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Strahlungswärmer-Versuch

10. September 2015 aktualisiert von: GE Healthcare

Ein Vergleich der thermischen Reaktionen bei Neugeborenen mit proportionalen und adaptiven Heizalgorithmen in Strahlungswärmegeräten

Der Zweck dieser Studie ist es, drei Wärmestrahlerbetten zu vergleichen, die unterschiedliche Computer-Heizsoftware und unterschiedliche Bettstile enthalten. Wärmestrahler werden in vielen Neugeborenen-Intensivstationen (NICU) verwendet, um Säuglinge mit Wärme zu versorgen und dabei zu helfen, die Temperatur eines Säuglings zu regulieren. Es ist üblich, dass Babys in einem offenen Bett gepflegt werden müssen, das dem Baby Wärme gemäß den Bedürfnissen des Babys zuführt und gleichzeitig einen einfachen Zugang zum Baby für Pflege und notwendige Verfahren ermöglicht. Es gibt verschiedene Arten von Betten, jedes mit einer einzigartigen Computersoftware, die steuern kann, wie die Heizleistung eines Bettes automatisch an die Temperaturbedürfnisse eines Babys angepasst wird. Es ist nicht bekannt, welche Art von Bett oder Heizmethode am besten geeignet ist. Diese Studie versucht, die Reaktionen von Säuglingen auf drei verschiedene Arten von wärmeren Strahlungsbetten zu bewerten.

Studienübersicht

Status

Status

Zeigt den aktuellen Rekrutierungsstatus oder den erweiterten Zugriffsstatus an.
Zurückgezogen

Bedingungen

Bedingungen

Die Krankheit, Störung, das Syndrom, die Krankheit oder die Verletzung, die untersucht wird. Auf ClinicalTrials.gov können die Bedingungen auch andere gesundheitsbezogene Themen wie Lebensdauer, Lebensqualität und Gesundheitsrisiken umfassen.

Intervention / Behandlung

Intervention / Behandlung

Ein Prozess oder eine Handlung, die im Mittelpunkt einer klinischen Studie steht. Interventionen umfassen Medikamente, medizinische Geräte, Verfahren, Impfstoffe und andere Produkte, die entweder in der Erprobungsphase oder bereits verfügbar sind. Interventionen können auch nicht-invasive Ansätze umfassen, wie z. B. Aufklärung oder eine Änderung der Ernährung und Bewegung.

Detaillierte Beschreibung

Studie wurde zurückgezogen

Studientyp

Studientyp

Beschreibt die Art einer klinischen Studie. Zu den Studientypen gehören Interventionsstudien (auch klinische Studien genannt), Beobachtungsstudien (einschließlich Patientenregister) und erweiterter Zugang.
Interventionell

Phase

Phase

Das Stadium einer klinischen Studie, in der ein Medikament oder ein biologisches Produkt untersucht wird, basierend auf Definitionen, die von der U.S. Food and Drug Administration (FDA) entwickelt wurden. Die Phase richtet sich nach dem Ziel der Studie, der Anzahl der Teilnehmer und anderen Merkmalen. Es gibt fünf Phasen: Frühe Phase 1 (früher als Phase 0 aufgeführt), Phase 1, Phase 2, Phase 3 und Phase 4. Nicht zutreffend wird verwendet, um Studien ohne von der FDA definierte Phasen zu beschreiben, einschließlich Studien zu Geräten oder Verhaltensinterventionen.
  • Unzutreffend

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Zulassungskriterien

Die wichtigsten Voraussetzungen, die Personen erfüllen müssen, die an einer klinischen Studie teilnehmen möchten, bzw. welche Eigenschaften sie mitbringen müssen. Auswahlkriterien bestehen sowohl aus Einschlusskriterien (die erforderlich sind, damit eine Person an der Studie teilnehmen kann) als auch aus Ausschlusskriterien (die eine Person an der Teilnahme hindern). Arten von Zulassungskriterien umfassen, ob eine Studie gesunde Freiwillige akzeptiert, Alters- oder Altersgruppenanforderungen hat oder durch das Geschlecht begrenzt ist.

