Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Snášenlivost a výsledky bezpečnosti a zdraví u pacientů s relapsující roztroušenou sklerózou (RS).

21. února 2017 aktualizováno: Novartis

4měsíční, otevřená, multicentrická studie ke zkoumání snášenlivosti, bezpečnosti a zdravotních výsledků FTY720 u pacientů s recidivujícími formami roztroušené sklerózy

Tato studie bude hodnotit snášenlivost, bezpečnost a zdravotní výsledky u pacientů s relabující RS užívajících FTY720.

Přehled studie

Postavení

Postavení

Označuje aktuální stav náboru nebo stav rozšířeného přístupu.
Dokončeno

Podmínky

Podmínky

Nemoc, porucha, syndrom, nemoc nebo zranění, které je studováno. Na webu ClinicalTrials.gov mohou podmínky zahrnovat i další problémy související se zdravím, jako je délka života, kvalita života a zdravotní rizika.

Intervence / Léčba

Intervence / Léčba

Proces nebo akce, na které se klinická studie zaměřuje. Intervence zahrnují léky, zdravotnická zařízení, postupy, vakcíny a další produkty, které jsou buď zkoušené nebo již dostupné. Intervence mohou také zahrnovat neinvazivní přístupy, jako je edukace nebo úprava stravy a cvičení.

Typ studie

Typ studie

Popisuje povahu klinické studie. Typy studií zahrnují intervenční studie (také nazývané klinické studie), observační studie (včetně registrů pacientů) a rozšířený přístup.
Intervenční

Zápis (Aktuální)

Zápis

Počet účastníků klinické studie. „Očekávaný“ zápis je cílový počet účastníků, které výzkumníci pro studii potřebují.
2417

Fáze

Fáze

Fáze klinické studie studující lék nebo biologický produkt na základě definic vyvinutých americkým Úřadem pro kontrolu potravin a léčiv (FDA). Fáze je založena na cíli studie, počtu účastníků a dalších charakteristikách. Existuje pět fází: časná fáze 1 (dříve uváděná jako fáze 0), fáze 1, fáze 2, fáze 3 a fáze 4. Nepoužitelný se používá k popisu zkoušek bez fází definovaných FDA, včetně zkoušek zařízení nebo behaviorálních intervencí.
  • Fáze 3

