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Von einer Krankenschwester geleitetes sequentielles Krafttraining und Fahrradtraining bei chronisch obstruktiver Lungenerkrankung (COPD)

17. Dezember 2013 aktualisiert von: Margaret K. Covey, University of Illinois at Chicago

Von der Krankenschwester verwalteter sequenzieller Widerstand, dann Aerobic-Training bei COPD

Dies ist ein 16-wöchiges Trainingsprogramm für Menschen mit schwerer bis sehr schwerer chronisch obstruktiver Lungenerkrankung (COPD). Der Zweck dieser Studie besteht darin, herauszufinden, ob die Durchführung von Krafttraining vor Beginn des Trainings auf einem stationären Fahrrad mit größeren Verbesserungen des Funktionsstatus verbunden ist als Fahrradtraining allein oder gleichzeitiges Fahrrad- und Krafttraining zusammen.

Studienübersicht

Status

Status

Zeigt den aktuellen Rekrutierungsstatus oder den erweiterten Zugriffsstatus an.
Abgeschlossen

Bedingungen

Bedingungen

Die Krankheit, Störung, das Syndrom, die Krankheit oder die Verletzung, die untersucht wird. Auf ClinicalTrials.gov können die Bedingungen auch andere gesundheitsbezogene Themen wie Lebensdauer, Lebensqualität und Gesundheitsrisiken umfassen.

Intervention / Behandlung

Intervention / Behandlung

Ein Prozess oder eine Handlung, die im Mittelpunkt einer klinischen Studie steht. Interventionen umfassen Medikamente, medizinische Geräte, Verfahren, Impfstoffe und andere Produkte, die entweder in der Erprobungsphase oder bereits verfügbar sind. Interventionen können auch nicht-invasive Ansätze umfassen, wie z. B. Aufklärung oder eine Änderung der Ernährung und Bewegung.

Detaillierte Beschreibung

Freiwillige werden nach dem Zufallsprinzip einer von drei Gruppen zugeteilt: 1). 8 Wochen Widerstandstraining (Krafttraining), gefolgt von 8 Wochen Fahrradtraining, 2). 8 Wochen Stuhltraining, gefolgt von 8 Wochen Widerstandstraining (Krafttraining) und Fahrradtraining, oder 3). 8 Wochen Stuhltraining, gefolgt von 8 Wochen Fahrradtraining. Die Ausbildungsdauer beträgt für alle 3 Gruppen 16 Wochen. Freiwillige trainieren drei Tage pro Woche in unserem Labor im Raum Chicagoland und werden von einem Übungsspezialisten betreut.

Studientyp

Studientyp

Beschreibt die Art einer klinischen Studie. Zu den Studientypen gehören Interventionsstudien (auch klinische Studien genannt), Beobachtungsstudien (einschließlich Patientenregister) und erweiterter Zugang.
Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

Einschreibung

Die Anzahl der Teilnehmer an einer klinischen Studie. Die „erwartete“ Einschreibung ist die Zielzahl an Teilnehmern, die die Forscher für die Studie benötigen.
354

Phase

Phase

Das Stadium einer klinischen Studie, in der ein Medikament oder ein biologisches Produkt untersucht wird, basierend auf Definitionen, die von der U.S. Food and Drug Administration (FDA) entwickelt wurden. Die Phase richtet sich nach dem Ziel der Studie, der Anzahl der Teilnehmer und anderen Merkmalen. Es gibt fünf Phasen: Frühe Phase 1 (früher als Phase 0 aufgeführt), Phase 1, Phase 2, Phase 3 und Phase 4. Nicht zutreffend wird verwendet, um Studien ohne von der FDA definierte Phasen zu beschreiben, einschließlich Studien zu Geräten oder Verhaltensinterventionen.
  • Phase 2

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Vereinigte Staaten
    • Illinois
      • Chicago, Illinois, Vereinigte Staaten, 60612
        • University of Illinois at Chicago

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Zulassungskriterien

Die wichtigsten Voraussetzungen, die Personen erfüllen müssen, die an einer klinischen Studie teilnehmen möchten, bzw. welche Eigenschaften sie mitbringen müssen. Auswahlkriterien bestehen sowohl aus Einschlusskriterien (die erforderlich sind, damit eine Person an der Studie teilnehmen kann) als auch aus Ausschlusskriterien (die eine Person an der Teilnahme hindern). Arten von Zulassungskriterien umfassen, ob eine Studie gesunde Freiwillige akzeptiert, Alters- oder Altersgruppenanforderungen hat oder durch das Geschlecht begrenzt ist.

Studienberechtigtes Alter

46 Jahre und älter (Erwachsene, Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • FEV1/FVC < 70 und FEV1 < 55 %,
  • > 45 Jahre alt,
  • Atemnot bei Anstrengung verspüren,
  • Stabiler klinischer Zustand (Ein stabiler klinischer Zustand ist definiert als frei von Atemwegsinfektionen für mindestens zwei Monate vor der Einschreibung, keine kürzliche Änderung der Farbe, Konsistenz oder Menge des Sputums, fieberfrei und keine kürzliche Änderung der medizinischen Therapie.)

Ausschlusskriterien:

  • Hinweise auf eine restriktive Lungenerkrankung oder Asthma,
  • akute Atemwegsinfektion,
  • regelmäßige orale Kortikosteroide einnehmen,
  • >3 Exazerbationen im Vorjahr,
  • derzeit an der Lungenrehabilitation teilnehmend,
  • das Vorliegen einer möglicherweise schwächenden Krankheit oder das Vorliegen eines Zustands, der das Training potenziell unsicher machen würde.
  • Wir werden uns an die Richtlinien des American College of Sports Medicine halten und diejenigen ausschließen, die ihre Richtlinien für Belastungstests und Training nicht erfüllen.
  • Schwangere Frauen oder Frauen, die während der Studie schwanger werden möchten.

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Behandlung
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Single

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm

Teilnehmergruppe / Arm

Eine Gruppe oder Untergruppe von Teilnehmern an einer klinischen Studie, die gemäß dem Protokoll der Studie eine bestimmte Intervention/Behandlung oder keine Intervention erhält.
Intervention / Behandlung

Intervention / Behandlung

Ein Prozess oder eine Handlung, die im Mittelpunkt einer klinischen Studie steht. Interventionen umfassen Medikamente, medizinische Geräte, Verfahren, Impfstoffe und andere Produkte, die entweder in der Erprobungsphase oder bereits verfügbar sind. Interventionen können auch nicht-invasive Ansätze umfassen, wie z. B. Aufklärung oder eine Änderung der Ernährung und Bewegung.
Aktiver Komparator: Allein Aerobic-Training
8 Wochen sanftes Stuhltraining (Scheintraining), gefolgt von 8 Wochen Intervall-Aerobic-Training auf einem stationären Fahrrad
Verhalten: Aerobic-Training
Das Fahrradergometrietraining wird im Labor auf einem stationären Fahrradergometer durchgeführt, das mit einem 4-kg-Gewicht kalibriert ist (Monark 828E, Varberg, Schweden). Die anfängliche Arbeitsgeschwindigkeit beträgt 50 % der tolerierten Spitzenarbeitsgeschwindigkeit (PWR) und wird wöchentlich bewertet, wobei progressive Steigerungen darauf abzielen, die höchste tolerierte Arbeitsgeschwindigkeit für 3–5 Minuten zu erreichen. {: Wochen 1–2 50 % PWR, Wochen 3– 4 60 % PWR, Wo. 5–6 70 % PWR, Wo. 7–8 80 % PWR}. Es wird ein Intervalltrainingsprotokoll verwendet, bei dem die Probanden vier Arbeitssätze von fünf Minuten Dauer ausführen, die durch Ruheintervalle mit unbelastetem Radfahren von 2 bis 4 Minuten getrennt sind.
Experimental: Sequentielles Widerstandstraining, dann Aerobic-Training
8 Wochen Krafttraining des Unterkörpers, gefolgt von 8 Wochen Intervall-Aerobic-Training auf einem stationären Fahrrad
Verhalten: Aerobic-Training
Das Fahrradergometrietraining wird im Labor auf einem stationären Fahrradergometer durchgeführt, das mit einem 4-kg-Gewicht kalibriert ist (Monark 828E, Varberg, Schweden). Die anfängliche Arbeitsgeschwindigkeit beträgt 50 % der tolerierten Spitzenarbeitsgeschwindigkeit (PWR) und wird wöchentlich bewertet, wobei progressive Steigerungen darauf abzielen, die höchste tolerierte Arbeitsgeschwindigkeit für 3–5 Minuten zu erreichen. {: Wochen 1–2 50 % PWR, Wochen 3– 4 60 % PWR, Wo. 5–6 70 % PWR, Wo. 7–8 80 % PWR}. Es wird ein Intervalltrainingsprotokoll verwendet, bei dem die Probanden vier Arbeitssätze von fünf Minuten Dauer ausführen, die durch Ruheintervalle mit unbelastetem Radfahren von 2 bis 4 Minuten getrennt sind.
Verhalten: Krafttraining
Das betreute Training wird an einem Kabelübungssystem (Body Solid, Forest Park, IL) mit sechs Übungen durchgeführt, die konzentrische und exzentrische Muskelaktionen beinhalten: Beinpresse, Kniebeugung, Kniestreckung, Wadenheben, Hüftadduktion, Hüftabduktion. Die Probanden führen die Übungen für die unteren Extremitäten dreimal pro Woche unter direkter Aufsicht eines Übungsspezialisten durch. Die Probanden führen 2 Wochen lang 2 Sätze mit 8–10 Wiederholungen bei 70 % ihrer Maximalkraft durch, dann 2 Wochen lang 2 Sätze mit 8–10 Wiederholungen bei 80 % ihrer Maximalkraft und in den nächsten 4 Wochen Führen Sie 3 Sätze mit 8–10 Wiederholungen mit 80 % Ihrer Maximalkraft durch. Die Sätze werden durch eine Pause von mindestens 2–3 Minuten bei Mehrgelenkübungen und mindestens 1–2 Minuten bei Einzelgelenkübungen getrennt. Es wird eine moderate Muskelkontraktionsgeschwindigkeit (~1-2 Sekunden für konzentrische und exzentrische Kontraktion) verwendet.
Aktiver Komparator: Gleichzeitiges Widerstands- und Aerobic-Training
8 Wochen sanftes Stuhltraining (Scheintraining), gefolgt von 8 Wochen gleichzeitigem Krafttraining des Unterkörpers und Intervall-Aerobic-Training auf einem stationären Fahrrad
Verhalten: Aerobic-Training
Das Fahrradergometrietraining wird im Labor auf einem stationären Fahrradergometer durchgeführt, das mit einem 4-kg-Gewicht kalibriert ist (Monark 828E, Varberg, Schweden). Die anfängliche Arbeitsgeschwindigkeit beträgt 50 % der tolerierten Spitzenarbeitsgeschwindigkeit (PWR) und wird wöchentlich bewertet, wobei progressive Steigerungen darauf abzielen, die höchste tolerierte Arbeitsgeschwindigkeit für 3–5 Minuten zu erreichen. {: Wochen 1–2 50 % PWR, Wochen 3– 4 60 % PWR, Wo. 5–6 70 % PWR, Wo. 7–8 80 % PWR}. Es wird ein Intervalltrainingsprotokoll verwendet, bei dem die Probanden vier Arbeitssätze von fünf Minuten Dauer ausführen, die durch Ruheintervalle mit unbelastetem Radfahren von 2 bis 4 Minuten getrennt sind.
Verhalten: Krafttraining
Das betreute Training wird an einem Kabelübungssystem (Body Solid, Forest Park, IL) mit sechs Übungen durchgeführt, die konzentrische und exzentrische Muskelaktionen beinhalten: Beinpresse, Kniebeugung, Kniestreckung, Wadenheben, Hüftadduktion, Hüftabduktion. Die Probanden führen die Übungen für die unteren Extremitäten dreimal pro Woche unter direkter Aufsicht eines Übungsspezialisten durch. Die Probanden führen 2 Wochen lang 2 Sätze mit 8–10 Wiederholungen bei 70 % ihrer Maximalkraft durch, dann 2 Wochen lang 2 Sätze mit 8–10 Wiederholungen bei 80 % ihrer Maximalkraft und in den nächsten 4 Wochen Führen Sie 3 Sätze mit 8–10 Wiederholungen mit 80 % Ihrer Maximalkraft durch. Die Sätze werden durch eine Pause von mindestens 2–3 Minuten bei Mehrgelenkübungen und mindestens 1–2 Minuten bei Einzelgelenkübungen getrennt. Es wird eine moderate Muskelkontraktionsgeschwindigkeit (~1-2 Sekunden für konzentrische und exzentrische Kontraktion) verwendet.

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Primäre Ergebnismessungen

Im Protokoll einer klinischen Studie die geplante Ergebnismessung, die für die Bewertung der Wirkung einer Intervention/Behandlung am wichtigsten ist. Die meisten klinischen Studien haben einen primären Endpunkt, aber einige haben mehr als einen.
Ergebnis Maßnahme
Zeitfenster
Funktionsfähigkeit für Aerobic-Übungen und für alltägliche Aktivitäten
Zeitfenster: Ausgangswert: 16 Wochen
Ausgangswert: 16 Wochen
Funktionsreserve, gemessen an der Verringerung von Atemnot und Müdigkeit
Zeitfenster: Ausgangswert: 16 Wochen
Ausgangswert: 16 Wochen

Sekundäre Ergebnismessungen

Sekundäre Ergebnismessungen

Im Protokoll einer klinischen Studie ein geplantes Ergebnismaß, das nicht so wichtig ist wie das primäre Ergebnismaß für die Bewertung der Wirkung einer Intervention, aber dennoch von Interesse ist. Die meisten klinischen Studien haben mehr als einen sekundären Endpunkt.
Ergebnis Maßnahme
Zeitfenster
funktionelle Leistung und funktionelle Kapazitätsauslastung, gemessen anhand des Functional Performance Inventory und der CHAMPS Physical Activity Scale for Older Adults
Zeitfenster: Ausgangswert: 16 Wochen
Ausgangswert: 16 Wochen

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Sponsor

Die Organisation oder Person, die die Studie initiiert und die Autorität und Kontrolle über die Studie hat.
University of Illinois at Chicago

Ermittler

Ermittler

Ein Forscher, der an einer klinischen Studie beteiligt ist. Zu den verwandten Begriffen gehören Studienleiter, Unterprüfer am Standort, Studienleiter, Studienleiter und Studienleiter.
  • Hauptermittler: Margaret K Covey, PhD, RN, University of Illinois at Chicago

Publikationen und hilfreiche Links

Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.

Allgemeine Veröffentlichungen

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn

Studienbeginn

Das tatsächliche Datum, an dem der erste Teilnehmer in eine klinische Studie aufgenommen wurde. Das „voraussichtliche“ Studienstartdatum ist das Datum, von dem die Forscher glauben, dass es das Studienstartdatum sein wird.
1. November 2008

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

Primärer Abschluss

Das Datum, an dem der letzte Teilnehmer einer klinischen Studie untersucht wurde oder eine Intervention erhalten hat, um endgültige Daten für das primäre Ergebnis zu sammeln. Ob die klinische Studie protokollgemäß endete oder beendet wurde, hat keinen Einfluss auf dieses Datum. Bei klinischen Studien mit mehr als einem primären Ergebnismaß mit unterschiedlichen Abschlussdaten bezieht sich dieser Begriff auf das Datum, an dem die Datenerhebung für alle primären Ergebnismaße abgeschlossen ist. Das „erwartete“ primäre Abschlussdatum ist das Datum, von dem die Forscher glauben, dass es das primäre Abschlussdatum für die Studie sein wird.
1. Mai 2013

Studienabschluss (Tatsächlich)

Studienabschluss

Das Datum, an dem der letzte Teilnehmer an einer klinischen Studie untersucht wurde oder eine Intervention/Behandlung erhielt, um endgültige Daten für die primären Ergebnismaße, sekundären Ergebnismaße und Nebenwirkungen zu sammeln (d. h. der letzte Besuch des letzten Teilnehmers). Das „voraussichtliche“ Abschlussdatum der Studie ist das Datum, von dem die Forscher glauben, dass es das Abschlussdatum der Studie sein wird.
1. Mai 2013

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

Zuerst eingereicht

Das Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer zum ersten Mal einen Studienbericht bei ClinicalTrials.gov eingereicht hat. Zwischen dem Datum der ersten Einreichung und der Verfügbarkeit des Datensatzes auf ClinicalTrials.gov (dem ersten veröffentlichten Datum) liegt in der Regel eine Verzögerung von einigen Tagen.
26. Januar 2010

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

Das Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer zum ersten Mal einen Studienbericht einreicht, der den Qualitätskontrollkriterien (QC) der National Library of Medicine (NLM) entspricht. Der Sponsor oder Prüfer muss möglicherweise einen Studienbericht ein- oder mehrmals überarbeiten und einreichen, bevor die QC-Überprüfungskriterien von NLM erfüllt sind. Es liegt in der Verantwortung des Sponsors oder Prüfers, sicherzustellen, dass die Studienaufzeichnung mit den NLM-QC-Überprüfungskriterien übereinstimmt.
27. Januar 2010

Zuerst gepostet (Schätzen)

Zuerst gepostet

Das Datum, an dem der Studienbericht zum ersten Mal auf ClinicalTrials.gov verfügbar war, nachdem die Qualitätskontrolle (QC) der National Library of Medicine (NLM) abgeschlossen wurde. Zwischen dem Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer den Studienbericht eingereicht hat, und dem ersten veröffentlichten Datum liegt in der Regel eine Verzögerung von einigen Tagen.
28. Januar 2010

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Schätzen)

Letztes Update gepostet

Das letzte Datum, an dem Änderungen an einem Studienbericht auf ClinicalTrials.gov verfügbar gemacht wurden. Es kann eine Verzögerung zwischen der Übermittlung der Änderungen an ClinicalTrials.gov durch den Sponsor oder Prüfer der Studie (Datum der letzten eingereichten Aktualisierung) und dem Datum der letzten Veröffentlichung der Aktualisierung geben.
18. Dezember 2013

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

Das letzte Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer Änderungen an einem Studienbericht eingereicht hat, die mit den Qualitätskontrollkriterien (QC) der National Library of Medicine (NLM) übereinstimmen. Es liegt in der Verantwortung des Sponsors oder Prüfers, sicherzustellen, dass die Studienaufzeichnung mit den NLM-QC-Überprüfungskriterien übereinstimmt.
17. Dezember 2013

Zuletzt verifiziert

Zuletzt verifiziert

Das letzte Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer die Informationen über eine klinische Studie auf ClinicalTrials.gov als richtig und aktuell bestätigt hat. Wenn eine Studie den Rekrutierungsstatus Recruiting hat; noch keine Rekrutierung; oder aktiv, keine Rekrutierung wurde innerhalb der letzten 2 Jahre nicht bestätigt, der Rekrutierungsstatus der Studie wird als unbekannt angezeigt.
1. Dezember 2013

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

Andere Studien-ID-Nummern

Andere Identifikatoren oder ID-Nummern als die NCT-Nummer, die einer klinischen Studie vom Sponsor der Studie, Geldgebern oder anderen zugewiesen werden. Diese Nummern können eindeutige Kennungen von anderen Studienregistern und Zuschussnummern der National Institutes of Health enthalten.
  • NR010249

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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