Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Ludzka anaplazmoza we wschodniej Francji

29 sierpnia 2011 zaktualizowane przez: University Hospital, Strasbourg, France

Epidemiologia i prezentacja kliniczna ludzkiej anaplazmozy we wschodniej Francji

Anaplazmoza jest przenoszoną przez kleszcze infekcją. Jej kliniczna ekspresja obejmuje gorączkę, cytopenię i zapalenie wątroby. Zakażenie to zostało pierwotnie opisane w Stanach Zjednoczonych. W Europie jej epidemiologia nie jest dobrze poznana. W kilku krajach zdiagnozowano kilka pojedynczych przypadków, w których kleszcz Ixodes ricinus przenosił inną infekcję: boreliozę z Lyme. Celem naszego badania jest systematyczne poszukiwanie anaplazmozy u pacjenta mieszkającego we wschodniej Francji i wykazującego zgodne objawy kliniczne objawów za pomocą nowego narzędzia diagnostycznego: PCR w próbkach krwi. Będziemy więc mieli nowe dane na temat epidemiologii w naszym kraju i objawów klinicznych, które są związane z anaplazmozą.

Przegląd badań

Status

Status

Wskazuje aktualny stan rekrutacji lub stan rozszerzonego dostępu.
Nieznany

Warunki

Warunki

Badana choroba, zaburzenie, zespół, choroba lub uraz. Na stronie ClinicalTrials.gov warunki mogą również obejmować inne kwestie związane ze zdrowiem, takie jak długość życia, jakość życia i zagrożenia dla zdrowia.

Interwencja / Leczenie

Interwencja / Leczenie

Proces lub działanie będące przedmiotem badania klinicznego. Interwencje obejmują leki, urządzenia medyczne, procedury, szczepionki i inne produkty, które są w fazie badań lub są już dostępne. Interwencje mogą również obejmować podejścia nieinwazyjne, takie jak edukacja lub modyfikacja diety i ćwiczeń.

Typ studiów

Typ studiów

Opisuje charakter badania klinicznego. Rodzaje badań obejmują badania interwencyjne (zwane także badaniami klinicznymi), badania obserwacyjne (w tym rejestry pacjentów) i rozszerzony dostęp.
Obserwacyjny

Zapisy (Oczekiwany)

Zapisy

Liczba uczestników badania klinicznego. „Przewidywana” rekrutacja to docelowa liczba uczestników, których naukowcy potrzebują do badania.
300

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Kontakt w sprawie studiów

Kontakt w sprawie studiów

Imię i nazwisko oraz dane kontaktowe osoby, która może odpowiedzieć na pytania dotyczące rejestracji do badania klinicznego. Każda lokalizacja, w której prowadzone jest badanie, może mieć również określoną osobę kontaktową, która może lepiej odpowiedzieć na te pytania.

Lokalizacje studiów

  • Francja
      • Besançon, Francja
        • Jeszcze nie rekrutacja
        • Service des Maladies Infectieuses et Tropicales - CHU de Besançon
        • Kontakt:
        • Główny śledczy:
          • BRUNO HOEN, MD
      • Colmar, Francja
        • Rekrutacyjny
        • Centre Hospitalier de Colmar
        • Kontakt:
        • Główny śledczy:
          • Martin MARTINOT, MD
        • Pod-śledczy:
          • MAHSA MOHSENI, MD
      • Dijon, Francja
        • Jeszcze nie rekrutacja
        • Département d'Infectiologie CHU de Dijon
        • Kontakt:
      • Guebwiller, Francja
        • Rekrutacyjny
        • Centre Hospitalier de Guebwiller
        • Kontakt:
        • Główny śledczy:
          • GENEVIEVE BOESS, MD
      • Haguenau, Francja
        • Rekrutacyjny
        • Centre Hospitalier de Haguenau
        • Kontakt:
        • Główny śledczy:
          • BERNARD WILLEMIN, MD
        • Pod-śledczy:
          • REGIS DUKIC, MD
      • Mulhouse, Francja
        • Rekrutacyjny
        • Centre Hospitalier de Mulhouse
        • Kontakt:
        • Główny śledczy:
          • JOY MOOTIEN, MD
        • Pod-śledczy:
          • PIERRE KIEFFER, MD
      • Nancy, Francja
        • Jeszcze nie rekrutacja
        • Service des Maladies Infectieuses et Tropicales - CHU de Nancy
        • Kontakt:
        • Główny śledczy:
          • CHRISTIAN RABAUD, MD
      • Reims, Francja
        • Rekrutacyjny
        • Service de Médecine Interne et Maladies Infectieuses - CHU de Reims
        • Kontakt:
        • Główny śledczy:
          • CHRISTOPHE STRADY, MD
      • Saverne, Francja
        • Rekrutacyjny
        • Centre Hospitalier de Saverne
        • Kontakt:
        • Główny śledczy:
          • ELISABETH WURTZ, MD
      • Strasbourg, Francja, 67091
        • Rekrutacyjny
        • Service des Maladies Infectieuses et Tropicales Hôpitaux Universitaires de Strasbourg
        • Kontakt:
        • Pod-śledczy:
          • GUILLAUME CAMUSET, MD
        • Pod-śledczy:
          • DANIEL CHRISTMANN, MD
        • Pod-śledczy:
          • Benoît JAULHAC, MD
        • Pod-śledczy:
          • Sylvie DE MARTINO, MD
      • Sélestat, Francja
        • Rekrutacyjny
        • Centre Hospitalier de Sélestat
        • Kontakt:
        • Główny śledczy:
          • FRANCOIS SAGEZ, MD
      • Wissembourg, Francja
        • Rekrutacyjny
        • Centre hospitalier de Wissembourg
        • Kontakt:
        • Główny śledczy:
          • ANDRE MICHEL, MD

