Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Zarządzany przez pielęgniarkę sekwencyjny trening siłowy i trening rowerowy w przewlekłej obturacyjnej chorobie płuc (POChP)

17 grudnia 2013 zaktualizowane przez: Margaret K. Covey, University of Illinois at Chicago

Pielęgniarka zarządzała sekwencyjnym oporem, a następnie treningiem aerobowym w POChP

Jest to 16-tygodniowy program ćwiczeń fizycznych dla osób z ciężką lub bardzo ciężką przewlekłą obturacyjną chorobą płuc (POChP). Celem tego badania jest ustalenie, czy wykonywanie treningu siłowego przed rozpoczęciem treningu wysiłkowego na rowerze stacjonarnym wiąże się z większymi korzyściami w zakresie stanu funkcjonalnego niż sam trening rowerowy lub równoczesny trening rowerowy i siłowy razem.

Przegląd badań

Status

Status

Wskazuje aktualny stan rekrutacji lub stan rozszerzonego dostępu.
Zakończony

Warunki

Warunki

Badana choroba, zaburzenie, zespół, choroba lub uraz. Na stronie ClinicalTrials.gov warunki mogą również obejmować inne kwestie związane ze zdrowiem, takie jak długość życia, jakość życia i zagrożenia dla zdrowia.

Interwencja / Leczenie

Interwencja / Leczenie

Proces lub działanie będące przedmiotem badania klinicznego. Interwencje obejmują leki, urządzenia medyczne, procedury, szczepionki i inne produkty, które są w fazie badań lub są już dostępne. Interwencje mogą również obejmować podejścia nieinwazyjne, takie jak edukacja lub modyfikacja diety i ćwiczeń.

Szczegółowy opis

Ochotnicy są losowo przydzielani do jednej z trzech grup: 1). 8 tygodni treningu oporowego (siłowego), a następnie 8 tygodni treningu na rowerze, 2). 8 tygodni ćwiczeń na krześle, a następnie 8 tygodni treningu oporowego (siłowego) i treningu na rowerze lub 3). 8 tygodni ćwiczeń na krześle, a następnie 8 tygodni treningu na rowerze. Długość szkolenia wynosi 16 tygodni dla wszystkich 3 grup. Wolontariusze trenują 3 dni w tygodniu w naszym laboratorium zlokalizowanym na terenie Chicagoland i są nadzorowani przez specjalistę od ćwiczeń.

Typ studiów

Typ studiów

Opisuje charakter badania klinicznego. Rodzaje badań obejmują badania interwencyjne (zwane także badaniami klinicznymi), badania obserwacyjne (w tym rejestry pacjentów) i rozszerzony dostęp.
Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

Zapisy

Liczba uczestników badania klinicznego. „Przewidywana” rekrutacja to docelowa liczba uczestników, których naukowcy potrzebują do badania.
354

Faza

Faza

Etap badania klinicznego badającego lek lub produkt biologiczny w oparciu o definicje opracowane przez amerykańską Agencję ds. Żywności i Leków (FDA). Faza opiera się na celu badania, liczbie uczestników i innych cechach. Istnieje pięć faz: wczesna faza 1 (wcześniej wymieniona jako faza 0), faza 1, faza 2, faza 3 i faza 4. Nie dotyczy jest używany do opisania badań bez faz zdefiniowanych przez FDA, w tym prób urządzeń lub interwencji behawioralnych.
  • Faza 2

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Stany Zjednoczone
    • Illinois
      • Chicago, Illinois, Stany Zjednoczone, 60612
        • University of Illinois at Chicago

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Kryteria kwalifikacji

Kluczowe wymagania, które muszą spełniać osoby chcące wziąć udział w badaniu klinicznym lub cechy, które muszą posiadać. Kryteria kwalifikowalności obejmują zarówno kryteria włączenia (które są wymagane, aby dana osoba mogła uczestniczyć w badaniu), jak i kryteria wykluczenia (które uniemożliwiają osobie udział). Rodzaje kryteriów kwalifikowalności obejmują to, czy badanie akceptuje zdrowych ochotników, ma wymagania dotyczące wieku lub grupy wiekowej lub jest ograniczone ze względu na płeć.

Wiek uprawniający do nauki

46 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • FEV1/FVC < 70 i FEV1 < 55%,
  • > 45 lat,
  • odczuwać duszność wysiłkową,
  • stabilny stan kliniczny (Stabilny stan kliniczny definiuje się jako wolny od infekcji dróg oddechowych przez co najmniej dwa miesiące przed włączeniem do badania, brak niedawnej zmiany koloru, konsystencji lub ilości plwociny, brak gorączki i brak niedawnych zmian w leczeniu).

Kryteria wyłączenia:

  • objawy restrykcyjnej choroby płuc lub astmy,
  • ostra infekcja dróg oddechowych,
  • regularne przyjmowanie doustnych kortykosteroidów,
  • >3 zaostrzenia w poprzednim roku,
  • aktualnie uczestniczy w rehabilitacji pulmonologicznej,
  • obecność potencjalnie wyniszczającej choroby lub stan, który może sprawić, że ćwiczenia będą potencjalnie niebezpieczne.
  • Będziemy przestrzegać wytycznych Amerykańskiego Kolegium Medycyny Sportowej i wykluczymy tych, którzy nie spełniają ich wytycznych dotyczących testów wysiłkowych i treningu.
  • Kobiety w ciąży lub kobiety, które planują zajść w ciążę podczas badania.

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Pojedynczy

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm

Grupa uczestników / Arm

Grupa lub podgrupa uczestników badania klinicznego, którzy zgodnie z protokołem badania otrzymują określoną interwencję/leczenie lub nie otrzymują żadnej interwencji.
Interwencja / Leczenie

Interwencja / Leczenie

Proces lub działanie będące przedmiotem badania klinicznego. Interwencje obejmują leki, urządzenia medyczne, procedury, szczepionki i inne produkty, które są w fazie badań lub są już dostępne. Interwencje mogą również obejmować podejścia nieinwazyjne, takie jak edukacja lub modyfikacja diety i ćwiczeń.
Aktywny komparator: Sam trening aerobowy
8 tygodni łagodnego treningu na krześle (pozorowanym), a następnie 8 tygodni interwałowego treningu aerobowego na rowerze stacjonarnym
Behawioralne: Trening aerobowy
Trening z ergometrii rowerowej zostanie przeprowadzony w laboratorium na stacjonarnym ergometrze rowerowym, wykalibrowanym odważnikiem 4 kg (Monark 828E, Varberg, Szwecja). Początkowy wskaźnik pracy będzie wynosił 50% tolerowanej stawki szczytowej (PWR) i będzie oceniany co tydzień z progresywnym wzrostem ukierunkowanym na osiągnięcie najwyższego tolerowanego wskaźnika pracy przez 3-5 minut{: tyg. 1-2 50% PWR, tyg. 3- 4 60% PWR, tyg. 5-6 70% PWR, tyg. 7-8 80% PWR}. Protokół treningu interwałowego zostanie zastosowany z osobami wykonującymi cztery serie ćwiczeń trwające pięć minut, oddzielone przerwami na odpoczynek bez obciążenia trwającymi 2-4 minuty.
Eksperymentalny: Sekwencyjny opór, a następnie trening aerobowy
8 tygodni treningu oporowego dolnych partii ciała, a następnie 8 tygodni interwałowego treningu aerobowego na rowerze stacjonarnym
Behawioralne: Trening aerobowy
Trening z ergometrii rowerowej zostanie przeprowadzony w laboratorium na stacjonarnym ergometrze rowerowym, wykalibrowanym odważnikiem 4 kg (Monark 828E, Varberg, Szwecja). Początkowy wskaźnik pracy będzie wynosił 50% tolerowanej stawki szczytowej (PWR) i będzie oceniany co tydzień z progresywnym wzrostem ukierunkowanym na osiągnięcie najwyższego tolerowanego wskaźnika pracy przez 3-5 minut{: tyg. 1-2 50% PWR, tyg. 3- 4 60% PWR, tyg. 5-6 70% PWR, tyg. 7-8 80% PWR}. Protokół treningu interwałowego zostanie zastosowany z osobami wykonującymi cztery serie ćwiczeń trwające pięć minut, oddzielone przerwami na odpoczynek bez obciążenia trwającymi 2-4 minuty.
Behawioralne: Trening oporowy
Trening nadzorowany zostanie przeprowadzony na linowym systemie ćwiczeń (Body Solid, Forest Park, IL) z wykorzystaniem sześciu ćwiczeń obejmujących koncentryczne i ekscentryczne działania mięśni: wyciskanie nóg, zginanie kolana, prostowanie kolana, unoszenie łydek, przywodzenie biodra, odwiedzenie biodra. Uczestnicy będą wykonywać ćwiczenia kończyn dolnych pod bezpośrednim nadzorem specjalisty od ćwiczeń trzy razy w tygodniu. Badani wykonają 2 serie po 8-10 powtórzeń na 70% swojej maksymalnej siły przez 2 tygodnie, następnie wykonają 2 serie po 8-10 powtórzeń na 80% swojej maksymalnej siły przez 2 tygodnie i przez następne 4 tygodnie będą wykonaj 3 serie po 8-10 powtórzeń na 80% maksymalnej siły. Serie będą oddzielone co najmniej 2-3 minutową przerwą na ćwiczenia wielostawowe i co najmniej 1-2 minuty na ćwiczenia jednostawowe. Zastosowana zostanie umiarkowana prędkość skurczu mięśnia (~1-2 sekundy dla skurczu koncentrycznego i ekscentrycznego).
Aktywny komparator: Jednoczesny trening oporowy i aerobowy
8 tygodni łagodnych ćwiczeń na krześle (pozorowanych), a następnie 8 tygodni jednoczesnego treningu oporowego dolnych partii ciała i interwałowego treningu aerobowego na rowerze stacjonarnym
Behawioralne: Trening aerobowy
Trening z ergometrii rowerowej zostanie przeprowadzony w laboratorium na stacjonarnym ergometrze rowerowym, wykalibrowanym odważnikiem 4 kg (Monark 828E, Varberg, Szwecja). Początkowy wskaźnik pracy będzie wynosił 50% tolerowanej stawki szczytowej (PWR) i będzie oceniany co tydzień z progresywnym wzrostem ukierunkowanym na osiągnięcie najwyższego tolerowanego wskaźnika pracy przez 3-5 minut{: tyg. 1-2 50% PWR, tyg. 3- 4 60% PWR, tyg. 5-6 70% PWR, tyg. 7-8 80% PWR}. Protokół treningu interwałowego zostanie zastosowany z osobami wykonującymi cztery serie ćwiczeń trwające pięć minut, oddzielone przerwami na odpoczynek bez obciążenia trwającymi 2-4 minuty.
Behawioralne: Trening oporowy
Trening nadzorowany zostanie przeprowadzony na linowym systemie ćwiczeń (Body Solid, Forest Park, IL) z wykorzystaniem sześciu ćwiczeń obejmujących koncentryczne i ekscentryczne działania mięśni: wyciskanie nóg, zginanie kolana, prostowanie kolana, unoszenie łydek, przywodzenie biodra, odwiedzenie biodra. Uczestnicy będą wykonywać ćwiczenia kończyn dolnych pod bezpośrednim nadzorem specjalisty od ćwiczeń trzy razy w tygodniu. Badani wykonają 2 serie po 8-10 powtórzeń na 70% swojej maksymalnej siły przez 2 tygodnie, następnie wykonają 2 serie po 8-10 powtórzeń na 80% swojej maksymalnej siły przez 2 tygodnie i przez następne 4 tygodnie będą wykonaj 3 serie po 8-10 powtórzeń na 80% maksymalnej siły. Serie będą oddzielone co najmniej 2-3 minutową przerwą na ćwiczenia wielostawowe i co najmniej 1-2 minuty na ćwiczenia jednostawowe. Zastosowana zostanie umiarkowana prędkość skurczu mięśnia (~1-2 sekundy dla skurczu koncentrycznego i ekscentrycznego).

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Podstawowe miary wyniku

W protokole badania klinicznego planowana miara wyniku, która jest najważniejsza dla oceny efektu interwencji/leczenia. Większość badań klinicznych ma jedną główną miarę wyniku, ale niektóre mają więcej niż jedną.
Miara wyniku
Ramy czasowe
zdolność funkcjonalna do ćwiczeń aerobowych i do wykonywania codziennych czynności
Ramy czasowe: wyjściowa, 16 tyg
wyjściowa, 16 tyg
rezerwy czynnościowej mierzonej zmniejszeniem duszności i zmęczenia
Ramy czasowe: wyjściowa, 16 tyg
wyjściowa, 16 tyg

Miary wyników drugorzędnych

Miary wyników drugorzędnych

W protokole badania klinicznego planowana miara wyniku, która nie jest tak ważna jak główna miara wyniku w ocenie efektu interwencji, ale nadal jest interesująca. Większość badań klinicznych ma więcej niż jedną drugorzędową miarę wyniku.
Miara wyniku
Ramy czasowe
wydajność funkcjonalna i wykorzystanie możliwości funkcjonalnych mierzone za pomocą Inwentarza Wydajności Funkcjonalnej i Skali Aktywności Fizycznej CHAMPS dla osób starszych
Ramy czasowe: wyjściowa, 16 tyg
wyjściowa, 16 tyg

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Sponsor

Organizacja lub osoba, która inicjuje badanie i która ma władzę i kontrolę nad badaniem.
University of Illinois at Chicago

Śledczy

Śledczy

Badacz biorący udział w badaniu klinicznym. Terminy pokrewne obejmują głównego badacza ośrodka, badacza pomocniczego ośrodka, kierownika badania i głównego badacza badania.
  • Główny śledczy: Margaret K Covey, PhD, RN, University of Illinois at Chicago

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Publikacje ogólne

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów

Rozpoczęcie studiów

Rzeczywista data włączenia pierwszego uczestnika do badania klinicznego. „Przewidywana” data rozpoczęcia badania to data, którą naukowcy uważają za datę rozpoczęcia badania.
1 listopada 2008

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

Zakończenie podstawowe

Data, w której ostatni uczestnik badania klinicznego został przebadany lub otrzymał interwencję w celu zebrania ostatecznych danych dla głównego pomiaru wyniku. To, czy badanie kliniczne zakończyło się zgodnie z protokołem, czy też zostało zakończone, nie ma wpływu na tę datę. W przypadku badań klinicznych z więcej niż jedną miarą wyniku pierwotnego i różnymi datami zakończenia termin ten odnosi się do daty zakończenia gromadzenia danych dla wszystkich miar wyniku pierwotnego. „Przewidywana” data ukończenia podstawowego badania to data, którą naukowcy uważają za pierwotną datę zakończenia badania.
1 maja 2013

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

Ukończenie studiów

Data, w której ostatni uczestnik badania klinicznego został przebadany lub otrzymał interwencję/leczenie w celu zebrania ostatecznych danych dotyczących głównych miar wyników, drugorzędowych miar wyników i zdarzeń niepożądanych (tj. ostatnia wizyta ostatniego uczestnika). „Przewidywana” data zakończenia badania to data, którą naukowcy uważają za datę zakończenia badania.
1 maja 2013

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

Pierwszy przesłany

Data, w której sponsor badania lub badacz po raz pierwszy przesłał dokumentację badania do ClinicalTrials.gov. Zwykle występuje kilkudniowe opóźnienie między pierwszą przesłaną datą a udostępnieniem rekordu na ClinicalTrials.gov (pierwsza data opublikowania).
26 stycznia 2010

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

Data, w której sponsor badania lub badacz po raz pierwszy przesłał zapis badania zgodny z kryteriami przeglądu kontroli jakości (QC) National Library of Medicine (NLM). Sponsor lub badacz może być zmuszony do zmiany i przedłożenia dokumentacji badania raz lub kilka razy, zanim zostaną spełnione kryteria przeglądu kontroli jakości NLM. Obowiązkiem sponsora lub badacza jest upewnienie się, że zapis badania jest zgodny z kryteriami przeglądu NLM QC.
27 stycznia 2010

Pierwszy wysłany (Oszacować)

Pierwszy wysłany

Data pierwszego udostępnienia zapisu badania na stronie ClinicalTrials.gov po zakończeniu przeglądu kontroli jakości (QC) National Library of Medicine (NLM). Zwykle występuje kilkudniowe opóźnienie między datą przesłania dokumentacji badania przez sponsora badania lub badacza a datą pierwszego zaksięgowania.
28 stycznia 2010

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)

Ostatnia wysłana aktualizacja

Najnowsza data udostępnienia zmian w rekordzie badania na stronie ClinicalTrials.gov. Może wystąpić opóźnienie między momentem przesłania zmian do ClinicalTrials.gov przez sponsora badania lub badacza (data ostatniego przesłania aktualizacji) a datą ostatniego opublikowania aktualizacji.
18 grudnia 2013

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

Najnowsza data, w której sponsor badania lub badacz przesłał zmiany w rekordzie badania, które są zgodne z kryteriami przeglądu kontroli jakości (QC) National Library of Medicine (NLM). Obowiązkiem sponsora lub badacza jest upewnienie się, że zapis badania jest zgodny z kryteriami przeglądu NLM QC.
17 grudnia 2013

Ostatnia weryfikacja

Ostatnia weryfikacja

Najnowsza data, w której sponsor badania lub badacz potwierdził, że informacje o badaniu klinicznym na stronie ClinicalTrials.gov są dokładne i aktualne. Jeśli badanie ze statusem rekrutacji to rekrutacja; jeszcze nie rekrutacja; lub aktywny, brak rekrutacji nie został potwierdzony w ciągu ostatnich 2 lat, status rekrutacji do badania jest pokazany jako nieznany.
1 grudnia 2013

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

Inne numery identyfikacyjne badania

Identyfikatory lub numery identyfikacyjne inne niż numer NCT, które są przypisane do badania klinicznego przez sponsora badania, podmioty finansujące lub inne osoby. Numery te mogą zawierać unikalne identyfikatory z innych rejestrów badań i numery grantów National Institutes of Health.
  • NR010249

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Ustawienia plików cookie

Używamy plików cookie, aby zapewnić najlepszą jakość korzystania z naszej witryny. Aby uzyskać więcej informacji, przeczytaj uważnie naszą Politykę prywatności i pliki cookie. ...>>>Możesz zmienić swoje preferencje lub wycofać zgodę w dowolnym momencie, usuwając pliki cookie ze swojej strony internetowej lub komputera, zgodnie z opisem w polityce. Zaakceptuj go i wybierz swoje preferencje, zaznaczając odpowiednie pola w sekcji „Zarządzaj ustawieniami” poniżej. Przeczytaj uważnie nasze Warunki korzystania z usług, zanim zaczniesz korzystać z jakiejkolwiek części tej witryny.
«Zarządzaj ustawieniami