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Verträglichkeit sowie Sicherheits- und Gesundheitsergebnisse bei Patienten mit schubförmiger Multipler Sklerose (MS).

21. Februar 2017 aktualisiert von: Novartis

Eine 4-monatige, offene, multizentrische Studie zur Untersuchung der Verträglichkeit sowie der Sicherheits- und Gesundheitsergebnisse von FTY720 bei Patienten mit schubförmiger Multipler Sklerose

In dieser Studie werden die Verträglichkeit sowie die Sicherheits- und Gesundheitsergebnisse bei Patienten mit schubförmiger MS untersucht, die FTY720 einnehmen.

Studienübersicht

Status

Status

Zeigt den aktuellen Rekrutierungsstatus oder den erweiterten Zugriffsstatus an.
Abgeschlossen

Bedingungen

Bedingungen

Die Krankheit, Störung, das Syndrom, die Krankheit oder die Verletzung, die untersucht wird. Auf ClinicalTrials.gov können die Bedingungen auch andere gesundheitsbezogene Themen wie Lebensdauer, Lebensqualität und Gesundheitsrisiken umfassen.

Intervention / Behandlung

Intervention / Behandlung

Ein Prozess oder eine Handlung, die im Mittelpunkt einer klinischen Studie steht. Interventionen umfassen Medikamente, medizinische Geräte, Verfahren, Impfstoffe und andere Produkte, die entweder in der Erprobungsphase oder bereits verfügbar sind. Interventionen können auch nicht-invasive Ansätze umfassen, wie z. B. Aufklärung oder eine Änderung der Ernährung und Bewegung.

Studientyp

Studientyp

Beschreibt die Art einer klinischen Studie. Zu den Studientypen gehören Interventionsstudien (auch klinische Studien genannt), Beobachtungsstudien (einschließlich Patientenregister) und erweiterter Zugang.
Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

Einschreibung

Die Anzahl der Teilnehmer an einer klinischen Studie. Die „erwartete“ Einschreibung ist die Zielzahl an Teilnehmern, die die Forscher für die Studie benötigen.
2417

Phase

Phase

Das Stadium einer klinischen Studie, in der ein Medikament oder ein biologisches Produkt untersucht wird, basierend auf Definitionen, die von der U.S. Food and Drug Administration (FDA) entwickelt wurden. Die Phase richtet sich nach dem Ziel der Studie, der Anzahl der Teilnehmer und anderen Merkmalen. Es gibt fünf Phasen: Frühe Phase 1 (früher als Phase 0 aufgeführt), Phase 1, Phase 2, Phase 3 und Phase 4. Nicht zutreffend wird verwendet, um Studien ohne von der FDA definierte Phasen zu beschreiben, einschließlich Studien zu Geräten oder Verhaltensinterventionen.
  • Phase 3

