Prova del riscaldatore radiante
Un confronto delle risposte termiche tra i neonati agli algoritmi di riscaldamento proporzionale e adattivo nei dispositivi di riscaldamento radiante
Panoramica dello studio
Stato
Stato
Condizioni
Condizioni
Intervento / Trattamento
Intervento / Trattamento
- Dispositivo: GEHC IWS 4400 & Letti riscaldanti Giraffe
- Dispositivo: GEHC IWS 4400 & Letti riscaldanti Giraffe
- Dispositivo: GEHC IWS 4400 & Letti riscaldanti Giraffe
- Dispositivo: GEHC IWS 4400 & Letti riscaldanti Giraffe
- Dispositivo: GEHC IWS 4400 & Letti riscaldanti Giraffe
- Dispositivo: GEHC IWS 4400 e lettini riscaldati Giraffe
Descrizione dettagliata
Tipo di studio
Tipo di studio
Fase
Fase
- Non applicabile
Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Accetta volontari sani
Sessi ammissibili allo studio
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Qualsiasi bambino > 32 settimane di gestazione e > 1500 grammi che richiede cure iniziali su un riscaldatore radiante durante il parto nell'unità di terapia intensiva neonatale.
Criteri di esclusione:
- Qualsiasi bambino con una condizione della pelle che potrebbe impedire o compromettere il posizionamento del termistore e interferire con letture accurate della temperatura dai termistori o dalla telecamera IR.
- Qualsiasi bambino ritenuto troppo malato per tollerare il movimento da un riscaldatore radiante a un altro da parte del medico curante.
- Qualsiasi bambino che presenta una condizione medica o un'anomalia che controindica la misurazione della temperatura ascellare o addominale
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Terapia di supporto
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione incrociata
- Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)
Numero di armi
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / ArmGruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / TrattamentoIntervento / Trattamento |
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Comparatore attivo: Sequenza letto riscaldatore radiante 1
Assistenza clinica fornita su tre diversi tipi di letti più caldi radianti puliti con misurazioni della temperatura effettuate per 20 ore su ciascuno dei tre letti più caldi radianti.
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L'assistenza clinica è stata fornita prima su un letto GEHC IWS 4400 con un algoritmo di controllo del riscaldatore proporzionale, seguita dall'assistenza fornita su un letto GEHC Giraffe Warmer con un algoritmo di controllo adattivo del riscaldatore, seguita dall'assistenza su un letto GEHC Giraffe Warmer con un algoritmo di controllo del riscaldatore proporzionale.
L'assistenza clinica è stata fornita prima su un letto GEHC IWS 4400 con un algoritmo di controllo del riscaldatore proporzionale, seguita dall'assistenza fornita su un letto GEHC Giraffe Warmer con un algoritmo di controllo del riscaldatore proporzionale, seguita dall'assistenza su un letto GEHC Giraffe Warmer con un algoritmo di controllo del riscaldatore adattivo.
L'assistenza clinica viene prima fornita su un letto GEHC Giraffe Warmer con un algoritmo di controllo adattivo del riscaldatore, seguita dall'assistenza su un letto GEHC IWS 4400 con un algoritmo di controllo proporzionale del riscaldatore, seguita dall'assistenza fornita su un letto GEHC Giraffe Warmer con un algoritmo di controllo proporzionale del riscaldatore .
L'assistenza clinica viene prima fornita su un letto GEHC Giraffe Warmer con un algoritmo di controllo adattivo del riscaldatore, seguita dall'assistenza su un letto GEHC Giraffe Warmer con un algoritmo di controllo proporzionale del riscaldatore, seguita dall'assistenza fornita su un letto GEHC IWS 4400 con un algoritmo di controllo proporzionale del riscaldatore .
L'assistenza clinica viene inizialmente fornita su un letto GEHC Giraffe Warmer con un algoritmo di controllo del riscaldatore proporzionale, seguita dall'assistenza fornita su un letto GEHC Giraffe Warmer con un algoritmo di controllo adattivo del riscaldatore, seguita dall'assistenza fornita su un letto GEHC IWS 4400 con un controllo del riscaldatore proporzionale algoritmo.
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Comparatore attivo: Sequenza letto riscaldatore radiante 2
Assistenza clinica fornita su tre diversi tipi di letti più caldi radianti puliti con misurazioni della temperatura effettuate per 20 ore su ciascuno dei tre letti più caldi radianti.
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L'assistenza clinica è stata fornita prima su un letto GEHC IWS 4400 con un algoritmo di controllo del riscaldatore proporzionale, seguita dall'assistenza fornita su un letto GEHC Giraffe Warmer con un algoritmo di controllo adattivo del riscaldatore, seguita dall'assistenza su un letto GEHC Giraffe Warmer con un algoritmo di controllo del riscaldatore proporzionale.
L'assistenza clinica è stata fornita prima su un letto GEHC IWS 4400 con un algoritmo di controllo del riscaldatore proporzionale, seguita dall'assistenza fornita su un letto GEHC Giraffe Warmer con un algoritmo di controllo del riscaldatore proporzionale, seguita dall'assistenza su un letto GEHC Giraffe Warmer con un algoritmo di controllo del riscaldatore adattivo.
