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Tollerabilità e risultati di sicurezza e salute nei pazienti con sclerosi multipla (SM) recidivante

21 febbraio 2017 aggiornato da: Novartis

Uno studio multicentrico, in aperto, della durata di 4 mesi per esplorare la tollerabilità e gli esiti di sicurezza e salute di FTY720 in pazienti con forme recidivanti di sclerosi multipla

Questo studio valuterà la tollerabilità e la sicurezza e gli esiti sulla salute nei pazienti con SM recidivante che assumono FTY720.

Panoramica dello studio

Stato

Stato

Indica lo stato di reclutamento attuale o lo stato di accesso ampliato.
Completato

Condizioni

Condizioni

La malattia, il disturbo, la sindrome, la malattia o la lesione oggetto di studio. Su ClinicalTrials.gov, le condizioni possono includere anche altri problemi relativi alla salute, come la durata della vita, la qualità della vita e i rischi per la salute.

Intervento / Trattamento

Intervento / Trattamento

Un processo o un'azione che è al centro di uno studio clinico. Gli interventi includono farmaci, dispositivi medici, procedure, vaccini e altri prodotti sperimentali o già disponibili. Gli interventi possono anche includere approcci non invasivi, come l'educazione o la modifica della dieta e dell'esercizio fisico.

Tipo di studio

Tipo di studio

Descrive la natura di uno studio clinico. I tipi di studio includono studi interventistici (chiamati anche studi clinici), studi osservazionali (compresi i registri dei pazienti) e accesso allargato.
Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

Iscrizione

Il numero di partecipanti a uno studio clinico. L'iscrizione "anticipata" è il numero target di partecipanti di cui i ricercatori hanno bisogno per lo studio.
2417

Fase

Fase

La fase di una sperimentazione clinica che studia un farmaco o un prodotto biologico, sulla base delle definizioni sviluppate dalla Food and Drug Administration (FDA) statunitense. La fase si basa sull'obiettivo dello studio, sul numero di partecipanti e su altre caratteristiche. Ci sono cinque fasi: Early Phase 1 (precedentemente indicata come Fase 0), Phase 1, Phase 2, Phase 3 e Phase 4. Not Applicable è usato per descrivere sperimentazioni senza fasi definite dalla FDA, incluse sperimentazioni di dispositivi o interventi comportamentali.
  • Fase 3

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Australia
      • Box Hill, Australia, 3128
        • Novartis Investigative Site
      • Heidelberg, Australia, 3084
        • Novartis Investigative Site
      • Kogarah, Australia, 2217
        • Novartis Investigative Site
      • Liverpool, Australia, 2170
        • Novartis Investigative Site
      • Woodville South, Australia, 5011
        • Novartis Investigative Site
  • Austria
      • Linz, Austria, A-4020
        • Novartis Investigational Site
      • Vienna, Austria, 1010
        • Novartis Investigational Site
      • Vienna, Austria, 1090
        • Novartis Investigational Site
  • Belgio
      • Brugge, Belgio, 8000
        • Novartis Investigational Site
      • Bruxelles, Belgio, 1070
        • Novartis Investigational Site
      • Bruxelles, Belgio, 1200
        • Novartis Investigational Site
      • Charleroi, Belgio, 6000
        • Novartis Investigational Site
      • Leuven, Belgio, 3000
        • Novartis Investigational Site
      • Melsbroek, Belgio, 1820
        • Novartis Investigational Site
      • Overpelt, Belgio, 3900
        • Novartis Investigational Site
      • Sijsele, Belgio, 8340
        • Novartis Investigational Site
      • Tinlot, Belgio, 4557
        • Novartis Investigational Site
      • Wilrijk, Belgio, 2610
        • Novartis Investigational Site
  • Canada
      • Montreal, Canada, H2L 4M1
        • Novartis Investigational Site
      • Quebec, Canada, G1J 1Z4
        • Novartis Investigational Site
      • Victoria, Canada, V8R 1J8
        • Novartis Investigational Site
  • Danimarca
      • Copenhagen, Danimarca, 2100
        • Novartis Investigational Site
      • Århus, Danimarca, DK-8000
        • Novartis Investigational Site
  • Federazione Russa
      • Ekaterinburg, Federazione Russa, 620102
        • Novartis Investigational Site
      • Kazan, Federazione Russa, 420021
        • Novartis Investigational Site
      • Kazan, Federazione Russa, 420097
        • Novartis Investigational Site
      • Moscow, Federazione Russa, 121356
        • Novartis Investigational Site
      • Moscow, Federazione Russa, 125367
        • Novartis Investigational Site
      • Moscow, Federazione Russa, 127018
        • Novartis Investigational Site
      • Nizhny Novgorod, Federazione Russa, 603018
        • Novartis Investigational Site
      • Nizhny Novgorod, Federazione Russa, 603155
        • Novartis Investigational Site
      • S.-Petersburg, Federazione Russa, 194044
        • Novartis Investigational Site
      • Samara, Federazione Russa, 443095
        • Novartis Investigational Site
      • Smolensk, Federazione Russa, 214019
        • Novartis Investigational Site
      • St. Petersburg, Federazione Russa, 197376
        • Novartis Investigational Site
  • Finlandia
      • Helsinki, Finlandia, 00100
        • Novartis Investigational Site
      • Turku, Finlandia, 20520
        • Novartis Investigational Site
  • Germania
      • Aachen, Germania, 52062
        • Novartis Investigative Site
      • Aachen, Germania, 52062
        • Novartis Investigational Site
      • Aalen, Germania, 73430
        • Novartis Investigational Site
      • Abensberg, Germania, 93326
        • Novartis Investigational Site
      • Achim, Germania, 28832
        • Novartis Investigational Site
      • Alzenau, Germania, 63755
        • Novartis Investigational Site
      • Aschaffenburg, Germania, 63739
        • Novartis Investigational Site
      • Attenberg, Germania, 04600
        • Novartis Investigational Site
      • Augsburg, Germania, 86156
        • Novartis Investigational Site
      • Bad Honnef, Germania, 53604
        • Novartis Investigational Site
      • Bad Krozingen, Germania, 79189
        • Novartis Investigational Site
      • Bad Mergentheim, Germania, 97980
        • Novartis Investigative Site
      • Bad Neustadt / Saale, Germania, 97616
        • Novartis Investigational Site
      • Bamberg, Germania, 96047
        • Novartis Investigational Site
      • Bamberg, Germania, 96049
        • Novartis Investigational Site
      • Bayreuth, Germania, 95445
        • Novartis Investigative Site
      • Berlin, Germania, 10117
        • Novartis Investigative Site
      • Berlin, Germania, 10713
        • Novartis Investigative Site
      • Berlin, Germania, 12163
        • Novartis Investigative Site
      • Berlin, Germania, 13347
        • Novartis Investigative Site
      • Berlin, Germania, 10178
        • Novartis Investigative Site
      • Berlin, Germania, 12103
        • Novartis Investigative Site
      • Berlin, Germania, 12351
        • Novartis Investigative Site
      • Berlin, Germania, 13507
        • Novartis Investigative Site
      • Berlin, Germania, 10625
        • Novartis Investigative Site
      • Berlin, Germania, 10961
        • Novartis Investigative Site
      • Berlin, Germania, 14163
        • Novartis Investigative Site
      • Berlin, Germania, 10785
        • Novartis Investigative Site
      • Berlin, Germania, 13439
        • Novartis Investigative Site
      • Berlin, Germania, 13088
        • Novarris Investigative Site
      • Bielefeld, Germania, 33617
        • Novartis Investigative Site
      • Bielefeld, Germania, 33647
        • Novartis Investigative Site
      • Bielefeld, Germania, 33602
        • Novartis Investigative Site
      • Boblingen, Germania, 71034
        • Novartis Investigative Site
      • Bochum, Germania, 44789
        • Novartis Investigative Site
      • Bochum, Germania, 44787
        • Novartis Investigational Site
      • Bochum, Germania, 44791
        • Novartis Investigational Site
      • Bochum, Germania, 44892
        • Novaratis Investigative Site
      • Bogen, Germania, 94327
        • Novartis Investigational Site
      • Bonn, Germania, 53105
        • Novartis Investigative Site
      • Bonn, Germania, 53117
        • Novartis Investigative Site
      • Braunschweig, Germania, 38126
        • Novartis Investigational Site
      • Buchholz, Germania, 21244
        • Novartis Investigational Site
      • Chemnitz, Germania, 09117
        • Novartis Investigational Site
      • Dillingen, Germania, 89407
        • Novartis Investigational Site
      • Dresden, Germania, 01307
        • Novartis Investigative Site
      • Düsseldorf, Germania, 40211
        • Novartis Investigative Site
      • Eisenach, Germania, 99817
        • Novartis Investigational Site
      • Emden, Germania, 26721
        • Novartis Investigative Site
      • Emmendingen, Germania, 79312
        • Novartis Investigational Site
      • Erbach, Germania, 64711
        • Novartis Investigative Site
      • Erfurt, Germania, 99089
        • Novartis Investigational Site
      • Erlangen, Germania, 91054
        • Novartis Investigational Site
      • Essen, Germania, 45138
        • Novartis Investigative Site
      • Essen, Germania, 103949
        • Novartis Investigative Site
      • Essen, Germania, 45131
        • Novartis Investigational Site
      • Frankfurt, Germania, 60488
        • Novartis Investigational Site
      • Frankfurt, Germania, 60528
        • Novartis Investigational Site
      • Freiburg, Germania, 79106
        • Novartis Investigative Site
      • Greifswald, Germania, 17487
        • Novartis Investigational Site
      • Grevenbroich, Germania, 41515
        • Novartis Investigational Site
      • Hamburg, Germania, 20354
        • Novartis Investigative Site
      • Hamburg, Germania, 20099
        • Novartis Investigative Site
      • Hamburg, Germania, 22083
        • Novartis Investigative Site
      • Hamburg, Germania, 20249
        • Novartis Investigative Site
      • Hamburg, Germania, 22179
        • Novartis Investigative Site
      • Hamburg, Germania, 22087
        • Novartis Investigational Site
      • Hamburg, Germania, 22291
        • Novartis Investigational Site
      • Hamburg, Germania, 22297
        • Novartis Investigative Site
      • Hamburg, Germania, 22523
        • Novartis Investigative Site
      • Hannover, Germania, 30625
        • Novartis Investigative Site
      • Hannover, Germania, 30161
        • Novartis Investigative Site
      • Hannover, Germania, 30559
        • Novartis Investigative Site
      • Heidelburg, Germania, 69120
        • Novartis Investigative Site
      • Herborn, Germania, 35745
        • Novartis Investigational Site
      • Herdecke, Germania, 58313
        • Novartis Investigational Site
      • Herne, Germania, 44651
        • Novartis Investigational Site
      • Homburg, Germania, 66421
        • Novartis Investigational Site
      • Itzehoe, Germania, 25524
        • Novartis Investigational Site
      • Jena, Germania, 07740
        • Novartis Investigational Site
      • Jena, Germania, 07743
        • Novartis Investigational Site
      • Kaltenkirchen, Germania, 24568
        • Novartis Investigational Site
      • Kandel, Germania, 76870
        • Novartis Investigative Site
      • Karlsruhe, Germania, 76133
        • Novartis Investigational Site
      • Karlstadt, Germania, 97753
        • Novartis Investigational Site
      • Kassel, Germania, 34121
        • Novartis Investigational Site
      • Koeln, Germania, 51109
        • Novartis Investigative Site
      • Koln, Germania, 50935
        • Novartis Investigative Site
      • Koln, Germania, 50924
        • Novartis Investigative Site
      • Krefeld, Germania, 47805
        • Neuroscience Research of the Berkshires
      • Landshut, Germania, 84028
        • Novartis Investigational Site
      • Lappersdorf, Germania, 93138
        • Novartis Investigational Site
      • Leipzig, Germania, 04275
        • Novartis Investigational Site
      • Lengerich, Germania, 49525
        • Novartis Investigative Site
      • Lohr am Main, Germania, 79816
        • Novartis Investigational Site
      • Ludwigshafen, Germania, 67063
        • Novartis Investigative Site
      • Ludwigshafen, Germania, 67059
        • Novartis Investigational Site
      • Magdeburg, Germania, 39120
        • Novartis Investigative Site
      • Mainz, Germania, 55101
        • Novartis Investigative Site
      • Mannheim, Germania, 68159
        • Novartis Investigational Site
      • Marburg, Germania, 35033
        • Novartis Investigational Site
      • Marburg, Germania, 35039
        • Novartis Investigational Site
      • Mittweida, Germania, 09648
        • Novartis Investigational Site
      • Muenchen, Germania, 80331
        • Novartis Investigational Site
      • Muenchen, Germania, 81377
        • Novartis Investigational Site
      • Muenster, Germania, 48149
        • Novartis Investigational Site
      • Munchen, Germania, 81829
        • Novartis Investigational Site
      • Mönchengladbach, Germania, 41063
        • Novartis Investigational Site
      • München, Germania, 81241
        • Novartis Investigational Site
      • München, Germania, 81675
        • Novartis Investigational Site
      • München, Germania, 81825
        • Novartis Investigative Site
      • Nagold, Germania, 72202
        • Novartis Investigational Site
      • Neu-Ulm, Germania, 89231
        • Novartis Investigational Site
      • Neuburg, Germania, 86633
        • Novartis Investigational Site
      • Neuruppin, Germania, 16816
        • Novartis Investigational Site
      • Nurnberg, Germania, 90461
        • Novartis Investigational Site
      • Oldenburg, Germania, 26122
        • Novartis Investigative Site
      • Osnabrück, Germania, 49076
        • Novartis Investigational Site
      • Ostfildern, Germania, 73760
        • Novartis Investigational Site
      • Pforzheim, Germania, 75172
        • Novartis Investigational Site
      • Potsdam, Germania, 14467
        • Novartis Investigational Site
      • Potsdam, Germania, 14471
        • Novartis Investigational Site
      • Prien, Germania, 83209
        • Novartis Investigational Site
      • Regensburg, Germania, 93053
        • Novartis Investigational Site
      • Rostock, Germania, 18147
        • Novartis Investigational Site
      • Rudersdorf, Germania, 15562
        • Novartis Investigative Site
      • Rösrath, Germania, 51503
        • Novartis Investigational Site
      • Schwarzenbruck, Germania, 90592
        • Novartis Investigational Site
      • Schwendi, Germania, 88477
        • Novartis Investigative Site
      • Siegen, Germania, 57072
        • Novartis Investigative Site
      • Sigmaringen, Germania, 72488
        • Novartis Investigational Site
      • Sinsheim, Germania, 74889
        • Novartis Investigational Site
      • Stade, Germania, 21682
        • Novartis Investigative Site
      • Stuttgart, Germania, 70178
        • Novartis Investigative Site
      • Stuttgart, Germania, 70182
        • Novartis Investigative Site
      • Stuttgart, Germania, 70176
        • Novartis Investigational Site
      • Stuttgart, Germania, 70191
        • Novartis Investigational Site
      • Teupitz, Germania, 15755
        • Novartis Investigational Site
      • Tübingen, Germania, 72076
        • Novartis Investigational Site
      • Ulm, Germania, 89073
        • Novartis Investigative Site
      • Unterhaching, Germania, 82008
        • Novartis Investigational Site
      • Wendlingen, Germania, 73240
        • Novartis Investigational Site
      • Wermsdorf, Germania, 04779
        • Novartis Investigational Site
      • Westerstede, Germania, 26655
        • Novartis Investigational Site
      • Wiesbaden, Germania, 65191
        • Novartis Investigative Site
      • Wiesbaden, Germania, 65183
        • Novartis Investigational Site
      • Wuppertal, Germania, 42283
        • Novartis Investigational Site
      • Würzburg, Germania, 97080
        • Novartis Investigational Site
  • Grecia
      • Alexandroupolis, Grecia, 68100
        • Novartis Investigational Site
      • Athens, Grecia, 10675
        • Novartis Investigational Site
      • Athens, Grecia, 15123
        • Novartis Investigational Site
      • Thessaloniki, Grecia, 57001
        • Novartis Investigational Site
      • Thessaloniki, Grecia, GR 570 10
        • Novartis Investigational Site
  • Irlanda
      • Cork, Irlanda
        • Novartis Investigational Site
      • Dublin 4, Irlanda
        • Novartis Investigational Site
      • Dublin 9, Irlanda
        • Novartis Investigational Site
  • Italia
      • Acquaviva delle Fonti, Italia, 70021
        • Novartis Investigative Site
      • Asti, Italia, 14100
        • Novartis Investigative Site
      • Bergamo, Italia, 24128
        • Novartis Investigative Site
      • Bologna, Italia, 40139
        • Novartis Investigative Site
      • Cagliari, Italia, 09126
        • Novartis Investigative Site
      • Catania, Italia, 95122
        • Novartis Investigative Site
      • Foggia, Italia, 71100
        • Novartis Investigational Site
      • Foggia, Italia, 71100
        • Novartis Investigative Site
      • Milano, Italia, 20132
        • Novartis Investigative Site
      • Napoli, Italia, 80131
        • Novartis Investigative Site
      • Napoli, Italia, 80132
        • Novartis Investigational Site
      • Napoli, Italia, 80138
        • Novartis Investigational Site
      • Palermo, Italia, 90146
        • Novartis Investigative Site
      • Pozzilli, Italia, 86077
        • Novartis Investigative Site
      • Ravenna, Italia, 48100
        • Novartis Investigative Site
      • Roma, Italia, 00135
        • Novartis Investigational Site
      • Roma, Italia, 00161
        • Novartis Investigational Site
      • Roma, Italia, 00168
        • Novartis Investigational Site
      • Roma, Italia, 00185
        • Novartis Investigational Site
      • Siena, Italia, 53100
        • Novartis Investigative Site
      • Udine, Italia, 33100
        • Novartis Investigative Site
      • Verona, Italia, 37134
        • Novartis Investigative Site
      • Vicenza, Italia, 36100
        • Novartis Investigative Site
      • Viterbo, Italia, 01100
        • Novartis Investigative Site
  • Norvegia
      • Lillehammer, Norvegia, 2609
        • Novartis Investigational Site
      • Molde, Norvegia, 6407
        • Novartis Investigational Site
      • Stavanger, Norvegia, 4868
        • Novartis Investigational Site
  • Olanda
      • Amsterdam, Olanda, 1061 AE
        • Novartis Investigational Site
      • Amsterdam, Olanda, 1081 HV
        • Novartis Investigational Site
      • Blaricum, Olanda, 1261 AN
        • Novartis Investigational Site
      • Breda, Olanda, 4818 CK
        • Novartis Investigational Site
      • Enschede, Olanda, 7513 ER
        • Novartis Investigational Site
      • Gouda, Olanda, 2800 BB
        • Novartis Investigational Site
      • Tilburg, Olanda, 5022 GC
        • Novartis Investigational Site
  • Polonia
      • Bydgoszcz, Polonia, 85-681
        • Novartis Investigational Site
      • Katowice, Polonia, 40-594
        • Novartis Investigational Site
      • Lodz, Polonia, 90-153
        • Novartis Investigational Site
  • Portogallo
      • Amadora, Portogallo, 2720-276
        • Novartis Investigational Site
      • Coimbra, Portogallo, 3041-853
        • Novartis Investigational Site
      • Lisboa, Portogallo, 1649-035
        • Novartis Investigational Site
      • Porto, Portogallo, 4099-001
        • Novartis Investigational Site
      • Porto, Portogallo, 4200-319
