Próba Radiant Warmer
Porównanie reakcji termicznych wśród noworodków na proporcjonalne i adaptacyjne algorytmy ogrzewania w promiennikach ciepła
Przegląd badań
Status
Status
Warunki
Warunki
Interwencja / Leczenie
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
Typ studiów
Typ studiów
Faza
Faza
- Nie dotyczy
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
Akceptuje zdrowych ochotników
Płeć kwalifikująca się do nauki
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Każde dziecko > 32 tygodnia ciąży i > 1500 gramów, które wymaga wstępnej opieki na promienniku ciepła podczas porodu na oddziale intensywnej terapii noworodków.
Kryteria wyłączenia:
- Każde dziecko, które ma chorobę skóry, która może uniemożliwiać lub utrudniać umieszczenie termistora i zakłócać dokładne odczyty temperatury z termistorów lub kamery na podczerwień.
- Każde dziecko, które lekarz prowadzący uzna za zbyt chore, aby tolerować ruch z jednego promiennika do drugiego.
- Każde dziecko, którego stan chorobowy lub anomalia są przeciwwskazaniami do pomiaru temperatury pod pachą lub w jamie brzusznej
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Leczenie podtrzymujące
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Zadanie krzyżowe
- Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)
Liczba ramion
Broń i interwencje
Grupa uczestników / ArmGrupa uczestników / Arm |
Interwencja / LeczenieInterwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Aktywny komparator: Sekwencja łóżka z ciepłym promiennikiem 1
Opieka kliniczna świadczona na trzech różnych typach łóżek z promiennikiem ciepła z pomiarami temperatury dokonywanymi przez 20 godzin na każdym z trzech łóżek z promiennikiem ciepła.
|
Opieka kliniczna świadczona najpierw na łóżku GEHC IWS 4400 z algorytmem proporcjonalnego sterowania grzejnikiem, następnie opieka świadczona na łóżku GEHC Giraffe Warmer z adaptacyjnym algorytmem sterowania grzejnikiem, a następnie opieka na łóżku GEHC Giraffe Warmer z algorytmem proporcjonalnego sterowania grzejnikiem.
Opieka kliniczna świadczona najpierw na łóżku GEHC IWS 4400 z algorytmem proporcjonalnego sterowania grzejnikiem, następnie opieka świadczona na łóżku GEHC Giraffe Warmer z algorytmem proporcjonalnego sterowania grzejnikiem, a następnie opieka na łóżku GEHC Giraffe Warmer z adaptacyjnym algorytmem sterowania grzejnikiem.
Opieka kliniczna jest najpierw świadczona na łóżku GEHC Giraffe Warmer z adaptacyjnym algorytmem sterowania grzejnikiem, a następnie na łóżku GEHC IWS 4400 z algorytmem proporcjonalnego sterowania grzejnikiem, a następnie na łóżku GEHC Giraffe Warmer z algorytmem proporcjonalnego sterowania grzejnikiem .
Opieka kliniczna jest najpierw świadczona na łóżku GEHC Giraffe Warmer z adaptacyjnym algorytmem sterowania grzejnikiem, następnie opieka na łóżku GEHC Giraffe Warmer z algorytmem proporcjonalnego sterowania grzejnikiem, a następnie opieka świadczona na łóżku GEHC IWS 4400 z algorytmem proporcjonalnego sterowania grzejnikiem .
Opieka kliniczna jest najpierw świadczona na łóżku GEHC Giraffe Warmer z algorytmem proporcjonalnego sterowania grzejnikiem, następnie opieka jest świadczona na łóżku GEHC Giraffe Warmer z adaptacyjnym algorytmem sterowania grzejnikiem, a następnie opieka jest świadczona na łóżku GEHC IWS 4400 z proporcjonalnym sterowaniem grzejnikiem algorytm.
|
|
Aktywny komparator: Sekwencja promiennikowego cieplejszego łóżka 2
Opieka kliniczna świadczona na trzech różnych typach łóżek z promiennikiem ciepła z pomiarami temperatury dokonywanymi przez 20 godzin na każdym z trzech łóżek z promiennikiem ciepła.
|
Opieka kliniczna świadczona najpierw na łóżku GEHC IWS 4400 z algorytmem proporcjonalnego sterowania grzejnikiem, następnie opieka świadczona na łóżku GEHC Giraffe Warmer z adaptacyjnym algorytmem sterowania grzejnikiem, a następnie opieka na łóżku GEHC Giraffe Warmer z algorytmem proporcjonalnego sterowania grzejnikiem.
Opieka kliniczna świadczona najpierw na łóżku GEHC IWS 4400 z algorytmem proporcjonalnego sterowania grzejnikiem, następnie opieka świadczona na łóżku GEHC Giraffe Warmer z algorytmem proporcjonalnego sterowania grzejnikiem, a następnie opieka na łóżku GEHC Giraffe Warmer z adaptacyjnym algorytmem sterowania grzejnikiem.
Opieka kliniczna jest najpierw świadczona na łóżku GEHC Giraffe Warmer z adaptacyjnym algorytmem sterowania grzejnikiem, a następnie na łóżku GEHC IWS 4400 z algorytmem proporcjonalnego sterowania grzejnikiem, a następnie na łóżku GEHC Giraffe Warmer z algorytmem proporcjonalnego sterowania grzejnikiem .
Opieka kliniczna jest najpierw świadczona na łóżku GEHC Giraffe Warmer z adaptacyjnym algorytmem sterowania grzejnikiem, następnie opieka na łóżku GEHC Giraffe Warmer z algorytmem proporcjonalnego sterowania grzejnikiem, a następnie opieka świadczona na łóżku GEHC IWS 4400 z algorytmem proporcjonalnego sterowania grzejnikiem .
Opieka kliniczna jest najpierw świadczona na łóżku GEHC Giraffe Warmer z algorytmem proporcjonalnego sterowania grzejnikiem, następnie opieka jest świadczona na łóżku GEHC Giraffe Warmer z adaptacyjnym algorytmem sterowania grzejnikiem, a następnie opieka jest świadczona na łóżku GEHC IWS 4400 z proporcjonalnym sterowaniem grzejnikiem algorytm.
|
|
Aktywny komparator: Sekwencja promiennikowego cieplejszego łóżka 3
Opieka kliniczna świadczona na trzech różnych typach łóżek z promiennikiem ciepła z pomiarami temperatury dokonywanymi przez 20 godzin na każdym z trzech łóżek z promiennikiem ciepła.
|
Opieka kliniczna świadczona najpierw na łóżku GEHC IWS 4400 z algorytmem proporcjonalnego sterowania grzejnikiem, następnie opieka świadczona na łóżku GEHC Giraffe Warmer z adaptacyjnym algorytmem sterowania grzejnikiem, a następnie opieka na łóżku GEHC Giraffe Warmer z algorytmem proporcjonalnego sterowania grzejnikiem.
Opieka kliniczna świadczona najpierw na łóżku GEHC IWS 4400 z algorytmem proporcjonalnego sterowania grzejnikiem, następnie opieka świadczona na łóżku GEHC Giraffe Warmer z algorytmem proporcjonalnego sterowania grzejnikiem, a następnie opieka na łóżku GEHC Giraffe Warmer z adaptacyjnym algorytmem sterowania grzejnikiem.
Opieka kliniczna jest najpierw świadczona na łóżku GEHC Giraffe Warmer z adaptacyjnym algorytmem sterowania grzejnikiem, a następnie na łóżku GEHC IWS 4400 z algorytmem proporcjonalnego sterowania grzejnikiem, a następnie na łóżku GEHC Giraffe Warmer z algorytmem proporcjonalnego sterowania grzejnikiem .
Opieka kliniczna jest najpierw świadczona na łóżku GEHC Giraffe Warmer z adaptacyjnym algorytmem sterowania grzejnikiem, następnie opieka na łóżku GEHC Giraffe Warmer z algorytmem proporcjonalnego sterowania grzejnikiem, a następnie opieka świadczona na łóżku GEHC IWS 4400 z algorytmem proporcjonalnego sterowania grzejnikiem .
Opieka kliniczna jest najpierw świadczona na łóżku GEHC Giraffe Warmer z algorytmem proporcjonalnego sterowania grzejnikiem, następnie opieka jest świadczona na łóżku GEHC Giraffe Warmer z adaptacyjnym algorytmem sterowania grzejnikiem, a następnie opieka jest świadczona na łóżku GEHC IWS 4400 z proporcjonalnym sterowaniem grzejnikiem algorytm.
|
|
Aktywny komparator: Sekwencja promiennikowego cieplejszego łóżka 4
Opieka kliniczna świadczona na trzech różnych typach łóżek z promiennikiem ciepła z pomiarami temperatury dokonywanymi przez 20 godzin na każdym z trzech łóżek z promiennikiem ciepła.
|
Opieka kliniczna świadczona najpierw na łóżku GEHC IWS 4400 z algorytmem proporcjonalnego sterowania grzejnikiem, następnie opieka świadczona na łóżku GEHC Giraffe Warmer z adaptacyjnym algorytmem sterowania grzejnikiem, a następnie opieka na łóżku GEHC Giraffe Warmer z algorytmem proporcjonalnego sterowania grzejnikiem.
Opieka kliniczna świadczona najpierw na łóżku GEHC IWS 4400 z algorytmem proporcjonalnego sterowania grzejnikiem, następnie opieka świadczona na łóżku GEHC Giraffe Warmer z algorytmem proporcjonalnego sterowania grzejnikiem, a następnie opieka na łóżku GEHC Giraffe Warmer z adaptacyjnym algorytmem sterowania grzejnikiem.
Opieka kliniczna jest najpierw świadczona na łóżku GEHC Giraffe Warmer z adaptacyjnym algorytmem sterowania grzejnikiem, a następnie na łóżku GEHC IWS 4400 z algorytmem proporcjonalnego sterowania grzejnikiem, a następnie na łóżku GEHC Giraffe Warmer z algorytmem proporcjonalnego sterowania grzejnikiem .
Opieka kliniczna jest najpierw świadczona na łóżku GEHC Giraffe Warmer z adaptacyjnym algorytmem sterowania grzejnikiem, następnie opieka na łóżku GEHC Giraffe Warmer z algorytmem proporcjonalnego sterowania grzejnikiem, a następnie opieka świadczona na łóżku GEHC IWS 4400 z algorytmem proporcjonalnego sterowania grzejnikiem .
Opieka kliniczna jest najpierw świadczona na łóżku GEHC Giraffe Warmer z algorytmem proporcjonalnego sterowania grzejnikiem, następnie opieka jest świadczona na łóżku GEHC Giraffe Warmer z adaptacyjnym algorytmem sterowania grzejnikiem, a następnie opieka jest świadczona na łóżku GEHC IWS 4400 z proporcjonalnym sterowaniem grzejnikiem algorytm.
|
|
Eksperymentalny: Sekwencja promiennikowego cieplejszego łóżka 5
Opieka kliniczna świadczona na trzech różnych typach łóżek z promiennikiem ciepła z pomiarami temperatury niemowląt przez 20 godzin na każdym z trzech łóżek z promiennikiem ciepła.
|
Opieka kliniczna jest najpierw świadczona na łóżku GEHC Giraffe Warmer z algorytmem proporcjonalnego sterowania grzejnikiem, a następnie na łóżku GEHC IWS 4400 z algorytmem proporcjonalnego sterowania grzejnikiem, a następnie na łóżku GEHC Giraffe Warmer z adaptacyjnym sterowaniem grzejnikiem algorytm.
|
|
Eksperymentalny: Sekwencja ciepłego łóżka z promiennikiem 6
Opieka kliniczna świadczona na trzech różnych typach łóżek z promiennikiem ciepła z pomiarami temperatury niemowląt przez 20 godzin na każdym z trzech łóżek z promiennikiem ciepła.
|
Opieka kliniczna świadczona najpierw na łóżku GEHC IWS 4400 z algorytmem proporcjonalnego sterowania grzejnikiem, następnie opieka świadczona na łóżku GEHC Giraffe Warmer z adaptacyjnym algorytmem sterowania grzejnikiem, a następnie opieka na łóżku GEHC Giraffe Warmer z algorytmem proporcjonalnego sterowania grzejnikiem.
Opieka kliniczna świadczona najpierw na łóżku GEHC IWS 4400 z algorytmem proporcjonalnego sterowania grzejnikiem, następnie opieka świadczona na łóżku GEHC Giraffe Warmer z algorytmem proporcjonalnego sterowania grzejnikiem, a następnie opieka na łóżku GEHC Giraffe Warmer z adaptacyjnym algorytmem sterowania grzejnikiem.
Opieka kliniczna jest najpierw świadczona na łóżku GEHC Giraffe Warmer z adaptacyjnym algorytmem sterowania grzejnikiem, a następnie na łóżku GEHC IWS 4400 z algorytmem proporcjonalnego sterowania grzejnikiem, a następnie na łóżku GEHC Giraffe Warmer z algorytmem proporcjonalnego sterowania grzejnikiem .
Opieka kliniczna jest najpierw świadczona na łóżku GEHC Giraffe Warmer z adaptacyjnym algorytmem sterowania grzejnikiem, następnie opieka na łóżku GEHC Giraffe Warmer z algorytmem proporcjonalnego sterowania grzejnikiem, a następnie opieka świadczona na łóżku GEHC IWS 4400 z algorytmem proporcjonalnego sterowania grzejnikiem .
Opieka kliniczna jest najpierw świadczona na łóżku GEHC Giraffe Warmer z algorytmem proporcjonalnego sterowania grzejnikiem, następnie opieka jest świadczona na łóżku GEHC Giraffe Warmer z adaptacyjnym algorytmem sterowania grzejnikiem, a następnie opieka jest świadczona na łóżku GEHC IWS 4400 z proporcjonalnym sterowaniem grzejnikiem algorytm.
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Ramy czasowe |
|---|---|
|
Temperatury powierzchni skóry brzucha i temperatury pod pachami w 3 warunkach cieplejszego promieniowania, mierzone za pomocą termistorów skóry i termografii w podczerwieni (IRT).
Ramy czasowe: Istnieje 4-godzinny okres odniesienia/wymywania, po którym następuje 20-godzinny cykl zbierania danych, który zostanie powtórzony dla wszystkich trzech warunków leczenia. Próbki z łóżka i teletermometru będą pobierane elektronicznie co 60 sekund.
|
Istnieje 4-godzinny okres odniesienia/wymywania, po którym następuje 20-godzinny cykl zbierania danych, który zostanie powtórzony dla wszystkich trzech warunków leczenia. Próbki z łóżka i teletermometru będą pobierane elektronicznie co 60 sekund.
|
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Sponsor
Śledczy
Śledczy
- Główny śledczy: Wendy Sturtz, MD, Christiana Care
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów
Rozpoczęcie studiów
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
Zakończenie podstawowe
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
Ukończenie studiów
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Oszacować)
Pierwszy wysłany
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)
Ostatnia wysłana aktualizacja
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
Inne numery identyfikacyjne badania
- Radiant Warmer Trial
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .