Studie souběžné chemoradioterapie v kombinaci s rekombinantním lidským endostatinem pro lokální pokročilý nemalobuněčný karcinom plic (NSCLC)

Kritéria pro zařazení:

1. Pacienti s patologicky nebo histologicky potvrzeným a inoperabilním stadiem Ⅲ (Ⅲ A nebo neresekabilní Ⅲ B) NSCLC;
2. Pacienti ve věku 18~70 let, celkový stav ECOG stupnice výkonnosti （PS）≤ 1, ztráta hmotnosti <10 % během posledních 6 měsíců;
3. CT filmy pacientů za poslední 4 týdny byly dostupné, když byli pacienti vybráni do skupin, léze byly měřitelné; (Podle standardu RECIST1.1 by měli mít alespoň jednu z přesně měřitelných lézí s největším průměrem ≥ 10 mm pomocí spirálního CT, PET-CT, s největším průměrem ≥ 20 mm pomocí běžného CT a MRI.）
4. Bez větší orgánové dysfunkce, funkce srdce, jater a ledvin byla normální, laboratorní ukazatele by měly splňovat následující požadavky: Krev: WBC> 4,0 × 109 / l, absolutní počet neutrofilů > 1,5 × 109 / l, počet trombocytů > 100 × 109 / l, hemoglobin > 110 g / l; jaterní funkce: sérový bilirubin byl nižší než 1,5 × maximální normální hodnota; ALT a AST byly nižší než 1,5 x maximální normální hodnota; BUN, Cr v normálním rozmezí; FEV1 > 1 l nebo > 40 % předpokládané hodnoty;
5. Pacienti mohli rozumět okolnostem této studie a těm, kteří podepsali formulář informovaného souhlasu;

Kritéria vyloučení:

1. Těhotné nebo kojící ženy; ženy ve fertilním věku bez antikoncepce;
2. Akutní infekce nebo jiná závažná základní onemocnění;
3. Významná neurologická, psychiatrická anamnéza, včetně demence, která může ovlivnit schopnost rozumět a informovaný souhlas;
4. Přijmout léčbu jiných experimentálních studií ve stejném období; o medikaci jiných protinádorových léků a současně; se 30 dní před tímto klinickým hodnocením zapojili do jiných klinických studií léčiv;
5. Diabetes bez kontroly (glukóza v krvi je nestabilní nebo ≥ 8 mol/l po podání);
6. Pacienti, kteří jsou alergičtí na přípravek E. coli;
7. Výzkumníci určili pacienty, kteří nejsou vhodní pro účast v této studii.