        • Novartis Investigational Site
  • Regno Unito
      • Birmingham, Regno Unito, B15 2TH
        • Novartis Investigational Site
      • Brighton, Regno Unito, BN2 2BE
        • Novartis Investigational Site
      • Dundee, Regno Unito
        • Novartis Investigational Site
      • Edinburgh, Regno Unito, EH4 2XU
        • Novartis Investigational Site
      • Essex, Regno Unito, RM7 0BE
        • Novartis Investigational Site
      • Great Yarmouth, Regno Unito, NR31 6LA
        • Novartis Investigational Site
      • Headington, Regno Unito, OX3 9DU
        • Novartis Investigational Site
      • Liverpool, Regno Unito, L9 7LJ
        • Novartis Investigational Site
      • London, Regno Unito, SW17 0QT
        • Novartis Investigational Site
      • London, Regno Unito, W8 6RF
        • Novartis Investigational Site
      • Middlesborough, Regno Unito, TS4 3BW
        • Novartis Investigational Site
      • Newcastle Upon Tyne, Regno Unito, NE1 4LP
        • Novartis Investigational Site
      • Northampton, Regno Unito, NN1 5BD
        • Novartis Investigational Site
      • Norwick, Regno Unito, NR4 7UY
        • Novartis Investigational Site
      • Poole, Regno Unito, BH15 2JB
        • Novartis Investigational Site
      • Salford, Regno Unito, M6 8HD
        • Novartis Investigational Site
      • Sheffield, Regno Unito, S10 2JF
        • Novartis Investigational Site
      • Stoke on Trent, Regno Unito, ST4 6QG
        • Novartis Investigational Site
      • Swindon, Regno Unito, SN3 6BB
        • Novartis Investigational Site
      • Truro, Regno Unito, TR1 3LJ
        • Novartis Investigational Site
  • Repubblica Ceca
      • Praha 2, Repubblica Ceca, 128 02
        • Novartis Investigational Site
      • Teplice, Repubblica Ceca, 415 29
        • Novartis Investigational Site
  • Slovacchia
      • Banska Bystrica, Slovacchia, 975 17
        • Novartis Investigational Site
      • Bratislava, Slovacchia, 82606
        • Novartis Investigational Site
      • Trnava, Slovacchia, 917 75
        • Novartis Investigational Site
  • Spagna
      • Barcelona, Spagna, 08025
        • Novartis Investigational Site
      • Barcelona, Spagna, 08036
        • Novartis Investigational Site
      • El Palmar, Spagna, 30120
        • Novartis Investigational Site
      • Madrid, Spagna, 28034
        • Novartis Investigational Site
      • Madrid, Spagna
        • Novartis Investigational Site
      • San Sebastian, Spagna, 20014
        • Novartis Investigational Site
      • Santa Cruz de Tenerife, Spagna, 38009
        • Novartis Investigational Site
      • Santiago de Compostela, Spagna, 15706
        • Novartis Investigational Site
      • Valencia, Spagna, 46010
        • Novartis Investigational Site
  • Svezia
      • Göteborg, Svezia, 413 45
        • Novartis Investigational Site
      • Linköping, Svezia, 581 85
        • Novartis Investigational Site
      • Umea, Svezia, 901 85
        • Novartis Investigational Site
  • Svizzera
      • Aarau, Svizzera, 5001
        • Novartis Investigational Site
      • Carouge, Svizzera, 1227
        • Novartis Investigational Site
      • Geneve, Svizzera, 1211
        • Novartis Investigational Site
      • Lausanne, Svizzera, 1011
        • Novartis Investigational Site
      • Lugano, Svizzera, 6900
        • Novartis Investigational Site
      • St. Gallen, Svizzera, 9007
        • Novartis Investigational Site
      • Zuerich, Svizzera, 8091
        • Novartis Investigational Site
  • Tacchino
      • Antalya, Tacchino, 07070
        • Novartis Investigational Site
      • Gaziantep, Tacchino, 27070
        • Novartis Investigational Site
      • Istanbul, Tacchino, 34096
        • Novartis Investigational Site
      • Istanbul, Tacchino, 34098
        • Novartis Investigational Site
      • Samsun, Tacchino
        • Novartis Investigational Site
      • Trabzon, Tacchino, 61080
        • Novartis Investigational Site
  • Ungheria
      • Budapest, Ungheria, 1083
        • Novartis Investigational Site
      • Budapest, Ungheria, 1115
        • Novartis Investigational Site
      • Budapest, Ungheria, 1204
        • Novartis Investigational Site
      • Pecs, Ungheria, 7623
        • Novartis Investigational Site
      • Szeged, Ungheria, H-6725
        • Novartis Investigational Site

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Criteri di ammissibilità

I requisiti chiave che devono soddisfare le persone che vogliono partecipare a uno studio clinico o le caratteristiche che devono avere. I criteri di ammissibilità sono costituiti sia da criteri di inclusione (necessari a una persona per partecipare allo studio) sia da criteri di esclusione (che impediscono a una persona di partecipare). I tipi di criteri di ammissibilità includono se uno studio accetta volontari sani, ha requisiti di età o gruppo di età o è limitato dal sesso.

Età idonea allo studio

Da 18 anni a 65 anni (Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • 18-65 anni, deve avere SM recidivante

Criteri di esclusione:

  • Pazienti con un tipo di SM non recidivante
  • Pazienti con storia di malattia immunitaria cronica
  • Pazienti con una storia di alcuni tipi di cancro
  • Pazienti diabetici con alcuni disturbi oculari
  • Pazienti che assumono determinati farmaci immunosoppressori o farmaci per il cuore
  • Pazienti con determinate condizioni cardiache
  • Pazienti con determinate condizioni polmonari

Potrebbero essere applicati altri criteri di inclusione/esclusione definiti dal protocollo.

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Trattamento
  • Assegnazione: N / A
  • Modello interventistico: Assegnazione di gruppo singolo
  • Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm

Gruppo di partecipanti / Arm

Un gruppo o sottogruppo di partecipanti a uno studio clinico che riceve un intervento/trattamento specifico o nessun intervento, secondo il protocollo dello studio.
Intervento / Trattamento

Intervento / Trattamento

Un processo o un'azione che è al centro di uno studio clinico. Gli interventi includono farmaci, dispositivi medici, procedure, vaccini e altri prodotti sperimentali o già disponibili. Gli interventi possono anche includere approcci non invasivi, come l'educazione o la modifica della dieta e dell'esercizio fisico.
Sperimentale: FTY720
Droga: FTY720

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misure di risultato primarie

Nel protocollo di uno studio clinico, la misura dell'esito pianificato più importante per valutare l'effetto di un intervento/trattamento. La maggior parte degli studi clinici ha una misura di esito primaria, ma alcuni ne hanno più di una.
Misura del risultato
Lasso di tempo
Valutare il profilo di sicurezza e tollerabilità di FTY720 in pazienti con forme recidivanti di SM
Lasso di tempo: 4 mesi
4 mesi

Misure di risultato secondarie

Misure di risultato secondarie

Nel protocollo di uno studio clinico, una misura dell'esito pianificato che non è importante quanto la misura dell'esito primario per valutare l'effetto di un intervento ma è comunque di interesse. La maggior parte degli studi clinici ha più di una misura di esito secondaria.
Misura del risultato
Lasso di tempo
Incidenza di edema maculare
Lasso di tempo: 4 mesi
4 mesi
Incidenza di elettrocardiogrammi bradiaritmici (ECG)
Lasso di tempo: 4 mesi
4 mesi
Indici dei risultati riportati dai pazienti nella sclerosi multipla (PRIMUS), indagine sulla salute in forma abbreviata-12 e questionario sulla soddisfazione del trattamento per i farmaci (TSQM-9)
Lasso di tempo: 4 mesi
4 mesi

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Sponsor

L'organizzazione o la persona che avvia lo studio e che ha autorità e controllo sullo studio.
Novartis

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Pubblicazioni generali

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio

Inizio studio

La data effettiva in cui il primo partecipante è stato arruolato in uno studio clinico. La data di inizio dello studio "prevista" è la data che i ricercatori pensano sarà la data di inizio dello studio.
1 maggio 2010

Completamento primario (Effettivo)

