Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Účinnost roztoku dusičnanu draselného při snižování hypersenzitivity dentinu

22. ledna 2015 aktualizováno: GlaxoSmithKline

Důkaz principu studie zkoumající účinky roztoku dusičnanu draselného na snížení hypersenzitivity dentinu

Průzkumná studie zkoumající přímou aplikaci roztoků dusičnanu draselného (KNO3) různých koncentrací při snižování hypersenzitivity dentinu.

Přehled studie

Postavení

Postavení

Označuje aktuální stav náboru nebo stav rozšířeného přístupu.
Dokončeno

Podmínky

Podmínky

Nemoc, porucha, syndrom, nemoc nebo zranění, které je studováno. Na webu ClinicalTrials.gov mohou podmínky zahrnovat i další problémy související se zdravím, jako je délka života, kvalita života a zdravotní rizika.

Intervence / Léčba

Intervence / Léčba

Proces nebo akce, na které se klinická studie zaměřuje. Intervence zahrnují léky, zdravotnická zařízení, postupy, vakcíny a další produkty, které jsou buď zkoušené nebo již dostupné. Intervence mohou také zahrnovat neinvazivní přístupy, jako je edukace nebo úprava stravy a cvičení.

Typ studie

Typ studie

Popisuje povahu klinické studie. Typy studií zahrnují intervenční studie (také nazývané klinické studie), observační studie (včetně registrů pacientů) a rozšířený přístup.
Intervenční

Zápis (Aktuální)

Zápis

Počet účastníků klinické studie. „Očekávaný“ zápis je cílový počet účastníků, které výzkumníci pro studii potřebují.
32

Fáze

Fáze

Fáze klinické studie studující lék nebo biologický produkt na základě definic vyvinutých americkým Úřadem pro kontrolu potravin a léčiv (FDA). Fáze je založena na cíli studie, počtu účastníků a dalších charakteristikách. Existuje pět fází: časná fáze 1 (dříve uváděná jako fáze 0), fáze 1, fáze 2, fáze 3 a fáze 4. Nepoužitelný se používá k popisu zkoušek bez fází definovaných FDA, včetně zkoušek zařízení nebo behaviorálních intervencí.
  • Fáze 2

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Spojené státy
    • Indiana
      • Fort Wayne, Indiana, Spojené státy, 46825
        • University Park Research Center (UPRC)

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Kritéria způsobilosti

Klíčové požadavky, které musí lidé, kteří se chtějí zúčastnit klinické studie, splňovat nebo vlastnosti, které musí mít. Kritéria způsobilosti se skládají jak z kritérií pro zařazení (která jsou vyžadována pro účast osoby ve studii), tak z kritérií vyloučení (která brání osobě v účasti). Typy kritérií způsobilosti zahrnují, zda studie přijímá zdravé dobrovolníky, má požadavky na věk nebo věkovou skupinu nebo je omezena pohlavím.

Věk způsobilý ke studiu

18 let až 65 let (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Samostatně hlášená hypersenzitivita dentinu trvající déle než 6 měsíců a primární stížnost na citlivé zuby
  • Tři zuby, které lze izolovat a které splňují všechna následující kritéria při screeningové návštěvě:
  • Zuby vykazující známky obličejové/cervikální gingivální recese a/nebo známky eroze nebo abraze. Studované zuby musí vykazovat recesi větší nebo rovnou 3 mm ve středu obličejové plochy
  • Zuby musí být vizuálně bez skvrn a zubního kamene
  • Zuby se skóre gingiválního indexu menším nebo rovným 2
  • Zuby s klinickou pohyblivostí menší nebo rovnou 1
  • Zuby, které vykazují známky citlivosti, zuby citlivé na odpařování (vzduch) vykazující odezvu větší nebo rovnou 30 mm na 100 mm VAS

Kritéria vyloučení:

  • Chronické onemocnění nebo jiný stav, který je spojen s občasnými epizodami neustálé každodenní bolesti, jako je artritida, bolest v kříži atd.
  • Stav nebo léky, které způsobují xerostomii, jak bylo stanoveno zkoušejícím
  • Podle názoru zkoušejícího se u citlivých zubů neočekává, že budou reagovat na léčbu volně prodejným zubním prostředkem
  • Zuby s obnaženým dentinem, ale s hlubokými, defektními nebo obličejovými náhradami
  • Zuby používané jako pilíře pro fixní nebo snímatelné částečné protézy
  • Zuby s plnými korunkami, ortodontické pásky, rozsáhlé kazy nebo prasklá sklovina
  • Citlivé zuby s jinou etiologií, než je eroze, abraze nebo recese obnaženého dentinu.
  • Zubní profylaxe do 3 týdnů od screeningové návštěvy
  • Piercing jazyka nebo rtu nebo přítomnost zubních implantátů
  • Subjekty nepoužívající stejnou značku zubní pasty alespoň 4 měsíce před screeningovou návštěvou
  • Jedinci, kteří během 4 týdnů před léčebnou návštěvou 1 používali znecitlivující zubní pastu
  • Užívání denních dávek léků, které mohou narušovat vnímání bolesti. Příklady takových léků zahrnují analgetika, antikonvulziva, antihistaminika, která způsobují výraznou nebo střední sedaci, sedativa, trankvilizéry, léky na změnu nálady nebo protizánětlivé léky.

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Léčba
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Dvojnásobek

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm

Skupina účastníků / Arm

Skupina nebo podskupina účastníků klinické studie, která podle protokolu studie dostává konkrétní intervenci/léčbu nebo žádnou intervenci.
Intervence / Léčba

Intervence / Léčba

Proces nebo akce, na které se klinická studie zaměřuje. Intervence zahrnují léky, zdravotnická zařízení, postupy, vakcíny a další produkty, které jsou buď zkoušené nebo již dostupné. Intervence mohou také zahrnovat neinvazivní přístupy, jako je edukace nebo úprava stravy a cvičení.
Experimentální: 5% roztok KNO3
Účastníci aplikují 5% roztok dusičnanu draselného na jeden citlivý zub po dobu dvou minut, v každém z pětidenního období léčby.
Lék: 5% dusičnan draselný
5% roztok dusičnanu draselného
Experimentální: 2,5% roztok KNO3
Účastníci aplikují 2,5% roztok dusičnanu draselného na jeden citlivý zub po dobu dvou minut, v každém z pětidenního období léčby.
Lék: 5% dusičnan draselný
5% roztok dusičnanu draselného
Lék: 2,5 % dusičnanu draselného
2,5% roztok dusičnanu draselného
Komparátor placeba: Sterilní voda
Účastníci aplikují sterilní vodu na jeden citlivý zub po dobu dvou minut, v každém z pětidenního období léčby.
Jiný: Sterilní voda
Sterilní voda

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Primární výstupní opatření

V protokolu klinické studie je plánovaná výsledná míra, která je nejdůležitější pro hodnocení účinku intervence/léčby. Většina klinických studií má jedno primární měřítko výsledku, ale některé mají více než jedno.
Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Mezi ošetřením Porovnání upravené průměrné změny od výchozí hodnoty reakce na odpařovací (vzduch) stimuly bezprostředně po ošetření v den 5 s použitím vizuální analogové škály (VAS) v 5% roztoku dusičnanu draselného a 2,5% roztoku dusičnanu draselného
Časové okno: Výchozí stav a bezprostředně po léčbě v den 5
Odpověď na jednosekundovou aplikaci vzduchu ze standardní stříkačky zubní soupravy aplikované na povrch přecitlivělého zubu. Po každém podnětu účastník ohodnotil intenzitu bolesti na 100milimetrovém VAS, kde 0 představovalo „žádnou bolest“ a 100 představovalo „nejhorší bolest, jakou si lze představit“. Změna od výchozí hodnoty byla vypočtena jako průměrné skóre v daném časovém bodě mínus průměrné skóre ve výchozím stavu.
Výchozí stav a bezprostředně po léčbě v den 5

Sekundární výstupní opatření

Sekundární výstupní opatření

V protokolu klinické studie jde o plánované měřítko výsledku, které není tak důležité jako primární měřítko výsledku pro hodnocení účinku intervence, ale je stále zajímavé. Většina klinických studií má více než jedno sekundární měřítko výsledku.
Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Mezi ošetřením Porovnání upravené průměrné změny od výchozí hodnoty odezvy na stimuly odpařování (vzduch) bezprostředně po ošetření v den 1 pomocí VAS
Časové okno: Výchozí stav a bezprostředně po léčbě v den 1
Odpověď na jednosekundovou aplikaci vzduchu ze standardní stříkačky zubní soupravy aplikované na povrch přecitlivělého zubu. Po každém podnětu účastník ohodnotil intenzitu bolesti na 100milimetrovém VAS, kde 0 představovalo „žádnou bolest“ a 100 představovalo „nejhorší bolest, jakou si lze představit“. Změna od výchozí hodnoty byla vypočtena jako průměrné skóre v daném časovém bodě mínus průměrné skóre ve výchozím stavu.
Výchozí stav a bezprostředně po léčbě v den 1
Mezi ošetřením Porovnání upravené průměrné změny od výchozí hodnoty odezvy na odpařovací (vzduchové) stimuly 10 minut po ošetření v den 1 s použitím VAS
Časové okno: Výchozí stav a 10 minut po ošetření v den 1
Odpověď na jednosekundovou aplikaci vzduchu ze standardní stříkačky zubní soupravy aplikované na povrch přecitlivělého zubu. Po každém podnětu účastník ohodnotil intenzitu bolesti na 100milimetrovém VAS, kde 0 představovalo „žádnou bolest“ a 100 představovalo „nejhorší bolest, jakou si lze představit“. Změna od výchozí hodnoty byla vypočtena jako průměrné skóre v daném časovém bodě mínus průměrné skóre ve výchozím stavu.
Výchozí stav a 10 minut po ošetření v den 1
Mezi ošetřením Porovnání upravené průměrné změny od základní linie odezvy na odpařovací (vzduchové) stimuly 20 minut po ošetření v den 1 s použitím VAS.
Časové okno: Výchozí stav a 20 minut po ošetření v den 1
Odpověď na jednosekundovou aplikaci vzduchu ze standardní stříkačky zubní soupravy aplikované na povrch přecitlivělého zubu. Po každém podnětu účastník ohodnotil intenzitu bolesti na 100milimetrovém VAS, kde 0 představovalo „žádnou bolest“ a 100 představovalo „nejhorší bolest, jakou si lze představit“. Změna od výchozí hodnoty byla vypočtena jako průměrné skóre v daném časovém bodě mínus průměrné skóre ve výchozím stavu.
Výchozí stav a 20 minut po ošetření v den 1
Mezi ošetřením Porovnání upravené průměrné změny od výchozí hodnoty odezvy na odpařovací (vzduchové) stimuly po ošetření 2. den pomocí VAS
Časové okno: Výchozí stav a bezprostředně po léčbě v den 2
Odpověď na jednosekundovou aplikaci vzduchu ze standardní stříkačky zubní soupravy aplikované na povrch přecitlivělého zubu. Po každém podnětu účastník ohodnotil intenzitu bolesti na 100milimetrovém VAS, kde 0 představovalo „žádnou bolest“ a 100 představovalo „nejhorší bolest, jakou si lze představit“. Změna od výchozí hodnoty byla vypočtena jako průměrné skóre v daném časovém bodě mínus průměrné skóre ve výchozím stavu.
Výchozí stav a bezprostředně po léčbě v den 2
Mezi ošetřením Porovnání upravené průměrné změny od výchozí hodnoty odezvy na odpařovací (vzduchové) stimuly 10 minut po ošetření v den 2 pomocí VAS
Časové okno: Výchozí stav a 10 minut po ošetření v den 2
Odpověď na jednosekundovou aplikaci vzduchu ze standardní stříkačky zubní soupravy aplikované na povrch přecitlivělého zubu. Po každém podnětu účastník ohodnotil intenzitu bolesti na 100milimetrovém VAS, kde 0 představovalo „žádnou bolest“ a 100 představovalo „nejhorší bolest, jakou si lze představit“. Změna od výchozí hodnoty byla vypočtena jako průměrné skóre v daném časovém bodě mínus průměrné skóre ve výchozím stavu.
Výchozí stav a 10 minut po ošetření v den 2
Mezi ošetřením Porovnání upravené průměrné změny od výchozí hodnoty odezvy na odpařovací (vzduchové) stimuly 20 minut po ošetření v den 2 pomocí VAS
Časové okno: Výchozí stav a 20 minut po ošetření v den 2
Odpověď na jednosekundovou aplikaci vzduchu ze standardní stříkačky zubní soupravy aplikované na povrch přecitlivělého zubu. Po každém podnětu účastník ohodnotil intenzitu bolesti na 100milimetrovém VAS, kde 0 představovalo „žádnou bolest“ a 100 představovalo „nejhorší bolest, jakou si lze představit“. Změna od výchozí hodnoty byla vypočtena jako průměrné skóre v daném časovém bodě mínus průměrné skóre ve výchozím stavu.
Výchozí stav a 20 minut po ošetření v den 2
Mezi ošetřením Porovnání upravené průměrné změny od výchozí hodnoty odezvy na stimuly odpařování (vzduch) bezprostředně po ošetření 3. den pomocí VAS
Časové okno: Výchozí stav a bezprostředně po léčbě v den 3
Odpověď na jednosekundovou aplikaci vzduchu ze standardní stříkačky zubní soupravy aplikované na povrch přecitlivělého zubu. Po každém podnětu účastník ohodnotil intenzitu bolesti na 100milimetrovém VAS, kde 0 představovalo „žádnou bolest“ a 100 představovalo „nejhorší bolest, jakou si lze představit“. Změna od výchozí hodnoty byla vypočtena jako průměrné skóre v daném časovém bodě mínus průměrné skóre ve výchozím stavu.
Výchozí stav a bezprostředně po léčbě v den 3
Mezi ošetřením Porovnání upravené průměrné změny od výchozí hodnoty odezvy na odpařovací (vzduchové) stimuly 10 minut po ošetření v den 3 pomocí VAS
Časové okno: Výchozí stav a 10 minut po ošetření v den 3
Odpověď na jednosekundovou aplikaci vzduchu ze standardní stříkačky zubní soupravy aplikované na povrch přecitlivělého zubu. Po každém podnětu účastník ohodnotil intenzitu bolesti na 100milimetrovém VAS, kde 0 představovalo „žádnou bolest“ a 100 představovalo „nejhorší bolest, jakou si lze představit“. Změna od výchozí hodnoty byla vypočtena jako průměrné skóre v daném časovém bodě mínus průměrné skóre ve výchozím stavu.
Výchozí stav a 10 minut po ošetření v den 3
Mezi ošetřením Porovnání upravené průměrné změny od výchozí hodnoty odezvy na odpařovací (vzduchové) stimuly 20 minut po ošetření v den 3 pomocí VAS
Časové okno: Výchozí stav a 20 minut po ošetření v den 3
Odpověď na jednosekundovou aplikaci vzduchu ze standardní stříkačky zubní soupravy aplikované na povrch přecitlivělého zubu. Po každém podnětu účastník ohodnotil intenzitu bolesti na 100milimetrovém VAS, kde 0 představovalo „žádnou bolest“ a 100 představovalo „nejhorší bolest, jakou si lze představit“. Změna od výchozí hodnoty byla vypočtena jako průměrné skóre v daném časovém bodě mínus průměrné skóre ve výchozím stavu.
Výchozí stav a 20 minut po ošetření v den 3
Mezi ošetřením Porovnání upravené průměrné změny od výchozí hodnoty odezvy na odpařovací (vzduchové) stimuly po ošetření 4. den pomocí VAS
Časové okno: Výchozí stav a bezprostředně po léčbě v den 4
Odpověď na jednosekundovou aplikaci vzduchu ze standardní stříkačky zubní soupravy aplikované na povrch přecitlivělého zubu. Po každém podnětu účastník ohodnotil intenzitu bolesti na 100milimetrovém VAS, kde 0 představovalo „žádnou bolest“ a 100 představovalo „nejhorší bolest, jakou si lze představit“. Změna od výchozí hodnoty byla vypočtena jako průměrné skóre v daném časovém bodě mínus průměrné skóre ve výchozím stavu.
Výchozí stav a bezprostředně po léčbě v den 4
Mezi ošetřením Porovnání upravené průměrné změny od výchozí hodnoty odezvy na odpařovací (vzduchové) stimuly 10 minut po ošetření 4. den pomocí VAS
Časové okno: Výchozí stav a 10 minut po ošetření v den 4
Odpověď na jednosekundovou aplikaci vzduchu ze standardní stříkačky zubní soupravy aplikované na povrch přecitlivělého zubu. Po každém podnětu účastník ohodnotil intenzitu bolesti na 100milimetrovém VAS, kde 0 představovalo „žádnou bolest“ a 100 představovalo „nejhorší bolest, jakou si lze představit“. Změna od výchozí hodnoty byla vypočtena jako průměrné skóre v daném časovém bodě mínus průměrné skóre ve výchozím stavu.
Výchozí stav a 10 minut po ošetření v den 4
Mezi ošetřením Porovnání upravené průměrné změny od výchozí hodnoty odezvy na odpařovací (vzduchové) stimuly 20 minut po ošetření 4. den pomocí VAS
Časové okno: Výchozí stav a 20 minut po ošetření v den 4
Odpověď na jednosekundovou aplikaci vzduchu ze standardní stříkačky zubní soupravy aplikované na povrch přecitlivělého zubu. Po každém podnětu účastník ohodnotil intenzitu bolesti na 100milimetrovém VAS, kde 0 představovalo „žádnou bolest“ a 100 představovalo „nejhorší bolest, jakou si lze představit“. Změna od výchozí hodnoty byla vypočtena jako průměrné skóre v daném časovém bodě mínus průměrné skóre ve výchozím stavu.
Výchozí stav a 20 minut po ošetření v den 4
Mezi ošetřením Porovnání upravené průměrné změny od výchozí hodnoty odezvy na odpařovací (vzduch) stimuly bezprostředně po ošetření v den 5 s použitím VAS v 5% roztoku dusičnanu draselného a vodě; 2,5% roztok dusičnanu draselného a voda
Časové okno: Výchozí stav a bezprostředně po léčbě v den 5
Odpověď na jednosekundovou aplikaci vzduchu ze standardní stříkačky zubní soupravy aplikované na povrch přecitlivělého zubu. Po každém podnětu účastník ohodnotil intenzitu bolesti na 100milimetrovém VAS, kde 0 představovalo „žádnou bolest“ a 100 představovalo „nejhorší bolest, jakou si lze představit“. Změna od výchozí hodnoty byla vypočtena jako průměrné skóre v daném časovém bodě mínus průměrné skóre ve výchozím stavu.
Výchozí stav a bezprostředně po léčbě v den 5
Mezi ošetřením Porovnání upravené průměrné změny od výchozí hodnoty odezvy na odpařovací (vzduchové) stimuly 10 minut po ošetření v den 5 s použitím VAS
Časové okno: Výchozí stav a 10 minut po ošetření v den 5
Odpověď na jednosekundovou aplikaci vzduchu ze standardní stříkačky zubní soupravy aplikované na povrch přecitlivělého zubu. Po každém podnětu účastník ohodnotil intenzitu bolesti na 100milimetrovém VAS, kde 0 představovalo „žádnou bolest“ a 100 představovalo „nejhorší bolest, jakou si lze představit“. Změna od výchozí hodnoty byla vypočtena jako průměrné skóre v daném časovém bodě mínus průměrné skóre ve výchozím stavu.
Výchozí stav a 10 minut po ošetření v den 5
Mezi ošetřením Porovnání upravené průměrné změny od výchozí hodnoty odezvy na odpařovací (vzduchové) stimuly 20 minut po ošetření v den 5 s použitím VAS
Časové okno: Výchozí stav a 20 minut po ošetření v den 5
Odpověď na jednosekundovou aplikaci vzduchu ze standardní stříkačky zubní soupravy aplikované na povrch přecitlivělého zubu. Po každém podnětu účastník ohodnotil intenzitu bolesti na 100milimetrovém VAS, kde 0 představovalo „žádnou bolest“ a 100 představovalo „nejhorší bolest, jakou si lze představit“. Změna od výchozí hodnoty byla vypočtena jako průměrné skóre v daném časovém bodě mínus průměrné skóre ve výchozím stavu.
Výchozí stav a 20 minut po ošetření v den 5

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Sponzor

Organizace nebo osoba, která iniciuje studii a která má autoritu a kontrolu nad studií.
GlaxoSmithKline

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia

Začátek studia

Skutečné datum, kdy byl první účastník zařazen do klinické studie. „Očekávané“ datum zahájení studie je datum, o kterém si vědci myslí, že bude datem zahájení studie.
1. září 2009

Primární dokončení (Aktuální)

Primární dokončení

Datum, kdy byl poslední účastník klinické studie vyšetřen nebo obdržel intervenci ke sběru konečných dat pro primární měření výsledku. Zda byla klinická studie ukončena podle protokolu nebo byla ukončena, toto datum neovlivňuje. U klinických studií s více než jedním primárním výstupním měřením s různými daty dokončení se tento termín vztahuje k datu, kdy je dokončen sběr dat pro všechna primární výsledná měření. „Očekávané“ datum primárního dokončení je datum, o kterém si vědci myslí, že bude primárním datem dokončení studie.
1. října 2009

Dokončení studie (Aktuální)

Dokončení studie

Datum, kdy byl poslední účastník klinické studie vyšetřen nebo dostal intervenci/léčbu za účelem shromáždění konečných dat pro měření primárního výsledku, sekundárního měření výsledku a nežádoucí příhody (tj. poslední návštěva posledního účastníka). „Očekávané“ datum dokončení studie je datum, o kterém si vědci myslí, že bude datem dokončení studie.
1. října 2009

Termíny zápisu do studia

První předloženo

První předloženo

Datum, kdy zadavatel studie nebo zkoušející poprvé předložil záznam studie na ClinicalTrials.gov. Mezi prvním odeslaným datem a dostupností záznamu na ClinicalTrials.gov (první zveřejněné datum) je obvykle několik dní.
30. dubna 2010

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

Datum, kdy zadavatel studie nebo zkoušející poprvé předloží záznam studie, který je v souladu s kritérii kontroly kvality (QC) Národní lékařské knihovny (NLM). Sponzor nebo zkoušející může potřebovat revidovat a předložit záznam studie jednou nebo vícekrát, než budou splněna kritéria kontroly kontroly kvality NLM. Je odpovědností sponzora nebo zkoušejícího zajistit, aby byl záznam studie v souladu s kritérii kontroly kontroly kvality NLM.
30. dubna 2010

První zveřejněno (Odhad)

První zveřejněno

Datum, kdy byl záznam studie poprvé k dispozici na webu ClinicalTrials.gov poté, co byla dokončena kontrola kontroly kvality (QC) National Library of Medicine (NLM). Mezi datem, kdy zadavatel studie nebo zkoušející předložil záznam studie, a prvním zveřejněným datem je typicky několik dní zpoždění.
4. května 2010

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)

Poslední zveřejněná aktualizace

Nejnovější datum, kdy byly změny záznamu studie zpřístupněny na ClinicalTrials.gov. Mezi okamžikem, kdy byly změny odeslány na ClinicalTrials.gov sponzorem nebo zkoušejícím studie (datum poslední předložení aktualizace), a datem zveřejnění poslední aktualizace může nastat zpoždění.
26. ledna 2015

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

Nejnovější datum, kdy zadavatel studie nebo zkoušející předložil změny záznamu studie, které jsou v souladu s kritérii kontroly kvality (QC) National Library of Medicine (NLM). Je odpovědností sponzora nebo zkoušejícího zajistit, aby byl záznam studie v souladu s kritérii kontroly kontroly kvality NLM.
22. ledna 2015

Naposledy ověřeno

Naposledy ověřeno

Nejnovější datum, kdy zadavatel studie nebo zkoušející potvrdil informace o klinické studii na webu ClinicalTrials.gov jako přesné a aktuální. Pokud jde o studii s náborovým statusem náboru; ještě nenabírá nábor; nebo aktivní, nebyl nábor potvrzen během posledních 2 let, status náboru studie je uveden jako neznámý.
1. ledna 2015

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

Další identifikační čísla studie

Identifikátory nebo ID čísla jiná než číslo NCT, které klinické studii přiděluje zadavatel studie, financující subjekty nebo jiní. Tato čísla mohou zahrnovat jedinečné identifikátory z jiných registrů studií a čísla grantů National Institutes of Health.
  • Z3770633

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Nastavení souborů cookie

Používáme cookies, abychom zajistili, že vám poskytneme nejlepší zážitek z našich webových stránek. Pro více informací si pečlivě přečtěte naše Zásady ochrany osobních údajů a cookies. ...>>>Svou preference můžete kdykoli změnit nebo svůj souhlas odvolat odstraněním cookies z vašeho webu nebo počítače, jak je popsáno v zásadách. Přijměte to a vyberte své předvolby zaškrtnutím příslušných polí v části „Správa nastavení“ níže. Než budete pokračovat v používání jakékoli části tohoto webu, pozorně si prosím přečtěte naše Podmínky služby.
«Spravovat nastavení