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Efficacia della soluzione di nitrato di potassio nella riduzione dell'ipersensibilità dentinale

22 gennaio 2015 aggiornato da: GlaxoSmithKline

Uno studio di prova di principio che indaga gli effetti di una soluzione di nitrato di potassio nella riduzione dell'ipersensibilità dentinale

Uno studio esplorativo che indaga l'applicazione diretta di soluzioni di nitrato di potassio (KNO3) di diverse concentrazioni nel ridurre l'ipersensibilità della dentina.

Panoramica dello studio

Stato

Stato

Indica lo stato di reclutamento attuale o lo stato di accesso ampliato.
Completato

Condizioni

Condizioni

La malattia, il disturbo, la sindrome, la malattia o la lesione oggetto di studio. Su ClinicalTrials.gov, le condizioni possono includere anche altri problemi relativi alla salute, come la durata della vita, la qualità della vita e i rischi per la salute.

Intervento / Trattamento

Intervento / Trattamento

Un processo o un'azione che è al centro di uno studio clinico. Gli interventi includono farmaci, dispositivi medici, procedure, vaccini e altri prodotti sperimentali o già disponibili. Gli interventi possono anche includere approcci non invasivi, come l'educazione o la modifica della dieta e dell'esercizio fisico.

Tipo di studio

Tipo di studio

Descrive la natura di uno studio clinico. I tipi di studio includono studi interventistici (chiamati anche studi clinici), studi osservazionali (compresi i registri dei pazienti) e accesso allargato.
Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

Iscrizione

Il numero di partecipanti a uno studio clinico. L'iscrizione "anticipata" è il numero target di partecipanti di cui i ricercatori hanno bisogno per lo studio.
32

Fase

Fase

La fase di una sperimentazione clinica che studia un farmaco o un prodotto biologico, sulla base delle definizioni sviluppate dalla Food and Drug Administration (FDA) statunitense. La fase si basa sull'obiettivo dello studio, sul numero di partecipanti e su altre caratteristiche. Ci sono cinque fasi: Early Phase 1 (precedentemente indicata come Fase 0), Phase 1, Phase 2, Phase 3 e Phase 4. Not Applicable è usato per descrivere sperimentazioni senza fasi definite dalla FDA, incluse sperimentazioni di dispositivi o interventi comportamentali.
  • Fase 2

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Stati Uniti
    • Indiana
      • Fort Wayne, Indiana, Stati Uniti, 46825
        • University Park Research Center (UPRC)

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Criteri di ammissibilità

I requisiti chiave che devono soddisfare le persone che vogliono partecipare a uno studio clinico o le caratteristiche che devono avere. I criteri di ammissibilità sono costituiti sia da criteri di inclusione (necessari a una persona per partecipare allo studio) sia da criteri di esclusione (che impediscono a una persona di partecipare). I tipi di criteri di ammissibilità includono se uno studio accetta volontari sani, ha requisiti di età o gruppo di età o è limitato dal sesso.

Età idonea allo studio

Da 18 anni a 65 anni (Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Storia auto-riferita di ipersensibilità dentinale che dura più di 6 mesi e una denuncia primaria di denti sensibili
  • Tre denti che possono essere isolati che soddisfano tutti i seguenti criteri alla visita di screening:
  • Denti che mostrano segni di recessione gengivale facciale/cervicale e/o segni di erosione o abrasione. I denti dello studio devono presentare una recessione maggiore o uguale a 3 mm nel punto medio della superficie facciale
  • I denti devono essere visivamente privi di macchie e tartaro
  • Denti con indice gengivale inferiore o uguale a 2
  • Denti con mobilità clinica minore o uguale a 1
  • Denti che mostrano segni di sensibilità, denti sensibili all'evaporazione (aria) che mostrano una risposta maggiore o uguale a 30 mm su una VAS di 100 mm

Criteri di esclusione:

  • Malattia cronica o altra condizione associata a episodi intermittenti di costante dolore quotidiano, come artrite, lombalgia, ecc.
  • Una condizione o un farmaco che causa la xerostomia come determinato dall'investigatore
  • Secondo il parere dello sperimentatore, i denti sensibili non dovrebbero rispondere al trattamento con un dentifricio da banco
  • Denti con dentina esposta ma con restauri profondi, difettosi o facciali
  • Denti utilizzati come monconi per protesi parziali fisse o rimovibili
  • Denti con corone complete, bande ortodontiche, carie estese o smalto screpolato
  • Denti sensibili con eziologie contribuenti diverse da erosione, abrasione o recessione della dentina esposta.
  • Profilassi dentale entro 3 settimane dalla visita di screening
  • Piercing alla lingua o al labbro o presenza di impianti dentali
  • - Soggetti che non usano la stessa marca di dentifricio per almeno 4 mesi prima della visita di screening
  • Soggetti che hanno utilizzato un dentifricio desensibilizzante durante le 4 settimane precedenti la visita di trattamento 1
  • Assunzione giornaliera di farmaci che possono interferire con la percezione del dolore. Esempi di tali farmaci includono analgesici, anticonvulsivanti, antistaminici che causano una sedazione marcata o moderata, sedativi, tranquillanti, farmaci che alterano l'umore o farmaci antinfiammatori

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Trattamento
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela
  • Mascheramento: Doppio

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm

Gruppo di partecipanti / Arm

Un gruppo o sottogruppo di partecipanti a uno studio clinico che riceve un intervento/trattamento specifico o nessun intervento, secondo il protocollo dello studio.
Intervento / Trattamento

Intervento / Trattamento

Un processo o un'azione che è al centro di uno studio clinico. Gli interventi includono farmaci, dispositivi medici, procedure, vaccini e altri prodotti sperimentali o già disponibili. Gli interventi possono anche includere approcci non invasivi, come l'educazione o la modifica della dieta e dell'esercizio fisico.
Sperimentale: Soluzione KNO3 al 5%.
I partecipanti devono applicare una soluzione di nitrato di potassio al 5% su un singolo dente sensibile per due minuti, in ciascuno dei cinque giorni del periodo di trattamento.
Droga: 5% nitrato di potassio
Soluzione di nitrato di potassio al 5%.
Sperimentale: Soluzione KNO3 al 2,5%.
I partecipanti devono applicare una soluzione di nitrato di potassio al 2,5% su un singolo dente sensibile per due minuti, in ciascuno dei cinque giorni del periodo di trattamento.
Droga: 5% nitrato di potassio
Soluzione di nitrato di potassio al 5%.
Droga: Nitrato di potassio al 2,5%.
Soluzione di nitrato di potassio al 2,5%.
Comparatore placebo: Acqua sterile
I partecipanti devono applicare acqua sterile su un singolo dente sensibile per due minuti, in ciascuno dei cinque giorni di trattamento.
Altro: Acqua sterile
Acqua sterile

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misure di risultato primarie

Nel protocollo di uno studio clinico, la misura dell'esito pianificato più importante per valutare l'effetto di un intervento/trattamento. La maggior parte degli studi clinici ha una misura di esito primaria, ma alcuni ne hanno più di una.
Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Confronto tra trattamenti della variazione media aggiustata rispetto al basale della risposta agli stimoli evaporativi (aria) immediatamente dopo il trattamento il giorno 5 utilizzando una scala analogica visiva (VAS) in soluzione di nitrato di potassio al 5% e soluzione di nitrato di potassio al 2,5%
Lasso di tempo: Basale e immediatamente dopo il trattamento il giorno 5
Risposta all'applicazione di un secondo di aria da una siringa standard del riunito dentale applicata alla superficie del dente ipersensibile. Dopo ogni stimolo, i partecipanti hanno valutato l'intensità del dolore su un VAS di 100 millimetri, dove 0 rappresentava "nessun dolore" e 100 rappresentava il "peggior dolore immaginabile". La variazione rispetto al basale è stata calcolata come punteggio medio al dato punto temporale meno il punteggio medio al basale.
Basale e immediatamente dopo il trattamento il giorno 5

Misure di risultato secondarie

Misure di risultato secondarie

Nel protocollo di uno studio clinico, una misura dell'esito pianificato che non è importante quanto la misura dell'esito primario per valutare l'effetto di un intervento ma è comunque di interesse. La maggior parte degli studi clinici ha più di una misura di esito secondaria.
Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Confronto tra trattamenti della variazione media aggiustata rispetto al basale della risposta agli stimoli evaporativi (aria) immediatamente dopo il trattamento il giorno 1 utilizzando una VAS
Lasso di tempo: Basale e immediatamente dopo il trattamento il giorno 1
Risposta all'applicazione di un secondo di aria da una siringa standard del riunito dentale applicata alla superficie del dente ipersensibile. Dopo ogni stimolo, i partecipanti hanno valutato l'intensità del dolore su un VAS di 100 millimetri, dove 0 rappresentava "nessun dolore" e 100 rappresentava il "peggior dolore immaginabile". La variazione rispetto al basale è stata calcolata come punteggio medio al dato punto temporale meno il punteggio medio al basale.
Basale e immediatamente dopo il trattamento il giorno 1
Confronto tra trattamenti della variazione media aggiustata rispetto al basale della risposta agli stimoli evaporativi (aria) a 10 minuti dopo il trattamento il giorno 1 utilizzando una VAS
Lasso di tempo: Basale e 10 minuti dopo il trattamento il giorno 1
Risposta all'applicazione di un secondo di aria da una siringa standard del riunito dentale applicata alla superficie del dente ipersensibile. Dopo ogni stimolo, i partecipanti hanno valutato l'intensità del dolore su un VAS di 100 millimetri, dove 0 rappresentava "nessun dolore" e 100 rappresentava il "peggior dolore immaginabile". La variazione rispetto al basale è stata calcolata come punteggio medio al dato punto temporale meno il punteggio medio al basale.
Basale e 10 minuti dopo il trattamento il giorno 1
Confronto tra trattamenti della variazione media aggiustata dal basale della risposta agli stimoli evaporativi (aria) a 20 minuti dopo il trattamento il giorno 1 utilizzando una VAS.
Lasso di tempo: Basale e 20 minuti dopo il trattamento il giorno 1
Risposta all'applicazione di un secondo di aria da una siringa standard del riunito dentale applicata alla superficie del dente ipersensibile. Dopo ogni stimolo, i partecipanti hanno valutato l'intensità del dolore su un VAS di 100 millimetri, dove 0 rappresentava "nessun dolore" e 100 rappresentava il "peggior dolore immaginabile". La variazione rispetto al basale è stata calcolata come punteggio medio al dato punto temporale meno il punteggio medio al basale.
Basale e 20 minuti dopo il trattamento il giorno 1
Confronto tra trattamenti della variazione media aggiustata rispetto al basale della risposta agli stimoli evaporativi (aria) dopo il trattamento il giorno 2 utilizzando una VAS
Lasso di tempo: Basale e immediatamente dopo il trattamento il giorno 2
Risposta all'applicazione di un secondo di aria da una siringa standard del riunito dentale applicata alla superficie del dente ipersensibile. Dopo ogni stimolo, i partecipanti hanno valutato l'intensità del dolore su un VAS di 100 millimetri, dove 0 rappresentava "nessun dolore" e 100 rappresentava il "peggior dolore immaginabile". La variazione rispetto al basale è stata calcolata come punteggio medio al dato punto temporale meno il punteggio medio al basale.
Basale e immediatamente dopo il trattamento il giorno 2
Confronto tra trattamenti della variazione media aggiustata rispetto al basale della risposta agli stimoli evaporativi (aria) a 10 minuti dopo il trattamento il giorno 2 utilizzando una VAS
Lasso di tempo: Basale e 10 minuti dopo il trattamento il giorno 2
Risposta all'applicazione di un secondo di aria da una siringa standard del riunito dentale applicata alla superficie del dente ipersensibile. Dopo ogni stimolo, i partecipanti hanno valutato l'intensità del dolore su un VAS di 100 millimetri, dove 0 rappresentava "nessun dolore" e 100 rappresentava il "peggior dolore immaginabile". La variazione rispetto al basale è stata calcolata come punteggio medio al dato punto temporale meno il punteggio medio al basale.
Basale e 10 minuti dopo il trattamento il giorno 2
Confronto tra trattamenti della variazione media aggiustata rispetto al basale della risposta agli stimoli evaporativi (aria) a 20 minuti dopo il trattamento il giorno 2 utilizzando una VAS
Lasso di tempo: Basale e 20 minuti dopo il trattamento il giorno 2
Risposta all'applicazione di un secondo di aria da una siringa standard del riunito dentale applicata alla superficie del dente ipersensibile. Dopo ogni stimolo, i partecipanti hanno valutato l'intensità del dolore su un VAS di 100 millimetri, dove 0 rappresentava "nessun dolore" e 100 rappresentava il "peggior dolore immaginabile". La variazione rispetto al basale è stata calcolata come punteggio medio al dato punto temporale meno il punteggio medio al basale.
Basale e 20 minuti dopo il trattamento il giorno 2
Confronto tra trattamenti della variazione media aggiustata rispetto al basale della risposta agli stimoli evaporativi (aria) immediatamente dopo il trattamento il giorno 3 utilizzando una VAS
Lasso di tempo: Basale e immediatamente dopo il trattamento il giorno 3
Risposta all'applicazione di un secondo di aria da una siringa standard del riunito dentale applicata alla superficie del dente ipersensibile. Dopo ogni stimolo, i partecipanti hanno valutato l'intensità del dolore su un VAS di 100 millimetri, dove 0 rappresentava "nessun dolore" e 100 rappresentava il "peggior dolore immaginabile". La variazione rispetto al basale è stata calcolata come punteggio medio al dato punto temporale meno il punteggio medio al basale.
Basale e immediatamente dopo il trattamento il giorno 3
Confronto tra trattamenti della variazione media aggiustata rispetto al basale della risposta agli stimoli evaporativi (aria) a 10 minuti dopo il trattamento il giorno 3 utilizzando una VAS
Lasso di tempo: Basale e 10 minuti dopo il trattamento il giorno 3
Risposta all'applicazione di un secondo di aria da una siringa standard del riunito dentale applicata alla superficie del dente ipersensibile. Dopo ogni stimolo, i partecipanti hanno valutato l'intensità del dolore su un VAS di 100 millimetri, dove 0 rappresentava "nessun dolore" e 100 rappresentava il "peggior dolore immaginabile". La variazione rispetto al basale è stata calcolata come punteggio medio al dato punto temporale meno il punteggio medio al basale.
Basale e 10 minuti dopo il trattamento il giorno 3
Confronto tra trattamenti della variazione media aggiustata rispetto al basale della risposta agli stimoli evaporativi (aria) a 20 minuti dopo il trattamento il giorno 3 utilizzando una VAS
Lasso di tempo: Basale e 20 minuti dopo il trattamento il giorno 3
Risposta all'applicazione di un secondo di aria da una siringa standard del riunito dentale applicata alla superficie del dente ipersensibile. Dopo ogni stimolo, i partecipanti hanno valutato l'intensità del dolore su un VAS di 100 millimetri, dove 0 rappresentava "nessun dolore" e 100 rappresentava il "peggior dolore immaginabile". La variazione rispetto al basale è stata calcolata come punteggio medio al dato punto temporale meno il punteggio medio al basale.
Basale e 20 minuti dopo il trattamento il giorno 3
Confronto tra trattamenti della variazione media aggiustata rispetto al basale della risposta agli stimoli evaporativi (aria) dopo il trattamento il giorno 4 utilizzando una VAS
Lasso di tempo: Basale e immediatamente dopo il trattamento il Giorno 4
Risposta all'applicazione di un secondo di aria da una siringa standard del riunito dentale applicata alla superficie del dente ipersensibile. Dopo ogni stimolo, i partecipanti hanno valutato l'intensità del dolore su un VAS di 100 millimetri, dove 0 rappresentava "nessun dolore" e 100 rappresentava il "peggior dolore immaginabile". La variazione rispetto al basale è stata calcolata come punteggio medio al dato punto temporale meno il punteggio medio al basale.
Basale e immediatamente dopo il trattamento il Giorno 4
Confronto tra trattamenti della variazione media aggiustata rispetto al basale della risposta agli stimoli evaporativi (aria) a 10 minuti dopo il trattamento il giorno 4 utilizzando una VAS
Lasso di tempo: Basale e 10 minuti dopo il trattamento il giorno 4
Risposta all'applicazione di un secondo di aria da una siringa standard del riunito dentale applicata alla superficie del dente ipersensibile. Dopo ogni stimolo, i partecipanti hanno valutato l'intensità del dolore su un VAS di 100 millimetri, dove 0 rappresentava "nessun dolore" e 100 rappresentava il "peggior dolore immaginabile". La variazione rispetto al basale è stata calcolata come punteggio medio al dato punto temporale meno il punteggio medio al basale.
Basale e 10 minuti dopo il trattamento il giorno 4
Confronto tra trattamenti della variazione media aggiustata rispetto al basale della risposta agli stimoli evaporativi (aria) 20 minuti dopo il trattamento il giorno 4 utilizzando una VAS
Lasso di tempo: Basale e 20 minuti dopo il trattamento il giorno 4
Risposta all'applicazione di un secondo di aria da una siringa standard del riunito dentale applicata alla superficie del dente ipersensibile. Dopo ogni stimolo, i partecipanti hanno valutato l'intensità del dolore su un VAS di 100 millimetri, dove 0 rappresentava "nessun dolore" e 100 rappresentava il "peggior dolore immaginabile". La variazione rispetto al basale è stata calcolata come punteggio medio al dato punto temporale meno il punteggio medio al basale.
Basale e 20 minuti dopo il trattamento il giorno 4
Confronto tra trattamenti della variazione media aggiustata rispetto al basale della risposta agli stimoli evaporativi (aria) immediatamente dopo il trattamento il giorno 5 utilizzando una VAS in soluzione di nitrato di potassio al 5% e acqua; Soluzione di nitrato di potassio al 2,5% e acqua
Lasso di tempo: Basale e immediatamente dopo il trattamento il giorno 5
Risposta all'applicazione di un secondo di aria da una siringa standard del riunito dentale applicata alla superficie del dente ipersensibile. Dopo ogni stimolo, i partecipanti hanno valutato l'intensità del dolore su un VAS di 100 millimetri, dove 0 rappresentava "nessun dolore" e 100 rappresentava il "peggior dolore immaginabile". La variazione rispetto al basale è stata calcolata come punteggio medio al dato punto temporale meno il punteggio medio al basale.
Basale e immediatamente dopo il trattamento il giorno 5
Confronto tra trattamenti della variazione media aggiustata rispetto al basale della risposta agli stimoli evaporativi (aria) a 10 minuti dopo il trattamento il giorno 5 utilizzando una VAS
Lasso di tempo: Basale e 10 minuti dopo il trattamento il giorno 5
Risposta all'applicazione di un secondo di aria da una siringa standard del riunito dentale applicata alla superficie del dente ipersensibile. Dopo ogni stimolo, i partecipanti hanno valutato l'intensità del dolore su un VAS di 100 millimetri, dove 0 rappresentava "nessun dolore" e 100 rappresentava il "peggior dolore immaginabile". La variazione rispetto al basale è stata calcolata come punteggio medio al dato punto temporale meno il punteggio medio al basale.
Basale e 10 minuti dopo il trattamento il giorno 5
Confronto tra trattamenti della variazione media aggiustata rispetto al basale della risposta agli stimoli evaporativi (aria) a 20 minuti dopo il trattamento il giorno 5 utilizzando una VAS
Lasso di tempo: Basale e 20 minuti dopo il trattamento il giorno 5
Risposta all'applicazione di un secondo di aria da una siringa standard del riunito dentale applicata alla superficie del dente ipersensibile. Dopo ogni stimolo, i partecipanti hanno valutato l'intensità del dolore su un VAS di 100 millimetri, dove 0 rappresentava "nessun dolore" e 100 rappresentava il "peggior dolore immaginabile". La variazione rispetto al basale è stata calcolata come punteggio medio al dato punto temporale meno il punteggio medio al basale.
Basale e 20 minuti dopo il trattamento il giorno 5

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Sponsor

L'organizzazione o la persona che avvia lo studio e che ha autorità e controllo sullo studio.
GlaxoSmithKline

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio

Inizio studio

La data effettiva in cui il primo partecipante è stato arruolato in uno studio clinico. La data di inizio dello studio "prevista" è la data che i ricercatori pensano sarà la data di inizio dello studio.
1 settembre 2009

Completamento primario (Effettivo)

Completamento primario

La data in cui l'ultimo partecipante a uno studio clinico è stato esaminato o ha ricevuto un intervento per raccogliere i dati finali per la misura dell'esito primario. Il fatto che lo studio clinico sia terminato secondo il protocollo o sia stato interrotto non influisce su questa data. Per gli studi clinici con più di una misura di esito primario con diverse date di completamento, questo termine si riferisce alla data in cui la raccolta dei dati è completata per tutte le misure di esito primario. La data di completamento principale "prevista" è la data che i ricercatori ritengono sarà la data di completamento principale per lo studio.
1 ottobre 2009

Completamento dello studio (Effettivo)

Completamento dello studio

La data in cui l'ultimo partecipante a uno studio clinico è stato esaminato o ha ricevuto un intervento/trattamento per raccogliere i dati finali per le misure di esito primarie, le misure di esito secondarie e gli eventi avversi (ovvero l'ultima visita dell'ultimo partecipante). La data di completamento dello studio "prevista" è la data che i ricercatori ritengono sarà la data di completamento dello studio.
1 ottobre 2009

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

Primo inviato

La data in cui lo sponsor o il ricercatore dello studio ha inviato per la prima volta un record di studio a ClinicalTrials.gov. In genere c'è un ritardo di alcuni giorni tra la prima data di invio e la disponibilità del record su ClinicalTrials.gov (la prima data di invio).
30 aprile 2010

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

La data in cui lo sponsor dello studio o il ricercatore invia per la prima volta un record di studio che è coerente con i criteri di revisione del controllo di qualità (QC) della National Library of Medicine (NLM). Lo sponsor o lo sperimentatore potrebbe dover rivedere e inviare un record di studio una o più volte prima che i criteri di revisione QC di NLM siano soddisfatti. È responsabilità dello sponsor o dello sperimentatore garantire che il record dello studio sia coerente con i criteri di revisione QC NLM.
30 aprile 2010

Primo Inserito (Stima)

Primo Inserito

La data in cui il record dello studio è stato disponibile per la prima volta su ClinicalTrials.gov dopo la conclusione della revisione del controllo di qualità (QC) della National Library of Medicine (NLM). In genere c'è un ritardo di alcuni giorni tra la data in cui lo sponsor dello studio o lo sperimentatore ha presentato il record dello studio e la prima data pubblicata.
4 maggio 2010

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Stima)

Ultimo aggiornamento pubblicato

La data più recente in cui le modifiche al record di uno studio sono state rese disponibili su ClinicalTrials.gov. Potrebbe esserci un ritardo tra il momento in cui le modifiche sono state inviate a ClinicalTrials.gov dallo sponsor o dallo sperimentatore dello studio (data di invio dell'ultimo aggiornamento) e la data di pubblicazione dell'ultimo aggiornamento.
26 gennaio 2015

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

La data più recente in cui lo sponsor dello studio o il ricercatore ha presentato modifiche a un record di studio che sono coerenti con i criteri di revisione del controllo di qualità (QC) della National Library of Medicine (NLM). È responsabilità dello sponsor o dello sperimentatore garantire che il record dello studio sia coerente con i criteri di revisione QC NLM.
22 gennaio 2015

Ultimo verificato

Ultimo verificato

La data più recente in cui lo sponsor dello studio o il ricercatore ha confermato che le informazioni su uno studio clinico su ClinicalTrials.gov sono accurate e aggiornate. Se uno studio con stato di reclutamento di reclutamento; non ancora reclutamento; o attivo, non reclutamento non è stato confermato negli ultimi 2 anni, lo stato di reclutamento dello studio viene mostrato come sconosciuto.
1 gennaio 2015

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

Altri numeri di identificazione dello studio

Identificatori o numeri ID diversi dal numero NCT assegnati a uno studio clinico dallo sponsor, dai finanziatori o da altri dello studio. Questi numeri possono includere identificatori univoci di altri registri di sperimentazione e numeri di sovvenzioni del National Institutes of Health.
  • Z3770633

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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