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Austrálie
      • Box Hill, Austrálie, 3128
        • Novartis Investigative Site
      • Heidelberg, Austrálie, 3084
        • Novartis Investigative Site
      • Kogarah, Austrálie, 2217
        • Novartis Investigative Site
      • Liverpool, Austrálie, 2170
        • Novartis Investigative Site
      • Woodville South, Austrálie, 5011
        • Novartis Investigative Site
  • Belgie
      • Brugge, Belgie, 8000
        • Novartis Investigational Site
      • Bruxelles, Belgie, 1070
        • Novartis Investigational Site
      • Bruxelles, Belgie, 1200
        • Novartis Investigational Site
      • Charleroi, Belgie, 6000
        • Novartis Investigational Site
      • Leuven, Belgie, 3000
        • Novartis Investigational Site
      • Melsbroek, Belgie, 1820
        • Novartis Investigational Site
      • Overpelt, Belgie, 3900
        • Novartis Investigational Site
      • Sijsele, Belgie, 8340
        • Novartis Investigational Site
      • Tinlot, Belgie, 4557
        • Novartis Investigational Site
      • Wilrijk, Belgie, 2610
        • Novartis Investigational Site
  • Dánsko
      • Copenhagen, Dánsko, 2100
        • Novartis Investigational Site
      • Århus, Dánsko, DK-8000
        • Novartis Investigational Site
  • Finsko
      • Helsinki, Finsko, 00100
        • Novartis Investigational Site
      • Turku, Finsko, 20520
        • Novartis Investigational Site
  • Holandsko
      • Amsterdam, Holandsko, 1061 AE
        • Novartis Investigational Site
      • Amsterdam, Holandsko, 1081 HV
        • Novartis Investigational Site
      • Blaricum, Holandsko, 1261 AN
        • Novartis Investigational Site
      • Breda, Holandsko, 4818 CK
        • Novartis Investigational Site
      • Enschede, Holandsko, 7513 ER
        • Novartis Investigational Site
      • Gouda, Holandsko, 2800 BB
        • Novartis Investigational Site
      • Tilburg, Holandsko, 5022 GC
        • Novartis Investigational Site
  • Irsko
      • Cork, Irsko
        • Novartis Investigational Site
      • Dublin 4, Irsko
        • Novartis Investigational Site
      • Dublin 9, Irsko
        • Novartis Investigational Site
  • Itálie
      • Acquaviva delle Fonti, Itálie, 70021
        • Novartis Investigative Site
      • Asti, Itálie, 14100
        • Novartis Investigative Site
      • Bergamo, Itálie, 24128
        • Novartis Investigative Site
      • Bologna, Itálie, 40139
        • Novartis Investigative Site
      • Cagliari, Itálie, 09126
        • Novartis Investigative Site
      • Catania, Itálie, 95122
        • Novartis Investigative Site
      • Foggia, Itálie, 71100
        • Novartis Investigational Site
      • Foggia, Itálie, 71100
        • Novartis Investigative Site
      • Milano, Itálie, 20132
        • Novartis Investigative Site
      • Napoli, Itálie, 80131
        • Novartis Investigative Site
      • Napoli, Itálie, 80132
        • Novartis Investigational Site
      • Napoli, Itálie, 80138
        • Novartis Investigational Site
      • Palermo, Itálie, 90146
        • Novartis Investigative Site
      • Pozzilli, Itálie, 86077
        • Novartis Investigative Site
      • Ravenna, Itálie, 48100
        • Novartis Investigative Site
      • Roma, Itálie, 00135
        • Novartis Investigational Site
      • Roma, Itálie, 00161
        • Novartis Investigational Site
      • Roma, Itálie, 00168
        • Novartis Investigational Site
      • Roma, Itálie, 00185
        • Novartis Investigational Site
      • Siena, Itálie, 53100
        • Novartis Investigative Site
      • Udine, Itálie, 33100
        • Novartis Investigative Site
      • Verona, Itálie, 37134
        • Novartis Investigative Site
      • Vicenza, Itálie, 36100
        • Novartis Investigative Site
      • Viterbo, Itálie, 01100
        • Novartis Investigative Site
  • Kanada
      • Montreal, Kanada, H2L 4M1
        • Novartis Investigational Site
      • Quebec, Kanada, G1J 1Z4
        • Novartis Investigational Site
      • Victoria, Kanada, V8R 1J8
        • Novartis Investigational Site
  • Krocan
      • Antalya, Krocan, 07070
        • Novartis Investigational Site
      • Gaziantep, Krocan, 27070
        • Novartis Investigational Site
      • Istanbul, Krocan, 34096
        • Novartis Investigational Site
      • Istanbul, Krocan, 34098
        • Novartis Investigational Site
      • Samsun, Krocan
        • Novartis Investigational Site
      • Trabzon, Krocan, 61080
        • Novartis Investigational Site
  • Maďarsko
      • Budapest, Maďarsko, 1083
        • Novartis Investigational Site
      • Budapest, Maďarsko, 1115
        • Novartis Investigational Site
      • Budapest, Maďarsko, 1204
        • Novartis Investigational Site
      • Pecs, Maďarsko, 7623
        • Novartis Investigational Site
      • Szeged, Maďarsko, H-6725
        • Novartis Investigational Site
  • Norsko
      • Lillehammer, Norsko, 2609
        • Novartis Investigational Site
      • Molde, Norsko, 6407
        • Novartis Investigational Site
      • Stavanger, Norsko, 4868
        • Novartis Investigational Site
  • Německo
      • Aachen, Německo, 52062
        • Novartis Investigative Site
      • Aachen, Německo, 52062
        • Novartis Investigational Site
      • Aalen, Německo, 73430
        • Novartis Investigational Site
      • Abensberg, Německo, 93326
        • Novartis Investigational Site
      • Achim, Německo, 28832
        • Novartis Investigational Site
      • Alzenau, Německo, 63755
        • Novartis Investigational Site
      • Aschaffenburg, Německo, 63739
        • Novartis Investigational Site
      • Attenberg, Německo, 04600
        • Novartis Investigational Site
      • Augsburg, Německo, 86156
        • Novartis Investigational Site
      • Bad Honnef, Německo, 53604
        • Novartis Investigational Site
      • Bad Krozingen, Německo, 79189
        • Novartis Investigational Site
      • Bad Mergentheim, Německo, 97980
        • Novartis Investigative Site
      • Bad Neustadt / Saale, Německo, 97616
        • Novartis Investigational Site
      • Bamberg, Německo, 96047
        • Novartis Investigational Site
      • Bamberg, Německo, 96049
        • Novartis Investigational Site
      • Bayreuth, Německo, 95445
        • Novartis Investigative Site
      • Berlin, Německo, 10117
        • Novartis Investigative Site
      • Berlin, Německo, 10713
        • Novartis Investigative Site
      • Berlin, Německo, 12163
        • Novartis Investigative Site
      • Berlin, Německo, 13347
        • Novartis Investigative Site
      • Berlin, Německo, 10178
        • Novartis Investigative Site
      • Berlin, Německo, 12103
        • Novartis Investigative Site
      • Berlin, Německo, 12351
        • Novartis Investigative Site
      • Berlin, Německo, 13507
        • Novartis Investigative Site
      • Berlin, Německo, 10625
        • Novartis Investigative Site
      • Berlin, Německo, 10961
        • Novartis Investigative Site
      • Berlin, Německo, 14163
        • Novartis Investigative Site
      • Berlin, Německo, 10785
        • Novartis Investigative Site
      • Berlin, Německo, 13439
        • Novartis Investigative Site
      • Berlin, Německo, 13088
        • Novarris Investigative Site
      • Bielefeld, Německo, 33617
        • Novartis Investigative Site
      • Bielefeld, Německo, 33647
        • Novartis Investigative Site
      • Bielefeld, Německo, 33602
        • Novartis Investigative Site
      • Boblingen, Německo, 71034
        • Novartis Investigative Site
      • Bochum, Německo, 44789
        • Novartis Investigative Site
      • Bochum, Německo, 44787
        • Novartis Investigational Site
      • Bochum, Německo, 44791
        • Novartis Investigational Site
      • Bochum, Německo, 44892
        • Novaratis Investigative Site
      • Bogen, Německo, 94327
        • Novartis Investigational Site
      • Bonn, Německo, 53105
        • Novartis Investigative Site
      • Bonn, Německo, 53117
        • Novartis Investigative Site
      • Braunschweig, Německo, 38126
        • Novartis Investigational Site
      • Buchholz, Německo, 21244
        • Novartis Investigational Site
      • Chemnitz, Německo, 09117
        • Novartis Investigational Site
      • Dillingen, Německo, 89407
        • Novartis Investigational Site
      • Dresden, Německo, 01307
        • Novartis Investigative Site
      • Düsseldorf, Německo, 40211
        • Novartis Investigative Site
      • Eisenach, Německo, 99817
        • Novartis Investigational Site
      • Emden, Německo, 26721
        • Novartis Investigative Site
      • Emmendingen, Německo, 79312
        • Novartis Investigational Site
      • Erbach, Německo, 64711
        • Novartis Investigative Site
      • Erfurt, Německo, 99089
        • Novartis Investigational Site
      • Erlangen, Německo, 91054
        • Novartis Investigational Site
      • Essen, Německo, 45138
        • Novartis Investigative Site
      • Essen, Německo, 103949
        • Novartis Investigative Site
      • Essen, Německo, 45131
        • Novartis Investigational Site
      • Frankfurt, Německo, 60488
        • Novartis Investigational Site
      • Frankfurt, Německo, 60528
        • Novartis Investigational Site
      • Freiburg, Německo, 79106
        • Novartis Investigative Site
      • Greifswald, Německo, 17487
        • Novartis Investigational Site
      • Grevenbroich, Německo, 41515
        • Novartis Investigational Site
      • Hamburg, Německo, 20354
        • Novartis Investigative Site
      • Hamburg, Německo, 20099
        • Novartis Investigative Site
      • Hamburg, Německo, 22083
        • Novartis Investigative Site
      • Hamburg, Německo, 20249
        • Novartis Investigative Site
      • Hamburg, Německo, 22179
        • Novartis Investigative Site
      • Hamburg, Německo, 22087
        • Novartis Investigational Site
      • Hamburg, Německo, 22291
        • Novartis Investigational Site
      • Hamburg, Německo, 22297
        • Novartis Investigative Site
      • Hamburg, Německo, 22523
        • Novartis Investigative Site
      • Hannover, Německo, 30625
        • Novartis Investigative Site
      • Hannover, Německo, 30161
        • Novartis Investigative Site
      • Hannover, Německo, 30559
        • Novartis Investigative Site
      • Heidelburg, Německo, 69120
        • Novartis Investigative Site
      • Herborn, Německo, 35745
        • Novartis Investigational Site
      • Herdecke, Německo, 58313
        • Novartis Investigational Site
      • Herne, Německo, 44651
        • Novartis Investigational Site
      • Homburg, Německo, 66421
        • Novartis Investigational Site
      • Itzehoe, Německo, 25524
        • Novartis Investigational Site
      • Jena, Německo, 07740
        • Novartis Investigational Site
      • Jena, Německo, 07743
        • Novartis Investigational Site
      • Kaltenkirchen, Německo, 24568
        • Novartis Investigational Site
      • Kandel, Německo, 76870
        • Novartis Investigative Site
      • Karlsruhe, Německo, 76133
        • Novartis Investigational Site
      • Karlstadt, Německo, 97753
        • Novartis Investigational Site
      • Kassel, Německo, 34121
        • Novartis Investigational Site
      • Koeln, Německo, 51109
        • Novartis Investigative Site
      • Koln, Německo, 50935
        • Novartis Investigative Site
      • Koln, Německo, 50924
        • Novartis Investigative Site
      • Krefeld, Německo, 47805
        • Neuroscience Research of the Berkshires
      • Landshut, Německo, 84028
        • Novartis Investigational Site
      • Lappersdorf, Německo, 93138
        • Novartis Investigational Site
      • Leipzig, Německo, 04275
        • Novartis Investigational Site
      • Lengerich, Německo, 49525
        • Novartis Investigative Site
      • Lohr am Main, Německo, 79816
        • Novartis Investigational Site
      • Ludwigshafen, Německo, 67063
        • Novartis Investigative Site
      • Ludwigshafen, Německo, 67059
        • Novartis Investigational Site
      • Magdeburg, Německo, 39120
        • Novartis Investigative Site
      • Mainz, Německo, 55101
        • Novartis Investigative Site
      • Mannheim, Německo, 68159
        • Novartis Investigational Site
      • Marburg, Německo, 35033
        • Novartis Investigational Site
      • Marburg, Německo, 35039
        • Novartis Investigational Site
      • Mittweida, Německo, 09648
        • Novartis Investigational Site
      • Muenchen, Německo, 80331
        • Novartis Investigational Site
      • Muenchen, Německo, 81377
        • Novartis Investigational Site
      • Muenster, Německo, 48149
        • Novartis Investigational Site
      • Munchen, Německo, 81829
        • Novartis Investigational Site
      • Mönchengladbach, Německo, 41063
        • Novartis Investigational Site
      • München, Německo, 81241
        • Novartis Investigational Site
      • München, Německo, 81675
        • Novartis Investigational Site
      • München, Německo, 81825
        • Novartis Investigative Site
      • Nagold, Německo, 72202
        • Novartis Investigational Site
      • Neu-Ulm, Německo, 89231
        • Novartis Investigational Site
      • Neuburg, Německo, 86633
        • Novartis Investigational Site
      • Neuruppin, Německo, 16816
        • Novartis Investigational Site
      • Nurnberg, Německo, 90461
        • Novartis Investigational Site
      • Oldenburg, Německo, 26122
        • Novartis Investigative Site
      • Osnabrück, Německo, 49076
        • Novartis Investigational Site
      • Ostfildern, Německo, 73760
        • Novartis Investigational Site
      • Pforzheim, Německo, 75172
        • Novartis Investigational Site
      • Potsdam, Německo, 14467
        • Novartis Investigational Site
      • Potsdam, Německo, 14471
        • Novartis Investigational Site
      • Prien, Německo, 83209
        • Novartis Investigational Site
      • Regensburg, Německo, 93053
        • Novartis Investigational Site
      • Rostock, Německo, 18147
        • Novartis Investigational Site
      • Rudersdorf, Německo, 15562
        • Novartis Investigative Site
      • Rösrath, Německo, 51503
        • Novartis Investigational Site
      • Schwarzenbruck, Německo, 90592
        • Novartis Investigational Site
      • Schwendi, Německo, 88477
        • Novartis Investigative Site
      • Siegen, Německo, 57072
        • Novartis Investigative Site
      • Sigmaringen, Německo, 72488
        • Novartis Investigational Site
      • Sinsheim, Německo, 74889
        • Novartis Investigational Site
      • Stade, Německo, 21682
        • Novartis Investigative Site
      • Stuttgart, Německo, 70178
        • Novartis Investigative Site
      • Stuttgart, Německo, 70182
        • Novartis Investigative Site
      • Stuttgart, Německo, 70176
        • Novartis Investigational Site
      • Stuttgart, Německo, 70191
        • Novartis Investigational Site
      • Teupitz, Německo, 15755
        • Novartis Investigational Site
      • Tübingen, Německo, 72076
        • Novartis Investigational Site
      • Ulm, Německo, 89073
        • Novartis Investigative Site
      • Unterhaching, Německo, 82008
        • Novartis Investigational Site
      • Wendlingen, Německo, 73240
        • Novartis Investigational Site
      • Wermsdorf, Německo, 04779
        • Novartis Investigational Site
      • Westerstede, Německo, 26655
        • Novartis Investigational Site
      • Wiesbaden, Německo, 65191
        • Novartis Investigative Site
      • Wiesbaden, Německo, 65183
        • Novartis Investigational Site
      • Wuppertal, Německo, 42283
        • Novartis Investigational Site
      • Würzburg, Německo, 97080
        • Novartis Investigational Site
  • Polsko
      • Bydgoszcz, Polsko, 85-681
        • Novartis Investigational Site
      • Katowice, Polsko, 40-594
        • Novartis Investigational Site
      • Lodz, Polsko, 90-153
        • Novartis Investigational Site
  • Portugalsko
      • Amadora, Portugalsko, 2720-276
        • Novartis Investigational Site
      • Coimbra, Portugalsko, 3041-853
        • Novartis Investigational Site
      • Lisboa, Portugalsko, 1649-035
        • Novartis Investigational Site
      • Porto, Portugalsko, 4099-001
        • Novartis Investigational Site
      • Porto, Portugalsko, 4200-319
        • Novartis Investigational Site
  • Rakousko
      • Linz, Rakousko, A-4020
        • Novartis Investigational Site
      • Vienna, Rakousko, 1010
        • Novartis Investigational Site
      • Vienna, Rakousko, 1090
        • Novartis Investigational Site
  • Ruská Federace
      • Ekaterinburg, Ruská Federace, 620102
        • Novartis Investigational Site
      • Kazan, Ruská Federace, 420021
        • Novartis Investigational Site
      • Kazan, Ruská Federace, 420097
        • Novartis Investigational Site
      • Moscow, Ruská Federace, 121356
        • Novartis Investigational Site
      • Moscow, Ruská Federace, 125367
        • Novartis Investigational Site
      • Moscow, Ruská Federace, 127018
        • Novartis Investigational Site
      • Nizhny Novgorod, Ruská Federace, 603018
        • Novartis Investigational Site
      • Nizhny Novgorod, Ruská Federace, 603155
        • Novartis Investigational Site
      • S.-Petersburg, Ruská Federace, 194044
