Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Skuteczność roztworu azotanu potasu w zmniejszaniu nadwrażliwości zębiny

22 stycznia 2015 zaktualizowane przez: GlaxoSmithKline

Badanie potwierdzające zasadę badające wpływ roztworu azotanu potasu na zmniejszenie nadwrażliwości zębiny

Badanie eksploracyjne dotyczące bezpośredniego zastosowania roztworów azotanu potasu (KNO3) o różnych stężeniach w zmniejszaniu nadwrażliwości zębiny.

Przegląd badań

Status

Status

Wskazuje aktualny stan rekrutacji lub stan rozszerzonego dostępu.
Zakończony

Warunki

Warunki

Badana choroba, zaburzenie, zespół, choroba lub uraz. Na stronie ClinicalTrials.gov warunki mogą również obejmować inne kwestie związane ze zdrowiem, takie jak długość życia, jakość życia i zagrożenia dla zdrowia.

Interwencja / Leczenie

Interwencja / Leczenie

Proces lub działanie będące przedmiotem badania klinicznego. Interwencje obejmują leki, urządzenia medyczne, procedury, szczepionki i inne produkty, które są w fazie badań lub są już dostępne. Interwencje mogą również obejmować podejścia nieinwazyjne, takie jak edukacja lub modyfikacja diety i ćwiczeń.

Typ studiów

Typ studiów

Opisuje charakter badania klinicznego. Rodzaje badań obejmują badania interwencyjne (zwane także badaniami klinicznymi), badania obserwacyjne (w tym rejestry pacjentów) i rozszerzony dostęp.
Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

Zapisy

Liczba uczestników badania klinicznego. „Przewidywana” rekrutacja to docelowa liczba uczestników, których naukowcy potrzebują do badania.
32

Faza

Faza

Etap badania klinicznego badającego lek lub produkt biologiczny w oparciu o definicje opracowane przez amerykańską Agencję ds. Żywności i Leków (FDA). Faza opiera się na celu badania, liczbie uczestników i innych cechach. Istnieje pięć faz: wczesna faza 1 (wcześniej wymieniona jako faza 0), faza 1, faza 2, faza 3 i faza 4. Nie dotyczy jest używany do opisania badań bez faz zdefiniowanych przez FDA, w tym prób urządzeń lub interwencji behawioralnych.
  • Faza 2

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Stany Zjednoczone
    • Indiana
      • Fort Wayne, Indiana, Stany Zjednoczone, 46825
        • University Park Research Center (UPRC)

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Kryteria kwalifikacji

Kluczowe wymagania, które muszą spełniać osoby chcące wziąć udział w badaniu klinicznym lub cechy, które muszą posiadać. Kryteria kwalifikowalności obejmują zarówno kryteria włączenia (które są wymagane, aby dana osoba mogła uczestniczyć w badaniu), jak i kryteria wykluczenia (które uniemożliwiają osobie udział). Rodzaje kryteriów kwalifikowalności obejmują to, czy badanie akceptuje zdrowych ochotników, ma wymagania dotyczące wieku lub grupy wiekowej lub jest ograniczone ze względu na płeć.

Wiek uprawniający do nauki

18 lat do 65 lat (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Zgłoszona przez pacjenta historia nadwrażliwości zębiny trwająca ponad 6 miesięcy i pierwotna dolegliwość związana z nadwrażliwością zębów
  • Trzy zęby, które można wyizolować, spełniające wszystkie poniższe kryteria podczas wizyty przesiewowej:
  • Zęby wykazujące oznaki recesji dziąseł twarzowych/szyjnych i/lub oznaki erozji lub ścierania. Badane zęby muszą wykazywać co najmniej 3 mm recesji w punkcie środkowym powierzchni twarzy
  • Zęby muszą być wizualnie wolne od przebarwień i kamienia nazębnego
  • Zęby o wskaźniku dziąseł mniejszym lub równym 2
  • Zęby o ruchliwości klinicznej mniejszej lub równej 1
  • Zęby wykazujące oznaki wrażliwości, zęby wrażliwe na parowanie (powietrze) wykazujące reakcję większą lub równą 30 mm na 100 mm VAS

