Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Účinnost, bezpečnost a vývoj kardiovaskulárních parametrů u příjemců transplantace ledvin (ELEVATE)

24. dubna 2017 aktualizováno: Novartis Pharmaceuticals

24měsíční, multicentrická, otevřená, randomizovaná, kontrolovaná studie ke zkoumání účinnosti, bezpečnosti a vývoje kardiovaskulárních parametrů u pacientů po transplantaci ledvin de Novo po časné konverzi inhibitoru kalcineurinu na everolimus

Účelem této studie bylo určit, zda časná konverze inhibitoru kalcineurinu (CNI) na everolimus za 10-14 týdnů po transplantaci zlepšuje funkci renálního aloštěpu bez snížení účinnosti ve srovnání se standardní léčbou CNI u příjemců renálního aloštěpu de novo. Kromě toho byla studie navržena tak, aby vyhodnotila dopad režimu bez CNI na vývoj kardiovaskulárních parametrů u de novo příjemců renálního aloštěpu

Přehled studie

Postavení

Postavení

Označuje aktuální stav náboru nebo stav rozšířeného přístupu.
Dokončeno

Podmínky

Podmínky

Nemoc, porucha, syndrom, nemoc nebo zranění, které je studováno. Na webu ClinicalTrials.gov mohou podmínky zahrnovat i další problémy související se zdravím, jako je délka života, kvalita života a zdravotní rizika.

Intervence / Léčba

Intervence / Léčba

Proces nebo akce, na které se klinická studie zaměřuje. Intervence zahrnují léky, zdravotnická zařízení, postupy, vakcíny a další produkty, které jsou buď zkoušené nebo již dostupné. Intervence mohou také zahrnovat neinvazivní přístupy, jako je edukace nebo úprava stravy a cvičení.

Detailní popis

Jednalo se o 24měsíční, multicentrickou, randomizovanou, otevřenou studii se dvěma paralelními rameny u dospělých příjemců de novo renálního aloštěpu. Studie sestávala ze zaváděcího období od transplantace do randomizace a z období léčby od randomizace do 24. měsíce. Při základní návštěvě byli pacienti transplantováni a vstoupili do zaváděcího období od transplantace (základní linie) do randomizace (10.–14. týden po transplantaci). V týdnu 10-14 byli způsobilí pacienti randomizováni do jednoho ze 2 léčebných ramen: standardní CNI a Myfortic versus everolimus a Myfortic a vstoupili do léčebného období studie od randomizace do měsíce 24. Pacienti v obou ramenech dostávali steroidy podle praxe centra a v každém případě alespoň 5 mg/den. Při randomizaci byli pacienti stratifikováni podle funkce renálního aloštěpu a předchozích kardiovaskulárních příhod. Hlavní analýza byla provedena ve 12. měsíci a následná analýza byla provedena ve 24. měsíci.

Typ studie

Typ studie

Popisuje povahu klinické studie. Typy studií zahrnují intervenční studie (také nazývané klinické studie), observační studie (včetně registrů pacientů) a rozšířený přístup.
Intervenční

Zápis (Aktuální)

Zápis

Počet účastníků klinické studie. „Očekávaný“ zápis je cílový počet účastníků, které výzkumníci pro studii potřebují.
828

Fáze

Fáze

Fáze klinické studie studující lék nebo biologický produkt na základě definic vyvinutých americkým Úřadem pro kontrolu potravin a léčiv (FDA). Fáze je založena na cíli studie, počtu účastníků a dalších charakteristikách. Existuje pět fází: časná fáze 1 (dříve uváděná jako fáze 0), fáze 1, fáze 2, fáze 3 a fáze 4. Nepoužitelný se používá k popisu zkoušek bez fází definovaných FDA, včetně zkoušek zařízení nebo behaviorálních intervencí.
  • Fáze 3

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Argentina
      • Cordoba, Argentina, X5016KEH
        • Novartis Investigative Site
      • Cordoba, Argentina, X5022CPU
        • Novartis Investigative Site
      • Cordoba, Argentina, X5016JDA
        • Novartis Investigative Site
      • Santa Fe, Argentina, S3000EPV
        • Novartis Investigative Site
    • Buenos Aires
      • Caba, Buenos Aires, Argentina, C1118AAT
        • Novartis Investigative Site
      • San Martin, Buenos Aires, Argentina, C1107BEA
        • Novartis Investigative Site
    • Chaco
      • Resistencia, Chaco, Argentina, H3508AZP
        • Novartis Investigative Site
  • Austrálie
    • New South Wales
      • Camperdown, New South Wales, Austrálie, 2050
        • Novartis Investigative Site
    • South Australia
      • Adelaide, South Australia, Austrálie, 5000
        • Novartis Investigative Site
    • Victoria
      • Clayton, Victoria, Austrálie, 3168
        • Novartis Investigative Site
      • Melbourne, Victoria, Austrálie, 3050
        • Novartis Investigative Site
  • Belgie
      • Leuven, Belgie, 3000
        • Novartis Investigative Site
  • Estonsko
      • Tartu, Estonsko, 51014
        • Novartis Investigative Site
  • Francie
      • Brest, Francie, 29200
        • Novartis Investigative Site
      • Nice Cedex 1, Francie, 06602
        • Novartis Investigative Site
      • Toulouse Cedex 4, Francie, 31054
        • Novartis Investigative Site
      • Tours Cedex, Francie, 37044
        • Novartis Investigative Site
      • Vandoeuvre Les Nancy, Francie, 54511
        • Novartis Investigative Site
  • Holandsko
      • Amsterdam, Holandsko, 1105 AZ
        • Novartis Investigative Site
      • Groningen, Holandsko, 9713 GZ
        • Novartis Investigative Site
      • Leiden, Holandsko, 2300 RC
        • Novartis Investigative Site
  • Indie
      • New Delhi, Indie, 110044
        • Novartis Investigative Site
    • Andhra Pradesh
      • Vishakhapatnam, Andhra Pradesh, Indie
        • Novartis Investigative Site
    • Delhi
      • New Delhi, Delhi, Indie, 110017
        • Novartis Investigative Site
    • Karnataka
      • Bangalore, Karnataka, Indie, 560 055
        • Novartis Investigative Site
    • Uttar Pradesh
      • Lucknow, Uttar Pradesh, Indie, 226014
        • Novartis Investigative Site
  • Itálie
    • BO
      • Bologna, BO, Itálie, 40138
        • Novartis Investigative Site
    • PD
      • Padova, PD, Itálie, 35128
        • Novartis Investigative Site
    • RM
      • Roma, RM, Itálie, 00144
        • Novartis Investigative Site
    • SI
      • Siena, SI, Itálie, 53100
        • Novartis Investigative Site
    • TO
      • Torino, TO, Itálie, 10126
        • Novartis Investigative Site
  • Krocan
      • Antalya, Krocan, 07000
        • Novartis Investigative Site
      • Büyükçekmece / Ýstanbul, Krocan, 34520
        • Novartis Investigative Site
      • Fatih / Istanbul, Krocan, 34098
        • Novartis Investigative Site
      • Istanbul, Krocan, 34093
        • Novartis Investigative Site
  • Litva
      • Vilnius, Litva, LT-08661
        • Novartis Investigative Site
  • Lotyšsko
      • Riga, Lotyšsko, 1002
        • Novartis Investigative Site
  • Mexiko
      • Aguascalientes, Mexiko, 20230
        • Novartis Investigative Site
      • Veracruz, Mexiko, 91700
        • Novartis Investigative Site
    • Coahuila
      • Torreón, Coahuila, Mexiko, 27250
        • Novartis Investigative Site
    • Distrito Federal
      • Mexico, Distrito Federal, Mexiko, 14080
        • Novartis Investigative Site
  • Norsko
      • Oslo, Norsko, 0424
        • Novartis Investigative Site
  • Německo
      • Aachen, Německo, 52074
        • Novartis Investigative Site
      • Berlin, Německo, 12203
        • Novartis Investigative Site
      • Essen, Německo, 45147
        • Novartis Investigative Site
      • Frankfurt am Main, Německo, 60596
        • Novartis Investigative Site
      • Hamburg, Německo, 20246
        • Novartis Investigative Site
      • Hannover Muenden, Německo, 34346
        • Novartis Investigative Site
      • Heidelberg, Německo, 69120
        • Novartis Investigative Site
      • Muenster, Německo, 48149
        • Novartis Investigative Site
  • Portugalsko
      • Lisbon, Portugalsko, 1069-166
        • Novartis Investigative Site
      • Porto, Portugalsko, 4200-319
        • Novartis Investigative Site
    • Lisboa
      • Carnaxide - Linda-A-Velha, Lisboa, Portugalsko, 2790-134
        • Novartis Investigative Site
  • Rakousko
      • Linz, Rakousko, A-4010
        • Novartis Investigative Site
      • Linz, Rakousko, A-4020
        • Novartis Investigative Site
      • Wien, Rakousko, 1090
        • Novartis Investigative Site
  • Rumunsko
    • Jud Cluj
      • Cluj-Napoca, Jud Cluj, Rumunsko, 400006
        • Novartis Investigative Site
  • Ruská Federace
      • Krasnodar, Ruská Federace, 350086
        • Novartis Investigative Site
      • Moscow, Ruská Federace, 123182
        • Novartis Investigative Site
      • Moscow, Ruská Federace, 115446
        • Novartis Investigative Site
      • Nizhnii Novgorod, Ruská Federace, 603000
        • Novartis Investigative Site
      • Novosibirsk, Ruská Federace, 630087
        • Novartis Investigative Site
      • S.-Petersburg, Ruská Federace, 192242
        • Novartis Investigative Site
      • Samara, Ruská Federace, 443079
        • Novartis Investigative Site
      • Volzhskiy, Ruská Federace, 404120
        • Novartis Investigative Site
  • Thajsko
      • Bangkok, Thajsko, 10330
        • Novartis Investigative Site
    • THA
      • Khon Kaen, THA, Thajsko, 40002
        • Novartis Investigative Site
  • Řecko
      • Athens, Řecko, GR 11527
        • Novartis Investigative Site
      • Athens, Řecko, GR-106 76
        • Novartis Investigative Site
      • Patras, Řecko, 265 00
        • Novartis Investigative Site
  • Španělsko
      • Zaragoza, Španělsko, 50009
        • Novartis Investigative Site
    • Andalucia
      • Malaga, Andalucia, Španělsko, 29010
        • Novartis Investigative Site
    • Cantabria
      • Santander, Cantabria, Španělsko, 39008
        • Novartis Investigative Site
    • Catalunya
      • Barcelona, Catalunya, Španělsko, 08036
        • Novartis Investigative Site
      • Barcelona, Catalunya, Španělsko, 08003
        • Novartis Investigative Site
    • Cataluña
      • Hospitalet de Llobregat, Cataluña, Španělsko, 08907
        • Novartis Investigative Site
    • Galicia
      • A Coruña, Galicia, Španělsko, 15006
        • Novartis Investigative Site

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Kritéria způsobilosti

Klíčové požadavky, které musí lidé, kteří se chtějí zúčastnit klinické studie, splňovat nebo vlastnosti, které musí mít. Kritéria způsobilosti se skládají jak z kritérií pro zařazení (která jsou vyžadována pro účast osoby ve studii), tak z kritérií vyloučení (která brání osobě v účasti). Typy kritérií způsobilosti zahrnují, zda studie přijímá zdravé dobrovolníky, má požadavky na věk nebo věkovou skupinu nebo je omezena pohlavím.

Věk způsobilý ke studiu

18 let až 75 let (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Kritéria zahrnutí ve výchozím stavu:

  • Příjemci renálního aloštěpu muži nebo ženy ve věku alespoň 18 let.
  • Písemný informovaný souhlas.
  • Pacient po primární nebo sekundární transplantaci ledviny od mrtvého nebo žijícího nepříbuzného/příbuzného dárce.
  • Doba studené ischemie (CIT) < 24 hodin.
  • Negativní těhotenský test pro pacientky.

Kritéria zahrnutí při randomizaci:

  • Pacienti na CNI (TAC nebo CsA) + Myfortic + steroidy.
  • Sérový kreatinin < 2,8 mg/dl (250 µmol/l) a aktuální eGFR (MDRD4) ≥ 25 ml/min/1,73 m exp2 (bez renální substituční terapie).

Kritéria vyloučení ve výchozím stavu:

Pacienti splňující kterékoli z následujících kritérií nejsou způsobilí k zařazení do této studie:

  • Příjemce transplantací více orgánů.
  • Příjemce ABO nekompatibilního aloštěpu nebo pozitivní křížové zkoušky.
  • Hladina panelových reaktivních protilátek (PRA) ≥ 30 %.
  • Pozitivní test na virus lidské imunodeficience (HIV).
  • Pacient, který dostává aloštěp z povrchového antigenu hepatitidy B (HBsAg) nebo pozitivního dárce na virus hepatitidy C (HCV).
  • HBsAg a/nebo HCV pozitivní pacient s prokázanými zvýšenými hodnotami LFT (hladiny ALT/AST ≥ 2,5krát ULN).
  • Těžké restriktivní nebo obstrukční plicní poruchy.
  • Pacient se závažnou alergií vyžadující akutní nebo chronickou léčbu nebo přecitlivělostí na kterýkoli ze studovaných léků nebo podobných léků.
  • Těžká hypercholesterolémie nebo hypertriglyceridémie.
  • Nízký počet krevních destiček.
  • Nízký počet bílých krvinek.
  • Anamnéza malignity jakéhokoli orgánového systému

Kritéria vyloučení při randomizaci:

  • Ztráta štěpu.
  • Pacient na renální substituční terapii.
  • Pacient, který prodělal těžkou humorální a/nebo buněčnou rejekci (BANFF ≥ IIb).
  • Pacient s ≥ 2 epizodami AR nebo epizodou AR, která vyžadovala léčbu protilátkami.
  • Pacient s probíhající nebo aktuálně léčenou AR (2 týdny před randomizací).
  • Proteinurie > 1 g/den.
  • Pacienti s recidivou fokální segmentové glomerulosklerózy (FSGS).
  • Nízký počet krevních destiček; Nízký počet bílých krvinek; Nízký absolutní počet neutrofilů; Nízký hemoglobin.
  • Těžké onemocnění jater.
  • Systémová infekce vyžadující pokračující terapii, která by narušovala cíle studie.
  • Těžká hypercholesterolémie nebo hypertriglyceridémie.
  • Pacienti s přetrvávajícími problémy s hojením ran, klinicky významnou infekcí vyžadující pokračující terapii.
  • Přítomnost neřešitelných imunosupresivních komplikací nebo vedlejších účinků.
  • Pacienti užívající antikoagulancia, která brání biopsii renálního aloštěpu.
  • Užívání zakázaných léků.
  • Použití imunosupresivních látek, které nejsou použity v protokolu.
  • Těhotné nebo kojící (kojící) ženy.
  • Ženy ve fertilním věku, které nepoužívají vysoce účinnou metodu antikoncepce.

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Léčba
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Žádné (otevřený štítek)

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm

Skupina účastníků / Arm

Skupina nebo podskupina účastníků klinické studie, která podle protokolu studie dostává konkrétní intervenci/léčbu nebo žádnou intervenci.
Intervence / Léčba

Intervence / Léčba

Proces nebo akce, na které se klinická studie zaměřuje. Intervence zahrnují léky, zdravotnická zařízení, postupy, vakcíny a další produkty, které jsou buď zkoušené nebo již dostupné. Intervence mohou také zahrnovat neinvazivní přístupy, jako je edukace nebo úprava stravy a cvičení.
Experimentální: Everolimus
Konverze z CNI na everolimus v kombinaci s Myfortic a steroidy
Lék: Everolimus
Časná konverze CNI na everolimus
Ostatní jména:
  • Certican, Zortress, RAD001
Aktivní komparátor: Inhibitor kalcineurinu, Prograf nebo Neoral
Kontrolní rameno: Pokračování v CNI, buď Prograf nebo Neoral v kombinaci s Myfortic a steroidy
Lék: Prograf nebo Neoral
Aktivní řízení na bázi CNI (Prograf nebo Neoral)
Ostatní jména:
  • Takrolimus nebo cyklosporin

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Primární výstupní opatření

V protokolu klinické studie je plánovaná výsledná míra, která je nejdůležitější pro hodnocení účinku intervence/léčby. Většina klinických studií má jedno primární měřítko výsledku, ale některé mají více než jedno.
Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Odhadovaná rychlost glomerulární filtrace (eGFR)
Časové okno: 12. měsíc
Hodnocení funkce ledvin porovnáním změny eGFR (MDRD4) od randomizace do 12. měsíce mezi léčebnými rameny (úplný soubor analýzy). Renální funkce byla hodnocena odhadovanou rychlostí glomerulární filtrace (eGFR) s použitím vzorce Modification of Diet in Renal Disease (MDRD). Vzorec MDRD: GFR [ml/min/1,73 m˄2] = 186,3*(C˄-1,154)*(A˄-0,203)*G*R. DEFINICE: C = sérová koncentrace kreatininu [mg/dl]; A = věk [roky]; G = 0,742, když je pohlaví žena, jinak G = 1; R = 1,21, když je rasa černá, jinak R = 1
12. měsíc

Sekundární výstupní opatření

Sekundární výstupní opatření

V protokolu klinické studie jde o plánované měřítko výsledku, které není tak důležité jako primární měřítko výsledku pro hodnocení účinku intervence, ale je stále zajímavé. Většina klinických studií má více než jedno sekundární měřítko výsledku.
Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Výskyt složeného koncového bodu účinnosti pro každou ruku v měsíci 12 a měsíci 24
Časové okno: ve 12 měsících a ve 24. měsíci po transplantaci
Míra selhání účinnosti používala složený cílový bod: (1) léčená akutní rejekce prokázaná biopsií (BPAR)*, (2) ztráta štěpu** nebo (3) smrt. *Léčená BPAR byla definována jako biopsie klasifikovaná jako IA, IB, IIA, IIB nebo III, která byla léčena antirejekční terapií. **Ztráta štěpu je definována jako stav, kdy byl aloštěp považován za ztracený v den, kdy účastník zahájil dialýzu, a nebylo možné jej následně vyjmout z dialýzy nebo znovu transplantovat.
ve 12 měsících a ve 24. měsíci po transplantaci
Změna indexu hmotnosti levé komory (LVMi) od randomizace do měsíce 12 a měsíce 24
Časové okno: Randomizace, 12. a 24. měsíc
Evoluce hmoty levé komory a hypertrofie byly hodnoceny pomocí indexu hmoty levé komory (LVMi) stanoveného echokardiografií. LVMi je odvozeno pomocí standardního vzorce z rozměrových měření na echokardiogramu. Analýza kovariance byla aplikována s léčbou, centrem (jako náhodný efekt) a typem dárce jako faktory a LVMi při Randomizaci jako kovariát.
Randomizace, 12. a 24. měsíc
Porovnání míry výskytu koncových bodů účinnosti mezi léčebnými rameny (úplná sada analýzy – analýza za 24 měsíců)
Časové okno: 24 měsíců po transplantaci
(léčená BPAR ≥ IB, ztráta štěpu nebo smrt) Porovnání četnosti výskytu pro jednotlivé složky složeného cílového bodu účinnosti mezi léčebnými rameny
24 měsíců po transplantaci

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Sponzor

Organizace nebo osoba, která iniciuje studii a která má autoritu a kontrolu nad studií.
Novartis Pharmaceuticals

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Užitečné odkazy

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

Začátek studia

Skutečné datum, kdy byl první účastník zařazen do klinické studie. „Očekávané“ datum zahájení studie je datum, o kterém si vědci myslí, že bude datem zahájení studie.
9. srpna 2010

Primární dokončení (Aktuální)

Primární dokončení

Datum, kdy byl poslední účastník klinické studie vyšetřen nebo obdržel intervenci ke sběru konečných dat pro primární měření výsledku. Zda byla klinická studie ukončena podle protokolu nebo byla ukončena, toto datum neovlivňuje. U klinických studií s více než jedním primárním výstupním měřením s různými daty dokončení se tento termín vztahuje k datu, kdy je dokončen sběr dat pro všechna primární výsledná měření. „Očekávané“ datum primárního dokončení je datum, o kterém si vědci myslí, že bude primárním datem dokončení studie.
30. října 2014

Dokončení studie (Aktuální)

Dokončení studie

Datum, kdy byl poslední účastník klinické studie vyšetřen nebo dostal intervenci/léčbu za účelem shromáždění konečných dat pro měření primárního výsledku, sekundárního měření výsledku a nežádoucí příhody (tj. poslední návštěva posledního účastníka). „Očekávané“ datum dokončení studie je datum, o kterém si vědci myslí, že bude datem dokončení studie.
30. října 2014

Termíny zápisu do studia

První předloženo

První předloženo

Datum, kdy zadavatel studie nebo zkoušející poprvé předložil záznam studie na ClinicalTrials.gov. Mezi prvním odeslaným datem a dostupností záznamu na ClinicalTrials.gov (první zveřejněné datum) je obvykle několik dní.
27. dubna 2010

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

Datum, kdy zadavatel studie nebo zkoušející poprvé předloží záznam studie, který je v souladu s kritérii kontroly kvality (QC) Národní lékařské knihovny (NLM). Sponzor nebo zkoušející může potřebovat revidovat a předložit záznam studie jednou nebo vícekrát, než budou splněna kritéria kontroly kontroly kvality NLM. Je odpovědností sponzora nebo zkoušejícího zajistit, aby byl záznam studie v souladu s kritérii kontroly kontroly kvality NLM.
29. dubna 2010

První zveřejněno (Odhad)

První zveřejněno

Datum, kdy byl záznam studie poprvé k dispozici na webu ClinicalTrials.gov poté, co byla dokončena kontrola kontroly kvality (QC) National Library of Medicine (NLM). Mezi datem, kdy zadavatel studie nebo zkoušející předložil záznam studie, a prvním zveřejněným datem je typicky několik dní zpoždění.
3. května 2010

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

Poslední zveřejněná aktualizace

Nejnovější datum, kdy byly změny záznamu studie zpřístupněny na ClinicalTrials.gov. Mezi okamžikem, kdy byly změny odeslány na ClinicalTrials.gov sponzorem nebo zkoušejícím studie (datum poslední předložení aktualizace), a datem zveřejnění poslední aktualizace může nastat zpoždění.
30. května 2017

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

Nejnovější datum, kdy zadavatel studie nebo zkoušející předložil změny záznamu studie, které jsou v souladu s kritérii kontroly kvality (QC) National Library of Medicine (NLM). Je odpovědností sponzora nebo zkoušejícího zajistit, aby byl záznam studie v souladu s kritérii kontroly kontroly kvality NLM.
24. dubna 2017

Naposledy ověřeno

Naposledy ověřeno

Nejnovější datum, kdy zadavatel studie nebo zkoušející potvrdil informace o klinické studii na webu ClinicalTrials.gov jako přesné a aktuální. Pokud jde o studii s náborovým statusem náboru; ještě nenabírá nábor; nebo aktivní, nebyl nábor potvrzen během posledních 2 let, status náboru studie je uveden jako neznámý.
1. dubna 2017

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

Další identifikační čísla studie

Identifikátory nebo ID čísla jiná než číslo NCT, které klinické studii přiděluje zadavatel studie, financující subjekty nebo jiní. Tato čísla mohou zahrnovat jedinečné identifikátory z jiných registrů studií a čísla grantů National Institutes of Health.
  • CRAD001A2429
  • 2009-015918-22 (Číslo EudraCT)

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Nastavení souborů cookie

Používáme cookies, abychom zajistili, že vám poskytneme nejlepší zážitek z našich webových stránek. Pro více informací si pečlivě přečtěte naše Zásady ochrany osobních údajů a cookies. ...>>>Svou preference můžete kdykoli změnit nebo svůj souhlas odvolat odstraněním cookies z vašeho webu nebo počítače, jak je popsáno v zásadách. Přijměte to a vyberte své předvolby zaškrtnutím příslušných polí v části „Správa nastavení“ níže. Než budete pokračovat v používání jakékoli části tohoto webu, pozorně si prosím přečtěte naše Podmínky služby.
«Spravovat nastavení