Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Sekvenční silový trénink a trénink na kole u chronické obstrukční plicní nemoci (CHOPN) řízený sestrou

17. prosince 2013 aktualizováno: Margaret K. Covey, University of Illinois at Chicago

Sekvenční rezistence řízená sestrou a poté aerobní trénink u CHOPN

Jedná se o 16týdenní cvičební program pro lidi s těžkou až velmi těžkou chronickou obstrukční plicní nemocí (CHOPN). Účelem této studie je zjistit, zda je provádění silového tréninku před zahájením cvičebního tréninku na stacionárním kole spojeno s větším zlepšením funkčního stavu než samotný trénink na kole nebo souběžný trénink na kole a silový trénink dohromady.

Přehled studie

Postavení

Postavení

Označuje aktuální stav náboru nebo stav rozšířeného přístupu.
Dokončeno

Podmínky

Podmínky

Nemoc, porucha, syndrom, nemoc nebo zranění, které je studováno. Na webu ClinicalTrials.gov mohou podmínky zahrnovat i další problémy související se zdravím, jako je délka života, kvalita života a zdravotní rizika.

Intervence / Léčba

Intervence / Léčba

Proces nebo akce, na které se klinická studie zaměřuje. Intervence zahrnují léky, zdravotnická zařízení, postupy, vakcíny a další produkty, které jsou buď zkoušené nebo již dostupné. Intervence mohou také zahrnovat neinvazivní přístupy, jako je edukace nebo úprava stravy a cvičení.

Detailní popis

Dobrovolníci jsou náhodně zařazeni do jedné ze tří skupin: 1). 8 týdnů odporového (silového) tréninku, po kterém následuje 8 týdnů tréninku na kole, 2). 8 týdnů cvičení na židli následovaných 8 týdny tréninku odporu (silového) a cvičení na kole nebo 3). 8 týdnů cvičení na židli následovaných 8 týdny cvičení na kole. Délka školení je 16 týdnů pro všechny 3 skupiny. Dobrovolníci trénují 3 dny v týdnu v naší laboratoři v oblasti Chicagoland a jsou pod dohledem specialisty na cvičení.

Typ studie

Typ studie

Popisuje povahu klinické studie. Typy studií zahrnují intervenční studie (také nazývané klinické studie), observační studie (včetně registrů pacientů) a rozšířený přístup.
Intervenční

Zápis (Aktuální)

Zápis

Počet účastníků klinické studie. „Očekávaný“ zápis je cílový počet účastníků, které výzkumníci pro studii potřebují.
354

Fáze

Fáze

Fáze klinické studie studující lék nebo biologický produkt na základě definic vyvinutých americkým Úřadem pro kontrolu potravin a léčiv (FDA). Fáze je založena na cíli studie, počtu účastníků a dalších charakteristikách. Existuje pět fází: časná fáze 1 (dříve uváděná jako fáze 0), fáze 1, fáze 2, fáze 3 a fáze 4. Nepoužitelný se používá k popisu zkoušek bez fází definovaných FDA, včetně zkoušek zařízení nebo behaviorálních intervencí.
  • Fáze 2

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Spojené státy
    • Illinois
      • Chicago, Illinois, Spojené státy, 60612
        • University of Illinois at Chicago

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Kritéria způsobilosti

Klíčové požadavky, které musí lidé, kteří se chtějí zúčastnit klinické studie, splňovat nebo vlastnosti, které musí mít. Kritéria způsobilosti se skládají jak z kritérií pro zařazení (která jsou vyžadována pro účast osoby ve studii), tak z kritérií vyloučení (která brání osobě v účasti). Typy kritérií způsobilosti zahrnují, zda studie přijímá zdravé dobrovolníky, má požadavky na věk nebo věkovou skupinu nebo je omezena pohlavím.

Věk způsobilý ke studiu

46 let a starší (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • FEV1/FVC < 70 a FEV1 < 55 %,
  • > 45 let,
  • pociťovat dušnost při námaze,
  • stabilní klinický stav (stabilní klinický stav je definován jako bez infekcí dýchacích cest po dobu nejméně dvou měsíců před zařazením, bez nedávné změny barvy, konzistence nebo množství sputa, afebrilie a bez nedávné změny v lékařské terapii.)