        • Novartis Investigational Site
      • Samara, Ruská Federace, 443095
        • Novartis Investigational Site
      • Smolensk, Ruská Federace, 214019
        • Novartis Investigational Site
      • St. Petersburg, Ruská Federace, 197376
        • Novartis Investigational Site
  • Slovensko
      • Banska Bystrica, Slovensko, 975 17
        • Novartis Investigational Site
      • Bratislava, Slovensko, 82606
        • Novartis Investigational Site
      • Trnava, Slovensko, 917 75
        • Novartis Investigational Site
  • Spojené království
      • Birmingham, Spojené království, B15 2TH
        • Novartis Investigational Site
      • Brighton, Spojené království, BN2 2BE
        • Novartis Investigational Site
      • Dundee, Spojené království
        • Novartis Investigational Site
      • Edinburgh, Spojené království, EH4 2XU
        • Novartis Investigational Site
      • Essex, Spojené království, RM7 0BE
        • Novartis Investigational Site
      • Great Yarmouth, Spojené království, NR31 6LA
        • Novartis Investigational Site
      • Headington, Spojené království, OX3 9DU
        • Novartis Investigational Site
      • Liverpool, Spojené království, L9 7LJ
        • Novartis Investigational Site
      • London, Spojené království, SW17 0QT
        • Novartis Investigational Site
      • London, Spojené království, W8 6RF
        • Novartis Investigational Site
      • Middlesborough, Spojené království, TS4 3BW
        • Novartis Investigational Site
      • Newcastle Upon Tyne, Spojené království, NE1 4LP
        • Novartis Investigational Site
      • Northampton, Spojené království, NN1 5BD
        • Novartis Investigational Site
      • Norwick, Spojené království, NR4 7UY
        • Novartis Investigational Site
      • Poole, Spojené království, BH15 2JB
        • Novartis Investigational Site
      • Salford, Spojené království, M6 8HD
        • Novartis Investigational Site
      • Sheffield, Spojené království, S10 2JF
        • Novartis Investigational Site
      • Stoke on Trent, Spojené království, ST4 6QG
        • Novartis Investigational Site
      • Swindon, Spojené království, SN3 6BB
        • Novartis Investigational Site
      • Truro, Spojené království, TR1 3LJ
        • Novartis Investigational Site
  • Česká republika
      • Praha 2, Česká republika, 128 02
        • Novartis Investigational Site
      • Teplice, Česká republika, 415 29
        • Novartis Investigational Site
  • Řecko
      • Alexandroupolis, Řecko, 68100
        • Novartis Investigational Site
      • Athens, Řecko, 10675
        • Novartis Investigational Site
      • Athens, Řecko, 15123
        • Novartis Investigational Site
      • Thessaloniki, Řecko, 57001
        • Novartis Investigational Site
      • Thessaloniki, Řecko, GR 570 10
        • Novartis Investigational Site
  • Španělsko
      • Barcelona, Španělsko, 08025
        • Novartis Investigational Site
      • Barcelona, Španělsko, 08036
        • Novartis Investigational Site
      • El Palmar, Španělsko, 30120
        • Novartis Investigational Site
      • Madrid, Španělsko, 28034
        • Novartis Investigational Site
      • Madrid, Španělsko
        • Novartis Investigational Site
      • San Sebastian, Španělsko, 20014
        • Novartis Investigational Site
      • Santa Cruz de Tenerife, Španělsko, 38009
        • Novartis Investigational Site
      • Santiago de Compostela, Španělsko, 15706
        • Novartis Investigational Site
      • Valencia, Španělsko, 46010
        • Novartis Investigational Site
  • Švédsko
      • Göteborg, Švédsko, 413 45
        • Novartis Investigational Site
      • Linköping, Švédsko, 581 85
        • Novartis Investigational Site
      • Umea, Švédsko, 901 85
        • Novartis Investigational Site
  • Švýcarsko
      • Aarau, Švýcarsko, 5001
        • Novartis Investigational Site
      • Carouge, Švýcarsko, 1227
        • Novartis Investigational Site
      • Geneve, Švýcarsko, 1211
        • Novartis Investigational Site
      • Lausanne, Švýcarsko, 1011
        • Novartis Investigational Site
      • Lugano, Švýcarsko, 6900
        • Novartis Investigational Site
      • St. Gallen, Švýcarsko, 9007
        • Novartis Investigational Site
      • Zuerich, Švýcarsko, 8091
        • Novartis Investigational Site

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Kritéria způsobilosti

Klíčové požadavky, které musí lidé, kteří se chtějí zúčastnit klinické studie, splňovat nebo vlastnosti, které musí mít. Kritéria způsobilosti se skládají jak z kritérií pro zařazení (která jsou vyžadována pro účast osoby ve studii), tak z kritérií vyloučení (která brání osobě v účasti). Typy kritérií způsobilosti zahrnují, zda studie přijímá zdravé dobrovolníky, má požadavky na věk nebo věkovou skupinu nebo je omezena pohlavím.

Věk způsobilý ke studiu

18 let až 65 let (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • 18-65 let, musí mít recidivující RS

Kritéria vyloučení:

  • Pacienti s typem RS, který není recidivující
  • Pacienti s chronickým imunitním onemocněním v anamnéze
  • Pacienti s anamnézou určitých druhů rakoviny
  • Diabetičtí pacienti s určitými očními poruchami
  • Pacienti, kteří užívají určité imunosupresivní léky nebo léky na srdce
  • Pacienti s určitými srdečními chorobami
  • Pacienti s určitými plicními onemocněními

Mohou platit jiná kritéria pro zařazení/vyloučení definovaná protokolem.

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Léčba
  • Přidělení: N/A
  • Intervenční model: Přiřazení jedné skupiny
  • Maskování: Žádné (otevřený štítek)

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm

Skupina účastníků / Arm

Skupina nebo podskupina účastníků klinické studie, která podle protokolu studie dostává konkrétní intervenci/léčbu nebo žádnou intervenci.
Intervence / Léčba

Intervence / Léčba

Proces nebo akce, na které se klinická studie zaměřuje. Intervence zahrnují léky, zdravotnická zařízení, postupy, vakcíny a další produkty, které jsou buď zkoušené nebo již dostupné. Intervence mohou také zahrnovat neinvazivní přístupy, jako je edukace nebo úprava stravy a cvičení.
Experimentální: FTY720
Lék: FTY720

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Primární výstupní opatření

V protokolu klinické studie je plánovaná výsledná míra, která je nejdůležitější pro hodnocení účinku intervence/léčby. Většina klinických studií má jedno primární měřítko výsledku, ale některé mají více než jedno.
Měření výsledku
Časové okno
Vyhodnoťte profil bezpečnosti a snášenlivosti FTY720 u pacientů s recidivujícími formami RS
Časové okno: 4 měsíce
4 měsíce

Sekundární výstupní opatření

Sekundární výstupní opatření

V protokolu klinické studie jde o plánované měřítko výsledku, které není tak důležité jako primární měřítko výsledku pro hodnocení účinku intervence, ale je stále zajímavé. Většina klinických studií má více než jedno sekundární měřítko výsledku.
Měření výsledku
Časové okno
Výskyt makulárního edému
Časové okno: 4 měsíce
4 měsíce
Výskyt bradyarytmických elektrokardiogramů (EKG)
Časové okno: 4 měsíce
4 měsíce
Indexy výsledků pacientů u roztroušené sklerózy (PRIMUS), krátký zdravotní průzkum-12 a dotazník spokojenosti s léčbou pro léky (TSQM-9)
Časové okno: 4 měsíce
4 měsíce

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Sponzor

Organizace nebo osoba, která iniciuje studii a která má autoritu a kontrolu nad studií.
Novartis

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Obecné publikace

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia

Začátek studia

Skutečné datum, kdy byl první účastník zařazen do klinické studie. „Očekávané“ datum zahájení studie je datum, o kterém si vědci myslí, že bude datem zahájení studie.
1. května 2010

Primární dokončení (Aktuální)

Primární dokončení

Datum, kdy byl poslední účastník klinické studie vyšetřen nebo obdržel intervenci ke sběru konečných dat pro primární měření výsledku. Zda byla klinická studie ukončena podle protokolu nebo byla ukončena, toto datum neovlivňuje. U klinických studií s více než jedním primárním výstupním měřením s různými daty dokončení se tento termín vztahuje k datu, kdy je dokončen sběr dat pro všechna primární výsledná měření. „Očekávané“ datum primárního dokončení je datum, o kterém si vědci myslí, že bude primárním datem dokončení studie.
1. října 2011

Dokončení studie (Aktuální)

Dokončení studie

Datum, kdy byl poslední účastník klinické studie vyšetřen nebo dostal intervenci/léčbu za účelem shromáždění konečných dat pro měření primárního výsledku, sekundárního měření výsledku a nežádoucí příhody (tj. poslední návštěva posledního účastníka). „Očekávané“ datum dokončení studie je datum, o kterém si vědci myslí, že bude datem dokončení studie.
1. října 2011

Termíny zápisu do studia

První předloženo

První předloženo

Datum, kdy zadavatel studie nebo zkoušející poprvé předložil záznam studie na ClinicalTrials.gov. Mezi prvním odeslaným datem a dostupností záznamu na ClinicalTrials.gov (první zveřejněné datum) je obvykle několik dní.
19. května 2010

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

Datum, kdy zadavatel studie nebo zkoušející poprvé předloží záznam studie, který je v souladu s kritérii kontroly kvality (QC) Národní lékařské knihovny (NLM). Sponzor nebo zkoušející může potřebovat revidovat a předložit záznam studie jednou nebo vícekrát, než budou splněna kritéria kontroly kontroly kvality NLM. Je odpovědností sponzora nebo zkoušejícího zajistit, aby byl záznam studie v souladu s kritérii kontroly kontroly kvality NLM.
19. května 2010

První zveřejněno (Odhad)

První zveřejněno

Datum, kdy byl záznam studie poprvé k dispozici na webu ClinicalTrials.gov poté, co byla dokončena kontrola kontroly kvality (QC) National Library of Medicine (NLM). Mezi datem, kdy zadavatel studie nebo zkoušející předložil záznam studie, a prvním zveřejněným datem je typicky několik dní zpoždění.
21. května 2010

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

Poslední zveřejněná aktualizace

Nejnovější datum, kdy byly změny záznamu studie zpřístupněny na ClinicalTrials.gov. Mezi okamžikem, kdy byly změny odeslány na ClinicalTrials.gov sponzorem nebo zkoušejícím studie (datum poslední předložení aktualizace), a datem zveřejnění poslední aktualizace může nastat zpoždění.
23. února 2017

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

Nejnovější datum, kdy zadavatel studie nebo zkoušející předložil změny záznamu studie, které jsou v souladu s kritérii kontroly kvality (QC) National Library of Medicine (NLM). Je odpovědností sponzora nebo zkoušejícího zajistit, aby byl záznam studie v souladu s kritérii kontroly kontroly kvality NLM.
21. února 2017

Naposledy ověřeno

Naposledy ověřeno

Nejnovější datum, kdy zadavatel studie nebo zkoušející potvrdil informace o klinické studii na webu ClinicalTrials.gov jako přesné a aktuální. Pokud jde o studii s náborovým statusem náboru; ještě nenabírá nábor; nebo aktivní, nebyl nábor potvrzen během posledních 2 let, status náboru studie je uveden jako neznámý.
1. února 2017

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

Další identifikační čísla studie

Identifikátory nebo ID čísla jiná než číslo NCT, které klinické studii přiděluje zadavatel studie, financující subjekty nebo jiní. Tato čísla mohou zahrnovat jedinečné identifikátory z jiných registrů studií a čísla grantů National Institutes of Health.
  • CFTY720D2316
  • 2010-019029-32 (Číslo EudraCT)

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Nastavení souborů cookie

Používáme cookies, abychom zajistili, že vám poskytneme nejlepší zážitek z našich webových stránek. Pro více informací si pečlivě přečtěte naše Zásady ochrany osobních údajů a cookies. ...>>>Svou preference můžete kdykoli změnit nebo svůj souhlas odvolat odstraněním cookies z vašeho webu nebo počítače, jak je popsáno v zásadách. Přijměte to a vyberte své předvolby zaškrtnutím příslušných polí v části „Správa nastavení“ níže. Než budete pokračovat v používání jakékoli části tohoto webu, pozorně si prosím přečtěte naše Podmínky služby.
«Spravovat nastavení