Radiant Warmer Trial
En sammenligning af termiske reaktioner blandt nyfødte på proportionelle versus adaptive opvarmningsalgoritmer i strålende varmeapparater
Studieoversigt
Status
Status
Betingelser
Betingelser
Intervention / Behandling
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
Undersøgelsestype
Undersøgelsestype
Fase
Fase
- Ikke anvendelig
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
Tager imod sunde frivillige
Køn, der er berettiget til at studere
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Enhver baby > 32 ugers svangerskab og > 1500 gram, der kræver indledende pleje på en strålevarmer under indeslutning på neonatal intensiv afdeling.
Ekskluderingskriterier:
- Enhver baby, der har en hudlidelse, der kan forhindre eller kompromittere termistorplacering og forstyrre nøjagtige temperaturaflæsninger fra termistorer eller IR-kamera.
- Enhver baby, der anses for at være for syg til at tolerere bevægelse fra en strålende varmere til en anden af den behandlende læge.
- Enhver baby, der har en medicinsk tilstand eller anomali, der kontraindicerer aksillære eller abdominale temperaturmålinger
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Støttende pleje
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Crossover opgave
- Maskning: Ingen (Åben etiket)
Antal våben
Våben og indgreb
Deltagergruppe / ArmDeltagergruppe / Arm |
Intervention / BehandlingIntervention / Behandling |
|---|---|
|
Aktiv komparator: Strålende varmere sengesekvens 1
Klinisk pleje ydet på tre forskellige typer ryddede strålevarmebede med temperaturmålinger i 20 timer på hver af de tre strålevarmebede.
|
Klinisk pleje ydes først på en GEHC IWS 4400 seng med en proportional varmestyringsalgoritme, efterfulgt af pleje på en GEHC Giraffe Warmer seng med en adaptiv varmestyringsalgoritme, efterfulgt af pleje på en GEHC Giraffe Warmer seng med en proportional varmestyringsalgoritme.
Klinisk pleje ydes først på en GEHC IWS 4400 seng med en proportional varmestyringsalgoritme, efterfulgt af pleje på en GEHC Giraffe Warmer seng med en proportional varmestyringsalgoritme, efterfulgt af pleje på en GEHC Giraffe Warmer seng med en adaptiv varmestyringsalgoritme.
Klinisk pleje ydes først på en GEHC Giraffe Warmer seng med en adaptiv varmestyringsalgoritme, efterfulgt af pleje på en GEHC IWS 4400 seng med en proportional varmestyringsalgoritme, efterfulgt af pleje på en GEHC Giraffe Warmer seng med en proportional varmestyringsalgoritme .
Klinisk pleje ydes først på en GEHC Giraffe Warmer seng med en adaptiv varmestyringsalgoritme, efterfulgt af pleje på en GEHC Giraffe Warmer seng med en proportional varmestyringsalgoritme, efterfulgt af pleje på en GEHC IWS 4400 seng med en proportional varmestyringsalgoritme .
Klinisk pleje ydes først på en GEHC Giraffe Warmer seng med en proportional varmestyringsalgoritme, efterfulgt af pleje på en GEHC Giraffe Warmer seng med en adaptiv varmestyringsalgoritme, efterfulgt af pleje på en GEHC IWS 4400 seng med en proportional varmestyring algoritme.
|
|
Aktiv komparator: Radiant varmere sengesekvens 2
Klinisk pleje ydet på tre forskellige typer ryddede strålevarmebede med temperaturmålinger i 20 timer på hver af de tre strålevarmebede.
|
Klinisk pleje ydes først på en GEHC IWS 4400 seng med en proportional varmestyringsalgoritme, efterfulgt af pleje på en GEHC Giraffe Warmer seng med en adaptiv varmestyringsalgoritme, efterfulgt af pleje på en GEHC Giraffe Warmer seng med en proportional varmestyringsalgoritme.
Klinisk pleje ydes først på en GEHC IWS 4400 seng med en proportional varmestyringsalgoritme, efterfulgt af pleje på en GEHC Giraffe Warmer seng med en proportional varmestyringsalgoritme, efterfulgt af pleje på en GEHC Giraffe Warmer seng med en adaptiv varmestyringsalgoritme.
Klinisk pleje ydes først på en GEHC Giraffe Warmer seng med en adaptiv varmestyringsalgoritme, efterfulgt af pleje på en GEHC IWS 4400 seng med en proportional varmestyringsalgoritme, efterfulgt af pleje på en GEHC Giraffe Warmer seng med en proportional varmestyringsalgoritme .
Klinisk pleje ydes først på en GEHC Giraffe Warmer seng med en adaptiv varmestyringsalgoritme, efterfulgt af pleje på en GEHC Giraffe Warmer seng med en proportional varmestyringsalgoritme, efterfulgt af pleje på en GEHC IWS 4400 seng med en proportional varmestyringsalgoritme .
Klinisk pleje ydes først på en GEHC Giraffe Warmer seng med en proportional varmestyringsalgoritme, efterfulgt af pleje på en GEHC Giraffe Warmer seng med en adaptiv varmestyringsalgoritme, efterfulgt af pleje på en GEHC IWS 4400 seng med en proportional varmestyring algoritme.
|
|
Aktiv komparator: Radiant varmere sengesekvens 3
Klinisk pleje ydet på tre forskellige typer ryddede strålevarmebede med temperaturmålinger i 20 timer på hver af de tre strålevarmebede.
|
Klinisk pleje ydes først på en GEHC IWS 4400 seng med en proportional varmestyringsalgoritme, efterfulgt af pleje på en GEHC Giraffe Warmer seng med en adaptiv varmestyringsalgoritme, efterfulgt af pleje på en GEHC Giraffe Warmer seng med en proportional varmestyringsalgoritme.
Klinisk pleje ydes først på en GEHC IWS 4400 seng med en proportional varmestyringsalgoritme, efterfulgt af pleje på en GEHC Giraffe Warmer seng med en proportional varmestyringsalgoritme, efterfulgt af pleje på en GEHC Giraffe Warmer seng med en adaptiv varmestyringsalgoritme.
Klinisk pleje ydes først på en GEHC Giraffe Warmer seng med en adaptiv varmestyringsalgoritme, efterfulgt af pleje på en GEHC IWS 4400 seng med en proportional varmestyringsalgoritme, efterfulgt af pleje på en GEHC Giraffe Warmer seng med en proportional varmestyringsalgoritme .
Klinisk pleje ydes først på en GEHC Giraffe Warmer seng med en adaptiv varmestyringsalgoritme, efterfulgt af pleje på en GEHC Giraffe Warmer seng med en proportional varmestyringsalgoritme, efterfulgt af pleje på en GEHC IWS 4400 seng med en proportional varmestyringsalgoritme .
Klinisk pleje ydes først på en GEHC Giraffe Warmer seng med en proportional varmestyringsalgoritme, efterfulgt af pleje på en GEHC Giraffe Warmer seng med en adaptiv varmestyringsalgoritme, efterfulgt af pleje på en GEHC IWS 4400 seng med en proportional varmestyring algoritme.
|
|
Aktiv komparator: Strålende varmere sengesekvens 4
Klinisk pleje ydet på tre forskellige typer ryddede strålevarmebede med temperaturmålinger i 20 timer på hver af de tre strålevarmebede.
|
Klinisk pleje ydes først på en GEHC IWS 4400 seng med en proportional varmestyringsalgoritme, efterfulgt af pleje på en GEHC Giraffe Warmer seng med en adaptiv varmestyringsalgoritme, efterfulgt af pleje på en GEHC Giraffe Warmer seng med en proportional varmestyringsalgoritme.
Klinisk pleje ydes først på en GEHC IWS 4400 seng med en proportional varmestyringsalgoritme, efterfulgt af pleje på en GEHC Giraffe Warmer seng med en proportional varmestyringsalgoritme, efterfulgt af pleje på en GEHC Giraffe Warmer seng med en adaptiv varmestyringsalgoritme.
Klinisk pleje ydes først på en GEHC Giraffe Warmer seng med en adaptiv varmestyringsalgoritme, efterfulgt af pleje på en GEHC IWS 4400 seng med en proportional varmestyringsalgoritme, efterfulgt af pleje på en GEHC Giraffe Warmer seng med en proportional varmestyringsalgoritme .
