Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Lidská anaplazmóza ve východní Francii

29. srpna 2011 aktualizováno: University Hospital, Strasbourg, France

Epidemiologie a klinická prezentace lidské anaplazmózy ve východní Francii

Anaplazmóza je infekce přenášená klíšťaty. Mezi její klinické projevy patří horečka, cytopenie a hepatitida. Tato infekce byla původně popsána ve Spojených státech. V Evropě není jeho epidemiologie příliš známá. Některé izolované případy byly diagnostikovány v několika zemích, kde je známo, že klíště Ixodes ricinus přenášelo jinou infekci: lymskou boreliózu. Účelem naší studie je systematicky hledat anaplazmózu u pacientů žijících ve východní Francii a vykazujících kompatibilní klinické symptomy pomocí nového diagnostického nástroje: PCR ve vzorcích krve. Takže budeme mít nová data o epidemiologii v naší zemi a klinických příznacích, které jsou spojeny s anaplazmózou.

Přehled studie

Postavení

Postavení

Označuje aktuální stav náboru nebo stav rozšířeného přístupu.
Neznámý

Podmínky

Podmínky

Nemoc, porucha, syndrom, nemoc nebo zranění, které je studováno. Na webu ClinicalTrials.gov mohou podmínky zahrnovat i další problémy související se zdravím, jako je délka života, kvalita života a zdravotní rizika.

Intervence / Léčba

Intervence / Léčba

Proces nebo akce, na které se klinická studie zaměřuje. Intervence zahrnují léky, zdravotnická zařízení, postupy, vakcíny a další produkty, které jsou buď zkoušené nebo již dostupné. Intervence mohou také zahrnovat neinvazivní přístupy, jako je edukace nebo úprava stravy a cvičení.

Typ studie

Typ studie

Popisuje povahu klinické studie. Typy studií zahrnují intervenční studie (také nazývané klinické studie), observační studie (včetně registrů pacientů) a rozšířený přístup.
Pozorovací

Zápis (Očekávaný)

Zápis

Počet účastníků klinické studie. „Očekávaný“ zápis je cílový počet účastníků, které výzkumníci pro studii potřebují.
300

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní kontakt

Studijní kontakt

Jméno a kontaktní údaje osoby, která může odpovědět na otázky týkající se registrace do klinické studie. Každé místo, kde se studie provádí, může mít také konkrétní kontakt, který může lépe odpovědět na tyto otázky.

Studijní místa

  • Francie
      • Besançon, Francie
        • Zatím nenabíráme
        • Service des Maladies Infectieuses et Tropicales - CHU de Besançon
        • Kontakt:
        • Vrchní vyšetřovatel:
          • BRUNO HOEN, MD
      • Colmar, Francie
        • Nábor
        • Centre Hospitalier de Colmar
        • Kontakt:
        • Vrchní vyšetřovatel:
          • Martin MARTINOT, MD
        • Dílčí vyšetřovatel:
          • MAHSA MOHSENI, MD
      • Dijon, Francie
        • Zatím nenabíráme
        • Département d'Infectiologie CHU de Dijon
        • Kontakt:
      • Guebwiller, Francie
        • Nábor
        • Centre Hospitalier de Guebwiller
        • Kontakt:
        • Vrchní vyšetřovatel:
          • GENEVIEVE BOESS, MD
      • Haguenau, Francie
        • Nábor
        • Centre Hospitalier de Haguenau
        • Kontakt:
        • Vrchní vyšetřovatel:
          • BERNARD WILLEMIN, MD
        • Dílčí vyšetřovatel:
          • REGIS DUKIC, MD
      • Mulhouse, Francie
        • Nábor
        • Centre Hospitalier de Mulhouse
        • Kontakt:
        • Vrchní vyšetřovatel:
          • JOY MOOTIEN, MD
        • Dílčí vyšetřovatel:
          • PIERRE KIEFFER, MD
      • Nancy, Francie
        • Zatím nenabíráme
        • Service des Maladies Infectieuses et Tropicales - CHU de Nancy
        • Kontakt:
        • Vrchní vyšetřovatel:
          • CHRISTIAN RABAUD, MD
      • Reims, Francie
        • Nábor
        • Service de Médecine Interne et Maladies Infectieuses - CHU de Reims
        • Kontakt:
        • Vrchní vyšetřovatel:
          • CHRISTOPHE STRADY, MD
      • Saverne, Francie
        • Nábor
        • Centre Hospitalier de Saverne
        • Kontakt:
        • Vrchní vyšetřovatel:
          • ELISABETH WURTZ, MD
      • Strasbourg, Francie, 67091
        • Nábor
        • Service des Maladies Infectieuses et Tropicales Hôpitaux Universitaires de Strasbourg
        • Kontakt:
        • Dílčí vyšetřovatel:
          • GUILLAUME CAMUSET, MD
        • Dílčí vyšetřovatel:
          • DANIEL CHRISTMANN, MD
        • Dílčí vyšetřovatel:
          • Benoît JAULHAC, MD
        • Dílčí vyšetřovatel:
          • Sylvie DE MARTINO, MD
      • Sélestat, Francie
        • Nábor
        • Centre Hospitalier de Sélestat
        • Kontakt:
        • Vrchní vyšetřovatel:
          • FRANCOIS SAGEZ, MD
      • Wissembourg, Francie
        • Nábor
        • Centre hospitalier de Wissembourg
        • Kontakt:
        • Vrchní vyšetřovatel:
          • ANDRE MICHEL, MD

