Program Życie z nadzieją dla kobiet-opiekunek z obszarów wiejskich (LWH)
Życie z nadzieją: opracowanie psychospołecznego programu wsparcia dla starszych kobiet ze wsi, opiekunek małżonków z zaawansowaną chorobą nowotworową
Przegląd badań
Status
Status
Warunki
Warunki
Interwencja / Leczenie
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
- Tło: Zespół badawczy opracował i przetestował pilotażowo Program Życia z Nadzieją (LWHP) dla opiekunów członków rodziny z zaawansowanym rakiem. LWHP obejmuje obejrzenie nagrodzonego filmu Living with Hope, a następnie pisanie dziennika przez dwa tygodnie. Wyniki testów pilotażowych sugerują, że LWHP jest akceptowalną i wykonalną interwencją do stosowania przez opiekunów rodzinnych. Chociaż LWHP jest obiecujący w potencjalnie zwiększaniu nadziei i jakości życia, potrzebne są dalsze testy i rozwój. Pozostają pytania dotyczące: a) jakie są mechanizmy, poprzez które LWHP wpływa na wyniki oraz b) jak długo jest skuteczna?
Cel: Ogólnym celem tego badania metodą mieszaną szeregów czasowych jest dalszy rozwój i testowanie LWHP poprzez:
- Określenie mechanizmów LWHP poprzez przetestowanie modelu koncepcyjnego LWHP, w którym poczucie własnej skuteczności, strata i żal są hipotetycznymi zmiennymi interweniującymi dla zmian nadziei, a następnie jakości życia wśród wiejskich kobiet opiekujących się osobami z zaawansowanym rakiem. W modelu LWHP stawiamy hipotezę, że podawanie LWHP poprawi poczucie własnej skuteczności i zmniejszy poczucie straty i żalu. Doprowadzi to do pozytywnego wpływu na bliższy wynik nadziei i dalszy wynik jakości życia.
- Badanie podłużnych skutków LWHP na nadzieję, jakość życia i korzystanie z usług zdrowotnych wśród starszych kobiet wiejskich opiekujących się małżonkami z zaawansowanym rakiem. Chcemy ustalić, czy LWHP przynosi korzyści wykraczające poza to, co stwierdzono w programie pilotażowym. Zespół porówna wyjściowe wyniki nadziei i jakości życia z wynikami po LWHP w czasie i wykorzystania usług zdrowotnych (prospektywna roczna liczba wizyt lekarskich i recept w porównaniu z rokiem poprzedzającym LWHP). To badanie jest wyjątkowe, ponieważ będzie monitorować opiekunów przez okres jednego roku. Ponieważ około 50% tych opiekunów pogrąży się w żałobie miesiąc po włączeniu do badania; zamiast usuwać tych opiekunów z badania, zespół uważał, że zatrzymanie tych osób zwiększyłoby zrozumienie nadziei, jakości życia i korzystania z opieki zdrowotnej wśród opiekunów poprzez dalsze obserwowanie ich w okresie żałoby. W ten sposób wzorce nadziei, jakości życia i korzystania z usług opieki zdrowotnej zostaną nakreślone w czasie dla aktywnych i pogrążonych w żałobie opiekunów.
- Plan badawczy: Wykorzystując metodę mieszaną osadzoną w szeregach czasowych, zebrano podstawowe pomiary od 122 wiejskich kobiet opiekujących się osobą z zaawansowanym rakiem. Zbieranie danych rozpoczęło się w styczniu 2009 r. w 4 ośrodkach: Saskatoon Cancer Agency, Alan Blair Cancer Agency, Sunrise Health Region i Regina/Qu'Appelle Health Region. Zbieranie danych w Albercie rozpoczęło się w lipcu 2010 r. za pośrednictwem Alberta Health Services Community Cancer Clinics, a we wrześniu 2010 r. za pośrednictwem poczty za pośrednictwem Alberta Cancer Registry. W styczniu 2011 r. pacjenci zostali zarejestrowani pocztą za pośrednictwem Saskatchewan Cancer Registry. Osoby, które wyraziły zgodę na udział w pełnym badaniu otrzymały LWHP. Następnie badani zostali poddani testom post-testowym na zmiennych po 1 i 2 tygodniach, 3, 6 i 12 miesiącach. Wpisy do dziennika zostały skopiowane i przepisane.
- Analiza danych: Analiza ścieżki zostanie wykorzystana do przetestowania modelu po LWHP po 1 i 2 tygodniach. Dwuczynnikowa ANCOVA określi wzorce w czasie, a analiza narracji Cortazziego zostanie wykorzystana do analizy czasopism tematycznych ukończonych w ramach LWHP.
- Znaczenie: Niniejsze badanie przyczyni się do udoskonalenia Programu Życia z Nadzieją, który może poprawić jakość życia i zdrowie osobiste starszych kobiet wiejskich opiekujących się współmałżonkiem z zaawansowanym rakiem oraz tymi, które później pogrążyły się w żałobie. Odkrycia zwiększą również naszą wiedzę na temat czynników wpływających na nadzieję, jakość życia i zdrowie w wrażliwej, niedostatecznie zbadanej populacji, której liczba rośnie wraz ze starzeniem się populacji Kanady. Opieka rodzinna jest tym, co podtrzymuje pacjentów pod koniec życia, a przy zmieniających się danych demograficznych i zmniejszających się zasobach istnieje możliwość, że każdy Kanadyjczyk będzie kiedyś nieformalnym opiekunem. Skuteczne psychospołeczne interwencje wspierające, takie jak LWHP, mają kluczowe znaczenie dla ich wsparcia i dobrego samopoczucia.
Typ studiów
Typ studiów
Zapisy (Rzeczywisty)
Zapisy
Faza
Faza
- Faza 2
Kontakty i lokalizacje
Lokalizacje studiów
-
-
Alberta
-
Edmonton, Alberta, Kanada, T6G 2G3
- University of Alberta
-
-
Saskatchewan
-
Saskatoon, Saskatchewan, Kanada, S7N 5E5
- University of Saskatchewan
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
Akceptuje zdrowych ochotników
Płeć kwalifikująca się do nauki
Opis
Kryteria przyjęcia:
- sprawowania opieki nad osobą, u której zdiagnozowano zaawansowaną chorobę nowotworową, c) adres zamieszkania znajduje się poza obszarami metropolitalnymi.
Kryteria wyłączenia:
- opieka nad osobą z zaawansowaną chorobą nowotworową i demencją
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Leczenie podtrzymujące
- Przydział: Nie dotyczy
- Model interwencyjny: Zadanie dla jednej grupy
- Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)
Liczba ramion
Broń i interwencje
Grupa uczestników / ArmGrupa uczestników / Arm |
Interwencja / LeczenieInterwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Eksperymentalny: Program życia z nadzieją
Otrzymaj Program Życia z Nadzieją
|
LWHP składa się z filmu LWH przedstawiającego opiekunów pacjentów z zaawansowaną chorobą nowotworową opisujących ich nadzieję oraz działanie nadziei „Historie teraźniejszości”.
Po obejrzeniu filmu z wyszkolonymi asystentami badawczymi (RA) (bez dyskusji) RA poinstruują badanych, aby poświęcili 5 minut na koniec dnia i napisali o swoich przemyśleniach, wyzwaniach i tym, co dało im nadzieję w ciągu 2 tygodni okres.
Badani mogą korzystać z dziennika, komputera lub nagrywać swoje dzienniki na taśmę magnetofonową.
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Indeks Herth Hope
Ramy czasowe: Wartość wyjściowa, 1 tydzień, 2 tygodnie, 3, 6 i 12 miesięcy
|
Indeks Nadziei Hertha to 12-punktowa (1-4 punktowa) skala Likerta, która wyznacza trzy podskale nadziei: a) czasowość i przyszłość, b) pozytywna gotowość i oczekiwanie oraz c) wzajemne powiązania.
Te trzy podskale są zgodne z opisami nadziei przez opiekunów w pracy wstępnej przeprowadzonej przez zespół badawczy.
Podskale obejmują również miary relacji i duchowości, które są uważane za czynniki wpływające na nadzieję.
Sumujące wyniki wahają się od 12 do 48, przy czym wyższy wynik oznacza większą nadzieję.
|
Wartość wyjściowa, 1 tydzień, 2 tygodnie, 3, 6 i 12 miesięcy
|
Miary wyników drugorzędnych
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
SF12 Zdrowie psychiczne
Ramy czasowe: linia wyjściowa, 1 i 2 tyg., 3, 6 i 12 miesięcy
|
SF12 został opracowany jako krótsza, ale ważna alternatywa dla SF 36 jako miara jakości życia.
SF12 mierzy 7 pojęć: Funkcjonowanie fizyczne, ograniczenia roli z powodu problemów ze zdrowiem fizycznym, ból ciała, ogólna zdrowa witalność, funkcjonowanie społeczne, ograniczenia roli z powodu problemów emocjonalnych i zdrowie psychiczne.
Tworzy sumaryczny wynik komponentu fizycznego (PCS) oraz sumaryczny wynik komponentu zdrowia psychicznego (MCS).
Wyniki wahają się od 0 (słaby stan zdrowia) do 100 (doskonały stan zdrowia).
|
linia wyjściowa, 1 i 2 tyg., 3, 6 i 12 miesięcy
|
|
Ogólny wskaźnik własnej skuteczności (GSES)
Ramy czasowe: Wartość wyjściowa, 1 tydzień, 2 tygodnie, 3, 6 i 12 miesięcy
|
Skala składa się z 10 pozycji z odpowiedziami od 1 do 4.
Im wyższe wyniki na Ogólnej Skali Własnej Skuteczności (która ma zakres od 10 do 40), wskazują na wyższe poczucie własnej skuteczności przez uczestników.
Ogólna Skala Własnej Skuteczności została wybrana jako miara do tego badania, ponieważ okazała się być wiarygodną i miarodajną miarą w wielu populacjach.
|
Wartość wyjściowa, 1 tydzień, 2 tygodnie, 3, 6 i 12 miesięcy
|
|
Zrewidowany wykaz doświadczeń związanych z żałobą niezwiązanych ze śmiercią
Ramy czasowe: Wartość wyjściowa, 1 tydzień, 2 tygodnie, 3, 6 i 12 miesięcy
|
Zweryfikowany Inwentarz Doświadczeń Żalu Niepowodującego Śmierci mierzy żal, który nie jest związany ze śmiercią osoby.
Jest to 22-punktowa skala mierząca cztery domeny (problemy egzystencjalne, depresja, napięcie i poczucie winy oraz cierpienie fizyczne) doświadczenia żałoby.
Odpowiedzi są oceniane na 6-punktowej skali, od lekkiej niezgody do zdecydowanej zgody, przy czym wyższy wynik całkowity wskazuje na większy smutek i stratę.
Zrewidowany Inwentarz Doświadczeń Żalu Niepowodującego Śmierci ma minimalny wynik 22 i maksymalny wynik 132.
|
Wartość wyjściowa, 1 tydzień, 2 tygodnie, 3, 6 i 12 miesięcy
|
|
SF12: Zdrowie fizyczne
Ramy czasowe: Wartość wyjściowa, 1 tydzień, 2 tygodnie, 3, 6 i 12 miesięcy
|
SF12 został opracowany jako krótsza, ale ważna alternatywa dla SF 36 jako miara jakości życia.
SF12 mierzy 7 pojęć: Funkcjonowanie fizyczne, ograniczenia roli z powodu problemów ze zdrowiem fizycznym, ból ciała, ogólna zdrowa witalność, funkcjonowanie społeczne, ograniczenia roli z powodu problemów emocjonalnych i zdrowie psychiczne.
Tworzy sumaryczny wynik komponentu fizycznego (PCS) oraz sumaryczny wynik komponentu zdrowia psychicznego (MCS).
Wyniki wahają się od 0 (słaby stan zdrowia) do 100 (doskonały stan zdrowia).
|
Wartość wyjściowa, 1 tydzień, 2 tygodnie, 3, 6 i 12 miesięcy
|
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Sponsor
Publikacje i pomocne linki
Publikacje ogólne
- Duggleby W, Holtslander L, Kylma J, Duncan V, Hammond C, Williams A. Metasynthesis of the hope experience of family caregivers of persons with chronic illness. Qual Health Res. 2010 Feb;20(2):148-58. doi: 10.1177/1049732309358329.
- Duggleby WD, Williams AM. Living with hope: developing a psychosocial supportive program for rural women caregivers of persons with advanced cancer. BMC Palliat Care. 2010 Mar 26;9:3. doi: 10.1186/1472-684X-9-3.
- Duggleby W, Williams A, Holstlander L, Cooper D, Ghosh S, Hallstrom LK, McLean RT, Hampton M. Evaluation of the living with hope program for rural women caregivers of persons with advanced cancer. BMC Palliat Care. 2013 Oct 9;12(1):36. doi: 10.1186/1472-684X-12-36.
Przydatne linki
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów
Rozpoczęcie studiów
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
Zakończenie podstawowe
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
Ukończenie studiów
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Oszacować)
Pierwszy wysłany
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)
Ostatnia wysłana aktualizacja
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
Inne numery identyfikacyjne badania
- BEH 08-186
- 184186 (Inny numer grantu/finansowania: CIHR)
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .