Studie zur gleichzeitigen Chemo-Strahlentherapie in Kombination mit rekombinantem menschlichem Endostatin bei lokal fortgeschrittenem nicht-kleinzelligem Lungenkrebs (NSCLC)

Einschlusskriterien:

1. Patienten mit pathologisch oder histologisch bestätigtem und inoperablem NSCLC im Stadium Ⅲ (Ⅲ A oder inoperabler Ⅲ B);
2. Patienten im Alter von 18 bis 70 Jahren, Allgemeinzustand ECOG-Leistungsskala (PS) ≤ 1, Gewichtsverlust <10 % in den letzten 6 Monaten;
3. CT-Filme von Patienten der letzten 4 Wochen waren zugänglich, als die Patienten in die Gruppen eingeteilt wurden, die Läsionen waren messbar; (Gemäß dem Standard von RECIST1.1 sollten sie mindestens eine der genau messbaren Läsionen mit dem größten Durchmesser ≥ 10 mm im Spiral-CT, PET-CT und mit dem größten Durchmesser ≥ 20 mm im herkömmlichen CT und MRT aufweisen.)
4. Keine größere Organfunktionsstörung, die Funktion von Herz, Leber und Niere war normal, Laborindikatoren sollten folgende Anforderungen erfüllen: Blut: Leukozytenzahl > 4,0 × 109/L, absolute Neutrophilenzahl > 1,5 × 109/L, Thrombozytenzahl > 100 × 109 / L, Hämoglobin > 110g/L; Leberfunktion: Serumbilirubin lag unter dem 1,5-fachen des maximalen Normalwerts; ALT und AST lagen unter dem 1,5-fachen des maximalen Normalwerts; BUN, Cr im normalen Bereich; FEV1 > 1L oder > 40 % des vorhergesagten Werts;
5. Die Patienten könnten die Umstände dieser Studie verstehen und diejenigen, die die Einverständniserklärung unterschrieben haben;

Ausschlusskriterien:

1. Schwangere oder stillende Frauen; Frauen im gebärfähigen Alter ohne Verhütung;
2. Akute Infektion oder andere schwerwiegende Grunderkrankungen;
3. Signifikante neurologische und psychiatrische Vorgeschichte, einschließlich Demenz, die die Fähigkeit zum Verstehen und die Einwilligung nach Aufklärung beeinträchtigen kann;
4. Die Behandlung anderer experimenteller Studien im gleichen Zeitraum erhalten; bei gleichzeitiger Einnahme anderer Krebsmedikamente; 30 Tage vor dieser klinischen Studie an anderen klinischen Arzneimittelstudien teilgenommen haben;
5. Diabetes ohne Kontrolle (Blutzucker ist instabil oder ≥ 8 mol/L nach der Verabreichung);
6. Patienten, die gegen E. coli-Präparate allergisch sind;
7. Patienten, die für die Teilnahme an dieser Studie nicht geeignet sind, werden von den Forschern ermittelt.