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Kritéria způsobilosti

Klíčové požadavky, které musí lidé, kteří se chtějí zúčastnit klinické studie, splňovat nebo vlastnosti, které musí mít. Kritéria způsobilosti se skládají jak z kritérií pro zařazení (která jsou vyžadována pro účast osoby ve studii), tak z kritérií vyloučení (která brání osobě v účasti). Typy kritérií způsobilosti zahrnují, zda studie přijímá zdravé dobrovolníky, má požadavky na věk nebo věkovou skupinu nebo je omezena pohlavím.

Věk způsobilý ke studiu

10 let a starší (DOSPĚLÝ, OLDER_ADULT, DÍTĚ)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Metoda odběru vzorků

Vzorek nepravděpodobnosti

Studijní populace

pacientů s anaplasma fagocytophilia

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • pacient s alespoň jedním z následujících příznaků: horečka nebo bolest svalů nebo bolest kloubů nebo respirační příznaky nebo neurologické příznaky nebo meningitida nebo erytém vyskytující se během tří týdnů po přisátí klíštěte
  • Nebo
  • pacient s horečkou s alespoň jedním z následujících kritérií: trombocytopenie, leukopenie, hepatitida, bez jakékoli jiné příčiny, která by mohla vysvětlit tyto abnormality.
  • Nebo
  • pacient s klíšťovou encefalitidou nebo primárním stádiem lymské boreliózy

Kritéria vyloučení:

  • děti do 10 let
  • těhotenství
  • pacientů s jinou diagnózou, která může vysvětlit klinické příznaky nebo biologické abnormality
  • antibioterapii cykliny během dnů před zařazením

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

Kohorty a intervence

Skupina / kohorta

Skupina / kohorta

Skupina nebo podskupina účastníků pozorovací studie, která je hodnocena z hlediska biomedicínských nebo zdravotních výsledků.
Intervence / Léčba

Intervence / Léčba

Proces nebo akce, na které se klinická studie zaměřuje. Intervence zahrnují léky, zdravotnická zařízení, postupy, vakcíny a další produkty, které jsou buď zkoušené nebo již dostupné. Intervence mohou také zahrnovat neinvazivní přístupy, jako je edukace nebo úprava stravy a cvičení.
Anaplasma
Postup: Odběr krve
  • Anaplazmový diagnostický test: sérologie a PCR
  • Při přítomnosti anaplasmové infekce návrh léčby doxycylinem 200 mg jednou denně po dobu 10 dnů

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Primární výstupní opatření

V protokolu klinické studie je plánovaná výsledná míra, která je nejdůležitější pro hodnocení účinku intervence/léčby. Většina klinických studií má jedno primární měřítko výsledku, ale některé mají více než jedno.
Měření výsledku
Časové okno
Rizikový faktor, klinické a biologické markery infekce pro pacienty se sérokonverzí protilátek Anaplasma
Časové okno: 6 týdnů
6 týdnů

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Sponzor

Organizace nebo osoba, která iniciuje studii a která má autoritu a kontrolu nad studií.
University Hospital, Strasbourg, France

Vyšetřovatelé

Vyšetřovatelé

Výzkumník zapojený do klinické studie. Související pojmy zahrnují hlavní řešitel, dílčí řešitel, vedoucí studie, vedoucí studie a hlavní řešitel studie.
  • Vrchní vyšetřovatel: YVES HANSMANN, MD, Service des Maladies Infectieuses et Tropicales Hôpitaux Universitaires de Strasbourg

