Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Retrospektivní studie hodnotící současné využití desvenlafaxin sukcinátu s prodlouženým uvolňováním (Pristiq) mezi psychiatry a lékaři primární péče při léčbě pacientů s těžkou depresivní poruchou

25. ledna 2011 aktualizováno: Pfizer

Retrospektivní studie k vyhodnocení současného využití desvenlafaxinu mezi psychiatry a lékaři primární péče při léčbě pacientů s těžkou depresivní poruchou

Cílem této observační studie je dozvědět se o tom, jak se Pristiq v současné době používá v praktické praxi a jak psychiatři a lékaři primární péče v současné době vnímají Pristiq z hlediska účinnosti, snášenlivosti a adherence ve srovnání s jinými způsoby léčby velké depresivní poruchy (MDD).

Přehled studie

Postavení

Postavení

Označuje aktuální stav náboru nebo stav rozšířeného přístupu.
Dokončeno

Podmínky

Podmínky

Nemoc, porucha, syndrom, nemoc nebo zranění, které je studováno. Na webu ClinicalTrials.gov mohou podmínky zahrnovat i další problémy související se zdravím, jako je délka života, kvalita života a zdravotní rizika.

Intervence / Léčba

Intervence / Léčba

Proces nebo akce, na které se klinická studie zaměřuje. Intervence zahrnují léky, zdravotnická zařízení, postupy, vakcíny a další produkty, které jsou buď zkoušené nebo již dostupné. Intervence mohou také zahrnovat neinvazivní přístupy, jako je edukace nebo úprava stravy a cvičení.

Detailní popis

Jedná se o retrospektivní studii pacientského grafu mezi psychiatry a lékaři primární péče (PCP), kteří léčí pacienty trpící velkou depresivní poruchou (MDD). Lékařům budou položeny obecné lékařské otázky, aby bylo možné kvantifikovat jejich chování při předepisování a jejich vnímání léčebného výkonu. Poté bude proveden retrospektivní přehled pacientského diagramu a budou shromážděny údaje o pacientech za účelem zdokumentování charakteristik pacienta a skutečných výsledků léčby. Po kvalifikaci budou poskytnuty konkrétní pokyny pro kontrolu mapy. Jakmile jsou vytaženy identifikované tabulky, lékaři jsou instruováni, aby pokračovali v on-line průzkumu. Celkem se této studie zúčastní přibližně 450 psychiatrů a 450 lékařů primární péče.

Typ studie

Typ studie

Popisuje povahu klinické studie. Typy studií zahrnují intervenční studie (také nazývané klinické studie), observační studie (včetně registrů pacientů) a rozšířený přístup.
Pozorovací

Zápis (Aktuální)

Zápis

Počet účastníků klinické studie. „Očekávaný“ zápis je cílový počet účastníků, které výzkumníci pro studii potřebují.
2701

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Kritéria způsobilosti

Klíčové požadavky, které musí lidé, kteří se chtějí zúčastnit klinické studie, splňovat nebo vlastnosti, které musí mít. Kritéria způsobilosti se skládají jak z kritérií pro zařazení (která jsou vyžadována pro účast osoby ve studii), tak z kritérií vyloučení (která brání osobě v účasti). Typy kritérií způsobilosti zahrnují, zda studie přijímá zdravé dobrovolníky, má požadavky na věk nebo věkovou skupinu nebo je omezena pohlavím.

Věk způsobilý ke studiu

14 let a starší (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Metoda odběru vzorků

Vzorek nepravděpodobnosti

Studijní populace

tabulky pacientů od psychiatrů a lékařů primární péče (PCP), kteří léčí pacienty trpící velkou depresivní poruchou (MDD).

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Pacienti musí být dospělí, s diagnózou velké depresivní poruchy a musí být léčeni farmakoterapií.
  • Lékaři musí být buď psychiatr, nebo lékař primární péče, předepisující přípravek Pristiq, mít alespoň 3 tabulky představující 4 identifikované typy pacientů, být v klinické praxi mezi 4 a 35 lety, primárně v ordinaci (50 %+), nikoli během posledního měsíce se účastnil výzkumné studie týkající se antidepresiv nebo antidepresivní terapie, není konzultantem nebo nemá profesionální vztah s farmaceutickou společností s výjimkou klinických studií nebo mluvení a nesmí být zaměstnán ani přidružen k reklamní agentuře, trhu výzkumná společnost nebo farmaceutická společnost.

Kritéria vyloučení:

  • Pacienti, kteří se neléčili s depresí.

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Časové perspektivy: Retrospektivní

Kohorty a intervence

Skupina / kohorta

Skupina / kohorta

Skupina nebo podskupina účastníků pozorovací studie, která je hodnocena z hlediska biomedicínských nebo zdravotních výsledků.
Intervence / Léčba

Intervence / Léčba

Proces nebo akce, na které se klinická studie zaměřuje. Intervence zahrnují léky, zdravotnická zařízení, postupy, vakcíny a další produkty, které jsou buď zkoušené nebo již dostupné. Intervence mohou také zahrnovat neinvazivní přístupy, jako je edukace nebo úprava stravy a cvičení.
Pacienti začali užívat Pristiq jako léčbu první linie
Jiný: Pristiq léčebné tabulky první linie
300 grafů zahrnujících pacienty, kteří začali užívat Pristiq během posledních 6 měsíců jako léčbu první volby
Pacienti zahájili léčbu přípravkem Pristiq ve 2. linii
Jiný: Léčebné tabulky druhé linie Pristiq
800 grafů zahrnujících pacienty, kteří během posledních 6 měsíců začali užívat Pristiq jako léčbu druhé linie (po léčbě první linie inhibitorem zpětného vychytávání serotoninu a noradrenalinu (SNRI) nebo selektivními inhibitory zpětného vychytávání serotoninu (SSRI)).
Pacienti zahájili léčbu SNRI nebo SSRI jako léčbu první volby
Jiný: SNRI nebo SSRI léčebné tabulky první linie
800 grafů zahrnujících pacienty, kterým byl v posledních 6 měsících jako léčba první volby zahájen inhibitor zpětného vychytávání serotoninu a noradrenalinu (SNRI) nebo selektivní inhibitory zpětného vychytávání serotoninu (SSRI) (kromě Pristiq).
Pacienti zahájili léčbu SNRI nebo SSRI jako léčbu 2. linie
Jiný: Léčebné tabulky druhé linie SNRI nebo SSRI
800 grafů zahrnujících pacienty, kteří za posledních 6 měsíců užívali inhibitory zpětného vychytávání serotoninu a noradrenalinu (SNRI) nebo selektivní inhibitory zpětného vychytávání serotoninu (SSRI) (kromě Pristiq) jako léčbu druhé linie (po léčbě první linie pomocí SNRI nebo SSRI) .

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Primární výstupní opatření

V protokolu klinické studie je plánovaná výsledná míra, která je nejdůležitější pro hodnocení účinku intervence/léčby. Většina klinických studií má jedno primární měřítko výsledku, ale některé mají více než jedno.
Měření výsledku
Časové okno
300 grafů zahrnujících pacienty, kteří začali užívat Pristiq během posledních 6 měsíců jako léčbu první volby.
Časové okno: 6 měsíců
6 měsíců
800 grafů zahrnujících pacienty, kteří začali užívat Pristiq během posledních 6 měsíců jako léčbu druhé linie (po léčbě první linie pomocí SNRI nebo SSRI).
Časové okno: 6 měsíců
6 měsíců
800 grafů zahrnujících pacienty zahájené na SNRI nebo SSRI (kromě Pristiqu) během posledních 6 měsíců jako léčbu první volby.
Časové okno: 6 měsíců
6 měsíců
800 grafů zahrnujících pacienty, u kterých byla zahájena léčba SNRI nebo SSRI (kromě Pristiq) během posledních 6 měsíců jako léčba druhé linie (po léčbě první linie pomocí SNRI nebo SSRI).
Časové okno: 6 měsíců
6 měsíců

Sekundární výstupní opatření

Sekundární výstupní opatření

V protokolu klinické studie jde o plánované měřítko výsledku, které není tak důležité jako primární měřítko výsledku pro hodnocení účinku intervence, ale je stále zajímavé. Většina klinických studií má více než jedno sekundární měřítko výsledku.
Měření výsledku
Časové okno
Výskyt nežádoucích účinků a Výskyt přerušení z důvodu nežádoucích příhod
Časové okno: 6 měsíců
6 měsíců
Procento pacientů s relapsem
Časové okno: 6 měsíců
6 měsíců
Délka doby do relapsu
Časové okno: 6 měsíců
6 měsíců
Procento vysazení / změny medikace z důvodu nedostatečné účinnosti
Časové okno: 6 měsíců
6 měsíců
Subjektivní posouzení kontroly symptomů lékařem
Časové okno: 6 měsíců
6 měsíců

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Sponzor

Organizace nebo osoba, která iniciuje studii a která má autoritu a kontrolu nad studií.
Pfizer

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Užitečné odkazy

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia

Začátek studia

Skutečné datum, kdy byl první účastník zařazen do klinické studie. „Očekávané“ datum zahájení studie je datum, o kterém si vědci myslí, že bude datem zahájení studie.
1. září 2009

Primární dokončení (Aktuální)

Primární dokončení

Datum, kdy byl poslední účastník klinické studie vyšetřen nebo obdržel intervenci ke sběru konečných dat pro primární měření výsledku. Zda byla klinická studie ukončena podle protokolu nebo byla ukončena, toto datum neovlivňuje. U klinických studií s více než jedním primárním výstupním měřením s různými daty dokončení se tento termín vztahuje k datu, kdy je dokončen sběr dat pro všechna primární výsledná měření. „Očekávané“ datum primárního dokončení je datum, o kterém si vědci myslí, že bude primárním datem dokončení studie.
1. ledna 2010

Dokončení studie (Aktuální)

Dokončení studie

Datum, kdy byl poslední účastník klinické studie vyšetřen nebo dostal intervenci/léčbu za účelem shromáždění konečných dat pro měření primárního výsledku, sekundárního měření výsledku a nežádoucí příhody (tj. poslední návštěva posledního účastníka). „Očekávané“ datum dokončení studie je datum, o kterém si vědci myslí, že bude datem dokončení studie.
1. ledna 2010

Termíny zápisu do studia

První předloženo

První předloženo

Datum, kdy zadavatel studie nebo zkoušející poprvé předložil záznam studie na ClinicalTrials.gov. Mezi prvním odeslaným datem a dostupností záznamu na ClinicalTrials.gov (první zveřejněné datum) je obvykle několik dní.
13. října 2010

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

Datum, kdy zadavatel studie nebo zkoušející poprvé předloží záznam studie, který je v souladu s kritérii kontroly kvality (QC) Národní lékařské knihovny (NLM). Sponzor nebo zkoušející může potřebovat revidovat a předložit záznam studie jednou nebo vícekrát, než budou splněna kritéria kontroly kontroly kvality NLM. Je odpovědností sponzora nebo zkoušejícího zajistit, aby byl záznam studie v souladu s kritérii kontroly kontroly kvality NLM.
14. října 2010

První zveřejněno (Odhad)

První zveřejněno

Datum, kdy byl záznam studie poprvé k dispozici na webu ClinicalTrials.gov poté, co byla dokončena kontrola kontroly kvality (QC) National Library of Medicine (NLM). Mezi datem, kdy zadavatel studie nebo zkoušející předložil záznam studie, a prvním zveřejněným datem je typicky několik dní zpoždění.
18. října 2010

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)

Poslední zveřejněná aktualizace

Nejnovější datum, kdy byly změny záznamu studie zpřístupněny na ClinicalTrials.gov. Mezi okamžikem, kdy byly změny odeslány na ClinicalTrials.gov sponzorem nebo zkoušejícím studie (datum poslední předložení aktualizace), a datem zveřejnění poslední aktualizace může nastat zpoždění.
26. ledna 2011

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

Nejnovější datum, kdy zadavatel studie nebo zkoušející předložil změny záznamu studie, které jsou v souladu s kritérii kontroly kvality (QC) National Library of Medicine (NLM). Je odpovědností sponzora nebo zkoušejícího zajistit, aby byl záznam studie v souladu s kritérii kontroly kontroly kvality NLM.
25. ledna 2011

Naposledy ověřeno

Naposledy ověřeno

Nejnovější datum, kdy zadavatel studie nebo zkoušející potvrdil informace o klinické studii na webu ClinicalTrials.gov jako přesné a aktuální. Pokud jde o studii s náborovým statusem náboru; ještě nenabírá nábor; nebo aktivní, nebyl nábor potvrzen během posledních 2 let, status náboru studie je uveden jako neznámý.
1. ledna 2011

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

Další identifikační čísla studie

Identifikátory nebo ID čísla jiná než číslo NCT, které klinické studii přiděluje zadavatel studie, financující subjekty nebo jiní. Tato čísla mohou zahrnovat jedinečné identifikátory z jiných registrů studií a čísla grantů National Institutes of Health.
  • 3151A1-4431
  • B2061039

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Nastavení souborů cookie

Používáme cookies, abychom zajistili, že vám poskytneme nejlepší zážitek z našich webových stránek. Pro více informací si pečlivě přečtěte naše Zásady ochrany osobních údajů a cookies. ...>>>Svou preference můžete kdykoli změnit nebo svůj souhlas odvolat odstraněním cookies z vašeho webu nebo počítače, jak je popsáno v zásadách. Přijměte to a vyberte své předvolby zaškrtnutím příslušných polí v části „Správa nastavení“ níže. Než budete pokračovat v používání jakékoli části tohoto webu, pozorně si prosím přečtěte naše Podmínky služby.
«Spravovat nastavení