Kritéria vyloučení:

  • známky restriktivního onemocnění plic nebo astmatu,
  • akutní respirační infekce,
  • pravidelné užívání perorálních kortikosteroidů,
  • > 3 exacerbace v předchozím roce,
  • v současnosti se účastní plicní rehabilitace,
  • přítomnost potenciálně vysilujícího onemocnění nebo přítomnost stavu, který by mohl činit cvičením potenciálně nebezpečným.
  • Budeme dodržovat pokyny American College of Sports Medicine a vyloučíme ty, kteří nesplňují jejich pokyny pro zátěžové testování a trénink.
  • Těhotné ženy nebo ženy, které plánují otěhotnět během studie.

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Léčba
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Singl

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm

Skupina účastníků / Arm

Skupina nebo podskupina účastníků klinické studie, která podle protokolu studie dostává konkrétní intervenci/léčbu nebo žádnou intervenci.
Intervence / Léčba

Intervence / Léčba

Proces nebo akce, na které se klinická studie zaměřuje. Intervence zahrnují léky, zdravotnická zařízení, postupy, vakcíny a další produkty, které jsou buď zkoušené nebo již dostupné. Intervence mohou také zahrnovat neinvazivní přístupy, jako je edukace nebo úprava stravy a cvičení.
Aktivní komparátor: Samotný aerobní trénink
8 týdnů mírného tréninku na židli (sham) a následně 8 týdnů intervalového aerobního tréninku na stacionárním kole
Behaviorální: Aerobní trénink
Trénink cykloergometrie bude prováděn v laboratoři na stacionárním cykloergometru, kalibrovaném se závažím 4 kg (Monark 828E, Varberg, Švédsko). Počáteční pracovní tempo bude činit 50 % tolerované maximální pracovní rychlosti (PWR) a bude vyhodnocováno týdně s progresivním zvyšováním zaměřeným na dosažení nejvyšší tolerované pracovní rychlosti po dobu 3–5 minut{: 1.–2. týden 50 % PWR, 3. 4 60 % PWR, týdny 5-6 70 % PWR, týdny 7-8 80 % PWR}. Bude použit protokol intervalového tréninku se subjekty vykonávajícími čtyři pracovní série po pěti minutách oddělené odpočinkovými intervaly jízdy bez zátěže v délce 2-4 minut.
Experimentální: Sekvenční odpor pak aerobní trénink
8 týdnů odporového tréninku spodní části těla následovaných 8 týdny intervalového aerobního tréninku na stacionárním kole
Behaviorální: Aerobní trénink
Trénink cykloergometrie bude prováděn v laboratoři na stacionárním cykloergometru, kalibrovaném se závažím 4 kg (Monark 828E, Varberg, Švédsko). Počáteční pracovní tempo bude činit 50 % tolerované maximální pracovní rychlosti (PWR) a bude vyhodnocováno týdně s progresivním zvyšováním zaměřeným na dosažení nejvyšší tolerované pracovní rychlosti po dobu 3–5 minut{: 1.–2. týden 50 % PWR, 3. 4 60 % PWR, týdny 5-6 70 % PWR, týdny 7-8 80 % PWR}. Bude použit protokol intervalového tréninku se subjekty vykonávajícími čtyři pracovní série po pěti minutách oddělené odpočinkovými intervaly jízdy bez zátěže v délce 2-4 minut.
Behaviorální: Odporový trénink
Cvičení pod dohledem bude prováděno na kabelovém cvičebním systému (Body Solid, Forest Park, IL) za použití šesti cviků, které zahrnují koncentrické a excentrické svalové akce: leg press, flexe v koleni, extenze kolena, zvednutí lýtka, addukce kyčle, abdukce kyčle. Subjekty budou třikrát týdně provádět cvičení dolních končetin pod přímým dohledem odborníka na cvičení. Subjekty budou provádět 2 sady po 8-10 opakováních při 70 % své maximální síly po dobu 2 týdnů, poté budou provádět 2 sady po 8-10 opakováních při 80 % své maximální síly po dobu 2 týdnů a další 4 týdny budou proveďte 3 sady po 8-10 opakováních na 80 % jejich maximální síly. Série budou odděleny minimálně 2-3 minutami odpočinku u vícekloubových cviků a minimálně 1-2 minutami u jednokloubových cviků. Použije se mírná rychlost svalové kontrakce (~1-2 sekundy pro koncentrickou a excentrickou kontrakci).
Aktivní komparátor: Souběžný odporový a aerobní trénink
8 týdnů mírného cvičení na židli (sham), po kterém následuje 8 týdnů souběžného posilování spodní části těla a intervalového aerobního tréninku na stacionárním kole
Behaviorální: Aerobní trénink
Trénink cykloergometrie bude prováděn v laboratoři na stacionárním cykloergometru, kalibrovaném se závažím 4 kg (Monark 828E, Varberg, Švédsko). Počáteční pracovní tempo bude činit 50 % tolerované maximální pracovní rychlosti (PWR) a bude vyhodnocováno týdně s progresivním zvyšováním zaměřeným na dosažení nejvyšší tolerované pracovní rychlosti po dobu 3–5 minut{: 1.–2. týden 50 % PWR, 3. 4 60 % PWR, týdny 5-6 70 % PWR, týdny 7-8 80 % PWR}. Bude použit protokol intervalového tréninku se subjekty vykonávajícími čtyři pracovní série po pěti minutách oddělené odpočinkovými intervaly jízdy bez zátěže v délce 2-4 minut.
Behaviorální: Odporový trénink
Cvičení pod dohledem bude prováděno na kabelovém cvičebním systému (Body Solid, Forest Park, IL) za použití šesti cviků, které zahrnují koncentrické a excentrické svalové akce: leg press, flexe v koleni, extenze kolena, zvednutí lýtka, addukce kyčle, abdukce kyčle. Subjekty budou třikrát týdně provádět cvičení dolních končetin pod přímým dohledem odborníka na cvičení. Subjekty budou provádět 2 sady po 8-10 opakováních při 70 % své maximální síly po dobu 2 týdnů, poté budou provádět 2 sady po 8-10 opakováních při 80 % své maximální síly po dobu 2 týdnů a další 4 týdny budou proveďte 3 sady po 8-10 opakováních na 80 % jejich maximální síly. Série budou odděleny minimálně 2-3 minutami odpočinku u vícekloubových cviků a minimálně 1-2 minutami u jednokloubových cviků. Použije se mírná rychlost svalové kontrakce (~1-2 sekundy pro koncentrickou a excentrickou kontrakci).

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Primární výstupní opatření

V protokolu klinické studie je plánovaná výsledná míra, která je nejdůležitější pro hodnocení účinku intervence/léčby. Většina klinických studií má jedno primární měřítko výsledku, ale některé mají více než jedno.
Měření výsledku
Časové okno
funkční kapacitu pro aerobní cvičení a pro běžné denní aktivity
Časové okno: výchozí stav, 16 týdnů
výchozí stav, 16 týdnů
funkční rezerva měřená snížením dušnosti a únavy
Časové okno: výchozí stav, 16 týdnů
výchozí stav, 16 týdnů

Sekundární výstupní opatření

Sekundární výstupní opatření

V protokolu klinické studie jde o plánované měřítko výsledku, které není tak důležité jako primární měřítko výsledku pro hodnocení účinku intervence, ale je stále zajímavé. Většina klinických studií má více než jedno sekundární měřítko výsledku.
Měření výsledku
Časové okno
funkční výkon a využití funkční kapacity měřené pomocí inventáře funkčního výkonu a škály fyzické aktivity CHAMPS pro starší dospělé
Časové okno: výchozí stav, 16 týdnů
výchozí stav, 16 týdnů

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Sponzor

Organizace nebo osoba, která iniciuje studii a která má autoritu a kontrolu nad studií.
University of Illinois at Chicago

Vyšetřovatelé

Vyšetřovatelé

Výzkumník zapojený do klinické studie. Související pojmy zahrnují hlavní řešitel, dílčí řešitel, vedoucí studie, vedoucí studie a hlavní řešitel studie.
  • Vrchní vyšetřovatel: Margaret K Covey, PhD, RN, University of Illinois at Chicago

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Obecné publikace

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia

Začátek studia

Skutečné datum, kdy byl první účastník zařazen do klinické studie. „Očekávané“ datum zahájení studie je datum, o kterém si vědci myslí, že bude datem zahájení studie.
1. listopadu 2008

Primární dokončení (Aktuální)

Primární dokončení

Datum, kdy byl poslední účastník klinické studie vyšetřen nebo obdržel intervenci ke sběru konečných dat pro primární měření výsledku. Zda byla klinická studie ukončena podle protokolu nebo byla ukončena, toto datum neovlivňuje. U klinických studií s více než jedním primárním výstupním měřením s různými daty dokončení se tento termín vztahuje k datu, kdy je dokončen sběr dat pro všechna primární výsledná měření. „Očekávané“ datum primárního dokončení je datum, o kterém si vědci myslí, že bude primárním datem dokončení studie.
1. května 2013

Dokončení studie (Aktuální)

Dokončení studie

Datum, kdy byl poslední účastník klinické studie vyšetřen nebo dostal intervenci/léčbu za účelem shromáždění konečných dat pro měření primárního výsledku, sekundárního měření výsledku a nežádoucí příhody (tj. poslední návštěva posledního účastníka). „Očekávané“ datum dokončení studie je datum, o kterém si vědci myslí, že bude datem dokončení studie.
1. května 2013

Termíny zápisu do studia

První předloženo

První předloženo

Datum, kdy zadavatel studie nebo zkoušející poprvé předložil záznam studie na ClinicalTrials.gov. Mezi prvním odeslaným datem a dostupností záznamu na ClinicalTrials.gov (první zveřejněné datum) je obvykle několik dní.
26. ledna 2010

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

Datum, kdy zadavatel studie nebo zkoušející poprvé předloží záznam studie, který je v souladu s kritérii kontroly kvality (QC) Národní lékařské knihovny (NLM). Sponzor nebo zkoušející může potřebovat revidovat a předložit záznam studie jednou nebo vícekrát, než budou splněna kritéria kontroly kontroly kvality NLM. Je odpovědností sponzora nebo zkoušejícího zajistit, aby byl záznam studie v souladu s kritérii kontroly kontroly kvality NLM.
27. ledna 2010

První zveřejněno (Odhad)

První zveřejněno

Datum, kdy byl záznam studie poprvé k dispozici na webu ClinicalTrials.gov poté, co byla dokončena kontrola kontroly kvality (QC) National Library of Medicine (NLM). Mezi datem, kdy zadavatel studie nebo zkoušející předložil záznam studie, a prvním zveřejněným datem je typicky několik dní zpoždění.
28. ledna 2010

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)

Poslední zveřejněná aktualizace

Nejnovější datum, kdy byly změny záznamu studie zpřístupněny na ClinicalTrials.gov. Mezi okamžikem, kdy byly změny odeslány na ClinicalTrials.gov sponzorem nebo zkoušejícím studie (datum poslední předložení aktualizace), a datem zveřejnění poslední aktualizace může nastat zpoždění.
18. prosince 2013

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

Nejnovější datum, kdy zadavatel studie nebo zkoušející předložil změny záznamu studie, které jsou v souladu s kritérii kontroly kvality (QC) National Library of Medicine (NLM). Je odpovědností sponzora nebo zkoušejícího zajistit, aby byl záznam studie v souladu s kritérii kontroly kontroly kvality NLM.
17. prosince 2013

Naposledy ověřeno

Naposledy ověřeno

Nejnovější datum, kdy zadavatel studie nebo zkoušející potvrdil informace o klinické studii na webu ClinicalTrials.gov jako přesné a aktuální. Pokud jde o studii s náborovým statusem náboru; ještě nenabírá nábor; nebo aktivní, nebyl nábor potvrzen během posledních 2 let, status náboru studie je uveden jako neznámý.
1. prosince 2013

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

Další identifikační čísla studie

Identifikátory nebo ID čísla jiná než číslo NCT, které klinické studii přiděluje zadavatel studie, financující subjekty nebo jiní. Tato čísla mohou zahrnovat jedinečné identifikátory z jiných registrů studií a čísla grantů National Institutes of Health.
  • NR010249

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Nastavení souborů cookie

Používáme cookies, abychom zajistili, že vám poskytneme nejlepší zážitek z našich webových stránek. Pro více informací si pečlivě přečtěte naše Zásady ochrany osobních údajů a cookies. ...>>>Svou preference můžete kdykoli změnit nebo svůj souhlas odvolat odstraněním cookies z vašeho webu nebo počítače, jak je popsáno v zásadách. Přijměte to a vyberte své předvolby zaškrtnutím příslušných polí v části „Správa nastavení“ níže. Než budete pokračovat v používání jakékoli části tohoto webu, pozorně si prosím přečtěte naše Podmínky služby.
«Spravovat nastavení