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Kryteria kwalifikacji

Kluczowe wymagania, które muszą spełniać osoby chcące wziąć udział w badaniu klinicznym lub cechy, które muszą posiadać. Kryteria kwalifikowalności obejmują zarówno kryteria włączenia (które są wymagane, aby dana osoba mogła uczestniczyć w badaniu), jak i kryteria wykluczenia (które uniemożliwiają osobie udział). Rodzaje kryteriów kwalifikowalności obejmują to, czy badanie akceptuje zdrowych ochotników, ma wymagania dotyczące wieku lub grupy wiekowej lub jest ograniczone ze względu na płeć.

Wiek uprawniający do nauki

10 lat i starsze (DOROSŁY, STARSZY_DOROŚLI, DZIECKO)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Metoda próbkowania

Próbka bez prawdopodobieństwa

Badana populacja

pacjentów z fagocytofilią Anaplasma

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • pacjent z co najmniej jednym z następujących objawów: gorączka lub ból mięśni lub ból stawów lub objawy ze strony układu oddechowego lub objawy neurologiczne lub zapalenie opon mózgowo-rdzeniowych lub rumień występujące w ciągu trzech tygodni po ukąszeniu przez kleszcza
  • Lub
  • pacjent z gorączką spełniającą co najmniej jedno z następujących kryteriów: małopłytkowość, leukopenia, zapalenie wątroby bez jakiejkolwiek innej przyczyny, która mogłaby wyjaśnić te nieprawidłowości.
  • Lub
  • pacjent z kleszczowym zapaleniem mózgu lub pierwotną postacią boreliozy z Lyme

Kryteria wyłączenia:

  • dzieci poniżej 10 lat
  • ciąża
  • pacjentów z innym rozpoznaniem, które może wyjaśnić objawy kliniczne lub nieprawidłowości biologiczne
  • antybiotykoterapia cyklinami w dniach poprzedzających włączenie

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

Kohorty i interwencje

Grupa / Kohorta

Grupa / Kohorta

Grupa lub podgrupa uczestników badania obserwacyjnego ocenianego pod kątem wyników biomedycznych lub zdrowotnych.
Interwencja / Leczenie

Interwencja / Leczenie

Proces lub działanie będące przedmiotem badania klinicznego. Interwencje obejmują leki, urządzenia medyczne, procedury, szczepionki i inne produkty, które są w fazie badań lub są już dostępne. Interwencje mogą również obejmować podejścia nieinwazyjne, takie jak edukacja lub modyfikacja diety i ćwiczeń.
Anaplazma
Procedura: Pobieranie próbek krwi
  • Test diagnostyczny anaplazmy: serologia i PCR
  • W przypadku obecności zakażenia Anaplasma propozycja leczenia doksycyliną 200 mg raz dziennie przez 10 dni

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Podstawowe miary wyniku

W protokole badania klinicznego planowana miara wyniku, która jest najważniejsza dla oceny efektu interwencji/leczenia. Większość badań klinicznych ma jedną główną miarę wyniku, ale niektóre mają więcej niż jedną.
Miara wyniku
Ramy czasowe
Czynnik ryzyka, kliniczne i biologiczne markery zakażenia u pacjentów z serokonwersją przeciwciał Anaplasma
Ramy czasowe: 6 tygodni
6 tygodni

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Sponsor

Organizacja lub osoba, która inicjuje badanie i która ma władzę i kontrolę nad badaniem.
University Hospital, Strasbourg, France

Śledczy

Śledczy

Badacz biorący udział w badaniu klinicznym. Terminy pokrewne obejmują głównego badacza ośrodka, badacza pomocniczego ośrodka, kierownika badania i głównego badacza badania.
  • Główny śledczy: YVES HANSMANN, MD, Service des Maladies Infectieuses et Tropicales Hôpitaux Universitaires de Strasbourg

