Prova do Aquecedor Radiante
Uma comparação de respostas térmicas entre recém-nascidos a algoritmos de aquecimento proporcional versus adaptativo em dispositivos de aquecimento radiante
Visão geral do estudo
Status
Status
Condições
Condições
Intervenção / Tratamento
Intervenção / Tratamento
- Dispositivo: Camas GEHC IWS 4400 e Giraffe Warmer
- Dispositivo: Camas GEHC IWS 4400 e Giraffe Warmer
- Dispositivo: Camas GEHC IWS 4400 e Giraffe Warmer
- Dispositivo: Camas GEHC IWS 4400 e Giraffe Warmer
- Dispositivo: Camas GEHC IWS 4400 e Giraffe Warmer
- Dispositivo: Camas aquecedoras GEHC IWS 4400 e Giraffe
Descrição detalhada
Tipo de estudo
Tipo de estudo
Estágio
Estágio
- Não aplicável
Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Descrição
Critério de inclusão:
- Qualquer bebê > 32 semanas de gestação e > 1500 gramas que requeira cuidados iniciais em um aquecedor radiante durante o confinamento na unidade de terapia intensiva neonatal.
Critério de exclusão:
- Qualquer bebê que tenha uma condição de pele que possa impedir ou comprometer a colocação do termistor e interferir nas leituras precisas de temperatura dos termistores ou da câmera infravermelha.
- Qualquer bebê considerado muito doente para tolerar o movimento de um aquecedor radiante para outro pelo médico assistente.
- Qualquer bebê que tenha uma condição médica ou anomalia que contraindique a medição da temperatura axilar ou abdominal
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Cuidados de suporte
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição cruzada
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Número de braços
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / BraçoGrupo de Participantes / Braço |
Intervenção / TratamentoIntervenção / Tratamento |
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Comparador Ativo: Sequência de cama mais quente radiante 1
Cuidados clínicos prestados em três tipos diferentes de leitos de aquecimento radiante limpos com medições de temperatura feitas por 20 horas em cada um dos três leitos de aquecimento radiante.
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Cuidados clínicos prestados primeiro em uma cama GEHC IWS 4400 com um algoritmo de controle de aquecedor proporcional, seguidos por cuidados prestados em uma cama GEHC Giraffe Warmer com um algoritmo de controle de aquecedor adaptativo, seguido por cuidados em uma cama GEHC Giraffe Warmer com um algoritmo de controle de aquecedor proporcional.
Cuidados clínicos prestados primeiro em uma cama GEHC IWS 4400 com um algoritmo de controle de aquecedor proporcional, seguidos por cuidados prestados em uma cama GEHC Giraffe Warmer com um algoritmo de controle de aquecedor proporcional, seguidos por cuidados em uma cama GEHC Giraffe Warmer com um algoritmo de controle de aquecedor adaptativo.
Os cuidados clínicos são prestados primeiro em uma cama GEHC Giraffe Warmer com um algoritmo de controle de aquecedor adaptável, seguidos de cuidados em uma cama GEHC IWS 4400 com um algoritmo de controle de aquecedor proporcional, seguidos de cuidados fornecidos em uma cama GEHC Giraffe Warmer com um algoritmo de controle de aquecedor proporcional .
Os cuidados clínicos são prestados primeiro em uma cama GEHC Giraffe Warmer com um algoritmo de controle de aquecedor adaptável, seguidos de cuidados em uma cama GEHC Giraffe Warmer com um algoritmo de controle de aquecedor proporcional, seguidos de cuidados fornecidos em uma cama GEHC IWS 4400 com um algoritmo de controle de aquecedor proporcional .
Os cuidados clínicos são fornecidos primeiro em uma cama GEHC Giraffe Warmer com um algoritmo de controle de aquecedor proporcional, seguidos de cuidados fornecidos em uma cama GEHC Giraffe Warmer com um algoritmo de controle de aquecedor adaptável, seguidos de cuidados fornecidos em uma cama GEHC IWS 4400 com controle de aquecedor proporcional algoritmo.
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Comparador Ativo: Sequência de cama mais quente radiante 2
Cuidados clínicos prestados em três tipos diferentes de leitos de aquecimento radiante limpos com medições de temperatura feitas por 20 horas em cada um dos três leitos de aquecimento radiante.
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Cuidados clínicos prestados primeiro em uma cama GEHC IWS 4400 com um algoritmo de controle de aquecedor proporcional, seguidos por cuidados prestados em uma cama GEHC Giraffe Warmer com um algoritmo de controle de aquecedor adaptativo, seguido por cuidados em uma cama GEHC Giraffe Warmer com um algoritmo de controle de aquecedor proporcional.
Cuidados clínicos prestados primeiro em uma cama GEHC IWS 4400 com um algoritmo de controle de aquecedor proporcional, seguidos por cuidados prestados em uma cama GEHC Giraffe Warmer com um algoritmo de controle de aquecedor proporcional, seguidos por cuidados em uma cama GEHC Giraffe Warmer com um algoritmo de controle de aquecedor adaptativo.
Os cuidados clínicos são prestados primeiro em uma cama GEHC Giraffe Warmer com um algoritmo de controle de aquecedor adaptável, seguidos de cuidados em uma cama GEHC IWS 4400 com um algoritmo de controle de aquecedor proporcional, seguidos de cuidados fornecidos em uma cama GEHC Giraffe Warmer com um algoritmo de controle de aquecedor proporcional .
Os cuidados clínicos são prestados primeiro em uma cama GEHC Giraffe Warmer com um algoritmo de controle de aquecedor adaptável, seguidos de cuidados em uma cama GEHC Giraffe Warmer com um algoritmo de controle de aquecedor proporcional, seguidos de cuidados fornecidos em uma cama GEHC IWS 4400 com um algoritmo de controle de aquecedor proporcional .
Os cuidados clínicos são fornecidos primeiro em uma cama GEHC Giraffe Warmer com um algoritmo de controle de aquecedor proporcional, seguidos de cuidados fornecidos em uma cama GEHC Giraffe Warmer com um algoritmo de controle de aquecedor adaptável, seguidos de cuidados fornecidos em uma cama GEHC IWS 4400 com controle de aquecedor proporcional algoritmo.
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Comparador Ativo: Sequência de cama mais quente radiante 3
Cuidados clínicos prestados em três tipos diferentes de leitos de aquecimento radiante limpos com medições de temperatura feitas por 20 horas em cada um dos três leitos de aquecimento radiante.
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Cuidados clínicos prestados primeiro em uma cama GEHC IWS 4400 com um algoritmo de controle de aquecedor proporcional, seguidos por cuidados prestados em uma cama GEHC Giraffe Warmer com um algoritmo de controle de aquecedor adaptativo, seguido por cuidados em uma cama GEHC Giraffe Warmer com um algoritmo de controle de aquecedor proporcional.
Cuidados clínicos prestados primeiro em uma cama GEHC IWS 4400 com um algoritmo de controle de aquecedor proporcional, seguidos por cuidados prestados em uma cama GEHC Giraffe Warmer com um algoritmo de controle de aquecedor proporcional, seguidos por cuidados em uma cama GEHC Giraffe Warmer com um algoritmo de controle de aquecedor adaptativo.
Os cuidados clínicos são prestados primeiro em uma cama GEHC Giraffe Warmer com um algoritmo de controle de aquecedor adaptável, seguidos de cuidados em uma cama GEHC IWS 4400 com um algoritmo de controle de aquecedor proporcional, seguidos de cuidados fornecidos em uma cama GEHC Giraffe Warmer com um algoritmo de controle de aquecedor proporcional .
Os cuidados clínicos são prestados primeiro em uma cama GEHC Giraffe Warmer com um algoritmo de controle de aquecedor adaptável, seguidos de cuidados em uma cama GEHC Giraffe Warmer com um algoritmo de controle de aquecedor proporcional, seguidos de cuidados fornecidos em uma cama GEHC IWS 4400 com um algoritmo de controle de aquecedor proporcional .
Os cuidados clínicos são fornecidos primeiro em uma cama GEHC Giraffe Warmer com um algoritmo de controle de aquecedor proporcional, seguidos de cuidados fornecidos em uma cama GEHC Giraffe Warmer com um algoritmo de controle de aquecedor adaptável, seguidos de cuidados fornecidos em uma cama GEHC IWS 4400 com controle de aquecedor proporcional algoritmo.
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Comparador Ativo: Sequência de cama mais quente radiante 4
Cuidados clínicos prestados em três tipos diferentes de leitos de aquecimento radiante limpos com medições de temperatura feitas por 20 horas em cada um dos três leitos de aquecimento radiante.
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Cuidados clínicos prestados primeiro em uma cama GEHC IWS 4400 com um algoritmo de controle de aquecedor proporcional, seguidos por cuidados prestados em uma cama GEHC Giraffe Warmer com um algoritmo de controle de aquecedor adaptativo, seguido por cuidados em uma cama GEHC Giraffe Warmer com um algoritmo de controle de aquecedor proporcional.
Cuidados clínicos prestados primeiro em uma cama GEHC IWS 4400 com um algoritmo de controle de aquecedor proporcional, seguidos por cuidados prestados em uma cama GEHC Giraffe Warmer com um algoritmo de controle de aquecedor proporcional, seguidos por cuidados em uma cama GEHC Giraffe Warmer com um algoritmo de controle de aquecedor adaptativo.
Os cuidados clínicos são prestados primeiro em uma cama GEHC Giraffe Warmer com um algoritmo de controle de aquecedor adaptável, seguidos de cuidados em uma cama GEHC IWS 4400 com um algoritmo de controle de aquecedor proporcional, seguidos de cuidados fornecidos em uma cama GEHC Giraffe Warmer com um algoritmo de controle de aquecedor proporcional .
Os cuidados clínicos são prestados primeiro em uma cama GEHC Giraffe Warmer com um algoritmo de controle de aquecedor adaptável, seguidos de cuidados em uma cama GEHC Giraffe Warmer com um algoritmo de controle de aquecedor proporcional, seguidos de cuidados fornecidos em uma cama GEHC IWS 4400 com um algoritmo de controle de aquecedor proporcional .
Os cuidados clínicos são fornecidos primeiro em uma cama GEHC Giraffe Warmer com um algoritmo de controle de aquecedor proporcional, seguidos de cuidados fornecidos em uma cama GEHC Giraffe Warmer com um algoritmo de controle de aquecedor adaptável, seguidos de cuidados fornecidos em uma cama GEHC IWS 4400 com controle de aquecedor proporcional algoritmo.
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Experimental: Sequência de cama mais quente radiante 5
Cuidados clínicos fornecidos em três tipos diferentes de leitos radiantes aquecidos com medições de temperatura infantil feitas por 20 horas em cada um dos três leitos radiantes aquecidos.
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Os cuidados clínicos são fornecidos primeiro em uma cama GEHC Giraffe Warmer com um algoritmo de controle de aquecedor proporcional, seguidos de cuidados fornecidos em uma cama GEHC IWS 4400 com um algoritmo de controle de aquecedor proporcional, seguidos de cuidados fornecidos em uma cama GEHC Giraffe Warmer com um controle adaptativo de aquecedor algoritmo.
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Experimental: Sequência de cama mais quente radiante 6
Cuidados clínicos fornecidos em três tipos diferentes de leitos radiantes aquecidos com medições de temperatura infantil feitas por 20 horas em cada um dos três leitos radiantes aquecidos.
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Cuidados clínicos prestados primeiro em uma cama GEHC IWS 4400 com um algoritmo de controle de aquecedor proporcional, seguidos por cuidados prestados em uma cama GEHC Giraffe Warmer com um algoritmo de controle de aquecedor adaptativo, seguido por cuidados em uma cama GEHC Giraffe Warmer com um algoritmo de controle de aquecedor proporcional.
Cuidados clínicos prestados primeiro em uma cama GEHC IWS 4400 com um algoritmo de controle de aquecedor proporcional, seguidos por cuidados prestados em uma cama GEHC Giraffe Warmer com um algoritmo de controle de aquecedor proporcional, seguidos por cuidados em uma cama GEHC Giraffe Warmer com um algoritmo de controle de aquecedor adaptativo.
Os cuidados clínicos são prestados primeiro em uma cama GEHC Giraffe Warmer com um algoritmo de controle de aquecedor adaptável, seguidos de cuidados em uma cama GEHC IWS 4400 com um algoritmo de controle de aquecedor proporcional, seguidos de cuidados fornecidos em uma cama GEHC Giraffe Warmer com um algoritmo de controle de aquecedor proporcional .
Os cuidados clínicos são prestados primeiro em uma cama GEHC Giraffe Warmer com um algoritmo de controle de aquecedor adaptável, seguidos de cuidados em uma cama GEHC Giraffe Warmer com um algoritmo de controle de aquecedor proporcional, seguidos de cuidados fornecidos em uma cama GEHC IWS 4400 com um algoritmo de controle de aquecedor proporcional .
Os cuidados clínicos são fornecidos primeiro em uma cama GEHC Giraffe Warmer com um algoritmo de controle de aquecedor proporcional, seguidos de cuidados fornecidos em uma cama GEHC Giraffe Warmer com um algoritmo de controle de aquecedor adaptável, seguidos de cuidados fornecidos em uma cama GEHC IWS 4400 com controle de aquecedor proporcional algoritmo.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Prazo |
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Temperaturas da superfície da pele abdominal e temperaturas axilares sob 3 condições radiantes mais quentes, conforme medido por termistores de pele e termografia infravermelha (IRT).
Prazo: Há um período de linha de base/washout de 4 horas, seguido por um ciclo de coleta de dados de 20 horas que será repetido para todas as três condições de tratamento. Amostras do leito e do teletermômetro serão coletadas eletronicamente a cada 60 segundos.
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Há um período de linha de base/washout de 4 horas, seguido por um ciclo de coleta de dados de 20 horas que será repetido para todas as três condições de tratamento. Amostras do leito e do teletermômetro serão coletadas eletronicamente a cada 60 segundos.
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
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Investigadores
Investigadores
- Investigador principal: Wendy Sturtz, MD, Christiana Care
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
Início do estudo
Conclusão Primária (Real)
Conclusão Primária
Conclusão do estudo (Real)
Conclusão do estudo
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Estimativa)
Primeira postagem
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Estimativa)
Última Atualização Postada
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
Outros números de identificação do estudo
- Radiant Warmer Trial
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