Questa pagina è stata tradotta automaticamente e l'accuratezza della traduzione non è garantita. Si prega di fare riferimento al Versione inglese per un testo di partenza.

Anaplasmosi umana nella Francia orientale

29 agosto 2011 aggiornato da: University Hospital, Strasbourg, France

Epidemiologia e presentazione clinica dell'anaplasmosi umana nella Francia orientale

L'anaplasmosi è un'infezione trasmessa dalle zecche. La sua espressione clinica comprende febbre, citopenia ed epatite. Questa infezione è stata inizialmente descritta negli Stati Uniti. In Europa, la sua epidemiologia non è ben nota. Alcuni casi isolati sono stati diagnosticati in diversi paesi, dove è noto che la zecca Ixodes ricinus ha trasmesso un'altra infezione: la borreliosi di Lyme. sintomi utilizzando un nuovo strumento diagnostico: la PCR nei campioni di sangue. Quindi avremo nuovi dati sull'epidemiologia nel nostro paese e sui sintomi clinici associati all'anaplasmosi.

Panoramica dello studio

Stato

Stato

Indica lo stato di reclutamento attuale o lo stato di accesso ampliato.
Sconosciuto

Condizioni

Condizioni

La malattia, il disturbo, la sindrome, la malattia o la lesione oggetto di studio. Su ClinicalTrials.gov, le condizioni possono includere anche altri problemi relativi alla salute, come la durata della vita, la qualità della vita e i rischi per la salute.

Intervento / Trattamento

Intervento / Trattamento

Un processo o un'azione che è al centro di uno studio clinico. Gli interventi includono farmaci, dispositivi medici, procedure, vaccini e altri prodotti sperimentali o già disponibili. Gli interventi possono anche includere approcci non invasivi, come l'educazione o la modifica della dieta e dell'esercizio fisico.

Tipo di studio

Tipo di studio

Descrive la natura di uno studio clinico. I tipi di studio includono studi interventistici (chiamati anche studi clinici), studi osservazionali (compresi i registri dei pazienti) e accesso allargato.
Osservativo

Iscrizione (Anticipato)

Iscrizione

Il numero di partecipanti a uno studio clinico. L'iscrizione "anticipata" è il numero target di partecipanti di cui i ricercatori hanno bisogno per lo studio.
300

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Contatto studio

Contatto studio

Il nome e le informazioni di contatto della persona che può rispondere alle domande di iscrizione per uno studio clinico. Ogni sede in cui viene condotto lo studio può anche avere un contatto specifico, che potrebbe essere maggiormente in grado di rispondere a tali domande.

Luoghi di studio

  • Francia
      • Besançon, Francia
        • Non ancora reclutamento
        • Service des Maladies Infectieuses et Tropicales - CHU de Besançon
        • Contatto:
        • Investigatore principale:
          • BRUNO HOEN, MD
      • Colmar, Francia
        • Reclutamento
        • Centre Hospitalier de Colmar
        • Contatto:
        • Investigatore principale:
          • Martin MARTINOT, MD
        • Sub-investigatore:
          • MAHSA MOHSENI, MD
      • Dijon, Francia
        • Non ancora reclutamento
        • Département d'Infectiologie CHU de Dijon
        • Contatto:
      • Guebwiller, Francia
        • Reclutamento
        • Centre Hospitalier de Guebwiller
        • Contatto:
        • Investigatore principale:
          • GENEVIEVE BOESS, MD
      • Haguenau, Francia
        • Reclutamento
        • Centre Hospitalier de Haguenau
        • Contatto:
        • Investigatore principale:
          • BERNARD WILLEMIN, MD
        • Sub-investigatore:
          • REGIS DUKIC, MD
      • Mulhouse, Francia
        • Reclutamento
        • Centre Hospitalier de Mulhouse
        • Contatto:
        • Investigatore principale:
          • JOY MOOTIEN, MD
        • Sub-investigatore:
          • PIERRE KIEFFER, MD
      • Nancy, Francia
        • Non ancora reclutamento
        • Service des Maladies Infectieuses et Tropicales - CHU de Nancy
        • Contatto:
        • Investigatore principale:
          • CHRISTIAN RABAUD, MD
      • Reims, Francia
        • Reclutamento
        • Service de Médecine Interne et Maladies Infectieuses - CHU de Reims
        • Contatto:
        • Investigatore principale:
          • CHRISTOPHE STRADY, MD
      • Saverne, Francia
        • Reclutamento
        • Centre Hospitalier de Saverne
        • Contatto:
        • Investigatore principale:
          • ELISABETH WURTZ, MD
      • Strasbourg, Francia, 67091
        • Reclutamento
        • Service des Maladies Infectieuses et Tropicales Hôpitaux Universitaires de Strasbourg
        • Contatto:
        • Sub-investigatore:
          • GUILLAUME CAMUSET, MD
        • Sub-investigatore:
          • DANIEL CHRISTMANN, MD
        • Sub-investigatore:
          • Benoît JAULHAC, MD
        • Sub-investigatore:
          • Sylvie DE MARTINO, MD
      • Sélestat, Francia
        • Reclutamento
        • Centre Hospitalier de Sélestat
        • Contatto:
        • Investigatore principale:
          • FRANCOIS SAGEZ, MD
      • Wissembourg, Francia
        • Reclutamento
        • Centre hospitalier de Wissembourg
        • Contatto:
        • Investigatore principale:
          • ANDRE MICHEL, MD

