Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Retrospektiv undersøgelse, der evaluerer den nuværende brug af desvenlafaxinsuccinat vedvarende frigivelse (Pristiq) blandt psykiatere og primære læger i behandlingen af ​​patienter med svær depressiv lidelse

25. januar 2011 opdateret af: Pfizer

En retrospektiv undersøgelse til at evaluere den nuværende anvendelse af desvenlafaxin blandt psykiatere og primære læger i behandlingen af ​​patienter med svær depressiv lidelse

Målet med dette observationsstudie er at lære om, hvordan Pristiq i øjeblikket bruges i almen praksis, og hvordan psykiatere og primærlæger i øjeblikket opfatter Pristiq med hensyn til effekt, tolerabilitet og adhærens sammenlignet med andre behandlinger for svær depressiv lidelse (MDD).

Studieoversigt

Status

Status

Angiver den aktuelle rekrutteringsstatus eller den udvidede adgangsstatus.
Afsluttet

Betingelser

Betingelser

Den sygdom, lidelse, syndrom, sygdom eller skade, der undersøges. På ClinicalTrials.gov kan tilstande også omfatte andre sundhedsrelaterede problemer, såsom levetid, livskvalitet og sundhedsrisici.

Intervention / Behandling

Intervention / Behandling

En proces eller handling, der er i fokus for en klinisk undersøgelse. Interventioner omfatter lægemidler, medicinsk udstyr, procedurer, vacciner og andre produkter, der enten er til undersøgelse eller allerede er tilgængelige. Interventioner kan også omfatte ikke-invasive tilgange, såsom uddannelse eller ændring af kost og motion.

Detaljeret beskrivelse

Det er retrospektiv patientdiagramundersøgelse blandt psykiatere og primære læger (PCP'er), der behandler patienter, der lider af svær depressiv lidelse (MDD). Læger vil blive stillet generelle medicinske spørgsmål for at kvantificere deres ordinationsadfærd og deres opfattelse af behandlingens ydeevne. Der vil derefter blive udført en retrospektiv patientoversigt, og patientdata vil blive indsamlet for at dokumentere patientkarakteristika og faktiske behandlingsresultater. Efter kvalificering vil der blive givet specifikke instruktioner til diagramgennemgang. Når de identificerede diagrammer er trukket, instrueres lægerne om at fortsætte med onlineundersøgelsen. I alt vil der være cirka 450 psykiatere og 450 primære læger, der deltager i dette forsøg.

Undersøgelsestype

Undersøgelsestype

Beskriver karakteren af ​​en klinisk undersøgelse. Undersøgelsestyper omfatter interventionelle undersøgelser (også kaldet kliniske forsøg), observationsundersøgelser (herunder patientregistre) og udvidet adgang.
Observationel

Tilmelding (Faktiske)

Tilmelding

Antallet af deltagere i en klinisk undersøgelse. Den "forventede" tilmelding er det mål for antallet af deltagere, som forskerne skal bruge til undersøgelsen.
2701

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Berettigelseskriterier

De nøglekrav, som personer, der ønsker at deltage i et klinisk studie, skal opfylde eller de egenskaber, de skal have. Kvalifikationskriterier består af både inklusionskriterier (som er nødvendige for at en person kan deltage i undersøgelsen) og eksklusionskriterier (som forhindrer en person i at deltage). Typer af berettigelseskriterier omfatter, om en undersøgelse accepterer raske frivillige, har alders- eller aldersgruppekrav eller er begrænset af køn.

Aldre berettiget til at studere

14 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Prøveudtagningsmetode

Ikke-sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

patientdiagrammer fra psykiatere og primære læger (PCP'er), der behandler patienter, der lider af svær depressiv lidelse (MDD).

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Patienter skal være voksne, diagnosticeret med svær depressiv lidelse og behandlet med farmakoterapi.
  • Læger skal enten være en psykiater eller en primær læge, en ordinerende læge til Pristiq, have mindst 3 diagrammer, der repræsenterer de 4 identificerede patienttyper, have været i klinisk praksis mellem 4 og 35 år, primært kontorbaseret (50%+), ikke deltaget i en forskningsundersøgelse vedrørende antidepressiva eller antidepressiv behandling inden for den seneste måned, ikke være konsulent eller have et professionelt forhold til en medicinalvirksomhed ud over kliniske forsøg eller taleopdrag, og ikke være ansat af eller tilknyttet et reklamebureau, et marked forskningsvirksomhed eller medicinalvirksomhed.

Ekskluderingskriterier:

  • Patienter, der ikke er blevet behandlet for depression.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Tidsperspektiver: Tilbagevirkende kraft

Kohorter og interventioner

Gruppe / kohorte

Gruppe / kohorte

En gruppe eller undergruppe af deltagere i et observationsstudie, der vurderes for biomedicinske eller sundhedsmæssige resultater.
Intervention / Behandling

Intervention / Behandling

En proces eller handling, der er i fokus for en klinisk undersøgelse. Interventioner omfatter lægemidler, medicinsk udstyr, procedurer, vacciner og andre produkter, der enten er til undersøgelse eller allerede er tilgængelige. Interventioner kan også omfatte ikke-invasive tilgange, såsom uddannelse eller ændring af kost og motion.
Patienter påbegyndt på Pristiq som førstelinjebehandling
Andet: Pristiq første linje behandlingsskemaer
300 diagrammer inklusive patienter påbegyndt på Pristiq inden for de seneste 6 måneder som førstelinjebehandling
Patienter påbegyndt på Pristiq som 2. linjes behandling
Andet: Pristiq anden linje behandlingsdiagrammer
800 diagrammer inklusive patienter påbegyndt på Pristiq inden for de seneste 6 måneder som andenlinjebehandling (efter førstelinjebehandling med en serotonin-noradrenalin-genoptagelseshæmmer (SNRI) eller selektive serotonin-genoptagelseshæmmere (SSRI'er)).
Patienter påbegyndt på en SNRI eller SSRI som en førstelinjebehandling
Andet: SNRI eller SSRI første-linje behandlingsskemaer
800 diagrammer inklusive patienter, der er påbegyndt på en serotonin-norepinephrin-genoptagelseshæmmer (SNRI) eller selektive serotonin-genoptagelseshæmmere (SSRI'er) (eksklusive Pristiq) inden for de seneste 6 måneder som en førstelinjebehandling.
Patienter påbegyndt på en SNRI eller SSRI som en 2. linje behandling
Andet: SNRI eller SSRI anden linje behandlingsdiagrammer
800 diagrammer inklusive patienter påbegyndt på en serotonin-noradrenalin-genoptagelseshæmmer (SNRI) eller selektive serotonin-genoptagelseshæmmere (SSRI'er) (eksklusive Pristiq) inden for de seneste 6 måneder som en andenlinjebehandling (efter førstelinjebehandlingen med en SNRI eller SSRI) .

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Primære resultatmål

I et klinisk studies protokol er det planlagte resultatmål, der er det vigtigste for at evaluere effekten af ​​en intervention/behandling. De fleste kliniske undersøgelser har ét primært resultatmål, men nogle har mere end ét.
Resultatmål
Tidsramme
300 diagrammer inklusive patienter påbegyndt på Pristiq inden for de seneste 6 måneder som førstelinjebehandling.
Tidsramme: 6 måneder
6 måneder
800 diagrammer inklusive patienter påbegyndt med Pristiq inden for de seneste 6 måneder som andenlinjebehandling (efter førstelinjebehandling med SNRI eller SSRI).
Tidsramme: 6 måneder
6 måneder
800 diagrammer inklusive patienter påbegyndt på en SNRI eller SSRI (eksklusive Pristiq) inden for de seneste 6 måneder som en førstelinjebehandling.
Tidsramme: 6 måneder
6 måneder
800 diagrammer inklusive patienter påbegyndt på en SNRI eller SSRI (eksklusive Pristiq) inden for de seneste 6 måneder som en andenlinjebehandling (efter førstelinjebehandlingen med en SNRI eller SSRI).
Tidsramme: 6 måneder
6 måneder

