Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Program Život s nadějí pro pečovatelky na venkově (LWH)

22. července 2014 aktualizováno: Wendy Duggleby, University of Saskatchewan

Život s nadějí: Rozvoj psychosociálního podpůrného programu pro venkovské starší ženy pečující o manžele s pokročilou rakovinou

Rodinní pečovatelé o nevyléčitelně nemocné osoby popisují naději jako vnitřní sílu, která jim pomůže pokračovat v péči. Náš výzkumný tým vyvinul a pilotně otestoval program Living with Hope (LWHP) pro pečovatele o rodinné příslušníky s pokročilou rakovinou s cílem podpořit naději a zlepšit kvalitu života (www.usask.ca/nursing /výzkum/život s nadějí). Pečovatelé zapojení do našeho pilotního testu zjistili, že použití LWHP je snadné a našli jsme určité důkazy, které naznačují, že program mohl zvýšit jejich naději a zlepšit kvalitu jejich života. Rádi bychom LWHP dále vyvíjeli a testovali tím, že bychom zjistili více o tom, jak a jak dlouho může fungovat. Věříme, že zlepší kvalitu života aktivních a pozůstalých starších venkovských žen osob s pokročilým nádorovým onemocněním a může snížit počet receptů a návštěv lékaře během jednoho roku. Protože se zdá, že venkovské ženy pečující o osoby s pokročilou rakovinou mají nejmenší naději, chceme se nejprve zaměřit na ně, než do našeho výzkumu zahrneme další pečovatelky. K účasti na této studii bude požádáno dvě stě venkovských žen, které se starají o osobu s pokročilou rakovinou. Jejich pocity kontroly, ztráty a smutku, kvality života a naděje budou měřeny během jednoho roku. Shromažďují se také počty návštěv svého lékaře a počet receptů, které mají v průběhu roku. Tato studie přispěje ke zdokonalení programu Život s nadějí, který může zlepšit kvalitu života a osobní zdraví starších venkovských žen pečujících o svého manžela s pokročilou rakovinou a těch, kteří se následně stanou pozůstalými.

Přehled studie

Postavení

Postavení

Označuje aktuální stav náboru nebo stav rozšířeného přístupu.
Dokončeno

Podmínky

Podmínky

Nemoc, porucha, syndrom, nemoc nebo zranění, které je studováno. Na webu ClinicalTrials.gov mohou podmínky zahrnovat i další problémy související se zdravím, jako je délka života, kvalita života a zdravotní rizika.

Intervence / Léčba

Intervence / Léčba

Proces nebo akce, na které se klinická studie zaměřuje. Intervence zahrnují léky, zdravotnická zařízení, postupy, vakcíny a další produkty, které jsou buď zkoušené nebo již dostupné. Intervence mohou také zahrnovat neinvazivní přístupy, jako je edukace nebo úprava stravy a cvičení.

Detailní popis

  1. Východiska: Výzkumný tým vyvinul a pilotně otestoval program Living with Hope (LWHP) pro pečovatele rodinných příslušníků s pokročilou rakovinou. LWHP zahrnuje sledování oceněného videa Living with Hope s následným psaním denního deníku po dobu dvou týdnů. Výsledky pilotního testu naznačují, že LWHP je přijatelný a proveditelný zásah pro použití rodinnými pečovateli. I když se LWHP ukazuje jako příslib v potenciálně rostoucí naději a kvalitě života, je zapotřebí další testování a vývoj. Zůstávají otázky: a) jaké jsou mechanismy, kterými LWHP ovlivňuje výsledky ab) jak dlouho je efektivní?

  2. Účel: Celkovým účelem této studie smíšené metody časových řad je další vývoj a testování LWHP:

    1. Stanovení mechanismů LWHP testováním koncepčního modelu LWHP, ve kterém se předpokládá, že sebeúčinnost a ztráta a smutek jsou intervenujícími proměnnými pro změny naděje a následně kvality života venkovských žen pečujících o osoby s pokročilým nádorovým onemocněním. V modelu LWHP předpokládáme, že podávání LWHP zlepší vlastní účinnost a sníží pocity ztráty a smutku. To povede k pozitivnímu ovlivnění proximálního výsledku naděje a distálního výsledku kvality života.
    2. Zkoumání dlouhodobých účinků LWHP na naději, kvalitu života a využití zdravotnických služeb u starších venkovských žen, které pečují o manžele s pokročilou rakovinou. Chceme zjistit, zda má LWHP výhody nad rámec toho, co bylo zjištěno v pilotním projektu. Tým porovná základní skóre naděje a kvality života se skóre po LWHP v průběhu času a využití zdravotnických služeb (jednoroční prospektivní počet návštěv lékaře a předepisování ve srovnání s rokem před LWHP). Tato studie je unikátní, protože bude sledovat pečovatele po dobu jednoho roku. Vzhledem k tomu, že přibližně 50 % těchto pečovatelů zemře jeden měsíc po zařazení do studie; namísto vyřazení těchto pečovatelů ze studie se tým domníval, že ponechání těchto subjektů by přispělo k porozumění naději, kvalitě života a využívání zdravotní péče mezi pečovateli tím, že by je i nadále sledovali během zármutku. Postupem času se tak pro aktivní a pozůstalé pečovatele vymezí vzorce naděje, kvality života a využívání zdravotnických služeb.
  3. Výzkumný plán: Pomocí návrhu smíšené metody vložené do časové řady byla shromážděna základní měření od 122 venkovských žen pečujících o osobu s pokročilou rakovinou. Sběr dat začal v lednu 2009 na 4 místech: Saskatoon Cancer Agency, Alan Blair Cancer Agency, Sunrise Health Region a Regina/Qu'Appelle Health Region. Sběr dat v Albertě začal v červenci 2010 prostřednictvím Alberta Health Services Community Cancer Clinics a v září 2010 prostřednictvím e-mailu přes Alberta Cancer Registry. V lednu 2011 byly subjekty zapsány prostřednictvím e-mailu přes Saskatchewan Cancer Registry. Subjekty, které souhlasily s účastí v úplné studii, obdržely LWHP. Subjekty byly následně testovány na proměnné v 1. a 2. týdnu, 3., 6. a 12. měsíci. Záznamy v deníku byly zkopírovány a přepsány.
  4. Analýza dat: Analýza dráhy bude použita k testování modelu po LWHP po 1 a 2 týdnech. Dvoufaktorová ANCOVA určí vzorce v průběhu času a Cortazziho narativní analýza bude použita k analýze časopisů subjektů dokončených v rámci LWHP.
  5. Význam: Tato studie přispěje ke zdokonalení programu Život s nadějí, který může zlepšit kvalitu života a osobní zdraví starších venkovských žen, které pečují o svého manžela s pokročilou rakovinou, a těch, kteří se následně stanou pozůstalí. Zjištění také zvýší naše chápání faktorů ovlivňujících naději, kvalitu života a zdraví ve zranitelné, nedostatečně prozkoumané populaci, jejíž počty se zvyšujícím se stárnutím kanadské populace rostou. Rodinná péče je to, co udržuje pacienty na konci života, as měnící se demografií a ubývajícími zdroji existuje potenciál, že každý Kanaďan bude někdy neformálním pečovatelem. Efektivní psychosociální podpůrné intervence, jako je LWHP, jsou zásadní pro jejich podporu a pohodu.

Typ studie

Typ studie

Popisuje povahu klinické studie. Typy studií zahrnují intervenční studie (také nazývané klinické studie), observační studie (včetně registrů pacientů) a rozšířený přístup.
Intervenční

Zápis (Aktuální)

Zápis

Počet účastníků klinické studie. „Očekávaný“ zápis je cílový počet účastníků, které výzkumníci pro studii potřebují.
36

Fáze

Fáze

Fáze klinické studie studující lék nebo biologický produkt na základě definic vyvinutých americkým Úřadem pro kontrolu potravin a léčiv (FDA). Fáze je založena na cíli studie, počtu účastníků a dalších charakteristikách. Existuje pět fází: časná fáze 1 (dříve uváděná jako fáze 0), fáze 1, fáze 2, fáze 3 a fáze 4. Nepoužitelný se používá k popisu zkoušek bez fází definovaných FDA, včetně zkoušek zařízení nebo behaviorálních intervencí.
  • Fáze 2

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Kanada
    • Alberta
      • Edmonton, Alberta, Kanada, T6G 2G3
        • University of Alberta
    • Saskatchewan
      • Saskatoon, Saskatchewan, Kanada, S7N 5E5
        • University of Saskatchewan

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Kritéria způsobilosti

Klíčové požadavky, které musí lidé, kteří se chtějí zúčastnit klinické studie, splňovat nebo vlastnosti, které musí mít. Kritéria způsobilosti se skládají jak z kritérií pro zařazení (která jsou vyžadována pro účast osoby ve studii), tak z kritérií vyloučení (která brání osobě v účasti). Typy kritérií způsobilosti zahrnují, zda studie přijímá zdravé dobrovolníky, má požadavky na věk nebo věkovou skupinu nebo je omezena pohlavím.

Věk způsobilý ke studiu

18 let a starší (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ano

Pohlaví způsobilá ke studiu

Ženský

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • pečující o osobu, u které je diagnostikována pokročilá rakovina, c) adresa bydliště je mimo metropolitní oblasti.

Kritéria vyloučení:

  • péče o osobu s pokročilou rakovinou a demencí

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Podpůrná péče
  • Přidělení: N/A
  • Intervenční model: Přiřazení jedné skupiny
  • Maskování: Žádné (otevřený štítek)

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm

Skupina účastníků / Arm

Skupina nebo podskupina účastníků klinické studie, která podle protokolu studie dostává konkrétní intervenci/léčbu nebo žádnou intervenci.
Intervence / Léčba

Intervence / Léčba

Proces nebo akce, na které se klinická studie zaměřuje. Intervence zahrnují léky, zdravotnická zařízení, postupy, vakcíny a další produkty, které jsou buď zkoušené nebo již dostupné. Intervence mohou také zahrnovat neinvazivní přístupy, jako je edukace nebo úprava stravy a cvičení.
Experimentální: Program Život s nadějí
Získejte program Život s nadějí
Behaviorální: Program Život s nadějí
LWHP se skládá z filmu LWH představující pečovatele pacientů s pokročilou rakovinou popisující jejich naději a nadějnou aktivitu „Příběhy současnosti“. Po zhlédnutí videa s vyškolenými výzkumnými asistenty (RA) (bez diskuse) RA instruují subjekty, aby si na konci dne věnovaly 5 minut a napsaly o svých myšlenkách, výzvách a o tom, co jim dalo naději během 2 týdnů. doba. Subjekty si mohou vybrat, zda budou používat deník, počítač nebo si své deníky nahrát na audiokazetu.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Primární výstupní opatření

V protokolu klinické studie je plánovaná výsledná míra, která je nejdůležitější pro hodnocení účinku intervence/léčby. Většina klinických studií má jedno primární měřítko výsledku, ale některé mají více než jedno.
Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Herthův index naděje
Časové okno: Výchozí stav, 1 týden, 2 týdny, 3, 6 a 12 měsíců
Herthův index naděje je Likertova škála s 12 položkami (1–4 body), která vymezuje tři dílčí škály naděje: a) dočasnost a budoucnost, b) pozitivní připravenost a očekávání a c) propojenost. Tyto tři subškály jsou v souladu s popisy naděje pečovateli v přípravné práci dokončené výzkumným týmem. Subškály také zahrnují míry vztahů a spirituality, které jsou považovány za faktory ovlivňující naději. Sumativní skóre se pohybuje od 12 do 48, přičemž vyšší skóre znamená větší naději.
Výchozí stav, 1 týden, 2 týdny, 3, 6 a 12 měsíců

Sekundární výstupní opatření

Sekundární výstupní opatření

V protokolu klinické studie jde o plánované měřítko výsledku, které není tak důležité jako primární měřítko výsledku pro hodnocení účinku intervence, ale je stále zajímavé. Většina klinických studií má více než jedno sekundární měřítko výsledku.
Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
SF12 Duševní zdraví
Časové okno: výchozí stav, 1 a 2 týdny, 3, 6 a 12 měsíců
SF12 byl vyvinut jako kratší, ale platná alternativa k SF 36 jako měřítko kvality života. SF12 měří 7 pojmů: Fyzické fungování, omezení role kvůli fyzickým zdravotním problémům, tělesná bolest, obecná zdravá vitalita, sociální fungování, omezení role kvůli emocionálním problémům a duševní zdraví. Vytváří souhrnné skóre fyzické složky (PCS) a souhrnné skóre složky duševního zdraví (MCS). Skóre se pohybuje od 0 (špatné zdraví) do 100 (dokonalé zdraví).
výchozí stav, 1 a 2 týdny, 3, 6 a 12 měsíců
Obecné skóre vlastní účinnosti (GSES)
Časové okno: Výchozí stav, 1 týden, 2 týdny, 3, 6 a 12 měsíců
Škála se skládá z 10 položek s odpověďmi od 1-4. Čím vyšší skóre na stupnici obecné sebeúčinnosti (která má rozsah od 10 do 40), znamená to, že účastníci mají vyšší pocity vlastní účinnosti. Jako měřítko pro tuto studii byla vybrána škála obecné vlastní účinnosti, protože bylo zjištěno, že je spolehlivým a platným měřítkem v mnoha populacích.
Výchozí stav, 1 týden, 2 týdny, 3, 6 a 12 měsíců
Inventář revidovaných zážitků smutku bez úmrtí
Časové okno: Výchozí stav, 1 týden, 2 týdny, 3, 6 a 12 měsíců
Inventář revidovaných zážitků smutku bez smrti měří smutek, který není spojen se smrtí člověka. Jedná se o 22-položkovou škálu měřící čtyři oblasti (existenční obavy, deprese, napětí a vina a fyzické strádání) prožitku smutku. Odpovědi jsou hodnoceny na 6-bodové škále, od mírného nesouhlasu po silný souhlas, přičemž vyšší celkové skóre ukazuje na větší smutek a ztrátu. Inventář nedeath revidovaných zážitků smutku má minimální skóre 22 a maximální skóre 132.
Výchozí stav, 1 týden, 2 týdny, 3, 6 a 12 měsíců
SF12: Fyzické zdraví
Časové okno: Výchozí stav, 1 týden, 2 týdny, 3, 6 a 12 měsíců
SF12 byl vyvinut jako kratší, ale platná alternativa k SF 36 jako měřítko kvality života. SF12 měří 7 pojmů: Fyzické fungování, omezení role kvůli fyzickým zdravotním problémům, tělesná bolest, obecná zdravá vitalita, sociální fungování, omezení role kvůli emocionálním problémům a duševní zdraví. Vytváří souhrnné skóre fyzické složky (PCS) a souhrnné skóre složky duševního zdraví (MCS). Skóre se pohybuje od 0 (špatné zdraví) do 100 (dokonalé zdraví).
Výchozí stav, 1 týden, 2 týdny, 3, 6 a 12 měsíců

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Sponzor

Organizace nebo osoba, která iniciuje studii a která má autoritu a kontrolu nad studií.
University of Saskatchewan

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Obecné publikace

Užitečné odkazy

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia

Začátek studia

Skutečné datum, kdy byl první účastník zařazen do klinické studie. „Očekávané“ datum zahájení studie je datum, o kterém si vědci myslí, že bude datem zahájení studie.
1. ledna 2009

Primární dokončení (Aktuální)

Primární dokončení

Datum, kdy byl poslední účastník klinické studie vyšetřen nebo obdržel intervenci ke sběru konečných dat pro primární měření výsledku. Zda byla klinická studie ukončena podle protokolu nebo byla ukončena, toto datum neovlivňuje. U klinických studií s více než jedním primárním výstupním měřením s různými daty dokončení se tento termín vztahuje k datu, kdy je dokončen sběr dat pro všechna primární výsledná měření. „Očekávané“ datum primárního dokončení je datum, o kterém si vědci myslí, že bude primárním datem dokončení studie.
1. března 2012

Dokončení studie (Aktuální)

Dokončení studie

Datum, kdy byl poslední účastník klinické studie vyšetřen nebo dostal intervenci/léčbu za účelem shromáždění konečných dat pro měření primárního výsledku, sekundárního měření výsledku a nežádoucí příhody (tj. poslední návštěva posledního účastníka). „Očekávané“ datum dokončení studie je datum, o kterém si vědci myslí, že bude datem dokončení studie.
1. března 2012

Termíny zápisu do studia

První předloženo

První předloženo

Datum, kdy zadavatel studie nebo zkoušející poprvé předložil záznam studie na ClinicalTrials.gov. Mezi prvním odeslaným datem a dostupností záznamu na ClinicalTrials.gov (první zveřejněné datum) je obvykle několik dní.
3. března 2010

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

Datum, kdy zadavatel studie nebo zkoušející poprvé předloží záznam studie, který je v souladu s kritérii kontroly kvality (QC) Národní lékařské knihovny (NLM). Sponzor nebo zkoušející může potřebovat revidovat a předložit záznam studie jednou nebo vícekrát, než budou splněna kritéria kontroly kontroly kvality NLM. Je odpovědností sponzora nebo zkoušejícího zajistit, aby byl záznam studie v souladu s kritérii kontroly kontroly kvality NLM.
3. března 2010

První zveřejněno (Odhad)

První zveřejněno

Datum, kdy byl záznam studie poprvé k dispozici na webu ClinicalTrials.gov poté, co byla dokončena kontrola kontroly kvality (QC) National Library of Medicine (NLM). Mezi datem, kdy zadavatel studie nebo zkoušející předložil záznam studie, a prvním zveřejněným datem je typicky několik dní zpoždění.
5. března 2010

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)

Poslední zveřejněná aktualizace

Nejnovější datum, kdy byly změny záznamu studie zpřístupněny na ClinicalTrials.gov. Mezi okamžikem, kdy byly změny odeslány na ClinicalTrials.gov sponzorem nebo zkoušejícím studie (datum poslední předložení aktualizace), a datem zveřejnění poslední aktualizace může nastat zpoždění.
23. července 2014

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

Nejnovější datum, kdy zadavatel studie nebo zkoušející předložil změny záznamu studie, které jsou v souladu s kritérii kontroly kvality (QC) National Library of Medicine (NLM). Je odpovědností sponzora nebo zkoušejícího zajistit, aby byl záznam studie v souladu s kritérii kontroly kontroly kvality NLM.
22. července 2014

Naposledy ověřeno

Naposledy ověřeno

Nejnovější datum, kdy zadavatel studie nebo zkoušející potvrdil informace o klinické studii na webu ClinicalTrials.gov jako přesné a aktuální. Pokud jde o studii s náborovým statusem náboru; ještě nenabírá nábor; nebo aktivní, nebyl nábor potvrzen během posledních 2 let, status náboru studie je uveden jako neznámý.
1. července 2014

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

Další identifikační čísla studie

Identifikátory nebo ID čísla jiná než číslo NCT, které klinické studii přiděluje zadavatel studie, financující subjekty nebo jiní. Tato čísla mohou zahrnovat jedinečné identifikátory z jiných registrů studií a čísla grantů National Institutes of Health.
  • BEH 08-186
  • 184186 (Jiné číslo grantu/financování: CIHR)

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Nastavení souborů cookie

Používáme cookies, abychom zajistili, že vám poskytneme nejlepší zážitek z našich webových stránek. Pro více informací si pečlivě přečtěte naše Zásady ochrany osobních údajů a cookies. ...>>>Svou preference můžete kdykoli změnit nebo svůj souhlas odvolat odstraněním cookies z vašeho webu nebo počítače, jak je popsáno v zásadách. Přijměte to a vyberte své předvolby zaškrtnutím příslušných polí v části „Správa nastavení“ níže. Než budete pokračovat v používání jakékoli části tohoto webu, pozorně si prosím přečtěte naše Podmínky služby.
«Spravovat nastavení