Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Účinnost roztoku dusičnanu draselného při snižování hypersenzitivity dentinu

22. ledna 2015 aktualizováno: GlaxoSmithKline

Důkaz principu studie zkoumající účinky roztoku dusičnanu draselného na snížení hypersenzitivity dentinu

Průzkumná studie zkoumající přímou aplikaci roztoků dusičnanu draselného (KNO3) různých koncentrací při snižování hypersenzitivity dentinu.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

32

Fáze

  • Fáze 2

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Spojené státy
    • Indiana
      • Fort Wayne, Indiana, Spojené státy, 46825
        • University Park Research Center (UPRC)

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let až 65 let (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Samostatně hlášená hypersenzitivita dentinu trvající déle než 6 měsíců a primární stížnost na citlivé zuby
  • Tři zuby, které lze izolovat a které splňují všechna následující kritéria při screeningové návštěvě:
  • Zuby vykazující známky obličejové/cervikální gingivální recese a/nebo známky eroze nebo abraze. Studované zuby musí vykazovat recesi větší nebo rovnou 3 mm ve středu obličejové plochy
  • Zuby musí být vizuálně bez skvrn a zubního kamene
  • Zuby se skóre gingiválního indexu menším nebo rovným 2
  • Zuby s klinickou pohyblivostí menší nebo rovnou 1
  • Zuby, které vykazují známky citlivosti, zuby citlivé na odpařování (vzduch) vykazující odezvu větší nebo rovnou 30 mm na 100 mm VAS

Kritéria vyloučení:

  • Chronické onemocnění nebo jiný stav, který je spojen s občasnými epizodami neustálé každodenní bolesti, jako je artritida, bolest v kříži atd.
  • Stav nebo léky, které způsobují xerostomii, jak bylo stanoveno zkoušejícím
  • Podle názoru zkoušejícího se u citlivých zubů neočekává, že budou reagovat na léčbu volně prodejným zubním prostředkem
  • Zuby s obnaženým dentinem, ale s hlubokými, defektními nebo obličejovými náhradami
  • Zuby používané jako pilíře pro fixní nebo snímatelné částečné protézy
  • Zuby s plnými korunkami, ortodontické pásky, rozsáhlé kazy nebo prasklá sklovina
  • Citlivé zuby s jinou etiologií, než je eroze, abraze nebo recese obnaženého dentinu.
  • Zubní profylaxe do 3 týdnů od screeningové návštěvy
  • Piercing jazyka nebo rtu nebo přítomnost zubních implantátů
  • Subjekty nepoužívající stejnou značku zubní pasty alespoň 4 měsíce před screeningovou návštěvou
  • Jedinci, kteří během 4 týdnů před léčebnou návštěvou 1 používali znecitlivující zubní pastu
  • Užívání denních dávek léků, které mohou narušovat vnímání bolesti. Příklady takových léků zahrnují analgetika, antikonvulziva, antihistaminika, která způsobují výraznou nebo střední sedaci, sedativa, trankvilizéry, léky na změnu nálady nebo protizánětlivé léky.

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Léčba
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Dvojnásobek

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: 5% roztok KNO3
Účastníci aplikují 5% roztok dusičnanu draselného na jeden citlivý zub po dobu dvou minut, v každém z pětidenního období léčby.
Lék: 5% dusičnan draselný
5% roztok dusičnanu draselného
Experimentální: 2,5% roztok KNO3
Účastníci aplikují 2,5% roztok dusičnanu draselného na jeden citlivý zub po dobu dvou minut, v každém z pětidenního období léčby.
Lék: 5% dusičnan draselný
5% roztok dusičnanu draselného
Lék: 2,5 % dusičnanu draselného
2,5% roztok dusičnanu draselného
Komparátor placeba: Sterilní voda
Účastníci aplikují sterilní vodu na jeden citlivý zub po dobu dvou minut, v každém z pětidenního období léčby.
Jiný: Sterilní voda
Sterilní voda

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Mezi ošetřením Porovnání upravené průměrné změny od výchozí hodnoty reakce na odpařovací (vzduch) stimuly bezprostředně po ošetření v den 5 s použitím vizuální analogové škály (VAS) v 5% roztoku dusičnanu draselného a 2,5% roztoku dusičnanu draselného
Časové okno: Výchozí stav a bezprostředně po léčbě v den 5
Odpověď na jednosekundovou aplikaci vzduchu ze standardní stříkačky zubní soupravy aplikované na povrch přecitlivělého zubu. Po každém podnětu účastník ohodnotil intenzitu bolesti na 100milimetrovém VAS, kde 0 představovalo „žádnou bolest“ a 100 představovalo „nejhorší bolest, jakou si lze představit“. Změna od výchozí hodnoty byla vypočtena jako průměrné skóre v daném časovém bodě mínus průměrné skóre ve výchozím stavu.
Výchozí stav a bezprostředně po léčbě v den 5

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Mezi ošetřením Porovnání upravené průměrné změny od výchozí hodnoty odezvy na stimuly odpařování (vzduch) bezprostředně po ošetření v den 1 pomocí VAS
Časové okno: Výchozí stav a bezprostředně po léčbě v den 1
Odpověď na jednosekundovou aplikaci vzduchu ze standardní stříkačky zubní soupravy aplikované na povrch přecitlivělého zubu. Po každém podnětu účastník ohodnotil intenzitu bolesti na 100milimetrovém VAS, kde 0 představovalo „žádnou bolest“ a 100 představovalo „nejhorší bolest, jakou si lze představit“. Změna od výchozí hodnoty byla vypočtena jako průměrné skóre v daném časovém bodě mínus průměrné skóre ve výchozím stavu.
Výchozí stav a bezprostředně po léčbě v den 1
Mezi ošetřením Porovnání upravené průměrné změny od výchozí hodnoty odezvy na odpařovací (vzduchové) stimuly 10 minut po ošetření v den 1 s použitím VAS
Časové okno: Výchozí stav a 10 minut po ošetření v den 1
Odpověď na jednosekundovou aplikaci vzduchu ze standardní stříkačky zubní soupravy aplikované na povrch přecitlivělého zubu. Po každém podnětu účastník ohodnotil intenzitu bolesti na 100milimetrovém VAS, kde 0 představovalo „žádnou bolest“ a 100 představovalo „nejhorší bolest, jakou si lze představit“. Změna od výchozí hodnoty byla vypočtena jako průměrné skóre v daném časovém bodě mínus průměrné skóre ve výchozím stavu.
Výchozí stav a 10 minut po ošetření v den 1
Mezi ošetřením Porovnání upravené průměrné změny od základní linie odezvy na odpařovací (vzduchové) stimuly 20 minut po ošetření v den 1 s použitím VAS.
Časové okno: Výchozí stav a 20 minut po ošetření v den 1
Odpověď na jednosekundovou aplikaci vzduchu ze standardní stříkačky zubní soupravy aplikované na povrch přecitlivělého zubu. Po každém podnětu účastník ohodnotil intenzitu bolesti na 100milimetrovém VAS, kde 0 představovalo „žádnou bolest“ a 100 představovalo „nejhorší bolest, jakou si lze představit“. Změna od výchozí hodnoty byla vypočtena jako průměrné skóre v daném časovém bodě mínus průměrné skóre ve výchozím stavu.
Výchozí stav a 20 minut po ošetření v den 1
Mezi ošetřením Porovnání upravené průměrné změny od výchozí hodnoty odezvy na odpařovací (vzduchové) stimuly po ošetření 2. den pomocí VAS
Časové okno: Výchozí stav a bezprostředně po léčbě v den 2
Odpověď na jednosekundovou aplikaci vzduchu ze standardní stříkačky zubní soupravy aplikované na povrch přecitlivělého zubu. Po každém podnětu účastník ohodnotil intenzitu bolesti na 100milimetrovém VAS, kde 0 představovalo „žádnou bolest“ a 100 představovalo „nejhorší bolest, jakou si lze představit“. Změna od výchozí hodnoty byla vypočtena jako průměrné skóre v daném časovém bodě mínus průměrné skóre ve výchozím stavu.
Výchozí stav a bezprostředně po léčbě v den 2
Mezi ošetřením Porovnání upravené průměrné změny od výchozí hodnoty odezvy na odpařovací (vzduchové) stimuly 10 minut po ošetření v den 2 pomocí VAS
Časové okno: Výchozí stav a 10 minut po ošetření v den 2
Odpověď na jednosekundovou aplikaci vzduchu ze standardní stříkačky zubní soupravy aplikované na povrch přecitlivělého zubu. Po každém podnětu účastník ohodnotil intenzitu bolesti na 100milimetrovém VAS, kde 0 představovalo „žádnou bolest“ a 100 představovalo „nejhorší bolest, jakou si lze představit“. Změna od výchozí hodnoty byla vypočtena jako průměrné skóre v daném časovém bodě mínus průměrné skóre ve výchozím stavu.
Výchozí stav a 10 minut po ošetření v den 2
Mezi ošetřením Porovnání upravené průměrné změny od výchozí hodnoty odezvy na odpařovací (vzduchové) stimuly 20 minut po ošetření v den 2 pomocí VAS
Časové okno: Výchozí stav a 20 minut po ošetření v den 2
Odpověď na jednosekundovou aplikaci vzduchu ze standardní stříkačky zubní soupravy aplikované na povrch přecitlivělého zubu. Po každém podnětu účastník ohodnotil intenzitu bolesti na 100milimetrovém VAS, kde 0 představovalo „žádnou bolest“ a 100 představovalo „nejhorší bolest, jakou si lze představit“. Změna od výchozí hodnoty byla vypočtena jako průměrné skóre v daném časovém bodě mínus průměrné skóre ve výchozím stavu.
Výchozí stav a 20 minut po ošetření v den 2
Mezi ošetřením Porovnání upravené průměrné změny od výchozí hodnoty odezvy na stimuly odpařování (vzduch) bezprostředně po ošetření 3. den pomocí VAS
Časové okno: Výchozí stav a bezprostředně po léčbě v den 3
Odpověď na jednosekundovou aplikaci vzduchu ze standardní stříkačky zubní soupravy aplikované na povrch přecitlivělého zubu. Po každém podnětu účastník ohodnotil intenzitu bolesti na 100milimetrovém VAS, kde 0 představovalo „žádnou bolest“ a 100 představovalo „nejhorší bolest, jakou si lze představit“. Změna od výchozí hodnoty byla vypočtena jako průměrné skóre v daném časovém bodě mínus průměrné skóre ve výchozím stavu.
Výchozí stav a bezprostředně po léčbě v den 3
Mezi ošetřením Porovnání upravené průměrné změny od výchozí hodnoty odezvy na odpařovací (vzduchové) stimuly 10 minut po ošetření v den 3 pomocí VAS
Časové okno: Výchozí stav a 10 minut po ošetření v den 3
Odpověď na jednosekundovou aplikaci vzduchu ze standardní stříkačky zubní soupravy aplikované na povrch přecitlivělého zubu. Po každém podnětu účastník ohodnotil intenzitu bolesti na 100milimetrovém VAS, kde 0 představovalo „žádnou bolest“ a 100 představovalo „nejhorší bolest, jakou si lze představit“. Změna od výchozí hodnoty byla vypočtena jako průměrné skóre v daném časovém bodě mínus průměrné skóre ve výchozím stavu.
Výchozí stav a 10 minut po ošetření v den 3
Mezi ošetřením Porovnání upravené průměrné změny od výchozí hodnoty odezvy na odpařovací (vzduchové) stimuly 20 minut po ošetření v den 3 pomocí VAS
Časové okno: Výchozí stav a 20 minut po ošetření v den 3
Odpověď na jednosekundovou aplikaci vzduchu ze standardní stříkačky zubní soupravy aplikované na povrch přecitlivělého zubu. Po každém podnětu účastník ohodnotil intenzitu bolesti na 100milimetrovém VAS, kde 0 představovalo „žádnou bolest“ a 100 představovalo „nejhorší bolest, jakou si lze představit“. Změna od výchozí hodnoty byla vypočtena jako průměrné skóre v daném časovém bodě mínus průměrné skóre ve výchozím stavu.
Výchozí stav a 20 minut po ošetření v den 3
Mezi ošetřením Porovnání upravené průměrné změny od výchozí hodnoty odezvy na odpařovací (vzduchové) stimuly po ošetření 4. den pomocí VAS
Časové okno: Výchozí stav a bezprostředně po léčbě v den 4
Odpověď na jednosekundovou aplikaci vzduchu ze standardní stříkačky zubní soupravy aplikované na povrch přecitlivělého zubu. Po každém podnětu účastník ohodnotil intenzitu bolesti na 100milimetrovém VAS, kde 0 představovalo „žádnou bolest“ a 100 představovalo „nejhorší bolest, jakou si lze představit“. Změna od výchozí hodnoty byla vypočtena jako průměrné skóre v daném časovém bodě mínus průměrné skóre ve výchozím stavu.
Výchozí stav a bezprostředně po léčbě v den 4
Mezi ošetřením Porovnání upravené průměrné změny od výchozí hodnoty odezvy na odpařovací (vzduchové) stimuly 10 minut po ošetření 4. den pomocí VAS
Časové okno: Výchozí stav a 10 minut po ošetření v den 4
Odpověď na jednosekundovou aplikaci vzduchu ze standardní stříkačky zubní soupravy aplikované na povrch přecitlivělého zubu. Po každém podnětu účastník ohodnotil intenzitu bolesti na 100milimetrovém VAS, kde 0 představovalo „žádnou bolest“ a 100 představovalo „nejhorší bolest, jakou si lze představit“. Změna od výchozí hodnoty byla vypočtena jako průměrné skóre v daném časovém bodě mínus průměrné skóre ve výchozím stavu.
Výchozí stav a 10 minut po ošetření v den 4
Mezi ošetřením Porovnání upravené průměrné změny od výchozí hodnoty odezvy na odpařovací (vzduchové) stimuly 20 minut po ošetření 4. den pomocí VAS
Časové okno: Výchozí stav a 20 minut po ošetření v den 4
Odpověď na jednosekundovou aplikaci vzduchu ze standardní stříkačky zubní soupravy aplikované na povrch přecitlivělého zubu. Po každém podnětu účastník ohodnotil intenzitu bolesti na 100milimetrovém VAS, kde 0 představovalo „žádnou bolest“ a 100 představovalo „nejhorší bolest, jakou si lze představit“. Změna od výchozí hodnoty byla vypočtena jako průměrné skóre v daném časovém bodě mínus průměrné skóre ve výchozím stavu.
Výchozí stav a 20 minut po ošetření v den 4
Mezi ošetřením Porovnání upravené průměrné změny od výchozí hodnoty odezvy na odpařovací (vzduch) stimuly bezprostředně po ošetření v den 5 s použitím VAS v 5% roztoku dusičnanu draselného a vodě; 2,5% roztok dusičnanu draselného a voda
Časové okno: Výchozí stav a bezprostředně po léčbě v den 5
Odpověď na jednosekundovou aplikaci vzduchu ze standardní stříkačky zubní soupravy aplikované na povrch přecitlivělého zubu. Po každém podnětu účastník ohodnotil intenzitu bolesti na 100milimetrovém VAS, kde 0 představovalo „žádnou bolest“ a 100 představovalo „nejhorší bolest, jakou si lze představit“. Změna od výchozí hodnoty byla vypočtena jako průměrné skóre v daném časovém bodě mínus průměrné skóre ve výchozím stavu.
Výchozí stav a bezprostředně po léčbě v den 5
Mezi ošetřením Porovnání upravené průměrné změny od výchozí hodnoty odezvy na odpařovací (vzduchové) stimuly 10 minut po ošetření v den 5 s použitím VAS
Časové okno: Výchozí stav a 10 minut po ošetření v den 5
Odpověď na jednosekundovou aplikaci vzduchu ze standardní stříkačky zubní soupravy aplikované na povrch přecitlivělého zubu. Po každém podnětu účastník ohodnotil intenzitu bolesti na 100milimetrovém VAS, kde 0 představovalo „žádnou bolest“ a 100 představovalo „nejhorší bolest, jakou si lze představit“. Změna od výchozí hodnoty byla vypočtena jako průměrné skóre v daném časovém bodě mínus průměrné skóre ve výchozím stavu.
Výchozí stav a 10 minut po ošetření v den 5
Mezi ošetřením Porovnání upravené průměrné změny od výchozí hodnoty odezvy na odpařovací (vzduchové) stimuly 20 minut po ošetření v den 5 s použitím VAS
Časové okno: Výchozí stav a 20 minut po ošetření v den 5
Odpověď na jednosekundovou aplikaci vzduchu ze standardní stříkačky zubní soupravy aplikované na povrch přecitlivělého zubu. Po každém podnětu účastník ohodnotil intenzitu bolesti na 100milimetrovém VAS, kde 0 představovalo „žádnou bolest“ a 100 představovalo „nejhorší bolest, jakou si lze představit“. Změna od výchozí hodnoty byla vypočtena jako průměrné skóre v daném časovém bodě mínus průměrné skóre ve výchozím stavu.
Výchozí stav a 20 minut po ošetření v den 5

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

GlaxoSmithKline

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia

1. září 2009

Primární dokončení (Aktuální)

1. října 2009

Dokončení studie (Aktuální)

1. října 2009

Termíny zápisu do studia

První předloženo

30. dubna 2010

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

30. dubna 2010

První zveřejněno (Odhad)

4. května 2010

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)

26. ledna 2015

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

22. ledna 2015

Naposledy ověřeno

1. ledna 2015

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • Z3770633

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Hypersenzitivita dentinu

Klinické studie na 5% dusičnan draselný

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Croatia

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit