Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Living With Hope-program for kvindelige plejere i landdistrikterne (LWH)

22. juli 2014 opdateret af: Wendy Duggleby, University of Saskatchewan

Living With Hope: Udvikling af et psykosocialt støttende program for ældre kvinder i landdistrikterne, der plejer ægtefæller med avanceret kræft

Familieplejere til uhelbredeligt syge personer beskriver håb som indre styrke, der vil hjælpe dem med at fortsætte omsorgen. Vores forskerhold har udviklet og pilottestet et Living with Hope-program (LWHP) for pårørende til familiemedlemmer med fremskreden kræft, med det formål at fremme håb og forbedre livskvaliteten (www.usask.ca/nursing /research/livingwithhope). De plejere, der var involveret i vores pilottest, fandt LWHP let at bruge, og vi fandt nogle beviser, der tyder på, at programmet kan have øget deres håb og forbedret deres livskvalitet. Vi vil gerne videreudvikle og teste LWHP ved at finde ud af mere om, hvordan og hvor længe det kan virke. Vi mener, at det vil forbedre livskvaliteten for aktive og efterladte ældre kvinder på landet af personer med fremskreden kræftsygdom og kan reducere antallet af recepter og lægebesøg over et år. Da kvinder i landdistrikterne, der plejer personer med fremskreden kræftsygdom, synes at have det mindste håb, ønsker vi først at fokusere på dem, før vi inddrager andre omsorgspersoner i vores forskning. To hundrede kvinder på landet, der tager sig af en person med fremskreden kræft, vil blive bedt om at deltage i denne undersøgelse. Deres følelser af kontrol, tab og sorg, livskvalitet og håb vil blive målt over et år. Antallet af gange, de besøger deres læge, og hvor mange recepter de har i løbet af året, vil også blive indsamlet. Denne undersøgelse vil bidrage til forfining af et Living with Hope-program, der kan forbedre livskvaliteten og det personlige helbred for ældre kvinder på landet, der tager sig af deres ægtefælle med fremskreden kræft, og dem, der efterfølgende bliver efterladte.

Studieoversigt

Status

Status

Angiver den aktuelle rekrutteringsstatus eller den udvidede adgangsstatus.
Afsluttet

Betingelser

Betingelser

Den sygdom, lidelse, syndrom, sygdom eller skade, der undersøges. På ClinicalTrials.gov kan tilstande også omfatte andre sundhedsrelaterede problemer, såsom levetid, livskvalitet og sundhedsrisici.

Intervention / Behandling

Intervention / Behandling

En proces eller handling, der er i fokus for en klinisk undersøgelse. Interventioner omfatter lægemidler, medicinsk udstyr, procedurer, vacciner og andre produkter, der enten er til undersøgelse eller allerede er tilgængelige. Interventioner kan også omfatte ikke-invasive tilgange, såsom uddannelse eller ændring af kost og motion.

Detaljeret beskrivelse

  1. Baggrund: Forskerholdet har udviklet og pilottestet et Living with Hope Program (LWHP) for pårørende til familiemedlemmer med fremskreden cancer. LWHP inkluderer at se en prisvindende Living with Hope-video efterfulgt af at skrive en daglig journal i to uger. Pilottestresultaterne antydede, at LWHP er en acceptabel og gennemførlig intervention til brug for familieplejere. Selvom LWHP viser løfte i potentielt øget håb og livskvalitet, er der behov for yderligere test og udvikling. Der er stadig spørgsmål om: a) hvad er de mekanismer, hvorigennem LWHP påvirker resultater, og b) hvor længe det er effektivt?

