Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Glutamats indflydelse på hukommelsen hos mennesker

2. december 2014 opdateret af: Rene Hurlemann, University Hospital, Bonn

NMDA-receptorens co-agonist D-cycloserine accelererer associativ læring i den humane hippocampale CA-region

Hippocampus er særligt belastet med n-methyl-d-aspartat (NMDA) receptorer, og er samtidig et af de vigtigste steder i deklarativ hukommelse. Begrundelsen for denne undersøgelse er, at den partielle NMDA-agonist D-Cycloserin vil fremme læring sammenlignet med en placebo. På den anden side kan NMDA-receptorantagonisten Memantine føre til nedsat hukommelse. Vi mener, at NMDA-receptorernes indflydelse på hukommelsen kan bestemmes via akut co-aktivering af NMDA-receptorerne med Cycloserin® (King Pharmaceuticals Ltd, aktiv ingrediens: DCycloserin, dosis: 250 mg) og Memantine (Axura®, Merz, aktiv ingrediens : Memantin, dosis: 20 mg) på både adfærdsmæssigt og funktionelt (fMRI) niveau.

Studieoversigt

Status

Status

Angiver den aktuelle rekrutteringsstatus eller den udvidede adgangsstatus.
Afsluttet

Betingelser

Betingelser

Den sygdom, lidelse, syndrom, sygdom eller skade, der undersøges. På ClinicalTrials.gov kan tilstande også omfatte andre sundhedsrelaterede problemer, såsom levetid, livskvalitet og sundhedsrisici.

Intervention / Behandling

Intervention / Behandling

En proces eller handling, der er i fokus for en klinisk undersøgelse. Interventioner omfatter lægemidler, medicinsk udstyr, procedurer, vacciner og andre produkter, der enten er til undersøgelse eller allerede er tilgængelige. Interventioner kan også omfatte ikke-invasive tilgange, såsom uddannelse eller ændring af kost og motion.

Undersøgelsestype

Undersøgelsestype

Beskriver karakteren af ​​en klinisk undersøgelse. Undersøgelsestyper omfatter interventionelle undersøgelser (også kaldet kliniske forsøg), observationsundersøgelser (herunder patientregistre) og udvidet adgang.
Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

Tilmelding

Antallet af deltagere i en klinisk undersøgelse. Den "forventede" tilmelding er det mål for antallet af deltagere, som forskerne skal bruge til undersøgelsen.
120

Fase

Fase

Stadiet af et klinisk forsøg, der studerer et lægemiddel eller et biologisk produkt, baseret på definitioner udviklet af U.S. Food and Drug Administration (FDA). Fasen tager udgangspunkt i undersøgelsens formål, antallet af deltagere og andre karakteristika. Der er fem faser: Tidlig fase 1 (tidligere opført som fase 0), fase 1, fase 2, fase 3 og fase 4. Ikke relevant bruges til at beskrive forsøg uden FDA-definerede faser, herunder forsøg med enheder eller adfærdsmæssige indgreb.
  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Tyskland
    • NRW
      • Juelich, NRW, Tyskland, 52428
        • Forschungszentrum Juelich GmbH

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Berettigelseskriterier

De nøglekrav, som personer, der ønsker at deltage i et klinisk studie, skal opfylde eller de egenskaber, de skal have. Kvalifikationskriterier består af både inklusionskriterier (som er nødvendige for at en person kan deltage i undersøgelsen) og eksklusionskriterier (som forhindrer en person i at deltage). Typer af berettigelseskriterier omfatter, om en undersøgelse accepterer raske frivillige, har alders- eller aldersgruppekrav eller er begrænset af køn.

Aldre berettiget til at studere

18 år til 35 år (Voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • tysk modersmål eller modersmålsniveau
  • Kan give skriftligt informeret samtykke
  • højrehåndet

Ekskluderingskriterier:

  • manglende evne til at give skriftligt informeret samtykke, mindreårige mindreårige, kontraktuelt ude af stand til personer, personer i juridisk varetægt
  • enhver psykiatrisk, neurologisk eller indre sygdom
  • hæmatoporfyri (enzymsyge)
  • indtagelse af medicin (undtagen orale præventionsmidler)
  • samtidig deltagelse i andre kliniske studier
  • overfølsomhed over for Memantin eller andre antidemensmidler eller over for D-Cycloserin
  • alkohol misbrug
  • epilepsi
  • depression
  • alvorlig angst eller psykose
  • alvorlig nyreinsufficiens
  • indtagelse af Ethionamid eller Isoniazid
  • graviditet eller kvinder, der ammer
  • lever- eller nyreproblemer
  • indtagelse af NMDA-antagonister, såsom Amantadine, Ketamin eller Dextromethorphan
  • vegetarer
  • mavesår, hvis det behandles med medicin
  • renal tubulær acidose
  • urinvejsinfektioner (med proteusbakterier)
  • nyligt hjerteanfald, hjertesvigt eller ukontrolleret forhøjet blodtryk
  • indtagelse af L-Dopa, dopaminerge agonister og antikolinergika
  • indtagelse af barbiturater, spasmolytika, phenytoin, amantadin, orale koagulatorer, warfarin, HCT (hydrochlorthiazid)
  • hjerte- eller kranieoperationer
  • pacemaker, medicinpumpe (såsom insulinpumpe), høreapparat, aftagelig protetik
  • metal i eller på kroppen (såsom akupunkturnåle, kunstige lemmer, stents, metalskinner, clips, implanterede elektroder, tatoveringer eller piercinger)
  • klaustrofobi

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Grundvidenskab
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Dobbelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm

Deltagergruppe / Arm

En gruppe eller undergruppe af deltagere i et klinisk forsøg, der modtager en specifik intervention/behandling eller ingen intervention i henhold til forsøgets protokol.
Intervention / Behandling

Intervention / Behandling

En proces eller handling, der er i fokus for en klinisk undersøgelse. Interventioner omfatter lægemidler, medicinsk udstyr, procedurer, vacciner og andre produkter, der enten er til undersøgelse eller allerede er tilgængelige. Interventioner kan også omfatte ikke-invasive tilgange, såsom uddannelse eller ændring af kost og motion.
Placebo komparator: Sukkerpille, adfærdsmæssig glutaminsyre
Placebotilstand for D-Cycloserin
Medicin: Sukker pille
250 mg, én dosis, 60 minutter før
Andre navne:
  • Placebotilstand for D-Cycloserin, fMRI
Medicin: Sukker pille
20 mg, én dosis, 8 timer før
Andre navne:
  • Placebotilstand Memantine, fMRI
Placebo komparator: Sukkerpille, fMRI, glutaminsyre
Placebotilstand for D-Cycloserin, fMRI
Medicin: Sukker pille
250 mg, én dosis, 60 minutter før
Andre navne:
  • Placebotilstand for D-Cycloserin, fMRI
Medicin: Sukker pille
20 mg, én dosis, 8 timer før
Andre navne:
  • Placebotilstand Memantine, fMRI
Placebo komparator: Sukkerpille, memantin, adfærdsmæssig
Placebotilstand Memantin, adfærdsmæssig
Medicin: Sukker pille
250 mg, én dosis, 60 minutter før
Andre navne:
  • Placebotilstand for D-Cycloserin, fMRI
Medicin: Sukker pille
20 mg, én dosis, 8 timer før
Andre navne:
  • Placebotilstand Memantine, fMRI
Placebo komparator: Sukkerpille, memantin, fMRI
Placebotilstand Memantine, fMRI
Medicin: Sukker pille
250 mg, én dosis, 60 minutter før
Andre navne:
  • Placebotilstand for D-Cycloserin, fMRI
Medicin: Sukker pille
20 mg, én dosis, 8 timer før
Andre navne:
  • Placebotilstand Memantine, fMRI
Aktiv komparator: D-Cycloserin adfærdsmæssig
Medicin: Glutaminsyre
250 mg, én dosis, 60 minutter før
Andre navne:
  • D-Cycloserin, King Pharmaceuticals
Aktiv komparator: D-Cycloserin, fMRI
Medicin: Glutaminsyre
250 mg, én dosis, 60 minutter før
Andre navne:
  • D-Cycloserin, King Pharmaceuticals
Aktiv komparator: Memantin, adfærdsmæssig
Medicin: Memantin
20 mg, én dosis, 8 timer før
Andre navne:
  • Axura, Merz
Aktiv komparator: Memantin, fMRI
Medicin: Memantin
20 mg, én dosis, 8 timer før
Andre navne:
  • Axura, Merz

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Primære resultatmål

I et klinisk studies protokol er det planlagte resultatmål, der er det vigtigste for at evaluere effekten af ​​en intervention/behandling. De fleste kliniske undersøgelser har ét primært resultatmål, men nogle har mere end ét.
Resultatmål
Tidsramme
fMRI under læringsopgave
Tidsramme: én gang ved lægemiddeladministration
én gang ved lægemiddeladministration

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Sponsor

Den organisation eller person, der igangsætter undersøgelsen, og som har myndighed og kontrol over undersøgelsen.
University Hospital, Bonn

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

Studiestart

Den faktiske dato, hvor den første deltager blev tilmeldt en klinisk undersøgelse. Den "forventede" undersøgelses startdato er den dato, som forskerne tror vil være undersøgelsens startdato.
1. juni 2008

Primær færdiggørelse (Faktiske)

Primær færdiggørelse

Den dato, hvor den sidste deltager i et klinisk studie blev undersøgt eller modtog en intervention for at indsamle endelige data for det primære resultatmål. Hvorvidt det kliniske studie sluttede i henhold til protokollen eller blev afsluttet, påvirker ikke denne dato. For kliniske undersøgelser med mere end ét primært resultatmål med forskellige afslutningsdatoer refererer dette udtryk til den dato, hvor dataindsamlingen er afsluttet for alle de primære resultatmål. Den "forventede" primære afslutningsdato er den dato, som forskerne tror vil være den primære afslutningsdato for undersøgelsen.
1. august 2011

Studieafslutning (Faktiske)

Studieafslutning

Den dato, hvor den sidste deltager i et klinisk studie blev undersøgt eller modtog en intervention/behandling for at indsamle endelige data for de primære resultatmål, sekundære udfaldsmål og uønskede hændelser (det vil sige den sidste deltagers sidste besøg). Den "forventede" undersøgelses afslutningsdato er den dato, som forskerne tror vil være undersøgelsens afslutningsdato.
1. august 2011

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

Først indsendt

Den dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator første gang indsendte en undersøgelsespost til ClinicalTrials.gov. Der er typisk en forsinkelse på et par dage mellem den første indsendte dato og postens tilgængelighed på ClinicalTrials.gov (den første offentliggjorte dato).
18. september 2009

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

Den dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator første gang indsender en undersøgelsespost, der er i overensstemmelse med National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontrol (QC) gennemgangskriterier. Sponsoren eller investigatoren skal muligvis revidere og indsende en undersøgelsespost en eller flere gange, før NLM's kvalitetskontrolkriterier er opfyldt. Det er sponsorens eller investigatorens ansvar at sikre, at undersøgelsesposten er i overensstemmelse med NLM QC-gennemgangskriterierne.
18. september 2009

Først opslået (Skøn)

Først opslået

Datoen, hvor undersøgelsesposten først var tilgængelig på ClinicalTrials.gov efter National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontrol (QC) gennemgang er afsluttet. Der er typisk en forsinkelse på et par dage mellem den dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator indsendte undersøgelsesposten, og den første offentliggjorte dato.
21. september 2009

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Skøn)

Sidste opdatering sendt

Den seneste dato, hvor ændringer i en undersøgelsespost blev gjort tilgængelig på ClinicalTrials.gov. Der kan være en forsinkelse mellem det tidspunkt, hvornår ændringerne blev indsendt til ClinicalTrials.gov af undersøgelsens sponsor eller investigator (datoen for sidste opdatering afsendt) og den sidste opdatering, der blev sendt.
3. december 2014

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

Den seneste dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator indsendte ændringer til en undersøgelsespost, der er i overensstemmelse med National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontrol (QC) gennemgangskriterier. Det er sponsorens eller investigatorens ansvar at sikre, at undersøgelsesposten er i overensstemmelse med NLM QC-gennemgangskriterierne.
2. december 2014

Sidst verificeret

Sidst verificeret

Den seneste dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator bekræftede oplysningerne om en klinisk undersøgelse på ClinicalTrials.gov som nøjagtige og aktuelle. Hvis en undersøgelse med rekrutteringsstatus som rekruttering; rekrutterer endnu ikke; eller aktiv, ikke rekruttering er ikke blevet bekræftet inden for de seneste 2 år, er undersøgelsens rekrutteringsstatus vist som ukendt.
1. december 2014

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

Andre undersøgelses-id-numre

Andre identifikatorer eller ID-numre end NCT-nummeret, der er tildelt til en klinisk undersøgelse af undersøgelsens sponsor, finansieringsgivere eller andre. Disse numre kan omfatte unikke identifikatorer fra andre forsøgsregistre og National Institutes of Health-bevillingsnumre.
  • RH999

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Cookieindstillinger

Vi bruger cookies for at sikre, at vi giver dig den bedste oplevelse på vores hjemmeside. For flere detaljer skal du læse omhyggeligt vores Politik om beskyttelse af personlige oplysninger og cookies. ...>>>Du kan når som helst ændre dine præferencer eller trække dit samtykke tilbage ved at slette cookies fra din hjemmeside eller computer som beskrevet i politikken. Accepter det og vælg dine præferencer ved at markere de tilsvarende felter i afsnittet "Administrer indstillinger" nedenfor. Læs vores servicevilkår omhyggeligt, inden du fortsætter med at bruge nogen del af dette websted.
«Administrer indstillinger