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Menschliche Anaplasmose in Ostfrankreich

29. August 2011 aktualisiert von: University Hospital, Strasbourg, France

Epidemiologie und klinische Präsentation der menschlichen Anaplasmose in Ostfrankreich

Anaplasmose ist eine durch Zecken übertragene Infektion. Zu den klinischen Ausprägungen gehören Fieber, Zytopenie und Hepatitis. Diese Infektion wurde ursprünglich in den Vereinigten Staaten beschrieben. In Europa ist seine Epidemiologie nicht gut bekannt. In mehreren Ländern wurden einige Einzelfälle diagnostiziert, bei denen bekannt ist, dass die Zecke Ixodes ricinus eine andere Infektion überträgt: die Lyme-Borreliose. Der Zweck unserer Studie ist es, systematisch nach Anaplasmose zu suchen, bei Patienten, die in Ostfrankreich leben, und die sich mit kompatiblen klinischen Symptomen vorstellen Symptome mit einem neuen Diagnosetool: PCR in Blutproben. Wir werden also neue Daten über die Epidemiologie in unserem Land und die klinischen Symptome haben, die mit Anaplasmose verbunden sind.

Studienübersicht

Status

Status

Zeigt den aktuellen Rekrutierungsstatus oder den erweiterten Zugriffsstatus an.
Unbekannt

Bedingungen

Bedingungen

Die Krankheit, Störung, das Syndrom, die Krankheit oder die Verletzung, die untersucht wird. Auf ClinicalTrials.gov können die Bedingungen auch andere gesundheitsbezogene Themen wie Lebensdauer, Lebensqualität und Gesundheitsrisiken umfassen.

Intervention / Behandlung

Intervention / Behandlung

Ein Prozess oder eine Handlung, die im Mittelpunkt einer klinischen Studie steht. Interventionen umfassen Medikamente, medizinische Geräte, Verfahren, Impfstoffe und andere Produkte, die entweder in der Erprobungsphase oder bereits verfügbar sind. Interventionen können auch nicht-invasive Ansätze umfassen, wie z. B. Aufklärung oder eine Änderung der Ernährung und Bewegung.

Studientyp

Studientyp

Beschreibt die Art einer klinischen Studie. Zu den Studientypen gehören Interventionsstudien (auch klinische Studien genannt), Beobachtungsstudien (einschließlich Patientenregister) und erweiterter Zugang.
Beobachtungs

Einschreibung (Voraussichtlich)

Einschreibung

Die Anzahl der Teilnehmer an einer klinischen Studie. Die „erwartete“ Einschreibung ist die Zielzahl an Teilnehmern, die die Forscher für die Studie benötigen.
300

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienkontakt

Studienkontakt

Der Name und die Kontaktinformationen der Person, die Fragen zur Registrierung für eine klinische Studie beantworten kann. Jeder Standort, an dem die Studie durchgeführt wird, kann auch einen bestimmten Ansprechpartner haben, der diese Fragen möglicherweise besser beantworten kann.

Studienorte

  • Frankreich
      • Besançon, Frankreich
        • Noch keine Rekrutierung
        • Service des Maladies Infectieuses et Tropicales - CHU de Besançon
        • Kontakt:
        • Hauptermittler:
          • BRUNO HOEN, MD
      • Colmar, Frankreich
        • Rekrutierung
        • Centre Hospitalier de Colmar
        • Kontakt:
        • Hauptermittler:
          • Martin MARTINOT, MD
        • Unterermittler:
          • MAHSA MOHSENI, MD
      • Dijon, Frankreich
        • Noch keine Rekrutierung
        • Département d'Infectiologie CHU de Dijon
        • Kontakt:
      • Guebwiller, Frankreich
        • Rekrutierung
        • Centre Hospitalier de Guebwiller
        • Kontakt:
        • Hauptermittler:
          • GENEVIEVE BOESS, MD
      • Haguenau, Frankreich
        • Rekrutierung
        • Centre Hospitalier de Haguenau
        • Kontakt:
        • Hauptermittler:
          • BERNARD WILLEMIN, MD
        • Unterermittler:
          • REGIS DUKIC, MD
      • Mulhouse, Frankreich
        • Rekrutierung
        • Centre Hospitalier de Mulhouse
        • Kontakt:
        • Hauptermittler:
          • JOY MOOTIEN, MD
        • Unterermittler:
          • PIERRE KIEFFER, MD
      • Nancy, Frankreich
        • Noch keine Rekrutierung
        • Service des Maladies Infectieuses et Tropicales - CHU de Nancy
        • Kontakt:
        • Hauptermittler:
          • CHRISTIAN RABAUD, MD
      • Reims, Frankreich
        • Rekrutierung
        • Service de Médecine Interne et Maladies Infectieuses - CHU de Reims
        • Kontakt:
        • Hauptermittler:
          • CHRISTOPHE STRADY, MD
      • Saverne, Frankreich
        • Rekrutierung
        • Centre Hospitalier de Saverne
        • Kontakt:
        • Hauptermittler:
          • ELISABETH WURTZ, MD
      • Strasbourg, Frankreich, 67091
        • Rekrutierung
        • Service des Maladies Infectieuses et Tropicales Hôpitaux Universitaires de Strasbourg
        • Kontakt:
        • Unterermittler:
          • GUILLAUME CAMUSET, MD
        • Unterermittler:
          • DANIEL CHRISTMANN, MD
        • Unterermittler:
          • Benoît JAULHAC, MD
        • Unterermittler:
          • Sylvie DE MARTINO, MD
      • Sélestat, Frankreich
        • Rekrutierung
        • Centre Hospitalier de Sélestat
        • Kontakt:
        • Hauptermittler:
          • FRANCOIS SAGEZ, MD
      • Wissembourg, Frankreich
        • Rekrutierung
        • Centre hospitalier de Wissembourg
        • Kontakt:
        • Hauptermittler:
          • ANDRE MICHEL, MD