Studienberechtigtes Alter

7 Monate und älter (Kind, Erwachsene, Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Jedes Baby > 32 Schwangerschaftswochen und > 1500 Gramm, das während der Entbindung auf der Neugeborenen-Intensivstation eine Erstversorgung auf einem Wärmestrahler benötigt.

Ausschlusskriterien:

  • Jedes Baby, das eine Hauterkrankung hat, die die Platzierung des Thermistors verhindern oder beeinträchtigen und die genauen Temperaturmesswerte von Thermistoren oder IR-Kamera beeinträchtigen kann.
  • Jedes Baby, das vom behandelnden Arzt als zu krank erachtet wird, um die Bewegung von einem Wärmestrahler zum anderen zu tolerieren.
  • Jedes Baby, das eine Erkrankung oder Anomalie hat, die gegen axilläre oder abdominale Temperaturmessungen spricht

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Unterstützende Pflege
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Crossover-Aufgabe
  • Maskierung: Keine (Offenes Etikett)

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm

Teilnehmergruppe / Arm

Eine Gruppe oder Untergruppe von Teilnehmern an einer klinischen Studie, die gemäß dem Protokoll der Studie eine bestimmte Intervention/Behandlung oder keine Intervention erhält.
Intervention / Behandlung

Intervention / Behandlung

Ein Prozess oder eine Handlung, die im Mittelpunkt einer klinischen Studie steht. Interventionen umfassen Medikamente, medizinische Geräte, Verfahren, Impfstoffe und andere Produkte, die entweder in der Erprobungsphase oder bereits verfügbar sind. Interventionen können auch nicht-invasive Ansätze umfassen, wie z. B. Aufklärung oder eine Änderung der Ernährung und Bewegung.
Aktiver Komparator: Strahlungswärmebett Sequenz 1
Klinische Versorgung auf drei verschiedenen Arten von geräumten Strahlungswärmebetten mit Temperaturmessungen für 20 Stunden auf jedem der drei Strahlungswärmebetten.
Gerät: GEHC IWS 4400 & Giraffe Wärmebetten
Klinische Versorgung zuerst auf einem GEHC IWS 4400-Bett mit proportionalem Heizungssteuerungsalgorithmus, gefolgt von Pflege auf einem GEHC Giraffe Warmer-Bett mit adaptivem Heizungssteuerungsalgorithmus, gefolgt von Pflege auf einem GEHC Giraffe Warmer-Bett mit proportionalem Heizungssteuerungsalgorithmus.
Gerät: GEHC IWS 4400 & Giraffe Wärmebetten
Klinische Versorgung zuerst auf einem GEHC IWS 4400-Bett mit proportionalem Heizungssteuerungsalgorithmus, gefolgt von Pflege auf einem GEHC Giraffe Warmer-Bett mit proportionalem Heizungssteuerungsalgorithmus, gefolgt von Pflege auf einem GEHC Giraffe Warmer-Bett mit adaptivem Heizungssteuerungsalgorithmus.
Gerät: GEHC IWS 4400 & Giraffe Wärmebetten
Die klinische Versorgung erfolgt zunächst auf einem GEHC Giraffe Warmer-Bett mit adaptivem Heizungssteuerungsalgorithmus, gefolgt von einer Pflege auf einem GEHC IWS 4400-Bett mit einem proportionalen Heizungssteuerungsalgorithmus, gefolgt von einer Pflege auf einem GEHC Giraffe Warmer-Bett mit einem proportionalen Heizungssteuerungsalgorithmus .
Gerät: GEHC IWS 4400 & Giraffe Wärmebetten
Die klinische Versorgung erfolgt zunächst auf einem GEHC Giraffe Warmer-Bett mit einem adaptiven Heizungssteuerungsalgorithmus, gefolgt von einer Pflege auf einem GEHC Giraffe Warmer-Bett mit einem proportionalen Heizungssteuerungsalgorithmus, gefolgt von einer Pflege auf einem GEHC IWS 4400-Bett mit einem proportionalen Heizungssteuerungsalgorithmus .
Gerät: GEHC IWS 4400 & Giraffe Wärmebetten
Die klinische Versorgung erfolgt zunächst auf einem GEHC Giraffe Warmer-Bett mit einem proportionalen Heizungssteuerungsalgorithmus, gefolgt von einer Pflege auf einem GEHC Giraffe Warmer-Bett mit einem adaptiven Heizungssteuerungsalgorithmus, gefolgt von einer Pflege auf einem GEHC IWS 4400-Bett mit einer proportionalen Heizungssteuerung Algorithmus.
Aktiver Komparator: Strahlungswärmebett Sequenz 2
Klinische Versorgung auf drei verschiedenen Arten von geräumten Strahlungswärmebetten mit Temperaturmessungen für 20 Stunden auf jedem der drei Strahlungswärmebetten.
Gerät: GEHC IWS 4400 & Giraffe Wärmebetten
Klinische Versorgung zuerst auf einem GEHC IWS 4400-Bett mit proportionalem Heizungssteuerungsalgorithmus, gefolgt von Pflege auf einem GEHC Giraffe Warmer-Bett mit adaptivem Heizungssteuerungsalgorithmus, gefolgt von Pflege auf einem GEHC Giraffe Warmer-Bett mit proportionalem Heizungssteuerungsalgorithmus.
Gerät: GEHC IWS 4400 & Giraffe Wärmebetten
Klinische Versorgung zuerst auf einem GEHC IWS 4400-Bett mit proportionalem Heizungssteuerungsalgorithmus, gefolgt von Pflege auf einem GEHC Giraffe Warmer-Bett mit proportionalem Heizungssteuerungsalgorithmus, gefolgt von Pflege auf einem GEHC Giraffe Warmer-Bett mit adaptivem Heizungssteuerungsalgorithmus.
Gerät: GEHC IWS 4400 & Giraffe Wärmebetten
Die klinische Versorgung erfolgt zunächst auf einem GEHC Giraffe Warmer-Bett mit adaptivem Heizungssteuerungsalgorithmus, gefolgt von einer Pflege auf einem GEHC IWS 4400-Bett mit einem proportionalen Heizungssteuerungsalgorithmus, gefolgt von einer Pflege auf einem GEHC Giraffe Warmer-Bett mit einem proportionalen Heizungssteuerungsalgorithmus .
Gerät: GEHC IWS 4400 & Giraffe Wärmebetten
Die klinische Versorgung erfolgt zunächst auf einem GEHC Giraffe Warmer-Bett mit einem adaptiven Heizungssteuerungsalgorithmus, gefolgt von einer Pflege auf einem GEHC Giraffe Warmer-Bett mit einem proportionalen Heizungssteuerungsalgorithmus, gefolgt von einer Pflege auf einem GEHC IWS 4400-Bett mit einem proportionalen Heizungssteuerungsalgorithmus .
Gerät: GEHC IWS 4400 & Giraffe Wärmebetten
Die klinische Versorgung erfolgt zunächst auf einem GEHC Giraffe Warmer-Bett mit einem proportionalen Heizungssteuerungsalgorithmus, gefolgt von einer Pflege auf einem GEHC Giraffe Warmer-Bett mit einem adaptiven Heizungssteuerungsalgorithmus, gefolgt von einer Pflege auf einem GEHC IWS 4400-Bett mit einer proportionalen Heizungssteuerung Algorithmus.
Aktiver Komparator: Strahlungswärmebettsequenz 3
Klinische Versorgung auf drei verschiedenen Arten von geräumten Strahlungswärmebetten mit Temperaturmessungen für 20 Stunden auf jedem der drei Strahlungswärmebetten.
Gerät: GEHC IWS 4400 & Giraffe Wärmebetten
Klinische Versorgung zuerst auf einem GEHC IWS 4400-Bett mit proportionalem Heizungssteuerungsalgorithmus, gefolgt von Pflege auf einem GEHC Giraffe Warmer-Bett mit adaptivem Heizungssteuerungsalgorithmus, gefolgt von Pflege auf einem GEHC Giraffe Warmer-Bett mit proportionalem Heizungssteuerungsalgorithmus.