Kryteria wyłączenia:

  • Przewlekła choroba lub inny stan, który jest związany z okresowymi epizodami ciągłego codziennego bólu, takiego jak zapalenie stawów, ból krzyża itp.
  • Stan lub lek powodujący kserostomię, określony przez badacza
  • Zdaniem badacza nie oczekuje się, aby wrażliwe zęby reagowały na leczenie środkiem do czyszczenia zębów dostępnym bez recepty
  • Zęby z odsłoniętą zębiną, ale z głębokimi, wadliwymi lub twarzowymi uzupełnieniami
  • Zęby używane jako filary dla stałych lub ruchomych protez częściowych
  • Zęby z pełnymi koronami, opaskami ortodontycznymi, rozległą próchnicą lub pękniętym szkliwem
  • Zęby wrażliwe, których etiologia jest inna niż erozja, ścieranie lub recesja odsłoniętej zębiny.
  • Profilaktyka stomatologiczna w ciągu 3 tygodni od wizyty przesiewowej
  • Przekłucie języka lub wargi lub obecność implantów dentystycznych
  • Osoby nieużywające pasty do zębów tej samej marki przez co najmniej 4 miesiące przed wizytą przesiewową
  • Pacjenci, którzy używali pasty do zębów znoszącej nadwrażliwość w ciągu 4 tygodni przed pierwszą wizytą zabiegową
  • Przyjmowanie dziennej dawki leków, które mogą zakłócać odczuwanie bólu. Przykłady takich leków obejmują środki przeciwbólowe, przeciwdrgawkowe, przeciwhistaminowe, które powodują wyraźną lub umiarkowaną sedację, środki uspokajające, uspokajające, leki zmieniające nastrój lub leki przeciwzapalne

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Podwójnie

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm

Grupa uczestników / Arm

Grupa lub podgrupa uczestników badania klinicznego, którzy zgodnie z protokołem badania otrzymują określoną interwencję/leczenie lub nie otrzymują żadnej interwencji.
Interwencja / Leczenie

Interwencja / Leczenie

Proces lub działanie będące przedmiotem badania klinicznego. Interwencje obejmują leki, urządzenia medyczne, procedury, szczepionki i inne produkty, które są w fazie badań lub są już dostępne. Interwencje mogą również obejmować podejścia nieinwazyjne, takie jak edukacja lub modyfikacja diety i ćwiczeń.
Eksperymentalny: 5% roztwór KNO3
Uczestnicy aplikowali 5% roztwór azotanu potasu na pojedynczy nadwrażliwy ząb przez dwie minuty, w każdym z pięciodniowych okresów leczenia.
Lek: 5% azotanu potasu
5% roztwór azotanu potasu
Eksperymentalny: 2,5% roztwór KNO3
Uczestnicy aplikowali 2,5% roztwór azotanu potasu na pojedynczy wrażliwy ząb przez dwie minuty, w każdym z pięciodniowych okresów leczenia.
Lek: 5% azotanu potasu
5% roztwór azotanu potasu
Lek: 2,5% azotan potasu
2,5% roztwór azotanu potasu
Komparator placebo: Woda sterylna
Uczestnicy aplikowali sterylną wodę na pojedynczy nadwrażliwy ząb przez dwie minuty, w każdym z pięciodniowych okresów leczenia.
Inny: Woda sterylna
Woda sterylna

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Podstawowe miary wyniku

W protokole badania klinicznego planowana miara wyniku, która jest najważniejsza dla oceny efektu interwencji/leczenia. Większość badań klinicznych ma jedną główną miarę wyniku, ale niektóre mają więcej niż jedną.
Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Porównanie leczenia skorygowanej średniej zmiany od linii podstawowej odpowiedzi na bodźce parowania (powietrze) bezpośrednio po leczeniu w dniu 5 przy użyciu wizualnej skali analogowej (VAS) w 5% roztworze azotanu potasu i 2,5% roztworze azotanu potasu
Ramy czasowe: Wartość wyjściowa i bezpośrednio po leczeniu w dniu 5
Reakcja na jednosekundowe podanie powietrza ze standardowej strzykawki unitu na powierzchnię nadwrażliwego zęba. Po każdym bodźcu uczestnik oceniał intensywność bólu na 100-milimetrowym VAS, gdzie 0 oznaczało „brak bólu”, a 100 oznaczało „najgorszy ból, jaki można sobie wyobrazić”. Zmiana w stosunku do wartości wyjściowej została obliczona jako średni wynik w danym punkcie czasowym minus średni wynik na początku badania.
Wartość wyjściowa i bezpośrednio po leczeniu w dniu 5

Miary wyników drugorzędnych

Miary wyników drugorzędnych

W protokole badania klinicznego planowana miara wyniku, która nie jest tak ważna jak główna miara wyniku w ocenie efektu interwencji, ale nadal jest interesująca. Większość badań klinicznych ma więcej niż jedną drugorzędową miarę wyniku.
Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Pomiędzy grupami leczenia Porównanie skorygowanej średniej zmiany od linii bazowej odpowiedzi na bodźce parowania (powietrze) bezpośrednio po leczeniu w dniu 1 przy użyciu VAS
Ramy czasowe: Wartość wyjściowa i bezpośrednio po leczeniu w dniu 1
Reakcja na jednosekundowe podanie powietrza ze standardowej strzykawki unitu na powierzchnię nadwrażliwego zęba. Po każdym bodźcu uczestnik oceniał intensywność bólu na 100-milimetrowym VAS, gdzie 0 oznaczało „brak bólu”, a 100 oznaczało „najgorszy ból, jaki można sobie wyobrazić”. Zmiana w stosunku do wartości wyjściowej została obliczona jako średni wynik w danym punkcie czasowym minus średni wynik na początku badania.
Wartość wyjściowa i bezpośrednio po leczeniu w dniu 1
Między zabiegami Porównanie skorygowanej średniej zmiany od linii bazowej odpowiedzi na bodźce parowania (powietrze) po 10 minutach po leczeniu w dniu 1 przy użyciu VAS
Ramy czasowe: Wartość wyjściowa i 10 minut po zabiegu w dniu 1
Reakcja na jednosekundowe podanie powietrza ze standardowej strzykawki unitu na powierzchnię nadwrażliwego zęba. Po każdym bodźcu uczestnik oceniał intensywność bólu na 100-milimetrowym VAS, gdzie 0 oznaczało „brak bólu”, a 100 oznaczało „najgorszy ból, jaki można sobie wyobrazić”. Zmiana w stosunku do wartości wyjściowej została obliczona jako średni wynik w danym punkcie czasowym minus średni wynik na początku badania.
Wartość wyjściowa i 10 minut po zabiegu w dniu 1
Pomiędzy zabiegami Porównanie skorygowanej średniej zmiany od linii bazowej odpowiedzi na bodźce parowania (powietrze) po 20 minutach po leczeniu w dniu 1 przy użyciu VAS.
Ramy czasowe: Wartość wyjściowa i 20 minut po zabiegu w dniu 1
Reakcja na jednosekundowe podanie powietrza ze standardowej strzykawki unitu na powierzchnię nadwrażliwego zęba. Po każdym bodźcu uczestnik oceniał intensywność bólu na 100-milimetrowym VAS, gdzie 0 oznaczało „brak bólu”, a 100 oznaczało „najgorszy ból, jaki można sobie wyobrazić”. Zmiana w stosunku do wartości wyjściowej została obliczona jako średni wynik w danym punkcie czasowym minus średni wynik na początku badania.
Wartość wyjściowa i 20 minut po zabiegu w dniu 1
Pomiędzy grupami leczenia Porównanie skorygowanej średniej zmiany od linii bazowej odpowiedzi na bodźce parowania (powietrze) po leczeniu w dniu 2 przy użyciu VAS
Ramy czasowe: Wartość wyjściowa i bezpośrednio po leczeniu w dniu 2
Reakcja na jednosekundowe podanie powietrza ze standardowej strzykawki unitu na powierzchnię nadwrażliwego zęba. Po każdym bodźcu uczestnik oceniał intensywność bólu na 100-milimetrowym VAS, gdzie 0 oznaczało „brak bólu”, a 100 oznaczało „najgorszy ból, jaki można sobie wyobrazić”. Zmiana w stosunku do wartości wyjściowej została obliczona jako średni wynik w danym punkcie czasowym minus średni wynik na początku badania.
Wartość wyjściowa i bezpośrednio po leczeniu w dniu 2
Między zabiegami Porównanie skorygowanej średniej zmiany od linii bazowej odpowiedzi na bodźce parowania (powietrze) po 10 minutach po leczeniu w dniu 2 przy użyciu VAS
Ramy czasowe: Wartość wyjściowa i 10 minut po zabiegu w dniu 2
Reakcja na jednosekundowe podanie powietrza ze standardowej strzykawki unitu na powierzchnię nadwrażliwego zęba. Po każdym bodźcu uczestnik oceniał intensywność bólu na 100-milimetrowym VAS, gdzie 0 oznaczało „brak bólu”, a 100 oznaczało „najgorszy ból, jaki można sobie wyobrazić”. Zmiana w stosunku do wartości wyjściowej została obliczona jako średni wynik w danym punkcie czasowym minus średni wynik na początku badania.
Wartość wyjściowa i 10 minut po zabiegu w dniu 2
Między zabiegami Porównanie skorygowanej średniej zmiany od linii bazowej odpowiedzi na bodźce parowania (powietrze) po 20 minutach od leczenia w dniu 2 przy użyciu VAS
Ramy czasowe: Wartość wyjściowa i 20 minut po zabiegu w dniu 2
Reakcja na jednosekundowe podanie powietrza ze standardowej strzykawki unitu na powierzchnię nadwrażliwego zęba. Po każdym bodźcu uczestnik oceniał intensywność bólu na 100-milimetrowym VAS, gdzie 0 oznaczało „brak bólu”, a 100 oznaczało „najgorszy ból, jaki można sobie wyobrazić”. Zmiana w stosunku do wartości wyjściowej została obliczona jako średni wynik w danym punkcie czasowym minus średni wynik na początku badania.
Wartość wyjściowa i 20 minut po zabiegu w dniu 2
Pomiędzy grupami leczenia Porównanie skorygowanej średniej zmiany od linii podstawowej odpowiedzi na bodźce parowania (powietrze) bezpośrednio po leczeniu w dniu 3 przy użyciu VAS
Ramy czasowe: Wartość wyjściowa i bezpośrednio po leczeniu w dniu 3
Reakcja na jednosekundowe podanie powietrza ze standardowej strzykawki unitu na powierzchnię nadwrażliwego zęba. Po każdym bodźcu uczestnik oceniał intensywność bólu na 100-milimetrowym VAS, gdzie 0 oznaczało „brak bólu”, a 100 oznaczało „najgorszy ból, jaki można sobie wyobrazić”. Zmiana w stosunku do wartości wyjściowej została obliczona jako średni wynik w danym punkcie czasowym minus średni wynik na początku badania.
Wartość wyjściowa i bezpośrednio po leczeniu w dniu 3
Między zabiegami Porównanie skorygowanej średniej zmiany od linii bazowej odpowiedzi na bodźce parowania (powietrze) po 10 minutach po leczeniu w dniu 3 przy użyciu VAS
Ramy czasowe: Wartość wyjściowa i 10 minut po zabiegu w dniu 3
Reakcja na jednosekundowe podanie powietrza ze standardowej strzykawki unitu na powierzchnię nadwrażliwego zęba. Po każdym bodźcu uczestnik oceniał intensywność bólu na 100-milimetrowym VAS, gdzie 0 oznaczało „brak bólu”, a 100 oznaczało „najgorszy ból, jaki można sobie wyobrazić”. Zmiana w stosunku do wartości wyjściowej została obliczona jako średni wynik w danym punkcie czasowym minus średni wynik na początku badania.
Wartość wyjściowa i 10 minut po zabiegu w dniu 3
Między zabiegami Porównanie skorygowanej średniej zmiany od linii bazowej odpowiedzi na bodźce parowania (powietrze) po 20 minutach od leczenia w dniu 3 przy użyciu VAS
Ramy czasowe: Wartość wyjściowa i 20 minut po zabiegu w dniu 3
Reakcja na jednosekundowe podanie powietrza ze standardowej strzykawki unitu na powierzchnię nadwrażliwego zęba. Po każdym bodźcu uczestnik oceniał intensywność bólu na 100-milimetrowym VAS, gdzie 0 oznaczało „brak bólu”, a 100 oznaczało „najgorszy ból, jaki można sobie wyobrazić”. Zmiana w stosunku do wartości wyjściowej została obliczona jako średni wynik w danym punkcie czasowym minus średni wynik na początku badania.
Wartość wyjściowa i 20 minut po zabiegu w dniu 3
Między grupami leczenia Porównanie skorygowanej średniej zmiany od linii podstawowej odpowiedzi na bodźce parowania (powietrze) po leczeniu w dniu 4 przy użyciu VAS
Ramy czasowe: Wartość wyjściowa i bezpośrednio po leczeniu w dniu 4
Reakcja na jednosekundowe podanie powietrza ze standardowej strzykawki unitu na powierzchnię nadwrażliwego zęba. Po każdym bodźcu uczestnik oceniał intensywność bólu na 100-milimetrowym VAS, gdzie 0 oznaczało „brak bólu”, a 100 oznaczało „najgorszy ból, jaki można sobie wyobrazić”. Zmiana w stosunku do wartości wyjściowej została obliczona jako średni wynik w danym punkcie czasowym minus średni wynik na początku badania.
Wartość wyjściowa i bezpośrednio po leczeniu w dniu 4
Między zabiegami Porównanie skorygowanej średniej zmiany od linii bazowej odpowiedzi na bodźce parowania (powietrze) po 10 minutach po leczeniu w dniu 4 przy użyciu VAS
Ramy czasowe: Wartość wyjściowa i 10 minut po zabiegu w dniu 4
Reakcja na jednosekundowe podanie powietrza ze standardowej strzykawki unitu na powierzchnię nadwrażliwego zęba. Po każdym bodźcu uczestnik oceniał intensywność bólu na 100-milimetrowym VAS, gdzie 0 oznaczało „brak bólu”, a 100 oznaczało „najgorszy ból, jaki można sobie wyobrazić”. Zmiana w stosunku do wartości wyjściowej została obliczona jako średni wynik w danym punkcie czasowym minus średni wynik na początku badania.
Wartość wyjściowa i 10 minut po zabiegu w dniu 4
Między zabiegami Porównanie skorygowanej średniej zmiany od linii podstawowej odpowiedzi na bodźce parowania (powietrze) 20 minut po leczeniu w dniu 4 przy użyciu VAS
Ramy czasowe: Wartość wyjściowa i 20 minut po zabiegu w dniu 4
Reakcja na jednosekundowe podanie powietrza ze standardowej strzykawki unitu na powierzchnię nadwrażliwego zęba. Po każdym bodźcu uczestnik oceniał intensywność bólu na 100-milimetrowym VAS, gdzie 0 oznaczało „brak bólu”, a 100 oznaczało „najgorszy ból, jaki można sobie wyobrazić”. Zmiana w stosunku do wartości wyjściowej została obliczona jako średni wynik w danym punkcie czasowym minus średni wynik na początku badania.
Wartość wyjściowa i 20 minut po zabiegu w dniu 4
Porównanie leczenia skorygowanej średniej zmiany od linii podstawowej odpowiedzi na bodźce parowania (powietrze) bezpośrednio po leczeniu w dniu 5 przy użyciu VAS w 5% roztworze azotanu potasu i wodzie; 2,5% roztwór azotanu potasu i woda
Ramy czasowe: Wartość wyjściowa i bezpośrednio po leczeniu w dniu 5
Reakcja na jednosekundowe podanie powietrza ze standardowej strzykawki unitu na powierzchnię nadwrażliwego zęba. Po każdym bodźcu uczestnik oceniał intensywność bólu na 100-milimetrowym VAS, gdzie 0 oznaczało „brak bólu”, a 100 oznaczało „najgorszy ból, jaki można sobie wyobrazić”. Zmiana w stosunku do wartości wyjściowej została obliczona jako średni wynik w danym punkcie czasowym minus średni wynik na początku badania.
Wartość wyjściowa i bezpośrednio po leczeniu w dniu 5
Między zabiegami Porównanie skorygowanej średniej zmiany od linii bazowej odpowiedzi na bodźce parowania (powietrze) po 10 minutach od leczenia w dniu 5 przy użyciu VAS
Ramy czasowe: Wartość wyjściowa i 10 minut po leczeniu w dniu 5
Reakcja na jednosekundowe podanie powietrza ze standardowej strzykawki unitu na powierzchnię nadwrażliwego zęba. Po każdym bodźcu uczestnik oceniał intensywność bólu na 100-milimetrowym VAS, gdzie 0 oznaczało „brak bólu”, a 100 oznaczało „najgorszy ból, jaki można sobie wyobrazić”. Zmiana w stosunku do wartości wyjściowej została obliczona jako średni wynik w danym punkcie czasowym minus średni wynik na początku badania.
Wartość wyjściowa i 10 minut po leczeniu w dniu 5
Między zabiegami Porównanie skorygowanej średniej zmiany od linii bazowej odpowiedzi na bodźce parowania (powietrze) po 20 minutach od leczenia w dniu 5 przy użyciu VAS
Ramy czasowe: Wartość wyjściowa i 20 minut po zabiegu w dniu 5
Reakcja na jednosekundowe podanie powietrza ze standardowej strzykawki unitu na powierzchnię nadwrażliwego zęba. Po każdym bodźcu uczestnik oceniał intensywność bólu na 100-milimetrowym VAS, gdzie 0 oznaczało „brak bólu”, a 100 oznaczało „najgorszy ból, jaki można sobie wyobrazić”. Zmiana w stosunku do wartości wyjściowej została obliczona jako średni wynik w danym punkcie czasowym minus średni wynik na początku badania.
Wartość wyjściowa i 20 minut po zabiegu w dniu 5

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Sponsor

Organizacja lub osoba, która inicjuje badanie i która ma władzę i kontrolę nad badaniem.
GlaxoSmithKline

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów

Rozpoczęcie studiów

Rzeczywista data włączenia pierwszego uczestnika do badania klinicznego. „Przewidywana” data rozpoczęcia badania to data, którą naukowcy uważają za datę rozpoczęcia badania.
1 września 2009

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

Zakończenie podstawowe

Data, w której ostatni uczestnik badania klinicznego został przebadany lub otrzymał interwencję w celu zebrania ostatecznych danych dla głównego pomiaru wyniku. To, czy badanie kliniczne zakończyło się zgodnie z protokołem, czy też zostało zakończone, nie ma wpływu na tę datę. W przypadku badań klinicznych z więcej niż jedną miarą wyniku pierwotnego i różnymi datami zakończenia termin ten odnosi się do daty zakończenia gromadzenia danych dla wszystkich miar wyniku pierwotnego. „Przewidywana” data ukończenia podstawowego badania to data, którą naukowcy uważają za pierwotną datę zakończenia badania.
1 października 2009

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

Ukończenie studiów

Data, w której ostatni uczestnik badania klinicznego został przebadany lub otrzymał interwencję/leczenie w celu zebrania ostatecznych danych dotyczących głównych miar wyników, drugorzędowych miar wyników i zdarzeń niepożądanych (tj. ostatnia wizyta ostatniego uczestnika). „Przewidywana” data zakończenia badania to data, którą naukowcy uważają za datę zakończenia badania.
1 października 2009

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

Pierwszy przesłany

Data, w której sponsor badania lub badacz po raz pierwszy przesłał dokumentację badania do ClinicalTrials.gov. Zwykle występuje kilkudniowe opóźnienie między pierwszą przesłaną datą a udostępnieniem rekordu na ClinicalTrials.gov (pierwsza data opublikowania).
30 kwietnia 2010

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

Data, w której sponsor badania lub badacz po raz pierwszy przesłał zapis badania zgodny z kryteriami przeglądu kontroli jakości (QC) National Library of Medicine (NLM). Sponsor lub badacz może być zmuszony do zmiany i przedłożenia dokumentacji badania raz lub kilka razy, zanim zostaną spełnione kryteria przeglądu kontroli jakości NLM. Obowiązkiem sponsora lub badacza jest upewnienie się, że zapis badania jest zgodny z kryteriami przeglądu NLM QC.
30 kwietnia 2010

Pierwszy wysłany (Oszacować)

Pierwszy wysłany

Data pierwszego udostępnienia zapisu badania na stronie ClinicalTrials.gov po zakończeniu przeglądu kontroli jakości (QC) National Library of Medicine (NLM). Zwykle występuje kilkudniowe opóźnienie między datą przesłania dokumentacji badania przez sponsora badania lub badacza a datą pierwszego zaksięgowania.
4 maja 2010

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)

Ostatnia wysłana aktualizacja

Najnowsza data udostępnienia zmian w rekordzie badania na stronie ClinicalTrials.gov. Może wystąpić opóźnienie między momentem przesłania zmian do ClinicalTrials.gov przez sponsora badania lub badacza (data ostatniego przesłania aktualizacji) a datą ostatniego opublikowania aktualizacji.
26 stycznia 2015

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

Najnowsza data, w której sponsor badania lub badacz przesłał zmiany w rekordzie badania, które są zgodne z kryteriami przeglądu kontroli jakości (QC) National Library of Medicine (NLM). Obowiązkiem sponsora lub badacza jest upewnienie się, że zapis badania jest zgodny z kryteriami przeglądu NLM QC.
22 stycznia 2015

Ostatnia weryfikacja

Ostatnia weryfikacja

Najnowsza data, w której sponsor badania lub badacz potwierdził, że informacje o badaniu klinicznym na stronie ClinicalTrials.gov są dokładne i aktualne. Jeśli badanie ze statusem rekrutacji to rekrutacja; jeszcze nie rekrutacja; lub aktywny, brak rekrutacji nie został potwierdzony w ciągu ostatnich 2 lat, status rekrutacji do badania jest pokazany jako nieznany.
1 stycznia 2015

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

Inne numery identyfikacyjne badania

Identyfikatory lub numery identyfikacyjne inne niż numer NCT, które są przypisane do badania klinicznego przez sponsora badania, podmioty finansujące lub inne osoby. Numery te mogą zawierać unikalne identyfikatory z innych rejestrów badań i numery grantów National Institutes of Health.
  • Z3770633

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Ustawienia plików cookie

Używamy plików cookie, aby zapewnić najlepszą jakość korzystania z naszej witryny. Aby uzyskać więcej informacji, przeczytaj uważnie naszą Politykę prywatności i pliki cookie. ...>>>Możesz zmienić swoje preferencje lub wycofać zgodę w dowolnym momencie, usuwając pliki cookie ze swojej strony internetowej lub komputera, zgodnie z opisem w polityce. Zaakceptuj go i wybierz swoje preferencje, zaznaczając odpowiednie pola w sekcji „Zarządzaj ustawieniami” poniżej. Przeczytaj uważnie nasze Warunki korzystania z usług, zanim zaczniesz korzystać z jakiejkolwiek części tej witryny.
«Zarządzaj ustawieniami