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Criteri di ammissibilità

I requisiti chiave che devono soddisfare le persone che vogliono partecipare a uno studio clinico o le caratteristiche che devono avere. I criteri di ammissibilità sono costituiti sia da criteri di inclusione (necessari a una persona per partecipare allo studio) sia da criteri di esclusione (che impediscono a una persona di partecipare). I tipi di criteri di ammissibilità includono se uno studio accetta volontari sani, ha requisiti di età o gruppo di età o è limitato dal sesso.

Età idonea allo studio

10 anni e precedenti (ADULTO, ANZIANO_ADULTO, BAMBINO)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Metodo di campionamento

Campione non probabilistico

Popolazione di studio

pazienti con Anaplasma fagocitofilia

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • paziente con almeno uno dei seguenti sintomi: febbre o dolore muscolare o dolore articolare o segni respiratori o segni neurologici o meningite o eritema che si verificano durante le tre settimane dopo un morso di zecca-
  • O
  • paziente con febbre con almeno uno dei seguenti criteri: trombocitopenia, leucopenia, epatite, senza alcuna altra causa che possa spiegare queste anomalie.
  • O
  • paziente con encefalite da zecche o borreliosi di Lyme allo stadio primario

Criteri di esclusione:

  • bambini di età inferiore a 10 anni
  • gravidanza
  • pazienti con un'altra diagnosi che può spiegare sintomi clinici o anomalie biologiche
  • antibioticoterapia con cicline nei giorni precedenti l'inclusione

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

Coorti e interventi

Gruppo / Coorte

Gruppo / Coorte

Un gruppo o sottogruppo di partecipanti a uno studio osservazionale che viene valutato per gli esiti biomedici o sanitari.
Intervento / Trattamento

Intervento / Trattamento

Un processo o un'azione che è al centro di uno studio clinico. Gli interventi includono farmaci, dispositivi medici, procedure, vaccini e altri prodotti sperimentali o già disponibili. Gli interventi possono anche includere approcci non invasivi, come l'educazione o la modifica della dieta e dell'esercizio fisico.
Anaplasma
Procedura: Prelievo di sangue
  • Test di diagnosi dell'anaplasma: sierologia e PCR
  • In presenza di infezione da Anaplasma, proposta di trattamento con doxiciclina 200 mg una volta al giorno per 10 giorni

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misure di risultato primarie

Nel protocollo di uno studio clinico, la misura dell'esito pianificato più importante per valutare l'effetto di un intervento/trattamento. La maggior parte degli studi clinici ha una misura di esito primaria, ma alcuni ne hanno più di una.
Misura del risultato
Lasso di tempo
Fattore di rischio, marcatori clinici e biologici di infezione per i pazienti con sieroconversione anticorpale dell'Anaplasma
Lasso di tempo: 6 settimane
6 settimane

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Sponsor

L'organizzazione o la persona che avvia lo studio e che ha autorità e controllo sullo studio.
University Hospital, Strasbourg, France

Investigatori

Investigatori

Un ricercatore coinvolto in uno studio clinico. I termini correlati includono il ricercatore principale del sito, il ricercatore secondario del sito, il presidente dello studio, il direttore dello studio e il ricercatore principale dello studio.
  • Investigatore principale: YVES HANSMANN, MD, Service des Maladies Infectieuses et Tropicales Hôpitaux Universitaires de Strasbourg

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio

Inizio studio

La data effettiva in cui il primo partecipante è stato arruolato in uno studio clinico. La data di inizio dello studio "prevista" è la data che i ricercatori pensano sarà la data di inizio dello studio.
1 novembre 2009

Completamento primario (ANTICIPATO)

Completamento primario

La data in cui l'ultimo partecipante a uno studio clinico è stato esaminato o ha ricevuto un intervento per raccogliere i dati finali per la misura dell'esito primario. Il fatto che lo studio clinico sia terminato secondo il protocollo o sia stato interrotto non influisce su questa data. Per gli studi clinici con più di una misura di esito primario con diverse date di completamento, questo termine si riferisce alla data in cui la raccolta dei dati è completata per tutte le misure di esito primario. La data di completamento principale "prevista" è la data che i ricercatori ritengono sarà la data di completamento principale per lo studio.
1 aprile 2012

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

Primo inviato

La data in cui lo sponsor o il ricercatore dello studio ha inviato per la prima volta un record di studio a ClinicalTrials.gov. In genere c'è un ritardo di alcuni giorni tra la prima data di invio e la disponibilità del record su ClinicalTrials.gov (la prima data di invio).
10 novembre 2009

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

La data in cui lo sponsor dello studio o il ricercatore invia per la prima volta un record di studio che è coerente con i criteri di revisione del controllo di qualità (QC) della National Library of Medicine (NLM). Lo sponsor o lo sperimentatore potrebbe dover rivedere e inviare un record di studio una o più volte prima che i criteri di revisione QC di NLM siano soddisfatti. È responsabilità dello sponsor o dello sperimentatore garantire che il record dello studio sia coerente con i criteri di revisione QC NLM.
13 novembre 2009

Primo Inserito (STIMA)

Primo Inserito

La data in cui il record dello studio è stato disponibile per la prima volta su ClinicalTrials.gov dopo la conclusione della revisione del controllo di qualità (QC) della National Library of Medicine (NLM). In genere c'è un ritardo di alcuni giorni tra la data in cui lo sponsor dello studio o lo sperimentatore ha presentato il record dello studio e la prima data pubblicata.
16 novembre 2009

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (STIMA)

Ultimo aggiornamento pubblicato

La data più recente in cui le modifiche al record di uno studio sono state rese disponibili su ClinicalTrials.gov. Potrebbe esserci un ritardo tra il momento in cui le modifiche sono state inviate a ClinicalTrials.gov dallo sponsor o dallo sperimentatore dello studio (data di invio dell'ultimo aggiornamento) e la data di pubblicazione dell'ultimo aggiornamento.
30 agosto 2011

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

La data più recente in cui lo sponsor dello studio o il ricercatore ha presentato modifiche a un record di studio che sono coerenti con i criteri di revisione del controllo di qualità (QC) della National Library of Medicine (NLM). È responsabilità dello sponsor o dello sperimentatore garantire che il record dello studio sia coerente con i criteri di revisione QC NLM.
29 agosto 2011

Ultimo verificato

Ultimo verificato

La data più recente in cui lo sponsor dello studio o il ricercatore ha confermato che le informazioni su uno studio clinico su ClinicalTrials.gov sono accurate e aggiornate. Se uno studio con stato di reclutamento di reclutamento; non ancora reclutamento; o attivo, non reclutamento non è stato confermato negli ultimi 2 anni, lo stato di reclutamento dello studio viene mostrato come sconosciuto.
1 agosto 2011

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

Altri numeri di identificazione dello studio

Identificatori o numeri ID diversi dal numero NCT assegnati a uno studio clinico dallo sponsor, dai finanziatori o da altri dello studio. Questi numeri possono includere identificatori univoci di altri registri di sperimentazione e numeri di sovvenzioni del National Institutes of Health.
  • 3960

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

Impostazioni dei cookie

Utilizziamo i cookie per assicurarci di darti la migliore esperienza sul nostro sito web. Per maggiori dettagli leggi attentamente la nostra Informativa sulla privacy e sui cookie. ...>>>Puoi modificare le tue preferenze o revocare il tuo consenso in qualsiasi momento eliminando i cookie dal tuo sito web o computer come descritto nella policy. Accettalo e scegli le tue preferenze spuntando le caselle corrispondenti nella sezione "Gestisci impostazioni" di seguito. Leggi attentamente i nostri Termini di servizio prima di procedere con l'utilizzo di qualsiasi parte di questo sito web.
«Gestisci impostazioni