Completamento primario

La data in cui l'ultimo partecipante a uno studio clinico è stato esaminato o ha ricevuto un intervento per raccogliere i dati finali per la misura dell'esito primario. Il fatto che lo studio clinico sia terminato secondo il protocollo o sia stato interrotto non influisce su questa data. Per gli studi clinici con più di una misura di esito primario con diverse date di completamento, questo termine si riferisce alla data in cui la raccolta dei dati è completata per tutte le misure di esito primario. La data di completamento principale "prevista" è la data che i ricercatori ritengono sarà la data di completamento principale per lo studio.
1 ottobre 2011

Completamento dello studio (Effettivo)

Completamento dello studio

La data in cui l'ultimo partecipante a uno studio clinico è stato esaminato o ha ricevuto un intervento/trattamento per raccogliere i dati finali per le misure di esito primarie, le misure di esito secondarie e gli eventi avversi (ovvero l'ultima visita dell'ultimo partecipante). La data di completamento dello studio "prevista" è la data che i ricercatori ritengono sarà la data di completamento dello studio.
1 ottobre 2011

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

Primo inviato

La data in cui lo sponsor o il ricercatore dello studio ha inviato per la prima volta un record di studio a ClinicalTrials.gov. In genere c'è un ritardo di alcuni giorni tra la prima data di invio e la disponibilità del record su ClinicalTrials.gov (la prima data di invio).
19 maggio 2010

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

La data in cui lo sponsor dello studio o il ricercatore invia per la prima volta un record di studio che è coerente con i criteri di revisione del controllo di qualità (QC) della National Library of Medicine (NLM). Lo sponsor o lo sperimentatore potrebbe dover rivedere e inviare un record di studio una o più volte prima che i criteri di revisione QC di NLM siano soddisfatti. È responsabilità dello sponsor o dello sperimentatore garantire che il record dello studio sia coerente con i criteri di revisione QC NLM.
19 maggio 2010

Primo Inserito (Stima)

Primo Inserito

La data in cui il record dello studio è stato disponibile per la prima volta su ClinicalTrials.gov dopo la conclusione della revisione del controllo di qualità (QC) della National Library of Medicine (NLM). In genere c'è un ritardo di alcuni giorni tra la data in cui lo sponsor dello studio o lo sperimentatore ha presentato il record dello studio e la prima data pubblicata.
21 maggio 2010

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

Ultimo aggiornamento pubblicato

La data più recente in cui le modifiche al record di uno studio sono state rese disponibili su ClinicalTrials.gov. Potrebbe esserci un ritardo tra il momento in cui le modifiche sono state inviate a ClinicalTrials.gov dallo sponsor o dallo sperimentatore dello studio (data di invio dell'ultimo aggiornamento) e la data di pubblicazione dell'ultimo aggiornamento.
23 febbraio 2017

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

La data più recente in cui lo sponsor dello studio o il ricercatore ha presentato modifiche a un record di studio che sono coerenti con i criteri di revisione del controllo di qualità (QC) della National Library of Medicine (NLM). È responsabilità dello sponsor o dello sperimentatore garantire che il record dello studio sia coerente con i criteri di revisione QC NLM.
21 febbraio 2017

Ultimo verificato

Ultimo verificato

La data più recente in cui lo sponsor dello studio o il ricercatore ha confermato che le informazioni su uno studio clinico su ClinicalTrials.gov sono accurate e aggiornate. Se uno studio con stato di reclutamento di reclutamento; non ancora reclutamento; o attivo, non reclutamento non è stato confermato negli ultimi 2 anni, lo stato di reclutamento dello studio viene mostrato come sconosciuto.
1 febbraio 2017

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

Altri numeri di identificazione dello studio

Identificatori o numeri ID diversi dal numero NCT assegnati a uno studio clinico dallo sponsor, dai finanziatori o da altri dello studio. Questi numeri possono includere identificatori univoci di altri registri di sperimentazione e numeri di sovvenzioni del National Institutes of Health.
  • CFTY720D2316
  • 2010-019029-32 (Numero EudraCT)

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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