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia

Začátek studia

Skutečné datum, kdy byl první účastník zařazen do klinické studie. „Očekávané“ datum zahájení studie je datum, o kterém si vědci myslí, že bude datem zahájení studie.
1. listopadu 2009

Primární dokončení (OČEKÁVANÝ)

Primární dokončení

Datum, kdy byl poslední účastník klinické studie vyšetřen nebo obdržel intervenci ke sběru konečných dat pro primární měření výsledku. Zda byla klinická studie ukončena podle protokolu nebo byla ukončena, toto datum neovlivňuje. U klinických studií s více než jedním primárním výstupním měřením s různými daty dokončení se tento termín vztahuje k datu, kdy je dokončen sběr dat pro všechna primární výsledná měření. „Očekávané“ datum primárního dokončení je datum, o kterém si vědci myslí, že bude primárním datem dokončení studie.
1. dubna 2012

Termíny zápisu do studia

První předloženo

První předloženo

Datum, kdy zadavatel studie nebo zkoušející poprvé předložil záznam studie na ClinicalTrials.gov. Mezi prvním odeslaným datem a dostupností záznamu na ClinicalTrials.gov (první zveřejněné datum) je obvykle několik dní.
10. listopadu 2009

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

Datum, kdy zadavatel studie nebo zkoušející poprvé předloží záznam studie, který je v souladu s kritérii kontroly kvality (QC) Národní lékařské knihovny (NLM). Sponzor nebo zkoušející může potřebovat revidovat a předložit záznam studie jednou nebo vícekrát, než budou splněna kritéria kontroly kontroly kvality NLM. Je odpovědností sponzora nebo zkoušejícího zajistit, aby byl záznam studie v souladu s kritérii kontroly kontroly kvality NLM.
13. listopadu 2009

První zveřejněno (ODHAD)

První zveřejněno

Datum, kdy byl záznam studie poprvé k dispozici na webu ClinicalTrials.gov poté, co byla dokončena kontrola kontroly kvality (QC) National Library of Medicine (NLM). Mezi datem, kdy zadavatel studie nebo zkoušející předložil záznam studie, a prvním zveřejněným datem je typicky několik dní zpoždění.
16. listopadu 2009

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (ODHAD)

Poslední zveřejněná aktualizace

Nejnovější datum, kdy byly změny záznamu studie zpřístupněny na ClinicalTrials.gov. Mezi okamžikem, kdy byly změny odeslány na ClinicalTrials.gov sponzorem nebo zkoušejícím studie (datum poslední předložení aktualizace), a datem zveřejnění poslední aktualizace může nastat zpoždění.
30. srpna 2011

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

Nejnovější datum, kdy zadavatel studie nebo zkoušející předložil změny záznamu studie, které jsou v souladu s kritérii kontroly kvality (QC) National Library of Medicine (NLM). Je odpovědností sponzora nebo zkoušejícího zajistit, aby byl záznam studie v souladu s kritérii kontroly kontroly kvality NLM.
29. srpna 2011

Naposledy ověřeno

Naposledy ověřeno

Nejnovější datum, kdy zadavatel studie nebo zkoušející potvrdil informace o klinické studii na webu ClinicalTrials.gov jako přesné a aktuální. Pokud jde o studii s náborovým statusem náboru; ještě nenabírá nábor; nebo aktivní, nebyl nábor potvrzen během posledních 2 let, status náboru studie je uveden jako neznámý.
1. srpna 2011

Více informací

Termíny související s touto studií

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

Další identifikační čísla studie

Identifikátory nebo ID čísla jiná než číslo NCT, které klinické studii přiděluje zadavatel studie, financující subjekty nebo jiní. Tato čísla mohou zahrnovat jedinečné identifikátory z jiných registrů studií a čísla grantů National Institutes of Health.
  • 3960

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Nastavení souborů cookie

Používáme cookies, abychom zajistili, že vám poskytneme nejlepší zážitek z našich webových stránek. Pro více informací si pečlivě přečtěte naše Zásady ochrany osobních údajů a cookies. ...>>>Svou preference můžete kdykoli změnit nebo svůj souhlas odvolat odstraněním cookies z vašeho webu nebo počítače, jak je popsáno v zásadách. Přijměte to a vyberte své předvolby zaškrtnutím příslušných polí v části „Správa nastavení“ níže. Než budete pokračovat v používání jakékoli části tohoto webu, pozorně si prosím přečtěte naše Podmínky služby.
«Spravovat nastavení