L'assistenza clinica viene prima fornita su un letto GEHC Giraffe Warmer con un algoritmo di controllo adattivo del riscaldatore, seguita dall'assistenza su un letto GEHC IWS 4400 con un algoritmo di controllo proporzionale del riscaldatore, seguita dall'assistenza fornita su un letto GEHC Giraffe Warmer con un algoritmo di controllo proporzionale del riscaldatore .
L'assistenza clinica viene prima fornita su un letto GEHC Giraffe Warmer con un algoritmo di controllo adattivo del riscaldatore, seguita dall'assistenza su un letto GEHC Giraffe Warmer con un algoritmo di controllo proporzionale del riscaldatore, seguita dall'assistenza fornita su un letto GEHC IWS 4400 con un algoritmo di controllo proporzionale del riscaldatore .
L'assistenza clinica viene inizialmente fornita su un letto GEHC Giraffe Warmer con un algoritmo di controllo del riscaldatore proporzionale, seguita dall'assistenza fornita su un letto GEHC Giraffe Warmer con un algoritmo di controllo adattivo del riscaldatore, seguita dall'assistenza fornita su un letto GEHC IWS 4400 con un controllo del riscaldatore proporzionale algoritmo.
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Comparatore attivo: Sequenza letto riscaldatore radiante 3
Assistenza clinica fornita su tre diversi tipi di letti più caldi radianti puliti con misurazioni della temperatura effettuate per 20 ore su ciascuno dei tre letti più caldi radianti.
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L'assistenza clinica è stata fornita prima su un letto GEHC IWS 4400 con un algoritmo di controllo del riscaldatore proporzionale, seguita dall'assistenza fornita su un letto GEHC Giraffe Warmer con un algoritmo di controllo adattivo del riscaldatore, seguita dall'assistenza su un letto GEHC Giraffe Warmer con un algoritmo di controllo del riscaldatore proporzionale.
L'assistenza clinica è stata fornita prima su un letto GEHC IWS 4400 con un algoritmo di controllo del riscaldatore proporzionale, seguita dall'assistenza fornita su un letto GEHC Giraffe Warmer con un algoritmo di controllo del riscaldatore proporzionale, seguita dall'assistenza su un letto GEHC Giraffe Warmer con un algoritmo di controllo del riscaldatore adattivo.
L'assistenza clinica viene prima fornita su un letto GEHC Giraffe Warmer con un algoritmo di controllo adattivo del riscaldatore, seguita dall'assistenza su un letto GEHC IWS 4400 con un algoritmo di controllo proporzionale del riscaldatore, seguita dall'assistenza fornita su un letto GEHC Giraffe Warmer con un algoritmo di controllo proporzionale del riscaldatore .
L'assistenza clinica viene prima fornita su un letto GEHC Giraffe Warmer con un algoritmo di controllo adattivo del riscaldatore, seguita dall'assistenza su un letto GEHC Giraffe Warmer con un algoritmo di controllo proporzionale del riscaldatore, seguita dall'assistenza fornita su un letto GEHC IWS 4400 con un algoritmo di controllo proporzionale del riscaldatore .
L'assistenza clinica viene inizialmente fornita su un letto GEHC Giraffe Warmer con un algoritmo di controllo del riscaldatore proporzionale, seguita dall'assistenza fornita su un letto GEHC Giraffe Warmer con un algoritmo di controllo adattivo del riscaldatore, seguita dall'assistenza fornita su un letto GEHC IWS 4400 con un controllo del riscaldatore proporzionale algoritmo.
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Comparatore attivo: Sequenza letto riscaldatore radiante 4
Assistenza clinica fornita su tre diversi tipi di letti più caldi radianti puliti con misurazioni della temperatura effettuate per 20 ore su ciascuno dei tre letti più caldi radianti.
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L'assistenza clinica è stata fornita prima su un letto GEHC IWS 4400 con un algoritmo di controllo del riscaldatore proporzionale, seguita dall'assistenza fornita su un letto GEHC Giraffe Warmer con un algoritmo di controllo adattivo del riscaldatore, seguita dall'assistenza su un letto GEHC Giraffe Warmer con un algoritmo di controllo del riscaldatore proporzionale.
L'assistenza clinica è stata fornita prima su un letto GEHC IWS 4400 con un algoritmo di controllo del riscaldatore proporzionale, seguita dall'assistenza fornita su un letto GEHC Giraffe Warmer con un algoritmo di controllo del riscaldatore proporzionale, seguita dall'assistenza su un letto GEHC Giraffe Warmer con un algoritmo di controllo del riscaldatore adattivo.
L'assistenza clinica viene prima fornita su un letto GEHC Giraffe Warmer con un algoritmo di controllo adattivo del riscaldatore, seguita dall'assistenza su un letto GEHC IWS 4400 con un algoritmo di controllo proporzionale del riscaldatore, seguita dall'assistenza fornita su un letto GEHC Giraffe Warmer con un algoritmo di controllo proporzionale del riscaldatore .