Klinisk pleje ydes først på en GEHC Giraffe Warmer seng med en adaptiv varmestyringsalgoritme, efterfulgt af pleje på en GEHC Giraffe Warmer seng med en proportional varmestyringsalgoritme, efterfulgt af pleje på en GEHC IWS 4400 seng med en proportional varmestyringsalgoritme .
Klinisk pleje ydes først på en GEHC Giraffe Warmer seng med en proportional varmestyringsalgoritme, efterfulgt af pleje på en GEHC Giraffe Warmer seng med en adaptiv varmestyringsalgoritme, efterfulgt af pleje på en GEHC IWS 4400 seng med en proportional varmestyring algoritme.
|
|
Eksperimentel: Radiant varmere sengesekvens 5
Klinisk pleje ydet på tre forskellige typer ryddede strålevarmesenge med spædbørnstemperaturmålinger taget i 20 timer på hver af de tre strålevarmesenge.
|
Klinisk pleje ydes først på en GEHC Giraffe Warmer seng med en proportional varmestyringsalgoritme, efterfulgt af pleje på en GEHC IWS 4400 seng med en proportional varmestyringsalgoritme, efterfulgt af pleje på en GEHC Giraffe Warmer seng med en adaptiv varmestyring algoritme.
|
|
Eksperimentel: Strålende varmere sengesekvens 6
Klinisk pleje ydet på tre forskellige typer ryddede strålevarmesenge med spædbørnstemperaturmålinger taget i 20 timer på hver af de tre strålevarmesenge.
|
Klinisk pleje ydes først på en GEHC IWS 4400 seng med en proportional varmestyringsalgoritme, efterfulgt af pleje på en GEHC Giraffe Warmer seng med en adaptiv varmestyringsalgoritme, efterfulgt af pleje på en GEHC Giraffe Warmer seng med en proportional varmestyringsalgoritme.
Klinisk pleje ydes først på en GEHC IWS 4400 seng med en proportional varmestyringsalgoritme, efterfulgt af pleje på en GEHC Giraffe Warmer seng med en proportional varmestyringsalgoritme, efterfulgt af pleje på en GEHC Giraffe Warmer seng med en adaptiv varmestyringsalgoritme.
Klinisk pleje ydes først på en GEHC Giraffe Warmer seng med en adaptiv varmestyringsalgoritme, efterfulgt af pleje på en GEHC IWS 4400 seng med en proportional varmestyringsalgoritme, efterfulgt af pleje på en GEHC Giraffe Warmer seng med en proportional varmestyringsalgoritme .
Klinisk pleje ydes først på en GEHC Giraffe Warmer seng med en adaptiv varmestyringsalgoritme, efterfulgt af pleje på en GEHC Giraffe Warmer seng med en proportional varmestyringsalgoritme, efterfulgt af pleje på en GEHC IWS 4400 seng med en proportional varmestyringsalgoritme .
Klinisk pleje ydes først på en GEHC Giraffe Warmer seng med en proportional varmestyringsalgoritme, efterfulgt af pleje på en GEHC Giraffe Warmer seng med en adaptiv varmestyringsalgoritme, efterfulgt af pleje på en GEHC IWS 4400 seng med en proportional varmestyring algoritme.
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
|---|---|
|
Abdominale hudoverfladetemperaturer og aksillære temperaturer under 3 strålende varmere forhold målt ved hudtermistorer og infrarød termografi (IRT).
Tidsramme: Der er en 4-timers baseline/udvaskningsperiode efterfulgt af en 20-timers dataindsamlingscyklus, der vil blive gentaget for alle tre behandlingstilstande. Prøver fra sengen og teletermometeret vil blive indsamlet elektronisk hvert 60. sekund.
|
Der er en 4-timers baseline/udvaskningsperiode efterfulgt af en 20-timers dataindsamlingscyklus, der vil blive gentaget for alle tre behandlingstilstande. Prøver fra sengen og teletermometeret vil blive indsamlet elektronisk hvert 60. sekund.
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Sponsor
Sponsor
Efterforskere
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Wendy Sturtz, MD, Christiana Care
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart
Studiestart
Primær færdiggørelse (Faktiske)
Primær færdiggørelse
Studieafslutning (Faktiske)
Studieafslutning
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Skøn)
Først opslået
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Skøn)
Sidste opdatering sendt
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
Andre undersøgelses-id-numre
- Radiant Warmer Trial
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .