Radiant Warmer Trial
Srovnání tepelných reakcí mezi novorozenci na proporcionální versus adaptivní zahřívací algoritmy v radiant teplejších zařízeních
Přehled studie
Postavení
Postavení
Podmínky
Podmínky
Intervence / Léčba
Intervence / Léčba
- Přístroj: GEHC IWS 4400 & Giraffe Teplejší postele
- Přístroj: GEHC IWS 4400 & Giraffe Teplejší postele
- Přístroj: GEHC IWS 4400 & Giraffe Teplejší postele
- Přístroj: GEHC IWS 4400 & Giraffe Teplejší postele
- Přístroj: GEHC IWS 4400 & Giraffe Teplejší postele
- Přístroj: Vyhřívací postele GEHC IWS 4400 & Giraffe
Detailní popis
Typ studie
Typ studie
Fáze
Fáze
- Nelze použít
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
Přijímá zdravé dobrovolníky
Pohlaví způsobilá ke studiu
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Každé dítě > 32 týdnů těhotenství a > 1500 gramů, které vyžaduje počáteční péči na sálavém ohřívači během porodu na novorozenecké jednotce intenzivní péče.
Kritéria vyloučení:
- Každé dítě, které má kožní onemocnění, které může bránit nebo ohrozit umístění termistoru a rušit přesné měření teploty z termistorů nebo IR kamery.
- Každé dítě, které je považováno za příliš nemocné na to, aby tolerovalo pohyb z jednoho sálavého ohřívače do druhého ošetřujícím lékařem.
- Každé dítě, které má zdravotní stav nebo anomálii, které kontraindikují měření axilární nebo břišní teploty
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Podpůrná péče
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Crossover Assignment
- Maskování: Žádné (otevřený štítek)
Počet zbraní
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / ArmSkupina účastníků / Arm |
Intervence / LéčbaIntervence / Léčba |
|---|---|
|
Aktivní komparátor: Sekvence sálavého teplejšího lůžka 1
Klinická péče byla poskytována na třech různých typech vyčištěných sálavých teplejších lůžek s měřením teploty po dobu 20 hodin na každém ze tří sálavých teplejších lůžek.
|
Klinická péče poskytovaná nejprve na lůžku GEHC IWS 4400 s algoritmem proporcionálního ovládání ohřívače, následovaná péčí poskytovanou na lůžku GEHC Giraffe Warmer s adaptivním algoritmem řízení ohřívače, následovaná péčí na lůžku GEHC Giraffe Warmer s algoritmem proporcionálního ovládání ohřívače.
Klinická péče poskytovaná nejprve na lůžku GEHC IWS 4400 s algoritmem proporcionálního ovládání ohřívače, následovaná péčí poskytovanou na lůžku GEHC Giraffe Warmer s algoritmem proporcionálního ovládání ohřívače, následovaná péčí na lůžku GEHC Giraffe Warmer s adaptivním algoritmem řízení ohřívače.
Klinická péče je nejprve poskytována na lůžku GEHC Giraffe Warmer s adaptivním algoritmem ovládání ohřívače, následuje péče na lůžku GEHC IWS 4400 s algoritmem proporcionálního ovládání ohřívače, následuje péče poskytovaná na lůžku GEHC Giraffe Warmer s algoritmem proporcionálního ovládání ohřívače. .
Klinická péče je nejprve poskytována na lůžku GEHC Giraffe Warmer s adaptivním algoritmem ovládání ohřívače, následuje péče na lůžku GEHC Giraffe Warmer s algoritmem proporcionálního ovládání ohřívače, následuje péče poskytovaná na lůžku GEHC IWS 4400 s algoritmem proporcionálního ovládání ohřívače. .
Klinická péče je nejprve poskytována na lůžku GEHC Giraffe Warmer s algoritmem proporcionálního ovládání ohřívače, následuje péče poskytovaná na lůžku GEHC Giraffe Warmer s adaptivním algoritmem řízení ohřívače, následovaná péčí poskytovanou na lůžku GEHC IWS 4400 s proporcionálním ovládáním ohřevu. algoritmus.
|
|
Aktivní komparátor: Sekvence sálavého teplejšího lůžka 2
Klinická péče byla poskytována na třech různých typech vyčištěných sálavých teplejších lůžek s měřením teploty po dobu 20 hodin na každém ze tří sálavých teplejších lůžek.
|
Klinická péče poskytovaná nejprve na lůžku GEHC IWS 4400 s algoritmem proporcionálního ovládání ohřívače, následovaná péčí poskytovanou na lůžku GEHC Giraffe Warmer s adaptivním algoritmem řízení ohřívače, následovaná péčí na lůžku GEHC Giraffe Warmer s algoritmem proporcionálního ovládání ohřívače.
Klinická péče poskytovaná nejprve na lůžku GEHC IWS 4400 s algoritmem proporcionálního ovládání ohřívače, následovaná péčí poskytovanou na lůžku GEHC Giraffe Warmer s algoritmem proporcionálního ovládání ohřívače, následovaná péčí na lůžku GEHC Giraffe Warmer s adaptivním algoritmem řízení ohřívače.
Klinická péče je nejprve poskytována na lůžku GEHC Giraffe Warmer s adaptivním algoritmem ovládání ohřívače, následuje péče na lůžku GEHC IWS 4400 s algoritmem proporcionálního ovládání ohřívače, následuje péče poskytovaná na lůžku GEHC Giraffe Warmer s algoritmem proporcionálního ovládání ohřívače. .
Klinická péče je nejprve poskytována na lůžku GEHC Giraffe Warmer s adaptivním algoritmem ovládání ohřívače, následuje péče na lůžku GEHC Giraffe Warmer s algoritmem proporcionálního ovládání ohřívače, následuje péče poskytovaná na lůžku GEHC IWS 4400 s algoritmem proporcionálního ovládání ohřívače. .
Klinická péče je nejprve poskytována na lůžku GEHC Giraffe Warmer s algoritmem proporcionálního ovládání ohřívače, následuje péče poskytovaná na lůžku GEHC Giraffe Warmer s adaptivním algoritmem řízení ohřívače, následovaná péčí poskytovanou na lůžku GEHC IWS 4400 s proporcionálním ovládáním ohřevu. algoritmus.
|
|
Aktivní komparátor: Sekvence sálavého teplejšího lůžka 3
Klinická péče byla poskytována na třech různých typech vyčištěných sálavých teplejších lůžek s měřením teploty po dobu 20 hodin na každém ze tří sálavých teplejších lůžek.
|
Klinická péče poskytovaná nejprve na lůžku GEHC IWS 4400 s algoritmem proporcionálního ovládání ohřívače, následovaná péčí poskytovanou na lůžku GEHC Giraffe Warmer s adaptivním algoritmem řízení ohřívače, následovaná péčí na lůžku GEHC Giraffe Warmer s algoritmem proporcionálního ovládání ohřívače.
Klinická péče poskytovaná nejprve na lůžku GEHC IWS 4400 s algoritmem proporcionálního ovládání ohřívače, následovaná péčí poskytovanou na lůžku GEHC Giraffe Warmer s algoritmem proporcionálního ovládání ohřívače, následovaná péčí na lůžku GEHC Giraffe Warmer s adaptivním algoritmem řízení ohřívače.
Klinická péče je nejprve poskytována na lůžku GEHC Giraffe Warmer s adaptivním algoritmem ovládání ohřívače, následuje péče na lůžku GEHC IWS 4400 s algoritmem proporcionálního ovládání ohřívače, následuje péče poskytovaná na lůžku GEHC Giraffe Warmer s algoritmem proporcionálního ovládání ohřívače. .
Klinická péče je nejprve poskytována na lůžku GEHC Giraffe Warmer s adaptivním algoritmem ovládání ohřívače, následuje péče na lůžku GEHC Giraffe Warmer s algoritmem proporcionálního ovládání ohřívače, následuje péče poskytovaná na lůžku GEHC IWS 4400 s algoritmem proporcionálního ovládání ohřívače. .
Klinická péče je nejprve poskytována na lůžku GEHC Giraffe Warmer s algoritmem proporcionálního ovládání ohřívače, následuje péče poskytovaná na lůžku GEHC Giraffe Warmer s adaptivním algoritmem řízení ohřívače, následovaná péčí poskytovanou na lůžku GEHC IWS 4400 s proporcionálním ovládáním ohřevu. algoritmus.
|
|
Aktivní komparátor: Sekvence sálavého teplejšího lůžka 4
Klinická péče byla poskytována na třech různých typech vyčištěných sálavých teplejších lůžek s měřením teploty po dobu 20 hodin na každém ze tří sálavých teplejších lůžek.
|
Klinická péče poskytovaná nejprve na lůžku GEHC IWS 4400 s algoritmem proporcionálního ovládání ohřívače, následovaná péčí poskytovanou na lůžku GEHC Giraffe Warmer s adaptivním algoritmem řízení ohřívače, následovaná péčí na lůžku GEHC Giraffe Warmer s algoritmem proporcionálního ovládání ohřívače.
Klinická péče poskytovaná nejprve na lůžku GEHC IWS 4400 s algoritmem proporcionálního ovládání ohřívače, následovaná péčí poskytovanou na lůžku GEHC Giraffe Warmer s algoritmem proporcionálního ovládání ohřívače, následovaná péčí na lůžku GEHC Giraffe Warmer s adaptivním algoritmem řízení ohřívače.
Klinická péče je nejprve poskytována na lůžku GEHC Giraffe Warmer s adaptivním algoritmem ovládání ohřívače, následuje péče na lůžku GEHC IWS 4400 s algoritmem proporcionálního ovládání ohřívače, následuje péče poskytovaná na lůžku GEHC Giraffe Warmer s algoritmem proporcionálního ovládání ohřívače. .
Klinická péče je nejprve poskytována na lůžku GEHC Giraffe Warmer s adaptivním algoritmem ovládání ohřívače, následuje péče na lůžku GEHC Giraffe Warmer s algoritmem proporcionálního ovládání ohřívače, následuje péče poskytovaná na lůžku GEHC IWS 4400 s algoritmem proporcionálního ovládání ohřívače. .
Klinická péče je nejprve poskytována na lůžku GEHC Giraffe Warmer s algoritmem proporcionálního ovládání ohřívače, následuje péče poskytovaná na lůžku GEHC Giraffe Warmer s adaptivním algoritmem řízení ohřívače, následovaná péčí poskytovanou na lůžku GEHC IWS 4400 s proporcionálním ovládáním ohřevu. algoritmus.
|
|
Experimentální: Sekvence sálavého teplejšího lůžka 5
Klinická péče byla poskytována na třech různých typech vyčištěných sálavých teplejších lůžek s měřením teploty kojenců po dobu 20 hodin na každém ze tří sálavých teplejších lůžek.
|
Klinická péče je nejprve poskytována na lůžku GEHC Giraffe Warmer s algoritmem proporcionálního ovládání ohřívače, následuje péče poskytovaná na lůžku GEHC IWS 4400 s algoritmem řízení proporcionálního ohřevu, následovaná péčí poskytovanou na lůžku GEHC Giraffe Warmer s adaptivním ovládáním ohřevu algoritmus.
|
|
Experimentální: Sekvence sálavého teplejšího lůžka 6
Klinická péče byla poskytována na třech různých typech vyčištěných sálavých teplejších lůžek s měřením teploty kojenců po dobu 20 hodin na každém ze tří sálavých teplejších lůžek.
|
Klinická péče poskytovaná nejprve na lůžku GEHC IWS 4400 s algoritmem proporcionálního ovládání ohřívače, následovaná péčí poskytovanou na lůžku GEHC Giraffe Warmer s adaptivním algoritmem řízení ohřívače, následovaná péčí na lůžku GEHC Giraffe Warmer s algoritmem proporcionálního ovládání ohřívače.
Klinická péče poskytovaná nejprve na lůžku GEHC IWS 4400 s algoritmem proporcionálního ovládání ohřívače, následovaná péčí poskytovanou na lůžku GEHC Giraffe Warmer s algoritmem proporcionálního ovládání ohřívače, následovaná péčí na lůžku GEHC Giraffe Warmer s adaptivním algoritmem řízení ohřívače.
Klinická péče je nejprve poskytována na lůžku GEHC Giraffe Warmer s adaptivním algoritmem ovládání ohřívače, následuje péče na lůžku GEHC IWS 4400 s algoritmem proporcionálního ovládání ohřívače, následuje péče poskytovaná na lůžku GEHC Giraffe Warmer s algoritmem proporcionálního ovládání ohřívače. .
Klinická péče je nejprve poskytována na lůžku GEHC Giraffe Warmer s adaptivním algoritmem ovládání ohřívače, následuje péče na lůžku GEHC Giraffe Warmer s algoritmem proporcionálního ovládání ohřívače, následuje péče poskytovaná na lůžku GEHC IWS 4400 s algoritmem proporcionálního ovládání ohřívače. .
Klinická péče je nejprve poskytována na lůžku GEHC Giraffe Warmer s algoritmem proporcionálního ovládání ohřívače, následuje péče poskytovaná na lůžku GEHC Giraffe Warmer s adaptivním algoritmem řízení ohřívače, následovaná péčí poskytovanou na lůžku GEHC IWS 4400 s proporcionálním ovládáním ohřevu. algoritmus.
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Časové okno |
|---|---|
|
Povrchové teploty břicha a axilární teploty za 3 sálavých teplejších podmínek měřené kožními termistory a infračervenou termografií (IRT).
Časové okno: Následuje 4hodinová základní linie/období vymytí, po které následuje 20hodinový cyklus sběru dat, který se bude opakovat pro všechny tři stavy léčby. Vzorky z lůžka a teletermometru budou odebírány elektronicky každých 60 sekund.
|
Následuje 4hodinová základní linie/období vymytí, po které následuje 20hodinový cyklus sběru dat, který se bude opakovat pro všechny tři stavy léčby. Vzorky z lůžka a teletermometru budou odebírány elektronicky každých 60 sekund.
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Sponzor
Sponzor
Vyšetřovatelé
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Wendy Sturtz, MD, Christiana Care
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia
Začátek studia
Primární dokončení (Aktuální)
Primární dokončení
Dokončení studie (Aktuální)
Dokončení studie
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Odhad)
První zveřejněno
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)
Poslední zveřejněná aktualizace
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
Další identifikační čísla studie
- Radiant Warmer Trial
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .