Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Tolerancja i Bezpieczeństwo i Zdrowotne Wyniki w Nawracających Stwardnieniu Rozsianym (stwardnieniu rozsianym) Pacjenci

21 lutego 2017 zaktualizowane przez: Novartis

4-miesięczne, otwarte, wieloośrodkowe badanie mające na celu zbadanie tolerancji oraz bezpieczeństwa i wyników zdrowotnych FTY720 u pacjentów z nawracającymi postaciami stwardnienia rozsianego

W badaniu tym zostanie oceniona tolerancja oraz bezpieczeństwo i wyniki zdrowotne u pacjentów z nawracającym stwardnieniem rozsianym przyjmujących FTY720.

Przegląd badań

Status

Status

Wskazuje aktualny stan rekrutacji lub stan rozszerzonego dostępu.
Zakończony

Warunki

Warunki

Badana choroba, zaburzenie, zespół, choroba lub uraz. Na stronie ClinicalTrials.gov warunki mogą również obejmować inne kwestie związane ze zdrowiem, takie jak długość życia, jakość życia i zagrożenia dla zdrowia.

Interwencja / Leczenie

Interwencja / Leczenie

Proces lub działanie będące przedmiotem badania klinicznego. Interwencje obejmują leki, urządzenia medyczne, procedury, szczepionki i inne produkty, które są w fazie badań lub są już dostępne. Interwencje mogą również obejmować podejścia nieinwazyjne, takie jak edukacja lub modyfikacja diety i ćwiczeń.

Typ studiów

Typ studiów

Opisuje charakter badania klinicznego. Rodzaje badań obejmują badania interwencyjne (zwane także badaniami klinicznymi), badania obserwacyjne (w tym rejestry pacjentów) i rozszerzony dostęp.
Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

Zapisy

Liczba uczestników badania klinicznego. „Przewidywana” rekrutacja to docelowa liczba uczestników, których naukowcy potrzebują do badania.
2417

Faza

Faza

Etap badania klinicznego badającego lek lub produkt biologiczny w oparciu o definicje opracowane przez amerykańską Agencję ds. Żywności i Leków (FDA). Faza opiera się na celu badania, liczbie uczestników i innych cechach. Istnieje pięć faz: wczesna faza 1 (wcześniej wymieniona jako faza 0), faza 1, faza 2, faza 3 i faza 4. Nie dotyczy jest używany do opisania badań bez faz zdefiniowanych przez FDA, w tym prób urządzeń lub interwencji behawioralnych.
  • Faza 3

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Australia
      • Box Hill, Australia, 3128
        • Novartis Investigative Site
      • Heidelberg, Australia, 3084
        • Novartis Investigative Site
      • Kogarah, Australia, 2217
        • Novartis Investigative Site
      • Liverpool, Australia, 2170
        • Novartis Investigative Site
      • Woodville South, Australia, 5011
        • Novartis Investigative Site
  • Austria
      • Linz, Austria, A-4020
        • Novartis Investigational Site
      • Vienna, Austria, 1010
        • Novartis Investigational Site
      • Vienna, Austria, 1090
        • Novartis Investigational Site
  • Belgia
      • Brugge, Belgia, 8000
        • Novartis Investigational Site
      • Bruxelles, Belgia, 1070
        • Novartis Investigational Site
      • Bruxelles, Belgia, 1200
        • Novartis Investigational Site
      • Charleroi, Belgia, 6000
        • Novartis Investigational Site
      • Leuven, Belgia, 3000
        • Novartis Investigational Site
      • Melsbroek, Belgia, 1820
        • Novartis Investigational Site
      • Overpelt, Belgia, 3900
        • Novartis Investigational Site
      • Sijsele, Belgia, 8340
        • Novartis Investigational Site
      • Tinlot, Belgia, 4557
        • Novartis Investigational Site
      • Wilrijk, Belgia, 2610
        • Novartis Investigational Site
  • Dania
      • Copenhagen, Dania, 2100
        • Novartis Investigational Site
      • Århus, Dania, DK-8000
        • Novartis Investigational Site
  • Federacja Rosyjska
      • Ekaterinburg, Federacja Rosyjska, 620102
        • Novartis Investigational Site
      • Kazan, Federacja Rosyjska, 420021
        • Novartis Investigational Site
      • Kazan, Federacja Rosyjska, 420097
        • Novartis Investigational Site
      • Moscow, Federacja Rosyjska, 121356
        • Novartis Investigational Site
      • Moscow, Federacja Rosyjska, 125367
        • Novartis Investigational Site
      • Moscow, Federacja Rosyjska, 127018
        • Novartis Investigational Site
      • Nizhny Novgorod, Federacja Rosyjska, 603018
        • Novartis Investigational Site
      • Nizhny Novgorod, Federacja Rosyjska, 603155
        • Novartis Investigational Site
      • S.-Petersburg, Federacja Rosyjska, 194044
        • Novartis Investigational Site
      • Samara, Federacja Rosyjska, 443095
        • Novartis Investigational Site
      • Smolensk, Federacja Rosyjska, 214019
        • Novartis Investigational Site
      • St. Petersburg, Federacja Rosyjska, 197376
        • Novartis Investigational Site
  • Finlandia
      • Helsinki, Finlandia, 00100
        • Novartis Investigational Site
      • Turku, Finlandia, 20520
        • Novartis Investigational Site
  • Grecja
      • Alexandroupolis, Grecja, 68100
        • Novartis Investigational Site
      • Athens, Grecja, 10675
        • Novartis Investigational Site
      • Athens, Grecja, 15123
        • Novartis Investigational Site
      • Thessaloniki, Grecja, 57001
        • Novartis Investigational Site
      • Thessaloniki, Grecja, GR 570 10
        • Novartis Investigational Site
  • Hiszpania
      • Barcelona, Hiszpania, 08025
        • Novartis Investigational Site
      • Barcelona, Hiszpania, 08036
        • Novartis Investigational Site
      • El Palmar, Hiszpania, 30120
        • Novartis Investigational Site
      • Madrid, Hiszpania, 28034
        • Novartis Investigational Site
      • Madrid, Hiszpania
        • Novartis Investigational Site
      • San Sebastian, Hiszpania, 20014
        • Novartis Investigational Site
      • Santa Cruz de Tenerife, Hiszpania, 38009
        • Novartis Investigational Site
      • Santiago de Compostela, Hiszpania, 15706
        • Novartis Investigational Site
      • Valencia, Hiszpania, 46010
        • Novartis Investigational Site
  • Holandia
      • Amsterdam, Holandia, 1061 AE
        • Novartis Investigational Site
      • Amsterdam, Holandia, 1081 HV
        • Novartis Investigational Site
      • Blaricum, Holandia, 1261 AN
        • Novartis Investigational Site
      • Breda, Holandia, 4818 CK
        • Novartis Investigational Site
      • Enschede, Holandia, 7513 ER
        • Novartis Investigational Site
      • Gouda, Holandia, 2800 BB
        • Novartis Investigational Site
      • Tilburg, Holandia, 5022 GC
        • Novartis Investigational Site
  • Indyk
      • Antalya, Indyk, 07070
        • Novartis Investigational Site
      • Gaziantep, Indyk, 27070
        • Novartis Investigational Site
      • Istanbul, Indyk, 34096
        • Novartis Investigational Site
      • Istanbul, Indyk, 34098
        • Novartis Investigational Site
      • Samsun, Indyk
        • Novartis Investigational Site
      • Trabzon, Indyk, 61080
        • Novartis Investigational Site
  • Irlandia
      • Cork, Irlandia
        • Novartis Investigational Site
      • Dublin 4, Irlandia
        • Novartis Investigational Site
      • Dublin 9, Irlandia
        • Novartis Investigational Site
  • Kanada
      • Montreal, Kanada, H2L 4M1
        • Novartis Investigational Site
      • Quebec, Kanada, G1J 1Z4
        • Novartis Investigational Site
      • Victoria, Kanada, V8R 1J8
        • Novartis Investigational Site
  • Niemcy
      • Aachen, Niemcy, 52062
        • Novartis Investigative Site
      • Aachen, Niemcy, 52062
        • Novartis Investigational Site
      • Aalen, Niemcy, 73430
        • Novartis Investigational Site
      • Abensberg, Niemcy, 93326
        • Novartis Investigational Site
      • Achim, Niemcy, 28832
        • Novartis Investigational Site
      • Alzenau, Niemcy, 63755
        • Novartis Investigational Site
      • Aschaffenburg, Niemcy, 63739
        • Novartis Investigational Site
      • Attenberg, Niemcy, 04600
        • Novartis Investigational Site
      • Augsburg, Niemcy, 86156
        • Novartis Investigational Site
      • Bad Honnef, Niemcy, 53604
        • Novartis Investigational Site
      • Bad Krozingen, Niemcy, 79189
        • Novartis Investigational Site
      • Bad Mergentheim, Niemcy, 97980
        • Novartis Investigative Site
      • Bad Neustadt / Saale, Niemcy, 97616
        • Novartis Investigational Site
      • Bamberg, Niemcy, 96047
        • Novartis Investigational Site
      • Bamberg, Niemcy, 96049
        • Novartis Investigational Site
      • Bayreuth, Niemcy, 95445
        • Novartis Investigative Site
      • Berlin, Niemcy, 10117
        • Novartis Investigative Site
      • Berlin, Niemcy, 10713
        • Novartis Investigative Site
      • Berlin, Niemcy, 12163
        • Novartis Investigative Site
      • Berlin, Niemcy, 13347
        • Novartis Investigative Site
      • Berlin, Niemcy, 10178
        • Novartis Investigative Site
      • Berlin, Niemcy, 12103
        • Novartis Investigative Site
      • Berlin, Niemcy, 12351
        • Novartis Investigative Site
      • Berlin, Niemcy, 13507
        • Novartis Investigative Site
      • Berlin, Niemcy, 10625
        • Novartis Investigative Site
      • Berlin, Niemcy, 10961
        • Novartis Investigative Site
      • Berlin, Niemcy, 14163
        • Novartis Investigative Site
      • Berlin, Niemcy, 10785
        • Novartis Investigative Site
      • Berlin, Niemcy, 13439
        • Novartis Investigative Site
      • Berlin, Niemcy, 13088
        • Novarris Investigative Site
      • Bielefeld, Niemcy, 33617
        • Novartis Investigative Site
      • Bielefeld, Niemcy, 33647
        • Novartis Investigative Site
      • Bielefeld, Niemcy, 33602
        • Novartis Investigative Site
      • Boblingen, Niemcy, 71034
        • Novartis Investigative Site
      • Bochum, Niemcy, 44789
        • Novartis Investigative Site
      • Bochum, Niemcy, 44787
        • Novartis Investigational Site
      • Bochum, Niemcy, 44791
        • Novartis Investigational Site
      • Bochum, Niemcy, 44892
        • Novaratis Investigative Site
      • Bogen, Niemcy, 94327
        • Novartis Investigational Site
      • Bonn, Niemcy, 53105
        • Novartis Investigative Site
      • Bonn, Niemcy, 53117
        • Novartis Investigative Site
      • Braunschweig, Niemcy, 38126
        • Novartis Investigational Site
      • Buchholz, Niemcy, 21244
        • Novartis Investigational Site
      • Chemnitz, Niemcy, 09117
        • Novartis Investigational Site
      • Dillingen, Niemcy, 89407
        • Novartis Investigational Site
      • Dresden, Niemcy, 01307
        • Novartis Investigative Site
      • Düsseldorf, Niemcy, 40211
        • Novartis Investigative Site
      • Eisenach, Niemcy, 99817
        • Novartis Investigational Site
      • Emden, Niemcy, 26721
        • Novartis Investigative Site
      • Emmendingen, Niemcy, 79312
        • Novartis Investigational Site
      • Erbach, Niemcy, 64711
        • Novartis Investigative Site
      • Erfurt, Niemcy, 99089
        • Novartis Investigational Site
      • Erlangen, Niemcy, 91054
        • Novartis Investigational Site
      • Essen, Niemcy, 45138
        • Novartis Investigative Site
      • Essen, Niemcy, 103949
        • Novartis Investigative Site
      • Essen, Niemcy, 45131
        • Novartis Investigational Site
      • Frankfurt, Niemcy, 60488
        • Novartis Investigational Site
      • Frankfurt, Niemcy, 60528
        • Novartis Investigational Site
      • Freiburg, Niemcy, 79106
        • Novartis Investigative Site
      • Greifswald, Niemcy, 17487
        • Novartis Investigational Site
      • Grevenbroich, Niemcy, 41515
        • Novartis Investigational Site
      • Hamburg, Niemcy, 20354
        • Novartis Investigative Site
      • Hamburg, Niemcy, 20099
        • Novartis Investigative Site
      • Hamburg, Niemcy, 22083
        • Novartis Investigative Site
      • Hamburg, Niemcy, 20249
        • Novartis Investigative Site
      • Hamburg, Niemcy, 22179
        • Novartis Investigative Site
      • Hamburg, Niemcy, 22087
        • Novartis Investigational Site
      • Hamburg, Niemcy, 22291
        • Novartis Investigational Site
      • Hamburg, Niemcy, 22297
        • Novartis Investigative Site
      • Hamburg, Niemcy, 22523
        • Novartis Investigative Site
      • Hannover, Niemcy, 30625
        • Novartis Investigative Site
      • Hannover, Niemcy, 30161
        • Novartis Investigative Site
      • Hannover, Niemcy, 30559
        • Novartis Investigative Site
      • Heidelburg, Niemcy, 69120
        • Novartis Investigative Site
      • Herborn, Niemcy, 35745
        • Novartis Investigational Site
      • Herdecke, Niemcy, 58313
        • Novartis Investigational Site
      • Herne, Niemcy, 44651
        • Novartis Investigational Site
      • Homburg, Niemcy, 66421
        • Novartis Investigational Site
      • Itzehoe, Niemcy, 25524
        • Novartis Investigational Site
      • Jena, Niemcy, 07740
        • Novartis Investigational Site
      • Jena, Niemcy, 07743
        • Novartis Investigational Site
      • Kaltenkirchen, Niemcy, 24568
        • Novartis Investigational Site
      • Kandel, Niemcy, 76870
        • Novartis Investigative Site
      • Karlsruhe, Niemcy, 76133
        • Novartis Investigational Site
      • Karlstadt, Niemcy, 97753
        • Novartis Investigational Site
      • Kassel, Niemcy, 34121
        • Novartis Investigational Site
      • Koeln, Niemcy, 51109
        • Novartis Investigative Site
      • Koln, Niemcy, 50935
        • Novartis Investigative Site
      • Koln, Niemcy, 50924
        • Novartis Investigative Site
      • Krefeld, Niemcy, 47805
        • Neuroscience Research of the Berkshires
      • Landshut, Niemcy, 84028
        • Novartis Investigational Site
      • Lappersdorf, Niemcy, 93138
        • Novartis Investigational Site
      • Leipzig, Niemcy, 04275
        • Novartis Investigational Site
      • Lengerich, Niemcy, 49525
        • Novartis Investigative Site
      • Lohr am Main, Niemcy, 79816
        • Novartis Investigational Site
      • Ludwigshafen, Niemcy, 67063
        • Novartis Investigative Site
      • Ludwigshafen, Niemcy, 67059
        • Novartis Investigational Site
      • Magdeburg, Niemcy, 39120
        • Novartis Investigative Site
      • Mainz, Niemcy, 55101
        • Novartis Investigative Site
      • Mannheim, Niemcy, 68159
        • Novartis Investigational Site
      • Marburg, Niemcy, 35033
        • Novartis Investigational Site
      • Marburg, Niemcy, 35039
        • Novartis Investigational Site
      • Mittweida, Niemcy, 09648
        • Novartis Investigational Site
      • Muenchen, Niemcy, 80331
        • Novartis Investigational Site
      • Muenchen, Niemcy, 81377
        • Novartis Investigational Site
      • Muenster, Niemcy, 48149
        • Novartis Investigational Site
      • Munchen, Niemcy, 81829
        • Novartis Investigational Site
      • Mönchengladbach, Niemcy, 41063
        • Novartis Investigational Site
      • München, Niemcy, 81241
        • Novartis Investigational Site
      • München, Niemcy, 81675
        • Novartis Investigational Site
      • München, Niemcy, 81825
        • Novartis Investigative Site
      • Nagold, Niemcy, 72202
        • Novartis Investigational Site
      • Neu-Ulm, Niemcy, 89231
        • Novartis Investigational Site
      • Neuburg, Niemcy, 86633
        • Novartis Investigational Site
      • Neuruppin, Niemcy, 16816
        • Novartis Investigational Site
      • Nurnberg, Niemcy, 90461
        • Novartis Investigational Site
      • Oldenburg, Niemcy, 26122
        • Novartis Investigative Site
      • Osnabrück, Niemcy, 49076
        • Novartis Investigational Site
      • Ostfildern, Niemcy, 73760
        • Novartis Investigational Site
      • Pforzheim, Niemcy, 75172
        • Novartis Investigational Site
      • Potsdam, Niemcy, 14467
        • Novartis Investigational Site
      • Potsdam, Niemcy, 14471
        • Novartis Investigational Site
      • Prien, Niemcy, 83209
        • Novartis Investigational Site
      • Regensburg, Niemcy, 93053
        • Novartis Investigational Site
      • Rostock, Niemcy, 18147
        • Novartis Investigational Site
      • Rudersdorf, Niemcy, 15562
        • Novartis Investigative Site
      • Rösrath, Niemcy, 51503
        • Novartis Investigational Site
      • Schwarzenbruck, Niemcy, 90592
        • Novartis Investigational Site
      • Schwendi, Niemcy, 88477
        • Novartis Investigative Site
      • Siegen, Niemcy, 57072
        • Novartis Investigative Site
      • Sigmaringen, Niemcy, 72488
        • Novartis Investigational Site
      • Sinsheim, Niemcy, 74889
        • Novartis Investigational Site
      • Stade, Niemcy, 21682
        • Novartis Investigative Site
      • Stuttgart, Niemcy, 70178
        • Novartis Investigative Site
      • Stuttgart, Niemcy, 70182
        • Novartis Investigative Site
      • Stuttgart, Niemcy, 70176
        • Novartis Investigational Site
      • Stuttgart, Niemcy, 70191
        • Novartis Investigational Site
      • Teupitz, Niemcy, 15755
        • Novartis Investigational Site
      • Tübingen, Niemcy, 72076
        • Novartis Investigational Site
      • Ulm, Niemcy, 89073
        • Novartis Investigative Site
      • Unterhaching, Niemcy, 82008
        • Novartis Investigational Site
      • Wendlingen, Niemcy, 73240
        • Novartis Investigational Site
      • Wermsdorf, Niemcy, 04779
        • Novartis Investigational Site
      • Westerstede, Niemcy, 26655
        • Novartis Investigational Site
      • Wiesbaden, Niemcy, 65191
        • Novartis Investigative Site
      • Wiesbaden, Niemcy, 65183
        • Novartis Investigational Site
      • Wuppertal, Niemcy, 42283
        • Novartis Investigational Site
      • Würzburg, Niemcy, 97080
        • Novartis Investigational Site
  • Norwegia
      • Lillehammer, Norwegia, 2609
        • Novartis Investigational Site
      • Molde, Norwegia, 6407
        • Novartis Investigational Site
      • Stavanger, Norwegia, 4868
        • Novartis Investigational Site
  • Polska
      • Bydgoszcz, Polska, 85-681
        • Novartis Investigational Site
      • Katowice, Polska, 40-594
        • Novartis Investigational Site
      • Lodz, Polska, 90-153
        • Novartis Investigational Site
  • Portugalia
      • Amadora, Portugalia, 2720-276
        • Novartis Investigational Site
      • Coimbra, Portugalia, 3041-853
        • Novartis Investigational Site
      • Lisboa, Portugalia, 1649-035
        • Novartis Investigational Site
      • Porto, Portugalia, 4099-001
        • Novartis Investigational Site
      • Porto, Portugalia, 4200-319
        • Novartis Investigational Site
  • Republika Czeska
      • Praha 2, Republika Czeska, 128 02
        • Novartis Investigational Site
      • Teplice, Republika Czeska, 415 29
        • Novartis Investigational Site
  • Szwajcaria
      • Aarau, Szwajcaria, 5001
        • Novartis Investigational Site
      • Carouge, Szwajcaria, 1227
        • Novartis Investigational Site
      • Geneve, Szwajcaria, 1211
        • Novartis Investigational Site
      • Lausanne, Szwajcaria, 1011
        • Novartis Investigational Site
      • Lugano, Szwajcaria, 6900
        • Novartis Investigational Site
      • St. Gallen, Szwajcaria, 9007
        • Novartis Investigational Site
      • Zuerich, Szwajcaria, 8091
        • Novartis Investigational Site
  • Szwecja
      • Göteborg, Szwecja, 413 45
        • Novartis Investigational Site
      • Linköping, Szwecja, 581 85
        • Novartis Investigational Site
      • Umea, Szwecja, 901 85
        • Novartis Investigational Site
  • Słowacja
      • Banska Bystrica, Słowacja, 975 17
        • Novartis Investigational Site
      • Bratislava, Słowacja, 82606
        • Novartis Investigational Site
      • Trnava, Słowacja, 917 75
        • Novartis Investigational Site
  • Węgry
      • Budapest, Węgry, 1083
        • Novartis Investigational Site
      • Budapest, Węgry, 1115
        • Novartis Investigational Site
      • Budapest, Węgry, 1204
        • Novartis Investigational Site
      • Pecs, Węgry, 7623
        • Novartis Investigational Site
      • Szeged, Węgry, H-6725
        • Novartis Investigational Site
  • Włochy
      • Acquaviva delle Fonti, Włochy, 70021
        • Novartis Investigative Site
      • Asti, Włochy, 14100
        • Novartis Investigative Site
      • Bergamo, Włochy, 24128
        • Novartis Investigative Site
      • Bologna, Włochy, 40139
        • Novartis Investigative Site
      • Cagliari, Włochy, 09126
        • Novartis Investigative Site
      • Catania, Włochy, 95122
        • Novartis Investigative Site
      • Foggia, Włochy, 71100
        • Novartis Investigational Site
      • Foggia, Włochy, 71100
        • Novartis Investigative Site
      • Milano, Włochy, 20132
        • Novartis Investigative Site
      • Napoli, Włochy, 80131
        • Novartis Investigative Site
      • Napoli, Włochy, 80132
        • Novartis Investigational Site
      • Napoli, Włochy, 80138
        • Novartis Investigational Site
      • Palermo, Włochy, 90146
        • Novartis Investigative Site
      • Pozzilli, Włochy, 86077
        • Novartis Investigative Site
      • Ravenna, Włochy, 48100
        • Novartis Investigative Site
      • Roma, Włochy, 00135
        • Novartis Investigational Site
      • Roma, Włochy, 00161
        • Novartis Investigational Site
      • Roma, Włochy, 00168
        • Novartis Investigational Site
      • Roma, Włochy, 00185
        • Novartis Investigational Site
      • Siena, Włochy, 53100
        • Novartis Investigative Site
      • Udine, Włochy, 33100
        • Novartis Investigative Site
      • Verona, Włochy, 37134
        • Novartis Investigative Site
      • Vicenza, Włochy, 36100
        • Novartis Investigative Site
      • Viterbo, Włochy, 01100
        • Novartis Investigative Site
  • Zjednoczone Królestwo
      • Birmingham, Zjednoczone Królestwo, B15 2TH
        • Novartis Investigational Site
      • Brighton, Zjednoczone Królestwo, BN2 2BE
        • Novartis Investigational Site
      • Dundee, Zjednoczone Królestwo
        • Novartis Investigational Site
      • Edinburgh, Zjednoczone Królestwo, EH4 2XU
        • Novartis Investigational Site
      • Essex, Zjednoczone Królestwo, RM7 0BE
        • Novartis Investigational Site
      • Great Yarmouth, Zjednoczone Królestwo, NR31 6LA
        • Novartis Investigational Site
      • Headington, Zjednoczone Królestwo, OX3 9DU
        • Novartis Investigational Site
      • Liverpool, Zjednoczone Królestwo, L9 7LJ
        • Novartis Investigational Site
      • London, Zjednoczone Królestwo, SW17 0QT
        • Novartis Investigational Site
      • London, Zjednoczone Królestwo, W8 6RF
        • Novartis Investigational Site
      • Middlesborough, Zjednoczone Królestwo, TS4 3BW
        • Novartis Investigational Site
      • Newcastle Upon Tyne, Zjednoczone Królestwo, NE1 4LP
        • Novartis Investigational Site
      • Northampton, Zjednoczone Królestwo, NN1 5BD
        • Novartis Investigational Site
      • Norwick, Zjednoczone Królestwo, NR4 7UY
        • Novartis Investigational Site
      • Poole, Zjednoczone Królestwo, BH15 2JB
        • Novartis Investigational Site
      • Salford, Zjednoczone Królestwo, M6 8HD
        • Novartis Investigational Site
      • Sheffield, Zjednoczone Królestwo, S10 2JF
        • Novartis Investigational Site
      • Stoke on Trent, Zjednoczone Królestwo, ST4 6QG
        • Novartis Investigational Site
      • Swindon, Zjednoczone Królestwo, SN3 6BB
        • Novartis Investigational Site
      • Truro, Zjednoczone Królestwo, TR1 3LJ
        • Novartis Investigational Site

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Kryteria kwalifikacji

Kluczowe wymagania, które muszą spełniać osoby chcące wziąć udział w badaniu klinicznym lub cechy, które muszą posiadać. Kryteria kwalifikowalności obejmują zarówno kryteria włączenia (które są wymagane, aby dana osoba mogła uczestniczyć w badaniu), jak i kryteria wykluczenia (które uniemożliwiają osobie udział). Rodzaje kryteriów kwalifikowalności obejmują to, czy badanie akceptuje zdrowych ochotników, ma wymagania dotyczące wieku lub grupy wiekowej lub jest ograniczone ze względu na płeć.

Wiek uprawniający do nauki

18 lat do 65 lat (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • 18-65 lat, musi mieć rzutowe stwardnienie rozsiane

Kryteria wyłączenia:

  • Pacjenci z typem stwardnienia rozsianego, który nie ma nawrotów
  • Pacjenci z przewlekłą chorobą immunologiczną w wywiadzie
  • Pacjenci z historią niektórych nowotworów
  • Pacjenci z cukrzycą i niektórymi chorobami oczu
  • Pacjenci przyjmujący określone leki immunosupresyjne lub leki nasercowe
  • Pacjenci z niektórymi chorobami serca
  • Pacjenci z niektórymi chorobami płuc

Mogą mieć zastosowanie inne zdefiniowane w protokole kryteria włączenia/wyłączenia.

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie
  • Przydział: Nie dotyczy
  • Model interwencyjny: Zadanie dla jednej grupy
  • Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm

Grupa uczestników / Arm

Grupa lub podgrupa uczestników badania klinicznego, którzy zgodnie z protokołem badania otrzymują określoną interwencję/leczenie lub nie otrzymują żadnej interwencji.
Interwencja / Leczenie

Interwencja / Leczenie

Proces lub działanie będące przedmiotem badania klinicznego. Interwencje obejmują leki, urządzenia medyczne, procedury, szczepionki i inne produkty, które są w fazie badań lub są już dostępne. Interwencje mogą również obejmować podejścia nieinwazyjne, takie jak edukacja lub modyfikacja diety i ćwiczeń.
Eksperymentalny: FTY720
Lek: FTY720

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Podstawowe miary wyniku

W protokole badania klinicznego planowana miara wyniku, która jest najważniejsza dla oceny efektu interwencji/leczenia. Większość badań klinicznych ma jedną główną miarę wyniku, ale niektóre mają więcej niż jedną.
Miara wyniku
Ramy czasowe
Ocena profilu bezpieczeństwa i tolerancji FTY720 u pacjentów z nawracającymi postaciami SM
Ramy czasowe: 4 miesiące
4 miesiące

Miary wyników drugorzędnych

Miary wyników drugorzędnych

W protokole badania klinicznego planowana miara wyniku, która nie jest tak ważna jak główna miara wyniku w ocenie efektu interwencji, ale nadal jest interesująca. Większość badań klinicznych ma więcej niż jedną drugorzędową miarę wyniku.
Miara wyniku
Ramy czasowe
Występowanie obrzęku plamki żółtej
Ramy czasowe: 4 miesiące
4 miesiące
Częstość występowania elektrokardiogramów bradyarytmicznych (EKG)
Ramy czasowe: 4 miesiące
4 miesiące
Zgłaszane przez pacjentów wskaźniki wyników w stwardnieniu rozsianym (PRIMUS), krótka ankieta zdrowotna-12 i kwestionariusz satysfakcji z leczenia dla leków (TSQM-9)
Ramy czasowe: 4 miesiące
4 miesiące

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Sponsor

Organizacja lub osoba, która inicjuje badanie i która ma władzę i kontrolę nad badaniem.
Novartis

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Publikacje ogólne

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów

Rozpoczęcie studiów

Rzeczywista data włączenia pierwszego uczestnika do badania klinicznego. „Przewidywana” data rozpoczęcia badania to data, którą naukowcy uważają za datę rozpoczęcia badania.
1 maja 2010

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

Zakończenie podstawowe

Data, w której ostatni uczestnik badania klinicznego został przebadany lub otrzymał interwencję w celu zebrania ostatecznych danych dla głównego pomiaru wyniku. To, czy badanie kliniczne zakończyło się zgodnie z protokołem, czy też zostało zakończone, nie ma wpływu na tę datę. W przypadku badań klinicznych z więcej niż jedną miarą wyniku pierwotnego i różnymi datami zakończenia termin ten odnosi się do daty zakończenia gromadzenia danych dla wszystkich miar wyniku pierwotnego. „Przewidywana” data ukończenia podstawowego badania to data, którą naukowcy uważają za pierwotną datę zakończenia badania.
1 października 2011

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

Ukończenie studiów

Data, w której ostatni uczestnik badania klinicznego został przebadany lub otrzymał interwencję/leczenie w celu zebrania ostatecznych danych dotyczących głównych miar wyników, drugorzędowych miar wyników i zdarzeń niepożądanych (tj. ostatnia wizyta ostatniego uczestnika). „Przewidywana” data zakończenia badania to data, którą naukowcy uważają za datę zakończenia badania.
1 października 2011

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

Pierwszy przesłany

Data, w której sponsor badania lub badacz po raz pierwszy przesłał dokumentację badania do ClinicalTrials.gov. Zwykle występuje kilkudniowe opóźnienie między pierwszą przesłaną datą a udostępnieniem rekordu na ClinicalTrials.gov (pierwsza data opublikowania).
19 maja 2010

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

Data, w której sponsor badania lub badacz po raz pierwszy przesłał zapis badania zgodny z kryteriami przeglądu kontroli jakości (QC) National Library of Medicine (NLM). Sponsor lub badacz może być zmuszony do zmiany i przedłożenia dokumentacji badania raz lub kilka razy, zanim zostaną spełnione kryteria przeglądu kontroli jakości NLM. Obowiązkiem sponsora lub badacza jest upewnienie się, że zapis badania jest zgodny z kryteriami przeglądu NLM QC.
19 maja 2010

Pierwszy wysłany (Oszacować)

Pierwszy wysłany

Data pierwszego udostępnienia zapisu badania na stronie ClinicalTrials.gov po zakończeniu przeglądu kontroli jakości (QC) National Library of Medicine (NLM). Zwykle występuje kilkudniowe opóźnienie między datą przesłania dokumentacji badania przez sponsora badania lub badacza a datą pierwszego zaksięgowania.
21 maja 2010

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

Ostatnia wysłana aktualizacja

Najnowsza data udostępnienia zmian w rekordzie badania na stronie ClinicalTrials.gov. Może wystąpić opóźnienie między momentem przesłania zmian do ClinicalTrials.gov przez sponsora badania lub badacza (data ostatniego przesłania aktualizacji) a datą ostatniego opublikowania aktualizacji.
23 lutego 2017

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

Najnowsza data, w której sponsor badania lub badacz przesłał zmiany w rekordzie badania, które są zgodne z kryteriami przeglądu kontroli jakości (QC) National Library of Medicine (NLM). Obowiązkiem sponsora lub badacza jest upewnienie się, że zapis badania jest zgodny z kryteriami przeglądu NLM QC.
21 lutego 2017

Ostatnia weryfikacja

Ostatnia weryfikacja

Najnowsza data, w której sponsor badania lub badacz potwierdził, że informacje o badaniu klinicznym na stronie ClinicalTrials.gov są dokładne i aktualne. Jeśli badanie ze statusem rekrutacji to rekrutacja; jeszcze nie rekrutacja; lub aktywny, brak rekrutacji nie został potwierdzony w ciągu ostatnich 2 lat, status rekrutacji do badania jest pokazany jako nieznany.
1 lutego 2017

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

Inne numery identyfikacyjne badania

Identyfikatory lub numery identyfikacyjne inne niż numer NCT, które są przypisane do badania klinicznego przez sponsora badania, podmioty finansujące lub inne osoby. Numery te mogą zawierać unikalne identyfikatory z innych rejestrów badań i numery grantów National Institutes of Health.
  • CFTY720D2316
  • 2010-019029-32 (Numer EudraCT)

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Ustawienia plików cookie

Używamy plików cookie, aby zapewnić najlepszą jakość korzystania z naszej witryny. Aby uzyskać więcej informacji, przeczytaj uważnie naszą Politykę prywatności i pliki cookie. ...>>>Możesz zmienić swoje preferencje lub wycofać zgodę w dowolnym momencie, usuwając pliki cookie ze swojej strony internetowej lub komputera, zgodnie z opisem w polityce. Zaakceptuj go i wybierz swoje preferencje, zaznaczając odpowiednie pola w sekcji „Zarządzaj ustawieniami” poniżej. Przeczytaj uważnie nasze Warunki korzystania z usług, zanim zaczniesz korzystać z jakiejkolwiek części tej witryny.
«Zarządzaj ustawieniami