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Australien
      • Box Hill, Australien, 3128
        • Novartis Investigative Site
      • Heidelberg, Australien, 3084
        • Novartis Investigative Site
      • Kogarah, Australien, 2217
        • Novartis Investigative Site
      • Liverpool, Australien, 2170
        • Novartis Investigative Site
      • Woodville South, Australien, 5011
        • Novartis Investigative Site
  • Belgien
      • Brugge, Belgien, 8000
        • Novartis Investigational Site
      • Bruxelles, Belgien, 1070
        • Novartis Investigational Site
      • Bruxelles, Belgien, 1200
        • Novartis Investigational Site
      • Charleroi, Belgien, 6000
        • Novartis Investigational Site
      • Leuven, Belgien, 3000
        • Novartis Investigational Site
      • Melsbroek, Belgien, 1820
        • Novartis Investigational Site
      • Overpelt, Belgien, 3900
        • Novartis Investigational Site
      • Sijsele, Belgien, 8340
        • Novartis Investigational Site
      • Tinlot, Belgien, 4557
        • Novartis Investigational Site
      • Wilrijk, Belgien, 2610
        • Novartis Investigational Site
  • Deutschland
      • Aachen, Deutschland, 52062
        • Novartis Investigative Site
      • Aachen, Deutschland, 52062
        • Novartis Investigational Site
      • Aalen, Deutschland, 73430
        • Novartis Investigational Site
      • Abensberg, Deutschland, 93326
        • Novartis Investigational Site
      • Achim, Deutschland, 28832
        • Novartis Investigational Site
      • Alzenau, Deutschland, 63755
        • Novartis Investigational Site
      • Aschaffenburg, Deutschland, 63739
        • Novartis Investigational Site
      • Attenberg, Deutschland, 04600
        • Novartis Investigational Site
      • Augsburg, Deutschland, 86156
        • Novartis Investigational Site
      • Bad Honnef, Deutschland, 53604
        • Novartis Investigational Site
      • Bad Krozingen, Deutschland, 79189
        • Novartis Investigational Site
      • Bad Mergentheim, Deutschland, 97980
        • Novartis Investigative Site
      • Bad Neustadt / Saale, Deutschland, 97616
        • Novartis Investigational Site
      • Bamberg, Deutschland, 96047
        • Novartis Investigational Site
      • Bamberg, Deutschland, 96049
        • Novartis Investigational Site
      • Bayreuth, Deutschland, 95445
        • Novartis Investigative Site
      • Berlin, Deutschland, 10117
        • Novartis Investigative Site
      • Berlin, Deutschland, 10713
        • Novartis Investigative Site
      • Berlin, Deutschland, 12163
        • Novartis Investigative Site
      • Berlin, Deutschland, 13347
        • Novartis Investigative Site
      • Berlin, Deutschland, 10178
        • Novartis Investigative Site
      • Berlin, Deutschland, 12103
        • Novartis Investigative Site
      • Berlin, Deutschland, 12351
        • Novartis Investigative Site
      • Berlin, Deutschland, 13507
        • Novartis Investigative Site
      • Berlin, Deutschland, 10625
        • Novartis Investigative Site
      • Berlin, Deutschland, 10961
        • Novartis Investigative Site
      • Berlin, Deutschland, 14163
        • Novartis Investigative Site
      • Berlin, Deutschland, 10785
        • Novartis Investigative Site
      • Berlin, Deutschland, 13439
        • Novartis Investigative Site
      • Berlin, Deutschland, 13088
        • Novarris Investigative Site
      • Bielefeld, Deutschland, 33617
        • Novartis Investigative Site
      • Bielefeld, Deutschland, 33647
        • Novartis Investigative Site
      • Bielefeld, Deutschland, 33602
        • Novartis Investigative Site
      • Boblingen, Deutschland, 71034
        • Novartis Investigative Site
      • Bochum, Deutschland, 44789
        • Novartis Investigative Site
      • Bochum, Deutschland, 44787
        • Novartis Investigational Site
      • Bochum, Deutschland, 44791
        • Novartis Investigational Site
      • Bochum, Deutschland, 44892
        • Novaratis Investigative Site
      • Bogen, Deutschland, 94327
        • Novartis Investigational Site
      • Bonn, Deutschland, 53105
        • Novartis Investigative Site
      • Bonn, Deutschland, 53117
        • Novartis Investigative Site
      • Braunschweig, Deutschland, 38126
        • Novartis Investigational Site
      • Buchholz, Deutschland, 21244
        • Novartis Investigational Site
      • Chemnitz, Deutschland, 09117
        • Novartis Investigational Site
      • Dillingen, Deutschland, 89407
        • Novartis Investigational Site
      • Dresden, Deutschland, 01307
        • Novartis Investigative Site
      • Düsseldorf, Deutschland, 40211
        • Novartis Investigative Site
      • Eisenach, Deutschland, 99817
        • Novartis Investigational Site
      • Emden, Deutschland, 26721
        • Novartis Investigative Site
      • Emmendingen, Deutschland, 79312
        • Novartis Investigational Site
      • Erbach, Deutschland, 64711
        • Novartis Investigative Site
      • Erfurt, Deutschland, 99089
        • Novartis Investigational Site
      • Erlangen, Deutschland, 91054
        • Novartis Investigational Site
      • Essen, Deutschland, 45138
        • Novartis Investigative Site
      • Essen, Deutschland, 103949
        • Novartis Investigative Site
      • Essen, Deutschland, 45131
        • Novartis Investigational Site
      • Frankfurt, Deutschland, 60488
        • Novartis Investigational Site
      • Frankfurt, Deutschland, 60528
        • Novartis Investigational Site
      • Freiburg, Deutschland, 79106
        • Novartis Investigative Site
      • Greifswald, Deutschland, 17487
        • Novartis Investigational Site
      • Grevenbroich, Deutschland, 41515
        • Novartis Investigational Site
      • Hamburg, Deutschland, 20354
        • Novartis Investigative Site
      • Hamburg, Deutschland, 20099
        • Novartis Investigative Site
      • Hamburg, Deutschland, 22083
        • Novartis Investigative Site
      • Hamburg, Deutschland, 20249
        • Novartis Investigative Site
      • Hamburg, Deutschland, 22179
        • Novartis Investigative Site
      • Hamburg, Deutschland, 22087
        • Novartis Investigational Site
      • Hamburg, Deutschland, 22291
        • Novartis Investigational Site
      • Hamburg, Deutschland, 22297
        • Novartis Investigative Site
      • Hamburg, Deutschland, 22523
        • Novartis Investigative Site
      • Hannover, Deutschland, 30625
        • Novartis Investigative Site
      • Hannover, Deutschland, 30161
        • Novartis Investigative Site
      • Hannover, Deutschland, 30559
        • Novartis Investigative Site
      • Heidelburg, Deutschland, 69120
        • Novartis Investigative Site
      • Herborn, Deutschland, 35745
        • Novartis Investigational Site
      • Herdecke, Deutschland, 58313
        • Novartis Investigational Site
      • Herne, Deutschland, 44651
        • Novartis Investigational Site
      • Homburg, Deutschland, 66421
        • Novartis Investigational Site
      • Itzehoe, Deutschland, 25524
        • Novartis Investigational Site
      • Jena, Deutschland, 07740
        • Novartis Investigational Site
      • Jena, Deutschland, 07743
        • Novartis Investigational Site
      • Kaltenkirchen, Deutschland, 24568
        • Novartis Investigational Site
      • Kandel, Deutschland, 76870
        • Novartis Investigative Site
      • Karlsruhe, Deutschland, 76133
        • Novartis Investigational Site
      • Karlstadt, Deutschland, 97753
        • Novartis Investigational Site
      • Kassel, Deutschland, 34121
        • Novartis Investigational Site
      • Koeln, Deutschland, 51109
        • Novartis Investigative Site
      • Koln, Deutschland, 50935
        • Novartis Investigative Site
      • Koln, Deutschland, 50924
        • Novartis Investigative Site
      • Krefeld, Deutschland, 47805
        • Neuroscience Research of the Berkshires
      • Landshut, Deutschland, 84028
        • Novartis Investigational Site
      • Lappersdorf, Deutschland, 93138
        • Novartis Investigational Site
      • Leipzig, Deutschland, 04275
        • Novartis Investigational Site
      • Lengerich, Deutschland, 49525
        • Novartis Investigative Site
      • Lohr am Main, Deutschland, 79816
        • Novartis Investigational Site
      • Ludwigshafen, Deutschland, 67063
        • Novartis Investigative Site
      • Ludwigshafen, Deutschland, 67059
        • Novartis Investigational Site
      • Magdeburg, Deutschland, 39120
        • Novartis Investigative Site
      • Mainz, Deutschland, 55101
        • Novartis Investigative Site
      • Mannheim, Deutschland, 68159
        • Novartis Investigational Site
      • Marburg, Deutschland, 35033
        • Novartis Investigational Site
      • Marburg, Deutschland, 35039
        • Novartis Investigational Site
      • Mittweida, Deutschland, 09648
        • Novartis Investigational Site
      • Muenchen, Deutschland, 80331
