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Efficacia, sicurezza ed evoluzione dei parametri cardiovascolari nei destinatari del trapianto renale (ELEVATE)

24 aprile 2017 aggiornato da: Novartis Pharmaceuticals

Uno studio di 24 mesi, multicentrico, in aperto, randomizzato e controllato per studiare l'efficacia, la sicurezza e l'evoluzione dei parametri cardiovascolari nei destinatari di trapianto renale de novo dopo la conversione dell'inibitore precoce della calcineurina a Everolimus

Lo scopo di questo studio era determinare se un inibitore precoce della calcineurina (CNI) alla conversione di everolimus a 10-14 settimane dopo il trapianto migliora la funzione dell'allotrapianto renale senza compromettere l'efficacia rispetto al trattamento standard con CNI nei riceventi di allotrapianto renale de novo. Inoltre, lo studio è stato progettato per valutare l'impatto di un regime privo di CNI sull'evoluzione dei parametri cardiovascolari nei destinatari di allotrapianto renale de novo

Panoramica dello studio

Stato

Stato

Indica lo stato di reclutamento attuale o lo stato di accesso ampliato.
Completato

Condizioni

Condizioni

La malattia, il disturbo, la sindrome, la malattia o la lesione oggetto di studio. Su ClinicalTrials.gov, le condizioni possono includere anche altri problemi relativi alla salute, come la durata della vita, la qualità della vita e i rischi per la salute.

Intervento / Trattamento

Intervento / Trattamento

Un processo o un'azione che è al centro di uno studio clinico. Gli interventi includono farmaci, dispositivi medici, procedure, vaccini e altri prodotti sperimentali o già disponibili. Gli interventi possono anche includere approcci non invasivi, come l'educazione o la modifica della dieta e dell'esercizio fisico.

Descrizione dettagliata

Si trattava di uno studio multicentrico, randomizzato, in aperto, della durata di 24 mesi, con due bracci paralleli in pazienti adulti con allotrapianto renale de novo. Lo studio consisteva in un periodo di rodaggio dal trapianto alla randomizzazione e un periodo di trattamento dalla randomizzazione fino al mese 24. Alla visita basale, i pazienti sono stati trapiantati e sono entrati nel periodo di run-in dal trapianto (basale) alla randomizzazione (settimana 10-14 post-trapianto). Alla settimana 10-14, i pazienti idonei sono stati randomizzati in uno dei 2 bracci di trattamento: CNI standard e Myfortic rispetto a everolimus e Myfortic e sono entrati nel periodo di trattamento dello studio dalla randomizzazione al mese 24. I pazienti di entrambi i bracci hanno ricevuto steroidi come da prassi del centro e comunque almeno 5 mg/giorno. Alla randomizzazione, i pazienti sono stati stratificati in base alla funzione dell'allotrapianto renale e ai precedenti eventi cardiovascolari. L'analisi principale è stata eseguita al mese 12 e l'analisi di follow-up è stata eseguita al mese 24.

Tipo di studio

Tipo di studio

Descrive la natura di uno studio clinico. I tipi di studio includono studi interventistici (chiamati anche studi clinici), studi osservazionali (compresi i registri dei pazienti) e accesso allargato.
Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

Iscrizione

Il numero di partecipanti a uno studio clinico. L'iscrizione "anticipata" è il numero target di partecipanti di cui i ricercatori hanno bisogno per lo studio.
828

Fase

Fase

La fase di una sperimentazione clinica che studia un farmaco o un prodotto biologico, sulla base delle definizioni sviluppate dalla Food and Drug Administration (FDA) statunitense. La fase si basa sull'obiettivo dello studio, sul numero di partecipanti e su altre caratteristiche. Ci sono cinque fasi: Early Phase 1 (precedentemente indicata come Fase 0), Phase 1, Phase 2, Phase 3 e Phase 4. Not Applicable è usato per descrivere sperimentazioni senza fasi definite dalla FDA, incluse sperimentazioni di dispositivi o interventi comportamentali.
  • Fase 3

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Argentina
      • Cordoba, Argentina, X5016KEH
        • Novartis Investigative Site
      • Cordoba, Argentina, X5022CPU
        • Novartis Investigative Site
      • Cordoba, Argentina, X5016JDA
        • Novartis Investigative Site
      • Santa Fe, Argentina, S3000EPV
        • Novartis Investigative Site
    • Buenos Aires
      • Caba, Buenos Aires, Argentina, C1118AAT
        • Novartis Investigative Site
      • San Martin, Buenos Aires, Argentina, C1107BEA
        • Novartis Investigative Site
    • Chaco
      • Resistencia, Chaco, Argentina, H3508AZP
        • Novartis Investigative Site
  • Australia
    • New South Wales
      • Camperdown, New South Wales, Australia, 2050
        • Novartis Investigative Site
    • South Australia
      • Adelaide, South Australia, Australia, 5000
        • Novartis Investigative Site
    • Victoria
      • Clayton, Victoria, Australia, 3168
        • Novartis Investigative Site
      • Melbourne, Victoria, Australia, 3050
        • Novartis Investigative Site
  • Austria
      • Linz, Austria, A-4010
        • Novartis Investigative Site
      • Linz, Austria, A-4020
        • Novartis Investigative Site
      • Wien, Austria, 1090
        • Novartis Investigative Site
  • Belgio
      • Leuven, Belgio, 3000
        • Novartis Investigative Site
  • Estonia
      • Tartu, Estonia, 51014
        • Novartis Investigative Site
  • Federazione Russa
      • Krasnodar, Federazione Russa, 350086
        • Novartis Investigative Site
      • Moscow, Federazione Russa, 123182
        • Novartis Investigative Site
      • Moscow, Federazione Russa, 115446
        • Novartis Investigative Site
      • Nizhnii Novgorod, Federazione Russa, 603000
        • Novartis Investigative Site
      • Novosibirsk, Federazione Russa, 630087
        • Novartis Investigative Site
      • S.-Petersburg, Federazione Russa, 192242
        • Novartis Investigative Site
      • Samara, Federazione Russa, 443079
        • Novartis Investigative Site
      • Volzhskiy, Federazione Russa, 404120
        • Novartis Investigative Site
  • Francia
      • Brest, Francia, 29200
        • Novartis Investigative Site
      • Nice Cedex 1, Francia, 06602
        • Novartis Investigative Site
      • Toulouse Cedex 4, Francia, 31054
        • Novartis Investigative Site
      • Tours Cedex, Francia, 37044
        • Novartis Investigative Site
      • Vandoeuvre Les Nancy, Francia, 54511
        • Novartis Investigative Site
  • Germania
      • Aachen, Germania, 52074
        • Novartis Investigative Site
      • Berlin, Germania, 12203
        • Novartis Investigative Site
      • Essen, Germania, 45147
        • Novartis Investigative Site
      • Frankfurt am Main, Germania, 60596
        • Novartis Investigative Site
      • Hamburg, Germania, 20246
        • Novartis Investigative Site
      • Hannover Muenden, Germania, 34346
        • Novartis Investigative Site
      • Heidelberg, Germania, 69120
        • Novartis Investigative Site
      • Muenster, Germania, 48149
        • Novartis Investigative Site
  • Grecia
      • Athens, Grecia, GR 11527
        • Novartis Investigative Site
      • Athens, Grecia, GR-106 76
        • Novartis Investigative Site
      • Patras, Grecia, 265 00
        • Novartis Investigative Site
  • India
      • New Delhi, India, 110044
        • Novartis Investigative Site
    • Andhra Pradesh
      • Vishakhapatnam, Andhra Pradesh, India
        • Novartis Investigative Site
    • Delhi
      • New Delhi, Delhi, India, 110017
        • Novartis Investigative Site
    • Karnataka
      • Bangalore, Karnataka, India, 560 055
        • Novartis Investigative Site
    • Uttar Pradesh
      • Lucknow, Uttar Pradesh, India, 226014
        • Novartis Investigative Site
  • Italia
    • BO
      • Bologna, BO, Italia, 40138
        • Novartis Investigative Site
    • PD
      • Padova, PD, Italia, 35128
        • Novartis Investigative Site
    • RM
      • Roma, RM, Italia, 00144
        • Novartis Investigative Site
    • SI
      • Siena, SI, Italia, 53100
        • Novartis Investigative Site
    • TO
      • Torino, TO, Italia, 10126
        • Novartis Investigative Site
  • Lettonia
      • Riga, Lettonia, 1002
        • Novartis Investigative Site
  • Lituania
      • Vilnius, Lituania, LT-08661
        • Novartis Investigative Site
  • Messico
      • Aguascalientes, Messico, 20230
        • Novartis Investigative Site
      • Veracruz, Messico, 91700
        • Novartis Investigative Site
    • Coahuila
      • Torreón, Coahuila, Messico, 27250
        • Novartis Investigative Site
    • Distrito Federal
      • Mexico, Distrito Federal, Messico, 14080
        • Novartis Investigative Site
  • Norvegia
      • Oslo, Norvegia, 0424
        • Novartis Investigative Site
  • Olanda
      • Amsterdam, Olanda, 1105 AZ
        • Novartis Investigative Site
      • Groningen, Olanda, 9713 GZ
        • Novartis Investigative Site
      • Leiden, Olanda, 2300 RC
        • Novartis Investigative Site
  • Portogallo
      • Lisbon, Portogallo, 1069-166
        • Novartis Investigative Site
      • Porto, Portogallo, 4200-319
        • Novartis Investigative Site
    • Lisboa
      • Carnaxide - Linda-A-Velha, Lisboa, Portogallo, 2790-134
        • Novartis Investigative Site
  • Romania
    • Jud Cluj
      • Cluj-Napoca, Jud Cluj, Romania, 400006
        • Novartis Investigative Site
  • Spagna
      • Zaragoza, Spagna, 50009
        • Novartis Investigative Site
    • Andalucia
      • Malaga, Andalucia, Spagna, 29010
        • Novartis Investigative Site
    • Cantabria
      • Santander, Cantabria, Spagna, 39008
        • Novartis Investigative Site
    • Catalunya
      • Barcelona, Catalunya, Spagna, 08036
        • Novartis Investigative Site
      • Barcelona, Catalunya, Spagna, 08003
        • Novartis Investigative Site
    • Cataluña
      • Hospitalet de Llobregat, Cataluña, Spagna, 08907
        • Novartis Investigative Site
    • Galicia
      • A Coruña, Galicia, Spagna, 15006
        • Novartis Investigative Site
  • Tacchino
      • Antalya, Tacchino, 07000
        • Novartis Investigative Site
      • Büyükçekmece / Ýstanbul, Tacchino, 34520
        • Novartis Investigative Site
      • Fatih / Istanbul, Tacchino, 34098
        • Novartis Investigative Site
      • Istanbul, Tacchino, 34093
        • Novartis Investigative Site
  • Tailandia
      • Bangkok, Tailandia, 10330
        • Novartis Investigative Site
    • THA
      • Khon Kaen, THA, Tailandia, 40002
        • Novartis Investigative Site

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Criteri di ammissibilità

I requisiti chiave che devono soddisfare le persone che vogliono partecipare a uno studio clinico o le caratteristiche che devono avere. I criteri di ammissibilità sono costituiti sia da criteri di inclusione (necessari a una persona per partecipare allo studio) sia da criteri di esclusione (che impediscono a una persona di partecipare). I tipi di criteri di ammissibilità includono se uno studio accetta volontari sani, ha requisiti di età o gruppo di età o è limitato dal sesso.

Età idonea allo studio

Da 18 anni a 75 anni (Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Descrizione

Criteri di inclusione al basale:

  • Destinatari di allotrapianti renali maschi o femmine di almeno 18 anni.
  • Consenso informato scritto.
  • Paziente che riceve un trapianto di rene primario o secondario da un cadavere o da donatore vivente non imparentato/imparentato.
  • Tempo di ischemia fredda (CIT) <24 ore.
  • Test di gravidanza negativo per le pazienti di sesso femminile.

Criteri di inclusione alla randomizzazione:

  • Pazienti in CNI (TAC o CsA) + Myfortic + steroidi.
  • Creatinina sierica < 2,8 mg/dL (250 µmol/L) e eGFR effettivo (MDRD4) ≥ 25 mL/min/1,73 m exp2 (senza terapia renale sostitutiva).

Criteri di esclusione al basale:

I pazienti che soddisfano uno dei seguenti criteri non sono idonei per l'inclusione in questo studio:

  • Destinatario di più trapianti di organi.
  • Destinatario di allotrapianto ABO incompatibile o di un cross-match positivo.
  • Livello di anticorpi reattivi del pannello (PRA) ≥ 30 %.
  • Test positivo per il virus dell'immunodeficienza umana (HIV).
  • Paziente che riceve un allotrapianto da un antigene di superficie dell'epatite B (HBsAg) o da un donatore positivo al virus dell'epatite C (HCV).
  • HBsAg e/o un paziente HCV positivo con evidenza di LFT elevati (livelli di ALT/AST ≥ 2,5 volte ULN).
  • Gravi disturbi polmonari restrittivi o ostruttivi.
  • Paziente con grave allergia che richieda un trattamento acuto o cronico o ipersensibilità a uno qualsiasi dei farmaci in studio o farmaci simili.
  • Grave ipercolesterolemia o ipertrigliceridemia.
  • Basso numero di piastrine.
  • Basso numero di globuli bianchi.
  • Storia di malignità di qualsiasi sistema di organi

Criteri di esclusione alla randomizzazione:

  • Perdita dell'innesto.
  • Paziente in terapia renale sostitutiva.
  • Paziente con grave rigetto umorale e/o cellulare (BANFF ≥ IIb).
  • Paziente con ≥ 2 episodi di AR o un episodio AR che necessitava di trattamento anticorpale.
  • Pazienti con AR in corso o attualmente in trattamento (2 settimane prima della randomizzazione).
  • Proteinuria > 1 g/giorno.
  • Pazienti con recidiva di glomerulosclerosi focale segmentale (FSGS).
  • Basso numero di piastrine; Basso numero di globuli bianchi; Bassa conta assoluta dei neutrofili; Emoglobina bassa.
  • Grave malattia del fegato.
  • Infezione sistemica che richiede una terapia continua che interferirebbe con gli obiettivi dello studio.
  • Grave ipercolesterolemia o ipertrigliceridemia.
  • Pazienti con problemi di cicatrizzazione delle ferite in corso, infezione clinicamente significativa che richiedono terapia continua.
  • Presenza di complicanze immunosoppressive intrattabili o effetti collaterali.
  • Pazienti in trattamento con anticoagulanti che impediscono la biopsia del trapianto renale.
  • Uso di farmaci proibiti.
  • Uso di agenti immunosoppressori non utilizzati nel protocollo.
  • Donne incinte o che allattano (in allattamento).
  • Donne in età fertile che non utilizzano un metodo di controllo delle nascite altamente efficace.

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Trattamento
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela
  • Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm

Gruppo di partecipanti / Arm

Un gruppo o sottogruppo di partecipanti a uno studio clinico che riceve un intervento/trattamento specifico o nessun intervento, secondo il protocollo dello studio.
Intervento / Trattamento

Intervento / Trattamento

Un processo o un'azione che è al centro di uno studio clinico. Gli interventi includono farmaci, dispositivi medici, procedure, vaccini e altri prodotti sperimentali o già disponibili. Gli interventi possono anche includere approcci non invasivi, come l'educazione o la modifica della dieta e dell'esercizio fisico.
Sperimentale: Everolimo
Conversione da CNI a everolimus in combinazione con Myfortic e steroidi
Droga: Everolimo
Conversione precoce da CNI a everolimus
Altri nomi:
  • Certican, Zortress, RAD001
Comparatore attivo: Inibitore della calcineurina, Prograf o Neoral
Braccio di controllo: continuazione CNI, Prograf o Neoral in combinazione con Myfortic e steroidi
Droga: Prograf o Neoral
Controllo attivo basato su CNI (Prograf o Neoral)
Altri nomi:
  • Tacrolimus o ciclosporina

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misure di risultato primarie

Nel protocollo di uno studio clinico, la misura dell'esito pianificato più importante per valutare l'effetto di un intervento/trattamento. La maggior parte degli studi clinici ha una misura di esito primaria, ma alcuni ne hanno più di una.
Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Tasso di filtrazione glomerulare stimato (eGFR)
Lasso di tempo: Mese 12
Valutazione della funzionalità renale confrontando la variazione dalla randomizzazione al mese 12 in eGFR (MDRD4) tra i bracci di trattamento (set di analisi completo). La funzione renale è stata valutata mediante la velocità di filtrazione glomerulare stimata (eGFR) utilizzando la formula Modification of Diet in Renal Disease (MDRD). Formula MDRD: VFG [ml/min/1,73 m˄2] = 186,3*(DO˄-1,154)*(LA˄-0,203)*SOL*RE. DEFINIZIONI: C = concentrazione sierica di creatinina [mg/dL]; A = età [anni]; G = 0,742 quando il genere è femminile, altrimenti G = 1; R = 1,21 quando la razza è nera, altrimenti R = 1
Mese 12

Misure di risultato secondarie

Misure di risultato secondarie

Nel protocollo di uno studio clinico, una misura dell'esito pianificato che non è importante quanto la misura dell'esito primario per valutare l'effetto di un intervento ma è comunque di interesse. La maggior parte degli studi clinici ha più di una misura di esito secondaria.
Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Incidenza dell'endpoint di efficacia composito per ciascun braccio al mese 12 e al mese 24
Lasso di tempo: a 12 mesi e al mese 24 post-trapianto
Il tasso di fallimento di efficacia ha utilizzato l'endpoint composito di: (1) rigetto acuto provato da biopsia trattato (BPAR)*, (2) perdita del trapianto** o (3) morte . *Un BPAR trattato è stato definito come un grado bioptico IA, IB, IIA, IIB o III e che è stato trattato con terapia antirigetto. **La perdita dell'innesto è definita come quando si presumeva che l'allotrapianto fosse perso il giorno in cui il partecipante ha iniziato la dialisi e non è stato successivamente possibile rimuoverlo dalla dialisi o trapiantarlo nuovamente.
a 12 mesi e al mese 24 post-trapianto
Variazione dell'indice di massa ventricolare sinistra (LVMi) dalla randomizzazione al mese 12 e al mese 24
Lasso di tempo: Randomizzazione, Mese 12 e Mese 24
L'evoluzione della massa ventricolare sinistra e l'ipertrofia sono state valutate mediante l'indice di massa ventricolare sinistra (LVMi) valutato mediante ecocardiografia. LVMi è derivato utilizzando una formula standard dalle misurazioni dimensionali sull'ecocardiogramma. L'analisi della covarianza è stata applicata con trattamento, centro (come effetto casuale) e tipo di donatore come fattori e LVMi alla randomizzazione come covariata.
Randomizzazione, Mese 12 e Mese 24
Confronto dei tassi di incidenza degli endpoint di efficacia tra i bracci di trattamento (set completo di analisi - analisi a 24 mesi)
Lasso di tempo: a 24 mesi dal trapianto
(BPAR trattato ≥ IB, perdita del trapianto o decesso) Un confronto dei tassi di incidenza per i singoli componenti dell'endpoint composito di efficacia tra i bracci di trattamento
a 24 mesi dal trapianto

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Sponsor

L'organizzazione o la persona che avvia lo studio e che ha autorità e controllo sullo studio.
Novartis Pharmaceuticals

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Collegamenti utili

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

Inizio studio

La data effettiva in cui il primo partecipante è stato arruolato in uno studio clinico. La data di inizio dello studio "prevista" è la data che i ricercatori pensano sarà la data di inizio dello studio.
9 agosto 2010

Completamento primario (Effettivo)

Completamento primario

La data in cui l'ultimo partecipante a uno studio clinico è stato esaminato o ha ricevuto un intervento per raccogliere i dati finali per la misura dell'esito primario. Il fatto che lo studio clinico sia terminato secondo il protocollo o sia stato interrotto non influisce su questa data. Per gli studi clinici con più di una misura di esito primario con diverse date di completamento, questo termine si riferisce alla data in cui la raccolta dei dati è completata per tutte le misure di esito primario. La data di completamento principale "prevista" è la data che i ricercatori ritengono sarà la data di completamento principale per lo studio.
30 ottobre 2014

Completamento dello studio (Effettivo)

Completamento dello studio

La data in cui l'ultimo partecipante a uno studio clinico è stato esaminato o ha ricevuto un intervento/trattamento per raccogliere i dati finali per le misure di esito primarie, le misure di esito secondarie e gli eventi avversi (ovvero l'ultima visita dell'ultimo partecipante). La data di completamento dello studio "prevista" è la data che i ricercatori ritengono sarà la data di completamento dello studio.
30 ottobre 2014

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

Primo inviato

La data in cui lo sponsor o il ricercatore dello studio ha inviato per la prima volta un record di studio a ClinicalTrials.gov. In genere c'è un ritardo di alcuni giorni tra la prima data di invio e la disponibilità del record su ClinicalTrials.gov (la prima data di invio).
27 aprile 2010

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

La data in cui lo sponsor dello studio o il ricercatore invia per la prima volta un record di studio che è coerente con i criteri di revisione del controllo di qualità (QC) della National Library of Medicine (NLM). Lo sponsor o lo sperimentatore potrebbe dover rivedere e inviare un record di studio una o più volte prima che i criteri di revisione QC di NLM siano soddisfatti. È responsabilità dello sponsor o dello sperimentatore garantire che il record dello studio sia coerente con i criteri di revisione QC NLM.
29 aprile 2010

Primo Inserito (Stima)

Primo Inserito

La data in cui il record dello studio è stato disponibile per la prima volta su ClinicalTrials.gov dopo la conclusione della revisione del controllo di qualità (QC) della National Library of Medicine (NLM). In genere c'è un ritardo di alcuni giorni tra la data in cui lo sponsor dello studio o lo sperimentatore ha presentato il record dello studio e la prima data pubblicata.
3 maggio 2010

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

Ultimo aggiornamento pubblicato

La data più recente in cui le modifiche al record di uno studio sono state rese disponibili su ClinicalTrials.gov. Potrebbe esserci un ritardo tra il momento in cui le modifiche sono state inviate a ClinicalTrials.gov dallo sponsor o dallo sperimentatore dello studio (data di invio dell'ultimo aggiornamento) e la data di pubblicazione dell'ultimo aggiornamento.
30 maggio 2017

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

La data più recente in cui lo sponsor dello studio o il ricercatore ha presentato modifiche a un record di studio che sono coerenti con i criteri di revisione del controllo di qualità (QC) della National Library of Medicine (NLM). È responsabilità dello sponsor o dello sperimentatore garantire che il record dello studio sia coerente con i criteri di revisione QC NLM.
24 aprile 2017

Ultimo verificato

Ultimo verificato

La data più recente in cui lo sponsor dello studio o il ricercatore ha confermato che le informazioni su uno studio clinico su ClinicalTrials.gov sono accurate e aggiornate. Se uno studio con stato di reclutamento di reclutamento; non ancora reclutamento; o attivo, non reclutamento non è stato confermato negli ultimi 2 anni, lo stato di reclutamento dello studio viene mostrato come sconosciuto.
1 aprile 2017

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

Altri numeri di identificazione dello studio

Identificatori o numeri ID diversi dal numero NCT assegnati a uno studio clinico dallo sponsor, dai finanziatori o da altri dello studio. Questi numeri possono includere identificatori univoci di altri registri di sperimentazione e numeri di sovvenzioni del National Institutes of Health.
  • CRAD001A2429
  • 2009-015918-22 (Numero EudraCT)

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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