Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Tolerabilitet og sikkerheds- og sundhedsresultater hos patienter med recidiverende multipel sklerose (MS).

21. februar 2017 opdateret af: Novartis

Et 4-måneders, åbent, multicenter-studie for at udforske tolerabilitet og sikkerhed og sundhedsmæssige resultater af FTY720 hos patienter med recidiverende former for multipel sklerose

Denne undersøgelse vil vurdere tolerabilitet og sikkerheds- og sundhedsresultater hos patienter med recidiverende MS, der tager FTY720.

Studieoversigt

Status

Status

Angiver den aktuelle rekrutteringsstatus eller den udvidede adgangsstatus.
Afsluttet

Betingelser

Betingelser

Den sygdom, lidelse, syndrom, sygdom eller skade, der undersøges. På ClinicalTrials.gov kan tilstande også omfatte andre sundhedsrelaterede problemer, såsom levetid, livskvalitet og sundhedsrisici.

Intervention / Behandling

Intervention / Behandling

En proces eller handling, der er i fokus for en klinisk undersøgelse. Interventioner omfatter lægemidler, medicinsk udstyr, procedurer, vacciner og andre produkter, der enten er til undersøgelse eller allerede er tilgængelige. Interventioner kan også omfatte ikke-invasive tilgange, såsom uddannelse eller ændring af kost og motion.

Undersøgelsestype

Undersøgelsestype

Beskriver karakteren af ​​en klinisk undersøgelse. Undersøgelsestyper omfatter interventionelle undersøgelser (også kaldet kliniske forsøg), observationsundersøgelser (herunder patientregistre) og udvidet adgang.
Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

Tilmelding

Antallet af deltagere i en klinisk undersøgelse. Den "forventede" tilmelding er det mål for antallet af deltagere, som forskerne skal bruge til undersøgelsen.
2417

Fase

Fase

Stadiet af et klinisk forsøg, der studerer et lægemiddel eller et biologisk produkt, baseret på definitioner udviklet af U.S. Food and Drug Administration (FDA). Fasen tager udgangspunkt i undersøgelsens formål, antallet af deltagere og andre karakteristika. Der er fem faser: Tidlig fase 1 (tidligere opført som fase 0), fase 1, fase 2, fase 3 og fase 4. Ikke relevant bruges til at beskrive forsøg uden FDA-definerede faser, herunder forsøg med enheder eller adfærdsmæssige indgreb.
  • Fase 3

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Australien
      • Box Hill, Australien, 3128
        • Novartis Investigative Site
      • Heidelberg, Australien, 3084
        • Novartis Investigative Site
      • Kogarah, Australien, 2217
        • Novartis Investigative Site
      • Liverpool, Australien, 2170
        • Novartis Investigative Site
      • Woodville South, Australien, 5011
        • Novartis Investigative Site
  • Belgien
      • Brugge, Belgien, 8000
        • Novartis Investigational Site
      • Bruxelles, Belgien, 1070
        • Novartis Investigational Site
      • Bruxelles, Belgien, 1200
        • Novartis Investigational Site
      • Charleroi, Belgien, 6000
        • Novartis Investigational Site
      • Leuven, Belgien, 3000
        • Novartis Investigational Site
      • Melsbroek, Belgien, 1820
        • Novartis Investigational Site
      • Overpelt, Belgien, 3900
        • Novartis Investigational Site
      • Sijsele, Belgien, 8340
        • Novartis Investigational Site
      • Tinlot, Belgien, 4557
        • Novartis Investigational Site
      • Wilrijk, Belgien, 2610
        • Novartis Investigational Site
  • Canada
      • Montreal, Canada, H2L 4M1
        • Novartis Investigational Site
      • Quebec, Canada, G1J 1Z4
        • Novartis Investigational Site
      • Victoria, Canada, V8R 1J8
        • Novartis Investigational Site
  • Danmark
      • Copenhagen, Danmark, 2100
        • Novartis Investigational Site
      • Århus, Danmark, DK-8000
        • Novartis Investigational Site
  • Den Russiske Føderation
      • Ekaterinburg, Den Russiske Føderation, 620102
        • Novartis Investigational Site
      • Kazan, Den Russiske Føderation, 420021
        • Novartis Investigational Site
      • Kazan, Den Russiske Føderation, 420097
        • Novartis Investigational Site
      • Moscow, Den Russiske Føderation, 121356
        • Novartis Investigational Site
      • Moscow, Den Russiske Føderation, 125367
        • Novartis Investigational Site
      • Moscow, Den Russiske Føderation, 127018
        • Novartis Investigational Site
      • Nizhny Novgorod, Den Russiske Føderation, 603018
        • Novartis Investigational Site
      • Nizhny Novgorod, Den Russiske Føderation, 603155
        • Novartis Investigational Site
      • S.-Petersburg, Den Russiske Føderation, 194044
        • Novartis Investigational Site
      • Samara, Den Russiske Føderation, 443095
        • Novartis Investigational Site
      • Smolensk, Den Russiske Føderation, 214019
        • Novartis Investigational Site
      • St. Petersburg, Den Russiske Føderation, 197376
        • Novartis Investigational Site
  • Det Forenede Kongerige
      • Birmingham, Det Forenede Kongerige, B15 2TH
        • Novartis Investigational Site
      • Brighton, Det Forenede Kongerige, BN2 2BE
        • Novartis Investigational Site
      • Dundee, Det Forenede Kongerige
        • Novartis Investigational Site
      • Edinburgh, Det Forenede Kongerige, EH4 2XU
        • Novartis Investigational Site
      • Essex, Det Forenede Kongerige, RM7 0BE
        • Novartis Investigational Site
      • Great Yarmouth, Det Forenede Kongerige, NR31 6LA
        • Novartis Investigational Site
      • Headington, Det Forenede Kongerige, OX3 9DU
        • Novartis Investigational Site
      • Liverpool, Det Forenede Kongerige, L9 7LJ
        • Novartis Investigational Site
      • London, Det Forenede Kongerige, SW17 0QT
        • Novartis Investigational Site
      • London, Det Forenede Kongerige, W8 6RF
        • Novartis Investigational Site
      • Middlesborough, Det Forenede Kongerige, TS4 3BW
        • Novartis Investigational Site
      • Newcastle Upon Tyne, Det Forenede Kongerige, NE1 4LP
        • Novartis Investigational Site
      • Northampton, Det Forenede Kongerige, NN1 5BD
        • Novartis Investigational Site
      • Norwick, Det Forenede Kongerige, NR4 7UY
        • Novartis Investigational Site
      • Poole, Det Forenede Kongerige, BH15 2JB
        • Novartis Investigational Site
      • Salford, Det Forenede Kongerige, M6 8HD
        • Novartis Investigational Site
      • Sheffield, Det Forenede Kongerige, S10 2JF
        • Novartis Investigational Site
      • Stoke on Trent, Det Forenede Kongerige, ST4 6QG
        • Novartis Investigational Site
      • Swindon, Det Forenede Kongerige, SN3 6BB
        • Novartis Investigational Site
      • Truro, Det Forenede Kongerige, TR1 3LJ
        • Novartis Investigational Site
  • Finland
      • Helsinki, Finland, 00100
        • Novartis Investigational Site
      • Turku, Finland, 20520
        • Novartis Investigational Site
  • Grækenland
      • Alexandroupolis, Grækenland, 68100
        • Novartis Investigational Site
      • Athens, Grækenland, 10675
        • Novartis Investigational Site
      • Athens, Grækenland, 15123
        • Novartis Investigational Site
      • Thessaloniki, Grækenland, 57001
        • Novartis Investigational Site
      • Thessaloniki, Grækenland, GR 570 10
        • Novartis Investigational Site
  • Holland
      • Amsterdam, Holland, 1061 AE
        • Novartis Investigational Site
      • Amsterdam, Holland, 1081 HV
        • Novartis Investigational Site
      • Blaricum, Holland, 1261 AN
        • Novartis Investigational Site
      • Breda, Holland, 4818 CK
        • Novartis Investigational Site
      • Enschede, Holland, 7513 ER
        • Novartis Investigational Site
      • Gouda, Holland, 2800 BB
        • Novartis Investigational Site
      • Tilburg, Holland, 5022 GC
        • Novartis Investigational Site
  • Irland
      • Cork, Irland
        • Novartis Investigational Site
      • Dublin 4, Irland
        • Novartis Investigational Site
      • Dublin 9, Irland
        • Novartis Investigational Site
  • Italien
      • Acquaviva delle Fonti, Italien, 70021
        • Novartis Investigative Site
      • Asti, Italien, 14100
        • Novartis Investigative Site
      • Bergamo, Italien, 24128
        • Novartis Investigative Site
      • Bologna, Italien, 40139
        • Novartis Investigative Site
      • Cagliari, Italien, 09126
        • Novartis Investigative Site
      • Catania, Italien, 95122
        • Novartis Investigative Site
      • Foggia, Italien, 71100
        • Novartis Investigational Site
      • Foggia, Italien, 71100
        • Novartis Investigative Site
      • Milano, Italien, 20132
        • Novartis Investigative Site
      • Napoli, Italien, 80131
        • Novartis Investigative Site
      • Napoli, Italien, 80132
        • Novartis Investigational Site
      • Napoli, Italien, 80138
        • Novartis Investigational Site
      • Palermo, Italien, 90146
        • Novartis Investigative Site
      • Pozzilli, Italien, 86077
        • Novartis Investigative Site
      • Ravenna, Italien, 48100
        • Novartis Investigative Site
      • Roma, Italien, 00135
        • Novartis Investigational Site
      • Roma, Italien, 00161
        • Novartis Investigational Site
      • Roma, Italien, 00168
        • Novartis Investigational Site
      • Roma, Italien, 00185
        • Novartis Investigational Site
      • Siena, Italien, 53100
        • Novartis Investigative Site
      • Udine, Italien, 33100
        • Novartis Investigative Site
      • Verona, Italien, 37134
        • Novartis Investigative Site
      • Vicenza, Italien, 36100
        • Novartis Investigative Site
      • Viterbo, Italien, 01100
        • Novartis Investigative Site
  • Kalkun
      • Antalya, Kalkun, 07070
        • Novartis Investigational Site
      • Gaziantep, Kalkun, 27070
        • Novartis Investigational Site
      • Istanbul, Kalkun, 34096
        • Novartis Investigational Site
      • Istanbul, Kalkun, 34098
        • Novartis Investigational Site
      • Samsun, Kalkun
        • Novartis Investigational Site
      • Trabzon, Kalkun, 61080
        • Novartis Investigational Site
  • Norge
      • Lillehammer, Norge, 2609
        • Novartis Investigational Site
      • Molde, Norge, 6407
        • Novartis Investigational Site
      • Stavanger, Norge, 4868
        • Novartis Investigational Site
  • Polen
      • Bydgoszcz, Polen, 85-681
        • Novartis Investigational Site
      • Katowice, Polen, 40-594
        • Novartis Investigational Site
      • Lodz, Polen, 90-153
        • Novartis Investigational Site
  • Portugal
      • Amadora, Portugal, 2720-276
        • Novartis Investigational Site
      • Coimbra, Portugal, 3041-853
        • Novartis Investigational Site
      • Lisboa, Portugal, 1649-035
        • Novartis Investigational Site
      • Porto, Portugal, 4099-001
        • Novartis Investigational Site
      • Porto, Portugal, 4200-319
        • Novartis Investigational Site
  • Schweiz
      • Aarau, Schweiz, 5001
        • Novartis Investigational Site
      • Carouge, Schweiz, 1227
        • Novartis Investigational Site
      • Geneve, Schweiz, 1211
        • Novartis Investigational Site
      • Lausanne, Schweiz, 1011
        • Novartis Investigational Site
      • Lugano, Schweiz, 6900
        • Novartis Investigational Site
      • St. Gallen, Schweiz, 9007
        • Novartis Investigational Site
      • Zuerich, Schweiz, 8091
        • Novartis Investigational Site
  • Slovakiet
      • Banska Bystrica, Slovakiet, 975 17
        • Novartis Investigational Site
      • Bratislava, Slovakiet, 82606
        • Novartis Investigational Site
      • Trnava, Slovakiet, 917 75
        • Novartis Investigational Site
  • Spanien
      • Barcelona, Spanien, 08025
        • Novartis Investigational Site
      • Barcelona, Spanien, 08036
        • Novartis Investigational Site
      • El Palmar, Spanien, 30120
        • Novartis Investigational Site
      • Madrid, Spanien, 28034
        • Novartis Investigational Site
      • Madrid, Spanien
        • Novartis Investigational Site
      • San Sebastian, Spanien, 20014
        • Novartis Investigational Site
      • Santa Cruz de Tenerife, Spanien, 38009
        • Novartis Investigational Site
      • Santiago de Compostela, Spanien, 15706
        • Novartis Investigational Site
      • Valencia, Spanien, 46010
        • Novartis Investigational Site
  • Sverige
      • Göteborg, Sverige, 413 45
        • Novartis Investigational Site
      • Linköping, Sverige, 581 85
        • Novartis Investigational Site
      • Umea, Sverige, 901 85
        • Novartis Investigational Site
  • Tjekkiet
      • Praha 2, Tjekkiet, 128 02
        • Novartis Investigational Site
      • Teplice, Tjekkiet, 415 29
        • Novartis Investigational Site
  • Tyskland
      • Aachen, Tyskland, 52062
        • Novartis Investigative Site
      • Aachen, Tyskland, 52062
        • Novartis Investigational Site
      • Aalen, Tyskland, 73430
        • Novartis Investigational Site
      • Abensberg, Tyskland, 93326
        • Novartis Investigational Site
      • Achim, Tyskland, 28832
        • Novartis Investigational Site
      • Alzenau, Tyskland, 63755
        • Novartis Investigational Site
      • Aschaffenburg, Tyskland, 63739
        • Novartis Investigational Site
      • Attenberg, Tyskland, 04600
        • Novartis Investigational Site
      • Augsburg, Tyskland, 86156
        • Novartis Investigational Site
      • Bad Honnef, Tyskland, 53604
        • Novartis Investigational Site
      • Bad Krozingen, Tyskland, 79189
        • Novartis Investigational Site
      • Bad Mergentheim, Tyskland, 97980
        • Novartis Investigative Site
      • Bad Neustadt / Saale, Tyskland, 97616
        • Novartis Investigational Site
      • Bamberg, Tyskland, 96047
        • Novartis Investigational Site
      • Bamberg, Tyskland, 96049
        • Novartis Investigational Site
      • Bayreuth, Tyskland, 95445
        • Novartis Investigative Site
      • Berlin, Tyskland, 10117
        • Novartis Investigative Site
      • Berlin, Tyskland, 10713
        • Novartis Investigative Site
      • Berlin, Tyskland, 12163
        • Novartis Investigative Site
      • Berlin, Tyskland, 13347
        • Novartis Investigative Site
      • Berlin, Tyskland, 10178
        • Novartis Investigative Site
      • Berlin, Tyskland, 12103
        • Novartis Investigative Site
      • Berlin, Tyskland, 12351
        • Novartis Investigative Site
      • Berlin, Tyskland, 13507
        • Novartis Investigative Site
      • Berlin, Tyskland, 10625
        • Novartis Investigative Site
      • Berlin, Tyskland, 10961
        • Novartis Investigative Site
      • Berlin, Tyskland, 14163
        • Novartis Investigative Site
      • Berlin, Tyskland, 10785
        • Novartis Investigative Site
      • Berlin, Tyskland, 13439
        • Novartis Investigative Site
      • Berlin, Tyskland, 13088
        • Novarris Investigative Site
      • Bielefeld, Tyskland, 33617
        • Novartis Investigative Site
      • Bielefeld, Tyskland, 33647
        • Novartis Investigative Site
      • Bielefeld, Tyskland, 33602
        • Novartis Investigative Site
      • Boblingen, Tyskland, 71034
        • Novartis Investigative Site
      • Bochum, Tyskland, 44789
        • Novartis Investigative Site
      • Bochum, Tyskland, 44787
        • Novartis Investigational Site
      • Bochum, Tyskland, 44791
        • Novartis Investigational Site
      • Bochum, Tyskland, 44892
        • Novaratis Investigative Site
      • Bogen, Tyskland, 94327
        • Novartis Investigational Site
      • Bonn, Tyskland, 53105
        • Novartis Investigative Site
      • Bonn, Tyskland, 53117
        • Novartis Investigative Site
      • Braunschweig, Tyskland, 38126
        • Novartis Investigational Site
      • Buchholz, Tyskland, 21244
        • Novartis Investigational Site
      • Chemnitz, Tyskland, 09117
        • Novartis Investigational Site
      • Dillingen, Tyskland, 89407
        • Novartis Investigational Site
      • Dresden, Tyskland, 01307
        • Novartis Investigative Site
      • Düsseldorf, Tyskland, 40211
        • Novartis Investigative Site
      • Eisenach, Tyskland, 99817
        • Novartis Investigational Site
      • Emden, Tyskland, 26721
        • Novartis Investigative Site
      • Emmendingen, Tyskland, 79312
        • Novartis Investigational Site
      • Erbach, Tyskland, 64711
        • Novartis Investigative Site
      • Erfurt, Tyskland, 99089
        • Novartis Investigational Site
      • Erlangen, Tyskland, 91054
        • Novartis Investigational Site
      • Essen, Tyskland, 45138
        • Novartis Investigative Site
      • Essen, Tyskland, 103949
        • Novartis Investigative Site
      • Essen, Tyskland, 45131
        • Novartis Investigational Site
      • Frankfurt, Tyskland, 60488
        • Novartis Investigational Site
      • Frankfurt, Tyskland, 60528
        • Novartis Investigational Site
      • Freiburg, Tyskland, 79106
        • Novartis Investigative Site
      • Greifswald, Tyskland, 17487
        • Novartis Investigational Site
      • Grevenbroich, Tyskland, 41515
        • Novartis Investigational Site
      • Hamburg, Tyskland, 20354
        • Novartis Investigative Site
      • Hamburg, Tyskland, 20099
        • Novartis Investigative Site
      • Hamburg, Tyskland, 22083
        • Novartis Investigative Site
      • Hamburg, Tyskland, 20249
        • Novartis Investigative Site
      • Hamburg, Tyskland, 22179
        • Novartis Investigative Site
      • Hamburg, Tyskland, 22087
        • Novartis Investigational Site
      • Hamburg, Tyskland, 22291
        • Novartis Investigational Site
      • Hamburg, Tyskland, 22297
        • Novartis Investigative Site
      • Hamburg, Tyskland, 22523
        • Novartis Investigative Site
      • Hannover, Tyskland, 30625
        • Novartis Investigative Site
      • Hannover, Tyskland, 30161
        • Novartis Investigative Site
      • Hannover, Tyskland, 30559
        • Novartis Investigative Site
      • Heidelburg, Tyskland, 69120
        • Novartis Investigative Site
      • Herborn, Tyskland, 35745
        • Novartis Investigational Site
      • Herdecke, Tyskland, 58313
        • Novartis Investigational Site
      • Herne, Tyskland, 44651
        • Novartis Investigational Site
      • Homburg, Tyskland, 66421
        • Novartis Investigational Site
      • Itzehoe, Tyskland, 25524
        • Novartis Investigational Site
      • Jena, Tyskland, 07740
        • Novartis Investigational Site
      • Jena, Tyskland, 07743
        • Novartis Investigational Site
      • Kaltenkirchen, Tyskland, 24568
        • Novartis Investigational Site
      • Kandel, Tyskland, 76870
        • Novartis Investigative Site
      • Karlsruhe, Tyskland, 76133
        • Novartis Investigational Site
      • Karlstadt, Tyskland, 97753
        • Novartis Investigational Site
      • Kassel, Tyskland, 34121
        • Novartis Investigational Site
      • Koeln, Tyskland, 51109
        • Novartis Investigative Site
      • Koln, Tyskland, 50935
        • Novartis Investigative Site
      • Koln, Tyskland, 50924
        • Novartis Investigative Site
      • Krefeld, Tyskland, 47805
        • Neuroscience Research of the Berkshires
      • Landshut, Tyskland, 84028
        • Novartis Investigational Site
      • Lappersdorf, Tyskland, 93138
        • Novartis Investigational Site
      • Leipzig, Tyskland, 04275
        • Novartis Investigational Site
      • Lengerich, Tyskland, 49525
        • Novartis Investigative Site
      • Lohr am Main, Tyskland, 79816
        • Novartis Investigational Site
      • Ludwigshafen, Tyskland, 67063
        • Novartis Investigative Site
      • Ludwigshafen, Tyskland, 67059
        • Novartis Investigational Site
      • Magdeburg, Tyskland, 39120
        • Novartis Investigative Site
      • Mainz, Tyskland, 55101
        • Novartis Investigative Site
      • Mannheim, Tyskland, 68159
        • Novartis Investigational Site
      • Marburg, Tyskland, 35033
        • Novartis Investigational Site
      • Marburg, Tyskland, 35039
        • Novartis Investigational Site
      • Mittweida, Tyskland, 09648
        • Novartis Investigational Site
      • Muenchen, Tyskland, 80331
        • Novartis Investigational Site
      • Muenchen, Tyskland, 81377
        • Novartis Investigational Site
      • Muenster, Tyskland, 48149
        • Novartis Investigational Site
      • Munchen, Tyskland, 81829
        • Novartis Investigational Site
      • Mönchengladbach, Tyskland, 41063
        • Novartis Investigational Site
      • München, Tyskland, 81241
        • Novartis Investigational Site
      • München, Tyskland, 81675
        • Novartis Investigational Site
      • München, Tyskland, 81825
        • Novartis Investigative Site
      • Nagold, Tyskland, 72202
        • Novartis Investigational Site
      • Neu-Ulm, Tyskland, 89231
        • Novartis Investigational Site
      • Neuburg, Tyskland, 86633
        • Novartis Investigational Site
      • Neuruppin, Tyskland, 16816
        • Novartis Investigational Site
      • Nurnberg, Tyskland, 90461
        • Novartis Investigational Site
      • Oldenburg, Tyskland, 26122
        • Novartis Investigative Site
      • Osnabrück, Tyskland, 49076
        • Novartis Investigational Site
      • Ostfildern, Tyskland, 73760
        • Novartis Investigational Site
      • Pforzheim, Tyskland, 75172
        • Novartis Investigational Site
      • Potsdam, Tyskland, 14467
        • Novartis Investigational Site
      • Potsdam, Tyskland, 14471
        • Novartis Investigational Site
      • Prien, Tyskland, 83209
        • Novartis Investigational Site
      • Regensburg, Tyskland, 93053
        • Novartis Investigational Site
      • Rostock, Tyskland, 18147
        • Novartis Investigational Site
      • Rudersdorf, Tyskland, 15562
        • Novartis Investigative Site
      • Rösrath, Tyskland, 51503
        • Novartis Investigational Site
      • Schwarzenbruck, Tyskland, 90592
        • Novartis Investigational Site
      • Schwendi, Tyskland, 88477
        • Novartis Investigative Site
      • Siegen, Tyskland, 57072
        • Novartis Investigative Site
      • Sigmaringen, Tyskland, 72488
        • Novartis Investigational Site
      • Sinsheim, Tyskland, 74889
        • Novartis Investigational Site
      • Stade, Tyskland, 21682
        • Novartis Investigative Site
      • Stuttgart, Tyskland, 70178
        • Novartis Investigative Site
      • Stuttgart, Tyskland, 70182
        • Novartis Investigative Site
      • Stuttgart, Tyskland, 70176
        • Novartis Investigational Site
      • Stuttgart, Tyskland, 70191
        • Novartis Investigational Site
      • Teupitz, Tyskland, 15755
        • Novartis Investigational Site
      • Tübingen, Tyskland, 72076
        • Novartis Investigational Site
      • Ulm, Tyskland, 89073
        • Novartis Investigative Site
      • Unterhaching, Tyskland, 82008
        • Novartis Investigational Site
      • Wendlingen, Tyskland, 73240
        • Novartis Investigational Site
      • Wermsdorf, Tyskland, 04779
        • Novartis Investigational Site
      • Westerstede, Tyskland, 26655
        • Novartis Investigational Site
      • Wiesbaden, Tyskland, 65191
        • Novartis Investigative Site
      • Wiesbaden, Tyskland, 65183
        • Novartis Investigational Site
      • Wuppertal, Tyskland, 42283
        • Novartis Investigational Site
      • Würzburg, Tyskland, 97080
        • Novartis Investigational Site
  • Ungarn
      • Budapest, Ungarn, 1083
        • Novartis Investigational Site
      • Budapest, Ungarn, 1115
        • Novartis Investigational Site
      • Budapest, Ungarn, 1204
        • Novartis Investigational Site
      • Pecs, Ungarn, 7623
        • Novartis Investigational Site
      • Szeged, Ungarn, H-6725
        • Novartis Investigational Site
  • Østrig
      • Linz, Østrig, A-4020
        • Novartis Investigational Site
      • Vienna, Østrig, 1010
        • Novartis Investigational Site
      • Vienna, Østrig, 1090
        • Novartis Investigational Site

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Berettigelseskriterier

De nøglekrav, som personer, der ønsker at deltage i et klinisk studie, skal opfylde eller de egenskaber, de skal have. Kvalifikationskriterier består af både inklusionskriterier (som er nødvendige for at en person kan deltage i undersøgelsen) og eksklusionskriterier (som forhindrer en person i at deltage). Typer af berettigelseskriterier omfatter, om en undersøgelse accepterer raske frivillige, har alders- eller aldersgruppekrav eller er begrænset af køn.

Aldre berettiget til at studere

18 år til 65 år (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • 18-65 år, skal have recidiverende MS

Ekskluderingskriterier:

  • Patienter med en type MS, der ikke er recidiverende
  • Patienter med en historie med kronisk immunsygdom
  • Patienter med en historie med visse kræftformer
  • Diabetikere med visse øjenlidelser
  • Patienter, der er på visse immunsuppressive medicin eller hjertemedicin
  • Patienter med visse hjertesygdomme
  • Patienter med visse lungesygdomme

Andre protokoldefinerede inklusions-/udelukkelseskriterier kan være gældende.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: N/A
  • Interventionel model: Enkelt gruppeopgave
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm

Deltagergruppe / Arm

En gruppe eller undergruppe af deltagere i et klinisk forsøg, der modtager en specifik intervention/behandling eller ingen intervention i henhold til forsøgets protokol.
Intervention / Behandling

Intervention / Behandling

En proces eller handling, der er i fokus for en klinisk undersøgelse. Interventioner omfatter lægemidler, medicinsk udstyr, procedurer, vacciner og andre produkter, der enten er til undersøgelse eller allerede er tilgængelige. Interventioner kan også omfatte ikke-invasive tilgange, såsom uddannelse eller ændring af kost og motion.
Eksperimentel: FTY720
Medicin: FTY720

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Primære resultatmål

I et klinisk studies protokol er det planlagte resultatmål, der er det vigtigste for at evaluere effekten af ​​en intervention/behandling. De fleste kliniske undersøgelser har ét primært resultatmål, men nogle har mere end ét.
Resultatmål
Tidsramme
Evaluer sikkerheds- og tolerabilitetsprofilen for FTY720 hos patienter med recidiverende former for MS
Tidsramme: 4 måneder
4 måneder

Sekundære resultatmål

Sekundære resultatmål

I en klinisk undersøgelses protokol er et planlagt resultatmål, der ikke er lige så vigtigt som det primære resultatmål for at evaluere effekten af ​​en intervention, men som stadig er af interesse. De fleste kliniske undersøgelser har mere end ét sekundært resultatmål.
Resultatmål
Tidsramme
Forekomst af makulaødem
Tidsramme: 4 måneder
4 måneder
Forekomst af bradyarytmiske elektrokardiogrammer (EKG'er)
Tidsramme: 4 måneder
4 måneder
Patientrapporterede udfaldsindekser i dissemineret sklerose (PRIMUS), kort form sundhedsundersøgelse-12 og behandlingstilfredshedsspørgeskema for medicin (TSQM-9)
Tidsramme: 4 måneder
4 måneder

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Sponsor

Den organisation eller person, der igangsætter undersøgelsen, og som har myndighed og kontrol over undersøgelsen.
Novartis

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

Studiestart

Den faktiske dato, hvor den første deltager blev tilmeldt en klinisk undersøgelse. Den "forventede" undersøgelses startdato er den dato, som forskerne tror vil være undersøgelsens startdato.
1. maj 2010

Primær færdiggørelse (Faktiske)

Primær færdiggørelse

Den dato, hvor den sidste deltager i et klinisk studie blev undersøgt eller modtog en intervention for at indsamle endelige data for det primære resultatmål. Hvorvidt det kliniske studie sluttede i henhold til protokollen eller blev afsluttet, påvirker ikke denne dato. For kliniske undersøgelser med mere end ét primært resultatmål med forskellige afslutningsdatoer refererer dette udtryk til den dato, hvor dataindsamlingen er afsluttet for alle de primære resultatmål. Den "forventede" primære afslutningsdato er den dato, som forskerne tror vil være den primære afslutningsdato for undersøgelsen.
1. oktober 2011

Studieafslutning (Faktiske)

Studieafslutning

Den dato, hvor den sidste deltager i et klinisk studie blev undersøgt eller modtog en intervention/behandling for at indsamle endelige data for de primære resultatmål, sekundære udfaldsmål og uønskede hændelser (det vil sige den sidste deltagers sidste besøg). Den "forventede" undersøgelses afslutningsdato er den dato, som forskerne tror vil være undersøgelsens afslutningsdato.
1. oktober 2011

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

Først indsendt

Den dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator første gang indsendte en undersøgelsespost til ClinicalTrials.gov. Der er typisk en forsinkelse på et par dage mellem den første indsendte dato og postens tilgængelighed på ClinicalTrials.gov (den første offentliggjorte dato).
19. maj 2010

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

Den dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator første gang indsender en undersøgelsespost, der er i overensstemmelse med National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontrol (QC) gennemgangskriterier. Sponsoren eller investigatoren skal muligvis revidere og indsende en undersøgelsespost en eller flere gange, før NLM's kvalitetskontrolkriterier er opfyldt. Det er sponsorens eller investigatorens ansvar at sikre, at undersøgelsesposten er i overensstemmelse med NLM QC-gennemgangskriterierne.
19. maj 2010

Først opslået (Skøn)

Først opslået

Datoen, hvor undersøgelsesposten først var tilgængelig på ClinicalTrials.gov efter National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontrol (QC) gennemgang er afsluttet. Der er typisk en forsinkelse på et par dage mellem den dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator indsendte undersøgelsesposten, og den første offentliggjorte dato.
21. maj 2010

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

Sidste opdatering sendt

Den seneste dato, hvor ændringer i en undersøgelsespost blev gjort tilgængelig på ClinicalTrials.gov. Der kan være en forsinkelse mellem det tidspunkt, hvornår ændringerne blev indsendt til ClinicalTrials.gov af undersøgelsens sponsor eller investigator (datoen for sidste opdatering afsendt) og den sidste opdatering, der blev sendt.
23. februar 2017

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

Den seneste dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator indsendte ændringer til en undersøgelsespost, der er i overensstemmelse med National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontrol (QC) gennemgangskriterier. Det er sponsorens eller investigatorens ansvar at sikre, at undersøgelsesposten er i overensstemmelse med NLM QC-gennemgangskriterierne.
21. februar 2017

Sidst verificeret

Sidst verificeret

Den seneste dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator bekræftede oplysningerne om en klinisk undersøgelse på ClinicalTrials.gov som nøjagtige og aktuelle. Hvis en undersøgelse med rekrutteringsstatus som rekruttering; rekrutterer endnu ikke; eller aktiv, ikke rekruttering er ikke blevet bekræftet inden for de seneste 2 år, er undersøgelsens rekrutteringsstatus vist som ukendt.
1. februar 2017

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

Andre undersøgelses-id-numre

Andre identifikatorer eller ID-numre end NCT-nummeret, der er tildelt til en klinisk undersøgelse af undersøgelsens sponsor, finansieringsgivere eller andre. Disse numre kan omfatte unikke identifikatorer fra andre forsøgsregistre og National Institutes of Health-bevillingsnumre.
  • CFTY720D2316
  • 2010-019029-32 (EudraCT nummer)

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Cookieindstillinger

Vi bruger cookies for at sikre, at vi giver dig den bedste oplevelse på vores hjemmeside. For flere detaljer skal du læse omhyggeligt vores Politik om beskyttelse af personlige oplysninger og cookies. ...>>>Du kan når som helst ændre dine præferencer eller trække dit samtykke tilbage ved at slette cookies fra din hjemmeside eller computer som beskrevet i politikken. Accepter det og vælg dine præferencer ved at markere de tilsvarende felter i afsnittet "Administrer indstillinger" nedenfor. Læs vores servicevilkår omhyggeligt, inden du fortsætter med at bruge nogen del af dette websted.
«Administrer indstillinger