        • Novartis Investigational Site
      • Muenchen, Deutschland, 81377
        • Novartis Investigational Site
      • Muenster, Deutschland, 48149
        • Novartis Investigational Site
      • Munchen, Deutschland, 81829
        • Novartis Investigational Site
      • Mönchengladbach, Deutschland, 41063
        • Novartis Investigational Site
      • München, Deutschland, 81241
        • Novartis Investigational Site
      • München, Deutschland, 81675
        • Novartis Investigational Site
      • München, Deutschland, 81825
        • Novartis Investigative Site
      • Nagold, Deutschland, 72202
        • Novartis Investigational Site
      • Neu-Ulm, Deutschland, 89231
        • Novartis Investigational Site
      • Neuburg, Deutschland, 86633
        • Novartis Investigational Site
      • Neuruppin, Deutschland, 16816
        • Novartis Investigational Site
      • Nurnberg, Deutschland, 90461
        • Novartis Investigational Site
      • Oldenburg, Deutschland, 26122
        • Novartis Investigative Site
      • Osnabrück, Deutschland, 49076
        • Novartis Investigational Site
      • Ostfildern, Deutschland, 73760
        • Novartis Investigational Site
      • Pforzheim, Deutschland, 75172
        • Novartis Investigational Site
      • Potsdam, Deutschland, 14467
        • Novartis Investigational Site
      • Potsdam, Deutschland, 14471
        • Novartis Investigational Site
      • Prien, Deutschland, 83209
        • Novartis Investigational Site
      • Regensburg, Deutschland, 93053
        • Novartis Investigational Site
      • Rostock, Deutschland, 18147
        • Novartis Investigational Site
      • Rudersdorf, Deutschland, 15562
        • Novartis Investigative Site
      • Rösrath, Deutschland, 51503
        • Novartis Investigational Site
      • Schwarzenbruck, Deutschland, 90592
        • Novartis Investigational Site
      • Schwendi, Deutschland, 88477
        • Novartis Investigative Site
      • Siegen, Deutschland, 57072
        • Novartis Investigative Site
      • Sigmaringen, Deutschland, 72488
        • Novartis Investigational Site
      • Sinsheim, Deutschland, 74889
        • Novartis Investigational Site
      • Stade, Deutschland, 21682
        • Novartis Investigative Site
      • Stuttgart, Deutschland, 70178
        • Novartis Investigative Site
      • Stuttgart, Deutschland, 70182
        • Novartis Investigative Site
      • Stuttgart, Deutschland, 70176
        • Novartis Investigational Site
      • Stuttgart, Deutschland, 70191
        • Novartis Investigational Site
      • Teupitz, Deutschland, 15755
        • Novartis Investigational Site
      • Tübingen, Deutschland, 72076
        • Novartis Investigational Site
      • Ulm, Deutschland, 89073
        • Novartis Investigative Site
      • Unterhaching, Deutschland, 82008
        • Novartis Investigational Site
      • Wendlingen, Deutschland, 73240
        • Novartis Investigational Site
      • Wermsdorf, Deutschland, 04779
        • Novartis Investigational Site
      • Westerstede, Deutschland, 26655
        • Novartis Investigational Site
      • Wiesbaden, Deutschland, 65191
        • Novartis Investigative Site
      • Wiesbaden, Deutschland, 65183
        • Novartis Investigational Site
      • Wuppertal, Deutschland, 42283
        • Novartis Investigational Site
      • Würzburg, Deutschland, 97080
        • Novartis Investigational Site
  • Dänemark
      • Copenhagen, Dänemark, 2100
        • Novartis Investigational Site
      • Århus, Dänemark, DK-8000
        • Novartis Investigational Site
  • Finnland
      • Helsinki, Finnland, 00100
        • Novartis Investigational Site
      • Turku, Finnland, 20520
        • Novartis Investigational Site
  • Griechenland
      • Alexandroupolis, Griechenland, 68100
        • Novartis Investigational Site
      • Athens, Griechenland, 10675
        • Novartis Investigational Site
      • Athens, Griechenland, 15123
        • Novartis Investigational Site
      • Thessaloniki, Griechenland, 57001
        • Novartis Investigational Site
      • Thessaloniki, Griechenland, GR 570 10
        • Novartis Investigational Site
  • Irland
      • Cork, Irland
        • Novartis Investigational Site
      • Dublin 4, Irland
        • Novartis Investigational Site
      • Dublin 9, Irland
        • Novartis Investigational Site
  • Italien
      • Acquaviva delle Fonti, Italien, 70021
        • Novartis Investigative Site
      • Asti, Italien, 14100
        • Novartis Investigative Site
      • Bergamo, Italien, 24128
        • Novartis Investigative Site
      • Bologna, Italien, 40139
        • Novartis Investigative Site
      • Cagliari, Italien, 09126
        • Novartis Investigative Site
      • Catania, Italien, 95122
        • Novartis Investigative Site
      • Foggia, Italien, 71100
        • Novartis Investigational Site
      • Foggia, Italien, 71100
        • Novartis Investigative Site
      • Milano, Italien, 20132
        • Novartis Investigative Site
      • Napoli, Italien, 80131
        • Novartis Investigative Site
      • Napoli, Italien, 80132
        • Novartis Investigational Site
      • Napoli, Italien, 80138
        • Novartis Investigational Site
      • Palermo, Italien, 90146
        • Novartis Investigative Site
      • Pozzilli, Italien, 86077
        • Novartis Investigative Site
      • Ravenna, Italien, 48100
        • Novartis Investigative Site
      • Roma, Italien, 00135
        • Novartis Investigational Site
      • Roma, Italien, 00161
        • Novartis Investigational Site
      • Roma, Italien, 00168
        • Novartis Investigational Site
      • Roma, Italien, 00185
        • Novartis Investigational Site
      • Siena, Italien, 53100
        • Novartis Investigative Site
      • Udine, Italien, 33100
        • Novartis Investigative Site
      • Verona, Italien, 37134
        • Novartis Investigative Site
      • Vicenza, Italien, 36100
        • Novartis Investigative Site
      • Viterbo, Italien, 01100
        • Novartis Investigative Site
  • Kanada
      • Montreal, Kanada, H2L 4M1
        • Novartis Investigational Site
      • Quebec, Kanada, G1J 1Z4
        • Novartis Investigational Site
      • Victoria, Kanada, V8R 1J8
        • Novartis Investigational Site
  • Niederlande
      • Amsterdam, Niederlande, 1061 AE
        • Novartis Investigational Site
      • Amsterdam, Niederlande, 1081 HV
        • Novartis Investigational Site
      • Blaricum, Niederlande, 1261 AN
        • Novartis Investigational Site
      • Breda, Niederlande, 4818 CK
        • Novartis Investigational Site
      • Enschede, Niederlande, 7513 ER
        • Novartis Investigational Site
      • Gouda, Niederlande, 2800 BB
        • Novartis Investigational Site
      • Tilburg, Niederlande, 5022 GC
        • Novartis Investigational Site
  • Norwegen
      • Lillehammer, Norwegen, 2609
        • Novartis Investigational Site
      • Molde, Norwegen, 6407
        • Novartis Investigational Site
      • Stavanger, Norwegen, 4868
        • Novartis Investigational Site
  • Polen
      • Bydgoszcz, Polen, 85-681
        • Novartis Investigational Site
      • Katowice, Polen, 40-594
        • Novartis Investigational Site
      • Lodz, Polen, 90-153
        • Novartis Investigational Site
  • Portugal
      • Amadora, Portugal, 2720-276
        • Novartis Investigational Site
      • Coimbra, Portugal, 3041-853
        • Novartis Investigational Site
      • Lisboa, Portugal, 1649-035
        • Novartis Investigational Site
      • Porto, Portugal, 4099-001
        • Novartis Investigational Site
      • Porto, Portugal, 4200-319
        • Novartis Investigational Site
  • Russische Föderation
      • Ekaterinburg, Russische Föderation, 620102
        • Novartis Investigational Site
      • Kazan, Russische Föderation, 420021
        • Novartis Investigational Site
      • Kazan, Russische Föderation, 420097
        • Novartis Investigational Site
      • Moscow, Russische Föderation, 121356
        • Novartis Investigational Site
      • Moscow, Russische Föderation, 125367
        • Novartis Investigational Site
      • Moscow, Russische Föderation, 127018
        • Novartis Investigational Site
      • Nizhny Novgorod, Russische Föderation, 603018
        • Novartis Investigational Site
      • Nizhny Novgorod, Russische Föderation, 603155
        • Novartis Investigational Site
      • S.-Petersburg, Russische Föderation, 194044
        • Novartis Investigational Site
      • Samara, Russische Föderation, 443095
        • Novartis Investigational Site
      • Smolensk, Russische Föderation, 214019
        • Novartis Investigational Site
      • St. Petersburg, Russische Föderation, 197376
        • Novartis Investigational Site
  • Schweden
      • Göteborg, Schweden, 413 45
        • Novartis Investigational Site
      • Linköping, Schweden, 581 85
        • Novartis Investigational Site
      • Umea, Schweden, 901 85
        • Novartis Investigational Site
  • Schweiz
      • Aarau, Schweiz, 5001
        • Novartis Investigational Site
      • Carouge, Schweiz, 1227
        • Novartis Investigational Site
      • Geneve, Schweiz, 1211
        • Novartis Investigational Site
      • Lausanne, Schweiz, 1011
        • Novartis Investigational Site
      • Lugano, Schweiz, 6900
        • Novartis Investigational Site
      • St. Gallen, Schweiz, 9007
        • Novartis Investigational Site
      • Zuerich, Schweiz, 8091
        • Novartis Investigational Site
  • Slowakei
      • Banska Bystrica, Slowakei, 975 17
        • Novartis Investigational Site
      • Bratislava, Slowakei, 82606
        • Novartis Investigational Site
      • Trnava, Slowakei, 917 75
        • Novartis Investigational Site
  • Spanien
      • Barcelona, Spanien, 08025
        • Novartis Investigational Site
      • Barcelona, Spanien, 08036
        • Novartis Investigational Site
      • El Palmar, Spanien, 30120
        • Novartis Investigational Site
      • Madrid, Spanien, 28034
        • Novartis Investigational Site
      • Madrid, Spanien
        • Novartis Investigational Site
      • San Sebastian, Spanien, 20014
        • Novartis Investigational Site
      • Santa Cruz de Tenerife, Spanien, 38009
        • Novartis Investigational Site
      • Santiago de Compostela, Spanien, 15706
        • Novartis Investigational Site
      • Valencia, Spanien, 46010
        • Novartis Investigational Site
  • Truthahn
      • Antalya, Truthahn, 07070
        • Novartis Investigational Site
      • Gaziantep, Truthahn, 27070
        • Novartis Investigational Site
      • Istanbul, Truthahn, 34096
        • Novartis Investigational Site
      • Istanbul, Truthahn, 34098
        • Novartis Investigational Site
      • Samsun, Truthahn
        • Novartis Investigational Site
      • Trabzon, Truthahn, 61080
        • Novartis Investigational Site
  • Tschechische Republik
      • Praha 2, Tschechische Republik, 128 02
        • Novartis Investigational Site
      • Teplice, Tschechische Republik, 415 29
        • Novartis Investigational Site
  • Ungarn
      • Budapest, Ungarn, 1083
        • Novartis Investigational Site
      • Budapest, Ungarn, 1115
        • Novartis Investigational Site
      • Budapest, Ungarn, 1204
        • Novartis Investigational Site
      • Pecs, Ungarn, 7623
        • Novartis Investigational Site
      • Szeged, Ungarn, H-6725
        • Novartis Investigational Site
  • Vereinigtes Königreich
      • Birmingham, Vereinigtes Königreich, B15 2TH
        • Novartis Investigational Site
      • Brighton, Vereinigtes Königreich, BN2 2BE
        • Novartis Investigational Site
      • Dundee, Vereinigtes Königreich
        • Novartis Investigational Site
      • Edinburgh, Vereinigtes Königreich, EH4 2XU
        • Novartis Investigational Site
      • Essex, Vereinigtes Königreich, RM7 0BE
        • Novartis Investigational Site
      • Great Yarmouth, Vereinigtes Königreich, NR31 6LA
        • Novartis Investigational Site
      • Headington, Vereinigtes Königreich, OX3 9DU
        • Novartis Investigational Site
      • Liverpool, Vereinigtes Königreich, L9 7LJ
        • Novartis Investigational Site
      • London, Vereinigtes Königreich, SW17 0QT
        • Novartis Investigational Site
      • London, Vereinigtes Königreich, W8 6RF
        • Novartis Investigational Site
      • Middlesborough, Vereinigtes Königreich, TS4 3BW
        • Novartis Investigational Site
      • Newcastle Upon Tyne, Vereinigtes Königreich, NE1 4LP
        • Novartis Investigational Site
      • Northampton, Vereinigtes Königreich, NN1 5BD
        • Novartis Investigational Site
      • Norwick, Vereinigtes Königreich, NR4 7UY
        • Novartis Investigational Site
      • Poole, Vereinigtes Königreich, BH15 2JB
        • Novartis Investigational Site
      • Salford, Vereinigtes Königreich, M6 8HD
        • Novartis Investigational Site
      • Sheffield, Vereinigtes Königreich, S10 2JF
        • Novartis Investigational Site
      • Stoke on Trent, Vereinigtes Königreich, ST4 6QG
        • Novartis Investigational Site
      • Swindon, Vereinigtes Königreich, SN3 6BB
        • Novartis Investigational Site
      • Truro, Vereinigtes Königreich, TR1 3LJ
        • Novartis Investigational Site
  • Österreich
      • Linz, Österreich, A-4020
        • Novartis Investigational Site
      • Vienna, Österreich, 1010
        • Novartis Investigational Site
      • Vienna, Österreich, 1090
        • Novartis Investigational Site

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Zulassungskriterien

Die wichtigsten Voraussetzungen, die Personen erfüllen müssen, die an einer klinischen Studie teilnehmen möchten, bzw. welche Eigenschaften sie mitbringen müssen. Auswahlkriterien bestehen sowohl aus Einschlusskriterien (die erforderlich sind, damit eine Person an der Studie teilnehmen kann) als auch aus Ausschlusskriterien (die eine Person an der Teilnahme hindern). Arten von Zulassungskriterien umfassen, ob eine Studie gesunde Freiwillige akzeptiert, Alters- oder Altersgruppenanforderungen hat oder durch das Geschlecht begrenzt ist.

Studienberechtigtes Alter

18 Jahre bis 65 Jahre (Erwachsene, Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • 18–65 Jahre alt, muss an schubförmiger MS leiden

Ausschlusskriterien:

  • Patienten mit einer Art von MS, die nicht schubförmig verläuft
  • Patienten mit einer chronischen Immunerkrankung in der Vorgeschichte
  • Patienten mit bestimmten Krebsarten in der Vorgeschichte
  • Diabetiker mit bestimmten Augenerkrankungen
  • Patienten, die bestimmte immunsuppressive Medikamente oder Herzmedikamente einnehmen
  • Patienten mit bestimmten Herzerkrankungen
  • Patienten mit bestimmten Lungenerkrankungen

Es können andere protokolldefinierte Einschluss-/Ausschlusskriterien gelten.

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Behandlung
  • Zuteilung: N / A
  • Interventionsmodell: Einzelgruppenzuweisung
  • Maskierung: Keine (Offenes Etikett)

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm

Teilnehmergruppe / Arm

Eine Gruppe oder Untergruppe von Teilnehmern an einer klinischen Studie, die gemäß dem Protokoll der Studie eine bestimmte Intervention/Behandlung oder keine Intervention erhält.
Intervention / Behandlung

Intervention / Behandlung

Ein Prozess oder eine Handlung, die im Mittelpunkt einer klinischen Studie steht. Interventionen umfassen Medikamente, medizinische Geräte, Verfahren, Impfstoffe und andere Produkte, die entweder in der Erprobungsphase oder bereits verfügbar sind. Interventionen können auch nicht-invasive Ansätze umfassen, wie z. B. Aufklärung oder eine Änderung der Ernährung und Bewegung.
Experimental: FTY720
Arzneimittel: FTY720

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Primäre Ergebnismessungen

Im Protokoll einer klinischen Studie die geplante Ergebnismessung, die für die Bewertung der Wirkung einer Intervention/Behandlung am wichtigsten ist. Die meisten klinischen Studien haben einen primären Endpunkt, aber einige haben mehr als einen.
Ergebnis Maßnahme
Zeitfenster
Bewerten Sie das Sicherheits- und Verträglichkeitsprofil von FTY720 bei Patienten mit schubförmiger MS
Zeitfenster: 4 Monate
4 Monate

Sekundäre Ergebnismessungen

Sekundäre Ergebnismessungen

Im Protokoll einer klinischen Studie ein geplantes Ergebnismaß, das nicht so wichtig ist wie das primäre Ergebnismaß für die Bewertung der Wirkung einer Intervention, aber dennoch von Interesse ist. Die meisten klinischen Studien haben mehr als einen sekundären Endpunkt.
Ergebnis Maßnahme
Zeitfenster
Auftreten von Makulaödemen
Zeitfenster: 4 Monate
4 Monate
Häufigkeit bradyarrhythmischer Elektrokardiogramme (EKGs)
Zeitfenster: 4 Monate
4 Monate
Von Patienten berichtete Ergebnisindizes bei Multipler Sklerose (PRIMUS), Kurzform-Gesundheitsumfrage-12 und Fragebogen zur Behandlungszufriedenheit für Medikamente (TSQM-9)
Zeitfenster: 4 Monate
4 Monate

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Sponsor

Die Organisation oder Person, die die Studie initiiert und die Autorität und Kontrolle über die Studie hat.
Novartis

Publikationen und hilfreiche Links

Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.

Allgemeine Veröffentlichungen

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn

Studienbeginn

Das tatsächliche Datum, an dem der erste Teilnehmer in eine klinische Studie aufgenommen wurde. Das „voraussichtliche“ Studienstartdatum ist das Datum, von dem die Forscher glauben, dass es das Studienstartdatum sein wird.
1. Mai 2010

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

Primärer Abschluss

Das Datum, an dem der letzte Teilnehmer einer klinischen Studie untersucht wurde oder eine Intervention erhalten hat, um endgültige Daten für das primäre Ergebnis zu sammeln. Ob die klinische Studie protokollgemäß endete oder beendet wurde, hat keinen Einfluss auf dieses Datum. Bei klinischen Studien mit mehr als einem primären Ergebnismaß mit unterschiedlichen Abschlussdaten bezieht sich dieser Begriff auf das Datum, an dem die Datenerhebung für alle primären Ergebnismaße abgeschlossen ist. Das „erwartete“ primäre Abschlussdatum ist das Datum, von dem die Forscher glauben, dass es das primäre Abschlussdatum für die Studie sein wird.
1. Oktober 2011

Studienabschluss (Tatsächlich)

Studienabschluss

Das Datum, an dem der letzte Teilnehmer an einer klinischen Studie untersucht wurde oder eine Intervention/Behandlung erhielt, um endgültige Daten für die primären Ergebnismaße, sekundären Ergebnismaße und Nebenwirkungen zu sammeln (d. h. der letzte Besuch des letzten Teilnehmers). Das „voraussichtliche“ Abschlussdatum der Studie ist das Datum, von dem die Forscher glauben, dass es das Abschlussdatum der Studie sein wird.
1. Oktober 2011

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

Zuerst eingereicht

Das Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer zum ersten Mal einen Studienbericht bei ClinicalTrials.gov eingereicht hat. Zwischen dem Datum der ersten Einreichung und der Verfügbarkeit des Datensatzes auf ClinicalTrials.gov (dem ersten veröffentlichten Datum) liegt in der Regel eine Verzögerung von einigen Tagen.
19. Mai 2010

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

Das Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer zum ersten Mal einen Studienbericht einreicht, der den Qualitätskontrollkriterien (QC) der National Library of Medicine (NLM) entspricht. Der Sponsor oder Prüfer muss möglicherweise einen Studienbericht ein- oder mehrmals überarbeiten und einreichen, bevor die QC-Überprüfungskriterien von NLM erfüllt sind. Es liegt in der Verantwortung des Sponsors oder Prüfers, sicherzustellen, dass die Studienaufzeichnung mit den NLM-QC-Überprüfungskriterien übereinstimmt.
19. Mai 2010

Zuerst gepostet (Schätzen)

Zuerst gepostet

Das Datum, an dem der Studienbericht zum ersten Mal auf ClinicalTrials.gov verfügbar war, nachdem die Qualitätskontrolle (QC) der National Library of Medicine (NLM) abgeschlossen wurde. Zwischen dem Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer den Studienbericht eingereicht hat, und dem ersten veröffentlichten Datum liegt in der Regel eine Verzögerung von einigen Tagen.
21. Mai 2010

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

Letztes Update gepostet

Das letzte Datum, an dem Änderungen an einem Studienbericht auf ClinicalTrials.gov verfügbar gemacht wurden. Es kann eine Verzögerung zwischen der Übermittlung der Änderungen an ClinicalTrials.gov durch den Sponsor oder Prüfer der Studie (Datum der letzten eingereichten Aktualisierung) und dem Datum der letzten Veröffentlichung der Aktualisierung geben.
23. Februar 2017

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

Das letzte Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer Änderungen an einem Studienbericht eingereicht hat, die mit den Qualitätskontrollkriterien (QC) der National Library of Medicine (NLM) übereinstimmen. Es liegt in der Verantwortung des Sponsors oder Prüfers, sicherzustellen, dass die Studienaufzeichnung mit den NLM-QC-Überprüfungskriterien übereinstimmt.
21. Februar 2017

Zuletzt verifiziert

Zuletzt verifiziert

Das letzte Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer die Informationen über eine klinische Studie auf ClinicalTrials.gov als richtig und aktuell bestätigt hat. Wenn eine Studie den Rekrutierungsstatus Recruiting hat; noch keine Rekrutierung; oder aktiv, keine Rekrutierung wurde innerhalb der letzten 2 Jahre nicht bestätigt, der Rekrutierungsstatus der Studie wird als unbekannt angezeigt.
1. Februar 2017

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

Andere Studien-ID-Nummern

Andere Identifikatoren oder ID-Nummern als die NCT-Nummer, die einer klinischen Studie vom Sponsor der Studie, Geldgebern oder anderen zugewiesen werden. Diese Nummern können eindeutige Kennungen von anderen Studienregistern und Zuschussnummern der National Institutes of Health enthalten.
  • CFTY720D2316
  • 2010-019029-32 (EudraCT-Nummer)

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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