L'assistenza clinica viene prima fornita su un letto GEHC Giraffe Warmer con un algoritmo di controllo adattivo del riscaldatore, seguita dall'assistenza su un letto GEHC Giraffe Warmer con un algoritmo di controllo proporzionale del riscaldatore, seguita dall'assistenza fornita su un letto GEHC IWS 4400 con un algoritmo di controllo proporzionale del riscaldatore .
L'assistenza clinica viene inizialmente fornita su un letto GEHC Giraffe Warmer con un algoritmo di controllo del riscaldatore proporzionale, seguita dall'assistenza fornita su un letto GEHC Giraffe Warmer con un algoritmo di controllo adattivo del riscaldatore, seguita dall'assistenza fornita su un letto GEHC IWS 4400 con un controllo del riscaldatore proporzionale algoritmo.
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Sperimentale: Sequenza letto riscaldatore radiante 5
Assistenza clinica fornita su tre diversi tipi di letti riscaldanti radianti puliti con misurazioni della temperatura infantile effettuate per 20 ore su ciascuno dei tre letti riscaldanti radianti.
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L'assistenza clinica viene prima fornita su un letto GEHC Giraffe Warmer con un algoritmo di controllo del riscaldatore proporzionale, seguita dall'assistenza fornita su un letto GEHC IWS 4400 con un algoritmo di controllo del riscaldamento proporzionale, seguita dall'assistenza fornita su un letto GEHC Giraffe Warmer con un controllo adattivo del riscaldatore algoritmo.
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Sperimentale: Sequenza letto riscaldatore radiante 6
Assistenza clinica fornita su tre diversi tipi di letti riscaldanti radianti puliti con misurazioni della temperatura infantile effettuate per 20 ore su ciascuno dei tre letti riscaldanti radianti.
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L'assistenza clinica è stata fornita prima su un letto GEHC IWS 4400 con un algoritmo di controllo del riscaldatore proporzionale, seguita dall'assistenza fornita su un letto GEHC Giraffe Warmer con un algoritmo di controllo adattivo del riscaldatore, seguita dall'assistenza su un letto GEHC Giraffe Warmer con un algoritmo di controllo del riscaldatore proporzionale.
L'assistenza clinica è stata fornita prima su un letto GEHC IWS 4400 con un algoritmo di controllo del riscaldatore proporzionale, seguita dall'assistenza fornita su un letto GEHC Giraffe Warmer con un algoritmo di controllo del riscaldatore proporzionale, seguita dall'assistenza su un letto GEHC Giraffe Warmer con un algoritmo di controllo del riscaldatore adattivo.
L'assistenza clinica viene prima fornita su un letto GEHC Giraffe Warmer con un algoritmo di controllo adattivo del riscaldatore, seguita dall'assistenza su un letto GEHC IWS 4400 con un algoritmo di controllo proporzionale del riscaldatore, seguita dall'assistenza fornita su un letto GEHC Giraffe Warmer con un algoritmo di controllo proporzionale del riscaldatore .
L'assistenza clinica viene prima fornita su un letto GEHC Giraffe Warmer con un algoritmo di controllo adattivo del riscaldatore, seguita dall'assistenza su un letto GEHC Giraffe Warmer con un algoritmo di controllo proporzionale del riscaldatore, seguita dall'assistenza fornita su un letto GEHC IWS 4400 con un algoritmo di controllo proporzionale del riscaldatore .
L'assistenza clinica viene inizialmente fornita su un letto GEHC Giraffe Warmer con un algoritmo di controllo del riscaldatore proporzionale, seguita dall'assistenza fornita su un letto GEHC Giraffe Warmer con un algoritmo di controllo adattivo del riscaldatore, seguita dall'assistenza fornita su un letto GEHC IWS 4400 con un controllo del riscaldatore proporzionale algoritmo.
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Lasso di tempo |
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Temperature superficiali della pelle addominale e temperature ascellari in 3 condizioni radianti più calde misurate da termistori cutanei e termografia a infrarossi (IRT).
Lasso di tempo: C'è un periodo di baseline/washout di 4 ore, seguito da un ciclo di raccolta dati di 20 ore che verrà ripetuto per tutte e tre le condizioni di trattamento. I campioni dal letto e dal teletermometro saranno raccolti elettronicamente ogni 60 secondi.
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C'è un periodo di baseline/washout di 4 ore, seguito da un ciclo di raccolta dati di 20 ore che verrà ripetuto per tutte e tre le condizioni di trattamento. I campioni dal letto e dal teletermometro saranno raccolti elettronicamente ogni 60 secondi.
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Collaboratori e investigatori
Sponsor
Sponsor
Investigatori
Investigatori
- Investigatore principale: Wendy Sturtz, MD, Christiana Care
Studiare le date dei record
Studia le date principali
Inizio studio
Inizio studio
Completamento primario (Effettivo)
Completamento primario
Completamento dello studio (Effettivo)
Completamento dello studio
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (Stima)
Primo Inserito
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Stima)
Ultimo aggiornamento pubblicato
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
Altri numeri di identificazione dello studio
- Radiant Warmer Trial
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