Gerät: GEHC IWS 4400 & Giraffe Wärmebetten
Klinische Versorgung zuerst auf einem GEHC IWS 4400-Bett mit proportionalem Heizungssteuerungsalgorithmus, gefolgt von Pflege auf einem GEHC Giraffe Warmer-Bett mit proportionalem Heizungssteuerungsalgorithmus, gefolgt von Pflege auf einem GEHC Giraffe Warmer-Bett mit adaptivem Heizungssteuerungsalgorithmus.
Gerät: GEHC IWS 4400 & Giraffe Wärmebetten
Die klinische Versorgung erfolgt zunächst auf einem GEHC Giraffe Warmer-Bett mit adaptivem Heizungssteuerungsalgorithmus, gefolgt von einer Pflege auf einem GEHC IWS 4400-Bett mit einem proportionalen Heizungssteuerungsalgorithmus, gefolgt von einer Pflege auf einem GEHC Giraffe Warmer-Bett mit einem proportionalen Heizungssteuerungsalgorithmus .
Gerät: GEHC IWS 4400 & Giraffe Wärmebetten
Die klinische Versorgung erfolgt zunächst auf einem GEHC Giraffe Warmer-Bett mit einem adaptiven Heizungssteuerungsalgorithmus, gefolgt von einer Pflege auf einem GEHC Giraffe Warmer-Bett mit einem proportionalen Heizungssteuerungsalgorithmus, gefolgt von einer Pflege auf einem GEHC IWS 4400-Bett mit einem proportionalen Heizungssteuerungsalgorithmus .
Gerät: GEHC IWS 4400 & Giraffe Wärmebetten
Die klinische Versorgung erfolgt zunächst auf einem GEHC Giraffe Warmer-Bett mit einem proportionalen Heizungssteuerungsalgorithmus, gefolgt von einer Pflege auf einem GEHC Giraffe Warmer-Bett mit einem adaptiven Heizungssteuerungsalgorithmus, gefolgt von einer Pflege auf einem GEHC IWS 4400-Bett mit einer proportionalen Heizungssteuerung Algorithmus.
Aktiver Komparator: Strahlungswärmebettsequenz 4
Klinische Versorgung auf drei verschiedenen Arten von geräumten Strahlungswärmebetten mit Temperaturmessungen für 20 Stunden auf jedem der drei Strahlungswärmebetten.
Gerät: GEHC IWS 4400 & Giraffe Wärmebetten
Klinische Versorgung zuerst auf einem GEHC IWS 4400-Bett mit proportionalem Heizungssteuerungsalgorithmus, gefolgt von Pflege auf einem GEHC Giraffe Warmer-Bett mit adaptivem Heizungssteuerungsalgorithmus, gefolgt von Pflege auf einem GEHC Giraffe Warmer-Bett mit proportionalem Heizungssteuerungsalgorithmus.
Gerät: GEHC IWS 4400 & Giraffe Wärmebetten
Klinische Versorgung zuerst auf einem GEHC IWS 4400-Bett mit proportionalem Heizungssteuerungsalgorithmus, gefolgt von Pflege auf einem GEHC Giraffe Warmer-Bett mit proportionalem Heizungssteuerungsalgorithmus, gefolgt von Pflege auf einem GEHC Giraffe Warmer-Bett mit adaptivem Heizungssteuerungsalgorithmus.
Gerät: GEHC IWS 4400 & Giraffe Wärmebetten
Die klinische Versorgung erfolgt zunächst auf einem GEHC Giraffe Warmer-Bett mit adaptivem Heizungssteuerungsalgorithmus, gefolgt von einer Pflege auf einem GEHC IWS 4400-Bett mit einem proportionalen Heizungssteuerungsalgorithmus, gefolgt von einer Pflege auf einem GEHC Giraffe Warmer-Bett mit einem proportionalen Heizungssteuerungsalgorithmus .
Gerät: GEHC IWS 4400 & Giraffe Wärmebetten
Die klinische Versorgung erfolgt zunächst auf einem GEHC Giraffe Warmer-Bett mit einem adaptiven Heizungssteuerungsalgorithmus, gefolgt von einer Pflege auf einem GEHC Giraffe Warmer-Bett mit einem proportionalen Heizungssteuerungsalgorithmus, gefolgt von einer Pflege auf einem GEHC IWS 4400-Bett mit einem proportionalen Heizungssteuerungsalgorithmus .
Gerät: GEHC IWS 4400 & Giraffe Wärmebetten
Die klinische Versorgung erfolgt zunächst auf einem GEHC Giraffe Warmer-Bett mit einem proportionalen Heizungssteuerungsalgorithmus, gefolgt von einer Pflege auf einem GEHC Giraffe Warmer-Bett mit einem adaptiven Heizungssteuerungsalgorithmus, gefolgt von einer Pflege auf einem GEHC IWS 4400-Bett mit einer proportionalen Heizungssteuerung Algorithmus.
Experimental: Strahlungswärmebettsequenz 5
Klinische Versorgung auf drei verschiedenen Arten von geräumten Wärmestrahlbetten, wobei die Säuglingstemperatur 20 Stunden lang auf jedem der drei Wärmestrahlbetten gemessen wurde.
Gerät: GEHC IWS 4400 & Giraffe Bettwärmer
Die klinische Versorgung erfolgt zunächst auf einem GEHC Giraffe Warmer-Bett mit einem proportionalen Heizungssteuerungsalgorithmus, gefolgt von einer Pflege auf einem GEHC IWS 4400-Bett mit einem proportionalen Heizungssteuerungsalgorithmus, gefolgt von einer Pflege auf einem GEHC Giraffe Warmer-Bett mit einer adaptiven Heizungssteuerung Algorithmus.
Experimental: Strahlungswärmebettsequenz 6
Klinische Versorgung auf drei verschiedenen Arten von geräumten Wärmestrahlbetten, wobei die Säuglingstemperatur 20 Stunden lang auf jedem der drei Wärmestrahlbetten gemessen wurde.
Gerät: GEHC IWS 4400 & Giraffe Wärmebetten
Klinische Versorgung zuerst auf einem GEHC IWS 4400-Bett mit proportionalem Heizungssteuerungsalgorithmus, gefolgt von Pflege auf einem GEHC Giraffe Warmer-Bett mit adaptivem Heizungssteuerungsalgorithmus, gefolgt von Pflege auf einem GEHC Giraffe Warmer-Bett mit proportionalem Heizungssteuerungsalgorithmus.
Gerät: GEHC IWS 4400 & Giraffe Wärmebetten
Klinische Versorgung zuerst auf einem GEHC IWS 4400-Bett mit proportionalem Heizungssteuerungsalgorithmus, gefolgt von Pflege auf einem GEHC Giraffe Warmer-Bett mit proportionalem Heizungssteuerungsalgorithmus, gefolgt von Pflege auf einem GEHC Giraffe Warmer-Bett mit adaptivem Heizungssteuerungsalgorithmus.
Gerät: GEHC IWS 4400 & Giraffe Wärmebetten
Die klinische Versorgung erfolgt zunächst auf einem GEHC Giraffe Warmer-Bett mit adaptivem Heizungssteuerungsalgorithmus, gefolgt von einer Pflege auf einem GEHC IWS 4400-Bett mit einem proportionalen Heizungssteuerungsalgorithmus, gefolgt von einer Pflege auf einem GEHC Giraffe Warmer-Bett mit einem proportionalen Heizungssteuerungsalgorithmus .
Gerät: GEHC IWS 4400 & Giraffe Wärmebetten
Die klinische Versorgung erfolgt zunächst auf einem GEHC Giraffe Warmer-Bett mit einem adaptiven Heizungssteuerungsalgorithmus, gefolgt von einer Pflege auf einem GEHC Giraffe Warmer-Bett mit einem proportionalen Heizungssteuerungsalgorithmus, gefolgt von einer Pflege auf einem GEHC IWS 4400-Bett mit einem proportionalen Heizungssteuerungsalgorithmus .
Gerät: GEHC IWS 4400 & Giraffe Wärmebetten
Die klinische Versorgung erfolgt zunächst auf einem GEHC Giraffe Warmer-Bett mit einem proportionalen Heizungssteuerungsalgorithmus, gefolgt von einer Pflege auf einem GEHC Giraffe Warmer-Bett mit einem adaptiven Heizungssteuerungsalgorithmus, gefolgt von einer Pflege auf einem GEHC IWS 4400-Bett mit einer proportionalen Heizungssteuerung Algorithmus.

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Primäre Ergebnismessungen

Im Protokoll einer klinischen Studie die geplante Ergebnismessung, die für die Bewertung der Wirkung einer Intervention/Behandlung am wichtigsten ist. Die meisten klinischen Studien haben einen primären Endpunkt, aber einige haben mehr als einen.
Ergebnis Maßnahme
Zeitfenster
Bauchhautoberflächentemperaturen und Achselhöhlentemperaturen unter 3 wärmeren Strahlungsbedingungen, gemessen mit Hautthermistoren und Infrarotthermografie (IRT).
Zeitfenster: Es gibt eine 4-stündige Baseline-/Washout-Periode, gefolgt von einem 20-stündigen Datenerfassungszyklus, der für alle drei Behandlungsbedingungen wiederholt wird. Alle 60 Sekunden werden Proben vom Bett und vom Telethermometer elektronisch gesammelt.
Es gibt eine 4-stündige Baseline-/Washout-Periode, gefolgt von einem 20-stündigen Datenerfassungszyklus, der für alle drei Behandlungsbedingungen wiederholt wird. Alle 60 Sekunden werden Proben vom Bett und vom Telethermometer elektronisch gesammelt.

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Sponsor

Die Organisation oder Person, die die Studie initiiert und die Autorität und Kontrolle über die Studie hat.
GE Healthcare

Ermittler

Ermittler

Ein Forscher, der an einer klinischen Studie beteiligt ist. Zu den verwandten Begriffen gehören Studienleiter, Unterprüfer am Standort, Studienleiter, Studienleiter und Studienleiter.
  • Hauptermittler: Wendy Sturtz, MD, Christiana Care

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn

Studienbeginn

Das tatsächliche Datum, an dem der erste Teilnehmer in eine klinische Studie aufgenommen wurde. Das „voraussichtliche“ Studienstartdatum ist das Datum, von dem die Forscher glauben, dass es das Studienstartdatum sein wird.
1. Dezember 2009

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

Primärer Abschluss

Das Datum, an dem der letzte Teilnehmer einer klinischen Studie untersucht wurde oder eine Intervention erhalten hat, um endgültige Daten für das primäre Ergebnis zu sammeln. Ob die klinische Studie protokollgemäß endete oder beendet wurde, hat keinen Einfluss auf dieses Datum. Bei klinischen Studien mit mehr als einem primären Ergebnismaß mit unterschiedlichen Abschlussdaten bezieht sich dieser Begriff auf das Datum, an dem die Datenerhebung für alle primären Ergebnismaße abgeschlossen ist. Das „erwartete“ primäre Abschlussdatum ist das Datum, von dem die Forscher glauben, dass es das primäre Abschlussdatum für die Studie sein wird.
1. April 2011

Studienabschluss (Tatsächlich)

Studienabschluss

Das Datum, an dem der letzte Teilnehmer an einer klinischen Studie untersucht wurde oder eine Intervention/Behandlung erhielt, um endgültige Daten für die primären Ergebnismaße, sekundären Ergebnismaße und Nebenwirkungen zu sammeln (d. h. der letzte Besuch des letzten Teilnehmers). Das „voraussichtliche“ Abschlussdatum der Studie ist das Datum, von dem die Forscher glauben, dass es das Abschlussdatum der Studie sein wird.
1. April 2011

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

Zuerst eingereicht

Das Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer zum ersten Mal einen Studienbericht bei ClinicalTrials.gov eingereicht hat. Zwischen dem Datum der ersten Einreichung und der Verfügbarkeit des Datensatzes auf ClinicalTrials.gov (dem ersten veröffentlichten Datum) liegt in der Regel eine Verzögerung von einigen Tagen.
10. November 2009

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

Das Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer zum ersten Mal einen Studienbericht einreicht, der den Qualitätskontrollkriterien (QC) der National Library of Medicine (NLM) entspricht. Der Sponsor oder Prüfer muss möglicherweise einen Studienbericht ein- oder mehrmals überarbeiten und einreichen, bevor die QC-Überprüfungskriterien von NLM erfüllt sind. Es liegt in der Verantwortung des Sponsors oder Prüfers, sicherzustellen, dass die Studienaufzeichnung mit den NLM-QC-Überprüfungskriterien übereinstimmt.
10. November 2009

Zuerst gepostet (Schätzen)

Zuerst gepostet

Das Datum, an dem der Studienbericht zum ersten Mal auf ClinicalTrials.gov verfügbar war, nachdem die Qualitätskontrolle (QC) der National Library of Medicine (NLM) abgeschlossen wurde. Zwischen dem Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer den Studienbericht eingereicht hat, und dem ersten veröffentlichten Datum liegt in der Regel eine Verzögerung von einigen Tagen.
11. November 2009

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Schätzen)

Letztes Update gepostet

Das letzte Datum, an dem Änderungen an einem Studienbericht auf ClinicalTrials.gov verfügbar gemacht wurden. Es kann eine Verzögerung zwischen der Übermittlung der Änderungen an ClinicalTrials.gov durch den Sponsor oder Prüfer der Studie (Datum der letzten eingereichten Aktualisierung) und dem Datum der letzten Veröffentlichung der Aktualisierung geben.
14. September 2015

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

Das letzte Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer Änderungen an einem Studienbericht eingereicht hat, die mit den Qualitätskontrollkriterien (QC) der National Library of Medicine (NLM) übereinstimmen. Es liegt in der Verantwortung des Sponsors oder Prüfers, sicherzustellen, dass die Studienaufzeichnung mit den NLM-QC-Überprüfungskriterien übereinstimmt.
10. September 2015

Zuletzt verifiziert

Zuletzt verifiziert

Das letzte Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer die Informationen über eine klinische Studie auf ClinicalTrials.gov als richtig und aktuell bestätigt hat. Wenn eine Studie den Rekrutierungsstatus Recruiting hat; noch keine Rekrutierung; oder aktiv, keine Rekrutierung wurde innerhalb der letzten 2 Jahre nicht bestätigt, der Rekrutierungsstatus der Studie wird als unbekannt angezeigt.
1. September 2015

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

Andere Studien-ID-Nummern

Andere Identifikatoren oder ID-Nummern als die NCT-Nummer, die einer klinischen Studie vom Sponsor der Studie, Geldgebern oder anderen zugewiesen werden. Diese Nummern können eindeutige Kennungen von anderen Studienregistern und Zuschussnummern der National Institutes of Health enthalten.
  • Radiant Warmer Trial

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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