  2. Formål: Det overordnede formål med dette tidsseriestudie med blandet metode er videreudvikling og afprøvning af LWHP ved:

    1. Bestemmelse af LWHP's mekanismer ved at teste LWHP's konceptuelle model, hvor selveffektivitet og tab og sorg er hypotese intervenerende variabler for ændringer i håb og efterfølgende livskvalitet blandt kvinder på landet, der plejer personer med fremskreden cancer. I LWHP-modellen antager vi, at administration af LWHP vil forbedre self-efficacy og mindske følelser af tab og sorg. Dette vil føre til en positiv indflydelse på det proksimale resultat af håb og det distale resultat af livskvalitet.
    2. Udforskning af LWHP's longitudinelle virkninger på håb, livskvalitet og udnyttelse af sundhedsydelser blandt ældre kvinder i landdistrikterne, der tager sig af ægtefæller med fremskreden kræft. Vi ønsker at afgøre, om LWHP har fordele ud over, hvad der blev fundet i piloten. Holdet vil sammenligne baseline-scorer for håb og livskvalitet med resultater efter LWHP over tid og brug af sundhedsydelser (et års prospektivt antal lægebesøg og recepter sammenlignet med året før LWHP). Denne undersøgelse er unik, da den vil følge pårørende over en etårig periode. Da cirka 50 % af disse pårørende vil blive efterladte en måned efter tilmelding til studiet; i stedet for at droppe disse pårørende fra undersøgelsen, mente teamet, at bibeholdelse af disse forsøgspersoner ville bidrage til forståelsen af ​​håb, livskvalitet og sundhedspleje blandt pårørende ved at fortsætte med at følge dem gennem sorg. Således vil mønstre for håb, livskvalitet og brug af sundhedsydelser blive afgrænset over tid for aktive og efterladte omsorgspersoner.
  3. Forskningsplan: Ved hjælp af et tidsserie-indlejret blandet metodedesign blev der indsamlet baseline-mål fra 122 kvinder i landdistrikterne, der plejede en person, der har fremskreden kræftsygdom. Dataindsamlingen begyndte i januar 2009 på 4 steder: Saskatoon Cancer Agency, Alan Blair Cancer Agency, Sunrise Health Region og Regina/Qu'Appelle Health Region. Dataindsamling i Alberta startede i juli 2010 gennem Alberta Health Services Community Cancer Clinics og i september 2010 via en mail ud gennem Alberta Cancer Registry. I januar 2011 blev forsøgspersoner tilmeldt via en mail ud gennem Saskatchewan Cancer Registry. Forsøgspersoner, der gav samtykke til at deltage i hele undersøgelsen, modtog LWHP. Forsøgspersonerne blev derefter posttestet på variablerne efter 1 og 2 uger, 3, 6 og 12 måneder. Journalposter blev kopieret og transskriberet.
  4. Dataanalyse: Stianalyse vil blive brugt til at teste modellen efter LWHP efter 1 og 2 uger. To-faktor ANCOVA vil bestemme mønstre over tid, og Cortazzis narrative analyse vil blive brugt til at analysere fagtidsskrifter, der er afsluttet som en del af LWHP.
  5. Betydning: Denne undersøgelse vil bidrage til forfining af Living with Hope-programmet, der kan forbedre livskvaliteten og det personlige helbred for ældre kvinder på landet, der tager sig af deres ægtefælle med fremskreden kræft, og dem, der efterfølgende bliver efterladte. Resultaterne vil også øge vores forståelse af de faktorer, der påvirker håb, livskvalitet og sundhed i en sårbar, understuderet befolkning, der stiger i antal med den aldrende Canadas befolkning. Familiepleje er det, der opretholder patienterne i slutningen af ​​livet, og med skiftende demografi og faldende ressourcer er der et potentiale for, at enhver canadier vil være en uformel omsorgsperson på et tidspunkt. Effektive psykosociale støttende interventioner, såsom LWHP, er afgørende for deres støtte og velvære.

Undersøgelsestype

Undersøgelsestype

Beskriver karakteren af ​​en klinisk undersøgelse. Undersøgelsestyper omfatter interventionelle undersøgelser (også kaldet kliniske forsøg), observationsundersøgelser (herunder patientregistre) og udvidet adgang.
Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

Tilmelding

Antallet af deltagere i en klinisk undersøgelse. Den "forventede" tilmelding er det mål for antallet af deltagere, som forskerne skal bruge til undersøgelsen.
36

Fase

Fase

Stadiet af et klinisk forsøg, der studerer et lægemiddel eller et biologisk produkt, baseret på definitioner udviklet af U.S. Food and Drug Administration (FDA). Fasen tager udgangspunkt i undersøgelsens formål, antallet af deltagere og andre karakteristika. Der er fem faser: Tidlig fase 1 (tidligere opført som fase 0), fase 1, fase 2, fase 3 og fase 4. Ikke relevant bruges til at beskrive forsøg uden FDA-definerede faser, herunder forsøg med enheder eller adfærdsmæssige indgreb.
  • Fase 2

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Canada
    • Alberta
      • Edmonton, Alberta, Canada, T6G 2G3
        • University of Alberta
    • Saskatchewan
      • Saskatoon, Saskatchewan, Canada, S7N 5E5
        • University of Saskatchewan

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Berettigelseskriterier

De nøglekrav, som personer, der ønsker at deltage i et klinisk studie, skal opfylde eller de egenskaber, de skal have. Kvalifikationskriterier består af både inklusionskriterier (som er nødvendige for at en person kan deltage i undersøgelsen) og eksklusionskriterier (som forhindrer en person i at deltage). Typer af berettigelseskriterier omfatter, om en undersøgelse accepterer raske frivillige, har alders- eller aldersgruppekrav eller er begrænset af køn.

Aldre berettiget til at studere

18 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ja

Køn, der er berettiget til at studere

Kvinde

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • pleje af en person, der er diagnosticeret med fremskreden kræft, c) hjemmeadresse er uden for storbyområder.

Ekskluderingskriterier:

  • pleje af en person med fremskreden kræftsygdom og demens

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Støttende pleje
  • Tildeling: N/A
  • Interventionel model: Enkelt gruppeopgave
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm

Deltagergruppe / Arm

En gruppe eller undergruppe af deltagere i et klinisk forsøg, der modtager en specifik intervention/behandling eller ingen intervention i henhold til forsøgets protokol.
Intervention / Behandling

Intervention / Behandling

En proces eller handling, der er i fokus for en klinisk undersøgelse. Interventioner omfatter lægemidler, medicinsk udstyr, procedurer, vacciner og andre produkter, der enten er til undersøgelse eller allerede er tilgængelige. Interventioner kan også omfatte ikke-invasive tilgange, såsom uddannelse eller ændring af kost og motion.
Eksperimentel: Programmet Living with Hope
Modtag Living with Hope-programmet
Adfærdsmæssigt: Programmet Living with Hope
LWHP består af LWH-filmen med plejere til patienter med fremskreden kræft, der beskriver deres håb og en håb-aktivitet "Nutidens historier". Efter at have set videoen med uddannede forskningsassistenter (RA'er), (uden diskussion) vil RA'erne instruere forsøgspersonerne i at tage 5 minutter ved slutningen af ​​dagen og skrive om deres tanker, udfordringer og hvad der gav dem håb over en 2 ugers tid periode. Forsøgspersoner kan vælge at bruge en journal, en computer eller lydbånd af deres journaler.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Primære resultatmål

I et klinisk studies protokol er det planlagte resultatmål, der er det vigtigste for at evaluere effekten af ​​en intervention/behandling. De fleste kliniske undersøgelser har ét primært resultatmål, men nogle har mere end ét.
Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Herth Hope Index
Tidsramme: Baseline, 1 uge, 2 uger, 3, 6 og 12 måneder
Herth Hope Index er en Likert-skala med 12 punkter (1-4 point), der afgrænser tre underskalaer af håb: a) midlertidighed og fremtid, b) positiv parathed og forventning og c) indbyrdes forbundethed. Disse tre underskalaer stemmer overens med beskrivelser af håb fra omsorgspersoner i det foreløbige arbejde udført af forskerholdet. Underskalaerne omfatter også mål for relationer og spiritualitet, der betragtes som faktorer, der påvirker håbet. Summative score spænder fra 12-48, hvor en højere score angiver større håb.
Baseline, 1 uge, 2 uger, 3, 6 og 12 måneder

Sekundære resultatmål

Sekundære resultatmål

I en klinisk undersøgelses protokol er et planlagt resultatmål, der ikke er lige så vigtigt som det primære resultatmål for at evaluere effekten af ​​en intervention, men som stadig er af interesse. De fleste kliniske undersøgelser har mere end ét sekundært resultatmål.
Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
SF12 Mental sundhed
Tidsramme: baseline, 1 og 2 uger, 3, 6 og 12 måneder
SF12 blev udviklet til at være et kortere, men gyldigt alternativ til SF 36 som et mål for livskvalitet. SF12 måler 7 begreber: Fysisk funktion, rollebegrænsninger på grund af fysiske helbredsproblemer, kropslige smerter, generel sund vitalitet, social funktion, rollebegrænsninger på grund af følelsesmæssige problemer og mental sundhed. Det producerer en fysisk komponent summary score (PCS) og en mental health component summary score (MCS). Score varierer fra 0 (dårligt helbred) til 100 (perfekt helbred).
baseline, 1 og 2 uger, 3, 6 og 12 måneder
General Self-Efficacy Score (GSES)
Tidsramme: Baseline, 1 uge, 2 uger, 3, 6 og 12 måneder
Skalaen består af 10 punkter med svar fra 1-4. Jo højere score på den generelle selveffektivitetsskala (som har et interval fra 10 - 40), indikerer højere deltagernes følelse af selveffektivitet. The General Self Efficacy Scale blev valgt som et mål for denne undersøgelse, fordi det har vist sig at være et pålideligt og gyldigt mål i mange populationer.
Baseline, 1 uge, 2 uger, 3, 6 og 12 måneder
Non-Death Revided Grief Experience Inventory
Tidsramme: Baseline, 1 uge, 2 uger, 3, 6 og 12 måneder
Den Non-Death Revised Grief Experience Inventory måler sorg, der ikke er forbundet med en persons død. Det er en skala med 22 punkter, der måler fire domæner (eksistentielle bekymringer, depression, spændinger og skyldfølelse og fysisk nød) af sorgoplevelsen. Svarene scores på en 6-trins skala, der spænder fra let uenighed til stærk enighed, med højere totalscore, der indikerer mere sorg og tab. Non-Death Revised Grief Experience Inventory har en minimumscore på 22 og en maksimal score på 132.
Baseline, 1 uge, 2 uger, 3, 6 og 12 måneder
SF12: Fysisk sundhed
Tidsramme: Baseline, 1 uge, 2 uger, 3, 6 og 12 måneder
SF12 blev udviklet til at være et kortere, men gyldigt alternativ til SF 36 som et mål for livskvalitet. SF12 måler 7 begreber: Fysisk funktion, rollebegrænsninger på grund af fysiske helbredsproblemer, kropslige smerter, generel sund vitalitet, social funktion, rollebegrænsninger på grund af følelsesmæssige problemer og mental sundhed. Det producerer en fysisk komponent summary score (PCS) og en mental health component summary score (MCS). Score varierer fra 0 (dårligt helbred) til 100 (perfekt helbred).
Baseline, 1 uge, 2 uger, 3, 6 og 12 måneder

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Sponsor

Den organisation eller person, der igangsætter undersøgelsen, og som har myndighed og kontrol over undersøgelsen.
University of Saskatchewan

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Hjælpsomme links

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

Studiestart

Den faktiske dato, hvor den første deltager blev tilmeldt en klinisk undersøgelse. Den "forventede" undersøgelses startdato er den dato, som forskerne tror vil være undersøgelsens startdato.
1. januar 2009

Primær færdiggørelse (Faktiske)

Primær færdiggørelse

Den dato, hvor den sidste deltager i et klinisk studie blev undersøgt eller modtog en intervention for at indsamle endelige data for det primære resultatmål. Hvorvidt det kliniske studie sluttede i henhold til protokollen eller blev afsluttet, påvirker ikke denne dato. For kliniske undersøgelser med mere end ét primært resultatmål med forskellige afslutningsdatoer refererer dette udtryk til den dato, hvor dataindsamlingen er afsluttet for alle de primære resultatmål. Den "forventede" primære afslutningsdato er den dato, som forskerne tror vil være den primære afslutningsdato for undersøgelsen.
1. marts 2012

Studieafslutning (Faktiske)

Studieafslutning

Den dato, hvor den sidste deltager i et klinisk studie blev undersøgt eller modtog en intervention/behandling for at indsamle endelige data for de primære resultatmål, sekundære udfaldsmål og uønskede hændelser (det vil sige den sidste deltagers sidste besøg). Den "forventede" undersøgelses afslutningsdato er den dato, som forskerne tror vil være undersøgelsens afslutningsdato.
1. marts 2012

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

Først indsendt

Den dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator første gang indsendte en undersøgelsespost til ClinicalTrials.gov. Der er typisk en forsinkelse på et par dage mellem den første indsendte dato og postens tilgængelighed på ClinicalTrials.gov (den første offentliggjorte dato).
3. marts 2010

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

Den dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator første gang indsender en undersøgelsespost, der er i overensstemmelse med National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontrol (QC) gennemgangskriterier. Sponsoren eller investigatoren skal muligvis revidere og indsende en undersøgelsespost en eller flere gange, før NLM's kvalitetskontrolkriterier er opfyldt. Det er sponsorens eller investigatorens ansvar at sikre, at undersøgelsesposten er i overensstemmelse med NLM QC-gennemgangskriterierne.
3. marts 2010

Først opslået (Skøn)

Først opslået

Datoen, hvor undersøgelsesposten først var tilgængelig på ClinicalTrials.gov efter National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontrol (QC) gennemgang er afsluttet. Der er typisk en forsinkelse på et par dage mellem den dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator indsendte undersøgelsesposten, og den første offentliggjorte dato.
5. marts 2010

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Skøn)

Sidste opdatering sendt

Den seneste dato, hvor ændringer i en undersøgelsespost blev gjort tilgængelig på ClinicalTrials.gov. Der kan være en forsinkelse mellem det tidspunkt, hvornår ændringerne blev indsendt til ClinicalTrials.gov af undersøgelsens sponsor eller investigator (datoen for sidste opdatering afsendt) og den sidste opdatering, der blev sendt.
23. juli 2014

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

Den seneste dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator indsendte ændringer til en undersøgelsespost, der er i overensstemmelse med National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontrol (QC) gennemgangskriterier. Det er sponsorens eller investigatorens ansvar at sikre, at undersøgelsesposten er i overensstemmelse med NLM QC-gennemgangskriterierne.
22. juli 2014

Sidst verificeret

Sidst verificeret

Den seneste dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator bekræftede oplysningerne om en klinisk undersøgelse på ClinicalTrials.gov som nøjagtige og aktuelle. Hvis en undersøgelse med rekrutteringsstatus som rekruttering; rekrutterer endnu ikke; eller aktiv, ikke rekruttering er ikke blevet bekræftet inden for de seneste 2 år, er undersøgelsens rekrutteringsstatus vist som ukendt.
1. juli 2014

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

Andre undersøgelses-id-numre

Andre identifikatorer eller ID-numre end NCT-nummeret, der er tildelt til en klinisk undersøgelse af undersøgelsens sponsor, finansieringsgivere eller andre. Disse numre kan omfatte unikke identifikatorer fra andre forsøgsregistre og National Institutes of Health-bevillingsnumre.
  • BEH 08-186
  • 184186 (Andet bevillings-/finansieringsnummer: CIHR)

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Cookieindstillinger

Vi bruger cookies for at sikre, at vi giver dig den bedste oplevelse på vores hjemmeside. For flere detaljer skal du læse omhyggeligt vores Politik om beskyttelse af personlige oplysninger og cookies. ...>>>Du kan når som helst ændre dine præferencer eller trække dit samtykke tilbage ved at slette cookies fra din hjemmeside eller computer som beskrevet i politikken. Accepter det og vælg dine præferencer ved at markere de tilsvarende felter i afsnittet "Administrer indstillinger" nedenfor. Læs vores servicevilkår omhyggeligt, inden du fortsætter med at bruge nogen del af dette websted.
«Administrer indstillinger