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Zulassungskriterien

Die wichtigsten Voraussetzungen, die Personen erfüllen müssen, die an einer klinischen Studie teilnehmen möchten, bzw. welche Eigenschaften sie mitbringen müssen. Auswahlkriterien bestehen sowohl aus Einschlusskriterien (die erforderlich sind, damit eine Person an der Studie teilnehmen kann) als auch aus Ausschlusskriterien (die eine Person an der Teilnahme hindern). Arten von Zulassungskriterien umfassen, ob eine Studie gesunde Freiwillige akzeptiert, Alters- oder Altersgruppenanforderungen hat oder durch das Geschlecht begrenzt ist.

Studienberechtigtes Alter

10 Jahre und älter (ERWACHSENE, OLDER_ADULT, KIND)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Probenahmeverfahren

Nicht-Wahrscheinlichkeitsprobe

Studienpopulation

Patienten mit Anaplasma Phagozytophilie

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Patient mit mindestens einem der folgenden Symptome: Fieber oder Muskelschmerzen oder Gelenkschmerzen oder respiratorische Symptome oder neurologische Symptome oder Meningitis oder Erythem, die innerhalb von drei Wochen nach einem Zeckenstich aufgetreten sind.
  • Oder
  • Patient mit Fieber mit mindestens einem der folgenden Kriterien: Thrombozytopenie, Leukopenie, Hepatitis, ohne andere Ursache, die diese Anomalien erklären könnte.
  • Oder
  • Patienten mit Zeckenenzephalitis oder Lyme-Borreliose im Primärstadium

Ausschlusskriterien:

  • Kinder unter 10 Jahren
  • Schwangerschaft
  • Patienten mit einer anderen Diagnose, die klinische Symptome oder biologische Anomalien erklären kann
  • Antibiotherapie mit Cyclinen in den Tagen vor der Aufnahme

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

Kohorten und Interventionen

Gruppe / Kohorte

Gruppe / Kohorte

Eine Gruppe oder Untergruppe von Teilnehmern an einer Beobachtungsstudie, die hinsichtlich biomedizinischer oder gesundheitlicher Ergebnisse bewertet wird.
Intervention / Behandlung

Intervention / Behandlung

Ein Prozess oder eine Handlung, die im Mittelpunkt einer klinischen Studie steht. Interventionen umfassen Medikamente, medizinische Geräte, Verfahren, Impfstoffe und andere Produkte, die entweder in der Erprobungsphase oder bereits verfügbar sind. Interventionen können auch nicht-invasive Ansätze umfassen, wie z. B. Aufklärung oder eine Änderung der Ernährung und Bewegung.
Anaplasma
Verfahren: Blutprobe
  • Anaplasma-Diagnosetest: Serologie und PCR
  • Bei Vorliegen einer Anaplasma-Infektion Behandlungsvorschlag mit Doxycylin 200 mg einmal täglich über 10 Tage

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Primäre Ergebnismessungen

Im Protokoll einer klinischen Studie die geplante Ergebnismessung, die für die Bewertung der Wirkung einer Intervention/Behandlung am wichtigsten ist. Die meisten klinischen Studien haben einen primären Endpunkt, aber einige haben mehr als einen.
Ergebnis Maßnahme
Zeitfenster
Risikofaktor, klinische und biologische Infektionsmarker für Patienten mit Anaplasma-Antikörper-Serokonversion
Zeitfenster: 6 Wochen
6 Wochen

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Sponsor

Die Organisation oder Person, die die Studie initiiert und die Autorität und Kontrolle über die Studie hat.
University Hospital, Strasbourg, France

Ermittler

Ermittler

Ein Forscher, der an einer klinischen Studie beteiligt ist. Zu den verwandten Begriffen gehören Studienleiter, Unterprüfer am Standort, Studienleiter, Studienleiter und Studienleiter.
  • Hauptermittler: YVES HANSMANN, MD, Service des Maladies Infectieuses et Tropicales Hôpitaux Universitaires de Strasbourg

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn

Studienbeginn

Das tatsächliche Datum, an dem der erste Teilnehmer in eine klinische Studie aufgenommen wurde. Das „voraussichtliche“ Studienstartdatum ist das Datum, von dem die Forscher glauben, dass es das Studienstartdatum sein wird.
1. November 2009

Primärer Abschluss (ERWARTET)

Primärer Abschluss

Das Datum, an dem der letzte Teilnehmer einer klinischen Studie untersucht wurde oder eine Intervention erhalten hat, um endgültige Daten für das primäre Ergebnis zu sammeln. Ob die klinische Studie protokollgemäß endete oder beendet wurde, hat keinen Einfluss auf dieses Datum. Bei klinischen Studien mit mehr als einem primären Ergebnismaß mit unterschiedlichen Abschlussdaten bezieht sich dieser Begriff auf das Datum, an dem die Datenerhebung für alle primären Ergebnismaße abgeschlossen ist. Das „erwartete“ primäre Abschlussdatum ist das Datum, von dem die Forscher glauben, dass es das primäre Abschlussdatum für die Studie sein wird.
1. April 2012

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

Zuerst eingereicht

Das Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer zum ersten Mal einen Studienbericht bei ClinicalTrials.gov eingereicht hat. Zwischen dem Datum der ersten Einreichung und der Verfügbarkeit des Datensatzes auf ClinicalTrials.gov (dem ersten veröffentlichten Datum) liegt in der Regel eine Verzögerung von einigen Tagen.
10. November 2009

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

Das Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer zum ersten Mal einen Studienbericht einreicht, der den Qualitätskontrollkriterien (QC) der National Library of Medicine (NLM) entspricht. Der Sponsor oder Prüfer muss möglicherweise einen Studienbericht ein- oder mehrmals überarbeiten und einreichen, bevor die QC-Überprüfungskriterien von NLM erfüllt sind. Es liegt in der Verantwortung des Sponsors oder Prüfers, sicherzustellen, dass die Studienaufzeichnung mit den NLM-QC-Überprüfungskriterien übereinstimmt.
13. November 2009

Zuerst gepostet (SCHÄTZEN)

Zuerst gepostet

Das Datum, an dem der Studienbericht zum ersten Mal auf ClinicalTrials.gov verfügbar war, nachdem die Qualitätskontrolle (QC) der National Library of Medicine (NLM) abgeschlossen wurde. Zwischen dem Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer den Studienbericht eingereicht hat, und dem ersten veröffentlichten Datum liegt in der Regel eine Verzögerung von einigen Tagen.
16. November 2009

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (SCHÄTZEN)

Letztes Update gepostet

Das letzte Datum, an dem Änderungen an einem Studienbericht auf ClinicalTrials.gov verfügbar gemacht wurden. Es kann eine Verzögerung zwischen der Übermittlung der Änderungen an ClinicalTrials.gov durch den Sponsor oder Prüfer der Studie (Datum der letzten eingereichten Aktualisierung) und dem Datum der letzten Veröffentlichung der Aktualisierung geben.
30. August 2011

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

Das letzte Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer Änderungen an einem Studienbericht eingereicht hat, die mit den Qualitätskontrollkriterien (QC) der National Library of Medicine (NLM) übereinstimmen. Es liegt in der Verantwortung des Sponsors oder Prüfers, sicherzustellen, dass die Studienaufzeichnung mit den NLM-QC-Überprüfungskriterien übereinstimmt.
29. August 2011

Zuletzt verifiziert

Zuletzt verifiziert

Das letzte Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer die Informationen über eine klinische Studie auf ClinicalTrials.gov als richtig und aktuell bestätigt hat. Wenn eine Studie den Rekrutierungsstatus Recruiting hat; noch keine Rekrutierung; oder aktiv, keine Rekrutierung wurde innerhalb der letzten 2 Jahre nicht bestätigt, der Rekrutierungsstatus der Studie wird als unbekannt angezeigt.
1. August 2011

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

Andere Studien-ID-Nummern

Andere Identifikatoren oder ID-Nummern als die NCT-Nummer, die einer klinischen Studie vom Sponsor der Studie, Geldgebern oder anderen zugewiesen werden. Diese Nummern können eindeutige Kennungen von anderen Studienregistern und Zuschussnummern der National Institutes of Health enthalten.
  • 3960

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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