Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Sygeplejerske styret sekventiel styrketræning og cykeltræning i kronisk obstruktiv lungesygdom (KOL)

17. december 2013 opdateret af: Margaret K. Covey, University of Illinois at Chicago

Sygeplejerske styrede sekventiel modstand og derefter aerob træning i KOL

Dette er et 16 ugers træningsprogram for personer med svær til meget svær kronisk obstruktiv lungesygdom (KOL). Formålet med denne undersøgelse er at finde ud af, om det at udføre styrketræning forud for påbegyndelse af træningstræning på en stationær cykel er forbundet med større gevinster i funktionsstatus end cykeltræning alene eller samtidig cykel- og styrketræning sammen.

Studieoversigt

Status

Status

Angiver den aktuelle rekrutteringsstatus eller den udvidede adgangsstatus.
Afsluttet

Betingelser

Betingelser

Den sygdom, lidelse, syndrom, sygdom eller skade, der undersøges. På ClinicalTrials.gov kan tilstande også omfatte andre sundhedsrelaterede problemer, såsom levetid, livskvalitet og sundhedsrisici.

Intervention / Behandling

Intervention / Behandling

En proces eller handling, der er i fokus for en klinisk undersøgelse. Interventioner omfatter lægemidler, medicinsk udstyr, procedurer, vacciner og andre produkter, der enten er til undersøgelse eller allerede er tilgængelige. Interventioner kan også omfatte ikke-invasive tilgange, såsom uddannelse eller ændring af kost og motion.

Detaljeret beskrivelse

Frivillige fordeles tilfældigt i en af ​​tre grupper: 1). 8 ugers modstand (styrke) træning efterfulgt af 8 ugers cykeltræning, 2). 8 ugers stoletræning efterfulgt af 8 ugers modstands(styrke)træning og cykeltræning, eller 3). 8 ugers stolemotion efterfulgt af 8 ugers cykelmotionstræning. Uddannelsens længde er 16 uger for alle 3 grupper. Frivillige træner 3 dage om ugen i vores laboratorium i Chicagoland-området og overvåges af en træningsspecialist.

Undersøgelsestype

Undersøgelsestype

Beskriver karakteren af ​​en klinisk undersøgelse. Undersøgelsestyper omfatter interventionelle undersøgelser (også kaldet kliniske forsøg), observationsundersøgelser (herunder patientregistre) og udvidet adgang.
Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

Tilmelding

Antallet af deltagere i en klinisk undersøgelse. Den "forventede" tilmelding er det mål for antallet af deltagere, som forskerne skal bruge til undersøgelsen.
354

Fase

Fase

Stadiet af et klinisk forsøg, der studerer et lægemiddel eller et biologisk produkt, baseret på definitioner udviklet af U.S. Food and Drug Administration (FDA). Fasen tager udgangspunkt i undersøgelsens formål, antallet af deltagere og andre karakteristika. Der er fem faser: Tidlig fase 1 (tidligere opført som fase 0), fase 1, fase 2, fase 3 og fase 4. Ikke relevant bruges til at beskrive forsøg uden FDA-definerede faser, herunder forsøg med enheder eller adfærdsmæssige indgreb.
  • Fase 2

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Forenede Stater
    • Illinois
      • Chicago, Illinois, Forenede Stater, 60612
        • University of Illinois at Chicago

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Berettigelseskriterier

De nøglekrav, som personer, der ønsker at deltage i et klinisk studie, skal opfylde eller de egenskaber, de skal have. Kvalifikationskriterier består af både inklusionskriterier (som er nødvendige for at en person kan deltage i undersøgelsen) og eksklusionskriterier (som forhindrer en person i at deltage). Typer af berettigelseskriterier omfatter, om en undersøgelse accepterer raske frivillige, har alders- eller aldersgruppekrav eller er begrænset af køn.

Aldre berettiget til at studere

46 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • FEV1/FVC < 70 og FEV1 < 55 %,
  • > 45 år,
  • oplever dyspnø ved anstrengelse,
  • stabil klinisk tilstand (Stabil klinisk tilstand er defineret som fri for luftvejsinfektioner i mindst to måneder før indskrivning, ingen nylig ændring i farve, konsistens eller mængde af sputum, afebril og ingen nylig ændring i medicinsk behandling.)

Ekskluderingskriterier:

  • tegn på restriktiv lungesygdom eller astma,
  • akut luftvejsinfektion,
  • indtagelse af orale kortikosteroider på regelmæssig basis,
  • >3 eksacerbationer i det foregående år,
  • deltager i øjeblikket i lungerehabilitering,
  • tilstedeværelsen af ​​en potentielt invaliderende sygdom eller tilstedeværelsen af ​​en tilstand, der ville gøre det potentielt usikkert at træne.
  • Vi vil overholde American College of Sports Medicines retningslinjer og udelukke dem, der ikke overholder deres retningslinjer for træningstest og træning.
  • Gravide kvinder eller kvinder, der planlægger at blive gravide under undersøgelsen.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Enkelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm

Deltagergruppe / Arm

En gruppe eller undergruppe af deltagere i et klinisk forsøg, der modtager en specifik intervention/behandling eller ingen intervention i henhold til forsøgets protokol.
Intervention / Behandling

Intervention / Behandling

En proces eller handling, der er i fokus for en klinisk undersøgelse. Interventioner omfatter lægemidler, medicinsk udstyr, procedurer, vacciner og andre produkter, der enten er til undersøgelse eller allerede er tilgængelige. Interventioner kan også omfatte ikke-invasive tilgange, såsom uddannelse eller ændring af kost og motion.
Aktiv komparator: Aerob træning alene
8 ugers skånsom stoltræning (sham) efterfulgt af 8 ugers interval aerob træning på en stationær cykel
Adfærdsmæssigt: Aerob træning
Cykelergometritræning vil blive udført i laboratoriet på et stationært cykelergometer, kalibreret med en vægt på 4 kg (Monark 828E, Varberg, Sverige). Den indledende arbejdshastighed vil være 50 % af peak work rate (PWR) som tolereret og vil blive evalueret ugentligt med progressive stigninger målrettet for at opnå den højeste arbejdshastighed, der tolereres i 3-5 minutter{: uger 1-2 50 % PWR, uger 3- 4 60% PWR, uger 5-6 70% PWR, uger 7-8 80% PWR}. En intervaltræningsprotokol vil blive brugt med forsøgspersoner, der udfører fire arbejdssæt af fem minutters varighed adskilt af hvileintervaller af ubelastet cykling, der varer 2-4 minutter.
Eksperimentel: Sekventiel modstand derefter aerob træning
8 ugers modstandstræning af underkroppen efterfulgt af 8 ugers interval aerob træning på en stationær cykel
Adfærdsmæssigt: Aerob træning
Cykelergometritræning vil blive udført i laboratoriet på et stationært cykelergometer, kalibreret med en vægt på 4 kg (Monark 828E, Varberg, Sverige). Den indledende arbejdshastighed vil være 50 % af peak work rate (PWR) som tolereret og vil blive evalueret ugentligt med progressive stigninger målrettet for at opnå den højeste arbejdshastighed, der tolereres i 3-5 minutter{: uger 1-2 50 % PWR, uger 3- 4 60% PWR, uger 5-6 70% PWR, uger 7-8 80% PWR}. En intervaltræningsprotokol vil blive brugt med forsøgspersoner, der udfører fire arbejdssæt af fem minutters varighed adskilt af hvileintervaller af ubelastet cykling, der varer 2-4 minutter.
Adfærdsmæssigt: Modstandstræning
Overvåget træning vil blive udført på et kabeløvelsessystem (Body Solid, Forest Park, IL) ved hjælp af seks øvelser, der involverer koncentriske og excentriske muskelhandlinger: benpres, knæfleksion, knæforlængelse, lægløft, hofteadduktion, hofteabduktion. Forsøgspersonerne vil udføre underekstremitetsøvelser under direkte opsyn af en træningsspecialist tre gange om ugen. Forsøgspersonerne vil udføre 2 sæt af 8-10 gentagelser ved 70 % af deres maksimale styrke i 2 uger, derefter udføre 2 sæt af 8-10 gentagelser ved 80 % af deres maksimale styrke i 2 uger, og i de næste 4 uger vil de udføre udføre 3 sæt af 8-10 gentagelser ved 80% af deres maksimale styrke. Sæt vil være adskilt af mindst 2-3 minutters hvileperiode for flerledsøvelser og mindst 1-2 minutter for enkeltledsøvelser. En moderat muskelkontraktionshastighed (~1-2 sekunder for koncentrisk og excentrisk kontraktion) vil blive brugt.
Aktiv komparator: Samtidig modstand og aerob træning
8 ugers skånsom stol (sham) træning efterfulgt af 8 ugers samtidig modstandstræning af underkroppen og interval aerob træning på en stationær cykel
Adfærdsmæssigt: Aerob træning
Cykelergometritræning vil blive udført i laboratoriet på et stationært cykelergometer, kalibreret med en vægt på 4 kg (Monark 828E, Varberg, Sverige). Den indledende arbejdshastighed vil være 50 % af peak work rate (PWR) som tolereret og vil blive evalueret ugentligt med progressive stigninger målrettet for at opnå den højeste arbejdshastighed, der tolereres i 3-5 minutter{: uger 1-2 50 % PWR, uger 3- 4 60% PWR, uger 5-6 70% PWR, uger 7-8 80% PWR}. En intervaltræningsprotokol vil blive brugt med forsøgspersoner, der udfører fire arbejdssæt af fem minutters varighed adskilt af hvileintervaller af ubelastet cykling, der varer 2-4 minutter.
Adfærdsmæssigt: Modstandstræning
Overvåget træning vil blive udført på et kabeløvelsessystem (Body Solid, Forest Park, IL) ved hjælp af seks øvelser, der involverer koncentriske og excentriske muskelhandlinger: benpres, knæfleksion, knæforlængelse, lægløft, hofteadduktion, hofteabduktion. Forsøgspersonerne vil udføre underekstremitetsøvelser under direkte opsyn af en træningsspecialist tre gange om ugen. Forsøgspersonerne vil udføre 2 sæt af 8-10 gentagelser ved 70 % af deres maksimale styrke i 2 uger, derefter udføre 2 sæt af 8-10 gentagelser ved 80 % af deres maksimale styrke i 2 uger, og i de næste 4 uger vil de udføre udføre 3 sæt af 8-10 gentagelser ved 80% af deres maksimale styrke. Sæt vil være adskilt af mindst 2-3 minutters hvileperiode for flerledsøvelser og mindst 1-2 minutter for enkeltledsøvelser. En moderat muskelkontraktionshastighed (~1-2 sekunder for koncentrisk og excentrisk kontraktion) vil blive brugt.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Primære resultatmål

I et klinisk studies protokol er det planlagte resultatmål, der er det vigtigste for at evaluere effekten af ​​en intervention/behandling. De fleste kliniske undersøgelser har ét primært resultatmål, men nogle har mere end ét.
Resultatmål
Tidsramme
funktionel kapacitet til aerob træning og til almindelige daglige aktiviteter
Tidsramme: baseline, 16 uger
baseline, 16 uger
funktionel reserve målt ved reduktionen i åndenød og træthed
Tidsramme: baseline, 16 uger
baseline, 16 uger

Sekundære resultatmål

Sekundære resultatmål

I en klinisk undersøgelses protokol er et planlagt resultatmål, der ikke er lige så vigtigt som det primære resultatmål for at evaluere effekten af ​​en intervention, men som stadig er af interesse. De fleste kliniske undersøgelser har mere end ét sekundært resultatmål.
Resultatmål
Tidsramme
funktionel ydeevne og funktionel kapacitetsudnyttelse målt ved funktionel præstationsinventar og CHAMPS Physical Activity Scale for ældre voksne
Tidsramme: baseline, 16 uger
baseline, 16 uger

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Sponsor

Den organisation eller person, der igangsætter undersøgelsen, og som har myndighed og kontrol over undersøgelsen.
University of Illinois at Chicago

Efterforskere

Efterforskere

En forsker involveret i et klinisk studie. Beslægtede termer omfatter stedets principal investigator, site sub-investigator, studieformand, undersøgelsesleder og undersøgelseshovedinvestigator.
  • Ledende efterforsker: Margaret K Covey, PhD, RN, University of Illinois at Chicago

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

Studiestart

Den faktiske dato, hvor den første deltager blev tilmeldt en klinisk undersøgelse. Den "forventede" undersøgelses startdato er den dato, som forskerne tror vil være undersøgelsens startdato.
1. november 2008

Primær færdiggørelse (Faktiske)

Primær færdiggørelse

Den dato, hvor den sidste deltager i et klinisk studie blev undersøgt eller modtog en intervention for at indsamle endelige data for det primære resultatmål. Hvorvidt det kliniske studie sluttede i henhold til protokollen eller blev afsluttet, påvirker ikke denne dato. For kliniske undersøgelser med mere end ét primært resultatmål med forskellige afslutningsdatoer refererer dette udtryk til den dato, hvor dataindsamlingen er afsluttet for alle de primære resultatmål. Den "forventede" primære afslutningsdato er den dato, som forskerne tror vil være den primære afslutningsdato for undersøgelsen.
1. maj 2013

Studieafslutning (Faktiske)

Studieafslutning

Den dato, hvor den sidste deltager i et klinisk studie blev undersøgt eller modtog en intervention/behandling for at indsamle endelige data for de primære resultatmål, sekundære udfaldsmål og uønskede hændelser (det vil sige den sidste deltagers sidste besøg). Den "forventede" undersøgelses afslutningsdato er den dato, som forskerne tror vil være undersøgelsens afslutningsdato.
1. maj 2013

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

Først indsendt

Den dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator første gang indsendte en undersøgelsespost til ClinicalTrials.gov. Der er typisk en forsinkelse på et par dage mellem den første indsendte dato og postens tilgængelighed på ClinicalTrials.gov (den første offentliggjorte dato).
26. januar 2010

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

Den dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator første gang indsender en undersøgelsespost, der er i overensstemmelse med National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontrol (QC) gennemgangskriterier. Sponsoren eller investigatoren skal muligvis revidere og indsende en undersøgelsespost en eller flere gange, før NLM's kvalitetskontrolkriterier er opfyldt. Det er sponsorens eller investigatorens ansvar at sikre, at undersøgelsesposten er i overensstemmelse med NLM QC-gennemgangskriterierne.
27. januar 2010

Først opslået (Skøn)

Først opslået

Datoen, hvor undersøgelsesposten først var tilgængelig på ClinicalTrials.gov efter National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontrol (QC) gennemgang er afsluttet. Der er typisk en forsinkelse på et par dage mellem den dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator indsendte undersøgelsesposten, og den første offentliggjorte dato.
28. januar 2010

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Skøn)

Sidste opdatering sendt

Den seneste dato, hvor ændringer i en undersøgelsespost blev gjort tilgængelig på ClinicalTrials.gov. Der kan være en forsinkelse mellem det tidspunkt, hvornår ændringerne blev indsendt til ClinicalTrials.gov af undersøgelsens sponsor eller investigator (datoen for sidste opdatering afsendt) og den sidste opdatering, der blev sendt.
18. december 2013

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

Den seneste dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator indsendte ændringer til en undersøgelsespost, der er i overensstemmelse med National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontrol (QC) gennemgangskriterier. Det er sponsorens eller investigatorens ansvar at sikre, at undersøgelsesposten er i overensstemmelse med NLM QC-gennemgangskriterierne.
17. december 2013

Sidst verificeret

Sidst verificeret

Den seneste dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator bekræftede oplysningerne om en klinisk undersøgelse på ClinicalTrials.gov som nøjagtige og aktuelle. Hvis en undersøgelse med rekrutteringsstatus som rekruttering; rekrutterer endnu ikke; eller aktiv, ikke rekruttering er ikke blevet bekræftet inden for de seneste 2 år, er undersøgelsens rekrutteringsstatus vist som ukendt.
1. december 2013

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

Andre undersøgelses-id-numre

Andre identifikatorer eller ID-numre end NCT-nummeret, der er tildelt til en klinisk undersøgelse af undersøgelsens sponsor, finansieringsgivere eller andre. Disse numre kan omfatte unikke identifikatorer fra andre forsøgsregistre og National Institutes of Health-bevillingsnumre.
  • NR010249

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Cookieindstillinger

Vi bruger cookies for at sikre, at vi giver dig den bedste oplevelse på vores hjemmeside. For flere detaljer skal du læse omhyggeligt vores Politik om beskyttelse af personlige oplysninger og cookies. ...>>>Du kan når som helst ændre dine præferencer eller trække dit samtykke tilbage ved at slette cookies fra din hjemmeside eller computer som beskrevet i politikken. Accepter det og vælg dine præferencer ved at markere de tilsvarende felter i afsnittet "Administrer indstillinger" nedenfor. Læs vores servicevilkår omhyggeligt, inden du fortsætter med at bruge nogen del af dette websted.
«Administrer indstillinger