o il ricercatore ha presentato modifiche a un record di studio che sono coerenti con i criteri di revisione del controllo di qualità (QC) della National Library of Medicine (NLM). È responsabilità dello sponsor o dello sperimentatore garantire che il record dello studio sia coerente con i criteri di revisione QC NLM.
2 dicembre 2014

Ultimo verificato

Ultimo verificato

La data più recente in cui lo sponsor dello studio o il ricercatore ha confermato che le informazioni su uno studio clinico su ClinicalTrials.gov sono accurate e aggiornate. Se uno studio con stato di reclutamento di reclutamento; non ancora reclutamento; o attivo, non reclutamento non è stato confermato negli ultimi 2 anni, lo stato di reclutamento dello studio viene mostrato come sconosciuto.
1 dicembre 2014

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

Altri numeri di identificazione dello studio

Identificatori o numeri ID diversi dal numero NCT assegnati a uno studio clinico dallo sponsor, dai finanziatori o da altri dello studio. Questi numeri possono includere identificatori univoci di altri registri di sperimentazione e numeri di sovvenzioni del National Institutes of Health.
  • RH999

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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