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Anaplasmose humana no leste da França

29 de agosto de 2011 atualizado por: University Hospital, Strasbourg, France

Epidemiologia e apresentação clínica da anaplasmose humana no leste da França

Anaplasmose é uma infecção transmitida por carrapatos. Sua expressão clínica inclui febre, citopenia e hepatite. Esta infecção foi inicialmente descrita nos Estados Unidos. Na Europa, sua epidemiologia é pouco conhecida. Alguns casos isolados foram diagnosticados em vários países, onde o carrapato Ixodes ricinus é conhecido por transmitir outra infecção: a borreliose de Lyme. sintomas usando uma nova ferramenta de diagnóstico: PCR em amostras de sangue. Assim teremos novos dados sobre a epidemiologia em nosso país e os sintomas clínicos associados à Anaplasmose.

Visão geral do estudo

Status

Status

Indica o status de recrutamento atual ou o status de acesso expandido.
Desconhecido

Condições

Condições

A doença, distúrbio, síndrome, doença ou lesão que está sendo estudada. Em ClinicalTrials.gov, as condições também podem incluir outros problemas relacionados à saúde, como expectativa de vida, qualidade de vida e riscos à saúde.

Intervenção / Tratamento

Intervenção / Tratamento

Um processo ou ação que é o foco de um estudo clínico. As intervenções incluem medicamentos, dispositivos médicos, procedimentos, vacinas e outros produtos em fase de investigação ou já disponíveis. As intervenções também podem incluir abordagens não invasivas, como educação ou modificação da dieta e exercícios.

Tipo de estudo

Tipo de estudo

Descreve a natureza de um estudo clínico. Os tipos de estudo incluem estudos intervencionais (também chamados de ensaios clínicos), estudos observacionais (incluindo registros de pacientes) e acesso expandido.
Observacional

Inscrição (Antecipado)

Inscrição

O número de participantes em um estudo clínico. A inscrição "antecipada" é o número alvo de participantes que os pesquisadores precisam para o estudo.
300

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Contato de estudo

Contato de estudo

O nome e as informações de contato da pessoa que pode responder às perguntas de inscrição para um estudo clínico. Cada local onde o estudo está sendo realizado também pode ter um contato específico, que pode responder melhor a essas perguntas.

Locais de estudo

  • França
      • Besançon, França
        • Ainda não está recrutando
        • Service des Maladies Infectieuses et Tropicales - CHU de Besançon
        • Contato:
        • Investigador principal:
          • BRUNO HOEN, MD
      • Colmar, França
        • Recrutamento
        • Centre Hospitalier de Colmar
        • Contato:
        • Investigador principal:
          • Martin MARTINOT, MD
        • Subinvestigador:
          • MAHSA MOHSENI, MD
      • Dijon, França
        • Ainda não está recrutando
        • Département d'Infectiologie CHU de Dijon
        • Contato:
      • Guebwiller, França
        • Recrutamento
        • Centre Hospitalier de Guebwiller
        • Contato:
        • Investigador principal:
          • GENEVIEVE BOESS, MD
      • Haguenau, França
        • Recrutamento
        • Centre Hospitalier de Haguenau
        • Contato:
        • Investigador principal:
          • BERNARD WILLEMIN, MD
        • Subinvestigador:
          • REGIS DUKIC, MD
      • Mulhouse, França
        • Recrutamento
        • Centre Hospitalier de Mulhouse
        • Contato:
        • Investigador principal:
          • JOY MOOTIEN, MD
        • Subinvestigador:
          • PIERRE KIEFFER, MD
      • Nancy, França
        • Ainda não está recrutando
        • Service des Maladies Infectieuses et Tropicales - CHU de Nancy
        • Contato:
        • Investigador principal:
          • CHRISTIAN RABAUD, MD
      • Reims, França
        • Recrutamento
        • Service de Médecine Interne et Maladies Infectieuses - CHU de Reims
        • Contato:
        • Investigador principal:
          • CHRISTOPHE STRADY, MD
      • Saverne, França
        • Recrutamento
        • Centre Hospitalier de Saverne
        • Contato:
        • Investigador principal:
          • ELISABETH WURTZ, MD
      • Strasbourg, França, 67091
        • Recrutamento
        • Service des Maladies Infectieuses et Tropicales Hôpitaux Universitaires de Strasbourg
        • Contato:
        • Subinvestigador:
          • GUILLAUME CAMUSET, MD
        • Subinvestigador:
          • DANIEL CHRISTMANN, MD
        • Subinvestigador:
          • Benoît JAULHAC, MD
        • Subinvestigador:
          • Sylvie DE MARTINO, MD
      • Sélestat, França
        • Recrutamento
        • Centre Hospitalier de Sélestat
        • Contato:
        • Investigador principal:
          • FRANCOIS SAGEZ, MD
      • Wissembourg, França
        • Recrutamento
        • Centre hospitalier de Wissembourg
        • Contato:
        • Investigador principal:
          • ANDRE MICHEL, MD

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Critérios de elegibilidade

Os principais requisitos que as pessoas que desejam participar de um estudo clínico devem atender ou as características que devem ter. Os critérios de elegibilidade consistem em critérios de inclusão (que são necessários para que uma pessoa participe do estudo) e critérios de exclusão (que impedem uma pessoa de participar). Tipos de critérios de elegibilidade incluem se um estudo aceita voluntários saudáveis, tem requisitos de idade ou faixa etária ou é limitado por sexo.

Idades elegíveis para estudo

10 anos e mais velhos (ADULTO, OLDER_ADULT, CRIANÇA)

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Tudo

Método de amostragem

Amostra Não Probabilística

População do estudo

pacientes com fagocitofilia Anaplasma

Descrição

Critério de inclusão:

  • paciente com pelo menos um dos seguintes sintomas: febre ou dor muscular ou dor articular ou sinais respiratórios ou sinais neurológicos ou meningite ou eritema ocorrendo durante as três semanas após uma picada de carrapato
  • Ou
  • paciente com febre com pelo menos um dos seguintes critérios: trombocitopenia, leucopenia, hepatite, sem qualquer outra causa que possa explicar essas anormalidades.
  • Ou
  • paciente com encefalite transmitida por carrapatos ou borreliose de Lyme em estágio primário

Critério de exclusão:

  • crianças menores de 10 anos
  • gravidez
  • pacientes com outro diagnóstico que possa explicar sintomas clínicos ou anormalidades biológicas
  • antibioterapia com ciclinas nos dias anteriores à inclusão

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

Coortes e Intervenções

Grupo / Coorte

Grupo / Coorte

Um grupo ou subgrupo de participantes em um estudo observacional que é avaliado quanto a resultados biomédicos ou de saúde.
Intervenção / Tratamento

Intervenção / Tratamento

Um processo ou ação que é o foco de um estudo clínico. As intervenções incluem medicamentos, dispositivos médicos, procedimentos, vacinas e outros produtos em fase de investigação ou já disponíveis. As intervenções também podem incluir abordagens não invasivas, como educação ou modificação da dieta e exercícios.
Anaplasma
Procedimento: Amostra de sangue
  • Teste de diagnóstico de anaplasma: sorologia e PCR
  • Se presença de infecção por Anaplasma, propor tratamento com doxiciclina 200 mg uma vez ao dia durante 10 dias

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medidas de resultados primários

No protocolo de um estudo clínico, a medida de resultado planejada que é a mais importante para avaliar o efeito de uma intervenção/tratamento. A maioria dos estudos clínicos tem uma medida de desfecho primário, mas alguns têm mais de uma.
Medida de resultado
Prazo
Fator de risco, marcadores clínicos e biológicos de infecção para pacientes com soroconversão de anticorpos Anaplasma
Prazo: 6 semanas
6 semanas

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Patrocinador

Patrocinador

A organização ou pessoa que inicia o estudo e que tem autoridade e controle sobre o estudo.
University Hospital, Strasbourg, France

Investigadores

Investigadores

Um pesquisador envolvido em um estudo clínico. Os termos relacionados incluem investigador principal do centro, subinvestigador do centro, coordenador do estudo, diretor do estudo e investigador principal do estudo.
  • Investigador principal: YVES HANSMANN, MD, Service des Maladies Infectieuses et Tropicales Hôpitaux Universitaires de Strasbourg

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo

Início do estudo

A data real em que o primeiro participante foi inscrito em um estudo clínico. A data de início do estudo "antecipada" é a data que os pesquisadores acham que será a data de início do estudo.
1 de novembro de 2009

Conclusão Primária (ANTECIPADO)

Conclusão Primária

A data em que o último participante de um estudo clínico foi examinado ou recebeu uma intervenção para coletar dados finais para a medida de resultado primário. Se o estudo clínico terminou de acordo com o protocolo ou foi encerrado, não afeta esta data. Para estudos clínicos com mais de uma medida de resultado primário com diferentes datas de conclusão, este termo refere-se à data em que a coleta de dados é concluída para todas as medidas de resultado primário. A data de conclusão primária "antecipada" é a data que os pesquisadores acham que será a data de conclusão primária do estudo.
1 de abril de 2012

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

Enviado pela primeira vez

A data em que o patrocinador ou investigador do estudo enviou pela primeira vez um registro do estudo para ClinicalTrials.gov. Normalmente, há um atraso de alguns dias entre a primeira data de envio e a disponibilidade do registro em ClinicalTrials.gov (a primeira data publicada).
10 de novembro de 2009

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

A data em que o patrocinador ou investigador do estudo envia pela primeira vez um registro do estudo que seja consistente com os critérios de revisão do controle de qualidade (QC) da National Library of Medicine (NLM). O patrocinador ou investigador pode precisar revisar e enviar um registro de estudo uma ou mais vezes antes que os critérios de revisão de QC do NLM sejam atendidos. É responsabilidade do patrocinador ou investigador garantir que o registro do estudo seja consistente com os critérios de revisão do NLM QC.
13 de novembro de 2009

Primeira postagem (ESTIMATIVA)

Primeira postagem

A data em que o registro do estudo foi disponibilizado pela primeira vez em ClinicalTrials.gov após a conclusão da revisão do controle de qualidade (QC) da National Library of Medicine (NLM). Normalmente, há um atraso de alguns dias entre a data em que o patrocinador ou investigador do estudo enviou o registro do estudo e a primeira data publicada.
16 de novembro de 2009

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (ESTIMATIVA)

Última Atualização Postada

A data mais recente em que as alterações em um registro de estudo foram disponibilizadas em ClinicalTrials.gov. Pode haver um atraso entre o momento em que as alterações foram enviadas ao ClinicalTrials.gov pelo patrocinador ou investigador do estudo (a última data de envio de atualização) e a data de publicação da última atualização.
30 de agosto de 2011

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

A data mais recente em que o patrocinador ou investigador do estudo enviou alterações em um registro do estudo que são consistentes com os critérios de revisão do controle de qualidade (QC) da National Library of Medicine (NLM). É responsabilidade do patrocinador ou investigador garantir que o registro do estudo seja consistente com os critérios de revisão do NLM QC.
29 de agosto de 2011

Última verificação

Última verificação

A data mais recente em que o patrocinador ou investigador do estudo confirmou as informações sobre um estudo clínico no ClinicalTrials.gov como precisas e atuais. Se um estudo com status de recrutamento de recrutamento; ainda não está recrutando; ou ativo, não recrutando não foi confirmado nos últimos 2 anos, o status de recrutamento do estudo é mostrado como desconhecido.
1 de agosto de 2011

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Termos MeSH relevantes adicionais

Outros números de identificação do estudo

Outros números de identificação do estudo

Identificadores ou números de identificação diferentes do número NCT que são atribuídos a um estudo clínico pelo patrocinador, financiadores ou outros do estudo. Esses números podem incluir identificadores exclusivos de outros registros de ensaios e números de concessão do National Institutes of Health.
  • 3960

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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