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów

Rozpoczęcie studiów

Rzeczywista data włączenia pierwszego uczestnika do badania klinicznego. „Przewidywana” data rozpoczęcia badania to data, którą naukowcy uważają za datę rozpoczęcia badania.
1 listopada 2009

Zakończenie podstawowe (OCZEKIWANY)

Zakończenie podstawowe

Data, w której ostatni uczestnik badania klinicznego został przebadany lub otrzymał interwencję w celu zebrania ostatecznych danych dla głównego pomiaru wyniku. To, czy badanie kliniczne zakończyło się zgodnie z protokołem, czy też zostało zakończone, nie ma wpływu na tę datę. W przypadku badań klinicznych z więcej niż jedną miarą wyniku pierwotnego i różnymi datami zakończenia termin ten odnosi się do daty zakończenia gromadzenia danych dla wszystkich miar wyniku pierwotnego. „Przewidywana” data ukończenia podstawowego badania to data, którą naukowcy uważają za pierwotną datę zakończenia badania.
1 kwietnia 2012

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

Pierwszy przesłany

Data, w której sponsor badania lub badacz po raz pierwszy przesłał dokumentację badania do ClinicalTrials.gov. Zwykle występuje kilkudniowe opóźnienie między pierwszą przesłaną datą a udostępnieniem rekordu na ClinicalTrials.gov (pierwsza data opublikowania).
10 listopada 2009

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

Data, w której sponsor badania lub badacz po raz pierwszy przesłał zapis badania zgodny z kryteriami przeglądu kontroli jakości (QC) National Library of Medicine (NLM). Sponsor lub badacz może być zmuszony do zmiany i przedłożenia dokumentacji badania raz lub kilka razy, zanim zostaną spełnione kryteria przeglądu kontroli jakości NLM. Obowiązkiem sponsora lub badacza jest upewnienie się, że zapis badania jest zgodny z kryteriami przeglądu NLM QC.
13 listopada 2009

Pierwszy wysłany (OSZACOWAĆ)

Pierwszy wysłany

Data pierwszego udostępnienia zapisu badania na stronie ClinicalTrials.gov po zakończeniu przeglądu kontroli jakości (QC) National Library of Medicine (NLM). Zwykle występuje kilkudniowe opóźnienie między datą przesłania dokumentacji badania przez sponsora badania lub badacza a datą pierwszego zaksięgowania.
16 listopada 2009

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (OSZACOWAĆ)

Ostatnia wysłana aktualizacja

Najnowsza data udostępnienia zmian w rekordzie badania na stronie ClinicalTrials.gov. Może wystąpić opóźnienie między momentem przesłania zmian do ClinicalTrials.gov przez sponsora badania lub badacza (data ostatniego przesłania aktualizacji) a datą ostatniego opublikowania aktualizacji.
30 sierpnia 2011

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

Najnowsza data, w której sponsor badania lub badacz przesłał zmiany w rekordzie badania, które są zgodne z kryteriami przeglądu kontroli jakości (QC) National Library of Medicine (NLM). Obowiązkiem sponsora lub badacza jest upewnienie się, że zapis badania jest zgodny z kryteriami przeglądu NLM QC.
29 sierpnia 2011

Ostatnia weryfikacja

Ostatnia weryfikacja

Najnowsza data, w której sponsor badania lub badacz potwierdził, że informacje o badaniu klinicznym na stronie ClinicalTrials.gov są dokładne i aktualne. Jeśli badanie ze statusem rekrutacji to rekrutacja; jeszcze nie rekrutacja; lub aktywny, brak rekrutacji nie został potwierdzony w ciągu ostatnich 2 lat, status rekrutacji do badania jest pokazany jako nieznany.
1 sierpnia 2011

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

Inne numery identyfikacyjne badania

Identyfikatory lub numery identyfikacyjne inne niż numer NCT, które są przypisane do badania klinicznego przez sponsora badania, podmioty finansujące lub inne osoby. Numery te mogą zawierać unikalne identyfikatory z innych rejestrów badań i numery grantów National Institutes of Health.
  • 3960

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Ustawienia plików cookie

Używamy plików cookie, aby zapewnić najlepszą jakość korzystania z naszej witryny. Aby uzyskać więcej informacji, przeczytaj uważnie naszą Politykę prywatności i pliki cookie. ...>>>Możesz zmienić swoje preferencje lub wycofać zgodę w dowolnym momencie, usuwając pliki cookie ze swojej strony internetowej lub komputera, zgodnie z opisem w polityce. Zaakceptuj go i wybierz swoje preferencje, zaznaczając odpowiednie pola w sekcji „Zarządzaj ustawieniami” poniżej. Przeczytaj uważnie nasze Warunki korzystania z usług, zanim zaczniesz korzystać z jakiejkolwiek części tej witryny.
«Zarządzaj ustawieniami