Sekundære resultatmål

Sekundære resultatmål

I en klinisk undersøgelses protokol er et planlagt resultatmål, der ikke er lige så vigtigt som det primære resultatmål for at evaluere effekten af ​​en intervention, men som stadig er af interesse. De fleste kliniske undersøgelser har mere end ét sekundært resultatmål.
Resultatmål
Tidsramme
Forekomst af uønskede hændelser og forekomst af seponering på grund af uønskede hændelser
Tidsramme: 6 måneder
6 måneder
Procent af patienterne oplever tilbagefald
Tidsramme: 6 måneder
6 måneder
Varighed af tilbagefald
Tidsramme: 6 måneder
6 måneder
Procent af seponering / medicinskift på grund af manglende effekt
Tidsramme: 6 måneder
6 måneder
Subjektiv lægevurdering af symptomkontrol
Tidsramme: 6 måneder
6 måneder

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Sponsor

Den organisation eller person, der igangsætter undersøgelsen, og som har myndighed og kontrol over undersøgelsen.
Pfizer

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Hjælpsomme links

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

Studiestart

Den faktiske dato, hvor den første deltager blev tilmeldt en klinisk undersøgelse. Den "forventede" undersøgelses startdato er den dato, som forskerne tror vil være undersøgelsens startdato.
1. september 2009

Primær færdiggørelse (Faktiske)

Primær færdiggørelse

Den dato, hvor den sidste deltager i et klinisk studie blev undersøgt eller modtog en intervention for at indsamle endelige data for det primære resultatmål. Hvorvidt det kliniske studie sluttede i henhold til protokollen eller blev afsluttet, påvirker ikke denne dato. For kliniske undersøgelser med mere end ét primært resultatmål med forskellige afslutningsdatoer refererer dette udtryk til den dato, hvor dataindsamlingen er afsluttet for alle de primære resultatmål. Den "forventede" primære afslutningsdato er den dato, som forskerne tror vil være den primære afslutningsdato for undersøgelsen.
1. januar 2010

Studieafslutning (Faktiske)

Studieafslutning

Den dato, hvor den sidste deltager i et klinisk studie blev undersøgt eller modtog en intervention/behandling for at indsamle endelige data for de primære resultatmål, sekundære udfaldsmål og uønskede hændelser (det vil sige den sidste deltagers sidste besøg). Den "forventede" undersøgelses afslutningsdato er den dato, som forskerne tror vil være undersøgelsens afslutningsdato.
1. januar 2010

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

Først indsendt

Den dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator første gang indsendte en undersøgelsespost til ClinicalTrials.gov. Der er typisk en forsinkelse på et par dage mellem den første indsendte dato og postens tilgængelighed på ClinicalTrials.gov (den første offentliggjorte dato).
13. oktober 2010

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

Den dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator første gang indsender en undersøgelsespost, der er i overensstemmelse med National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontrol (QC) gennemgangskriterier. Sponsoren eller investigatoren skal muligvis revidere og indsende en undersøgelsespost en eller flere gange, før NLM's kvalitetskontrolkriterier er opfyldt. Det er sponsorens eller investigatorens ansvar at sikre, at undersøgelsesposten er i overensstemmelse med NLM QC-gennemgangskriterierne.
14. oktober 2010

Først opslået (Skøn)

Først opslået

Datoen, hvor undersøgelsesposten først var tilgængelig på ClinicalTrials.gov efter National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontrol (QC) gennemgang er afsluttet. Der er typisk en forsinkelse på et par dage mellem den dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator indsendte undersøgelsesposten, og den første offentliggjorte dato.
18. oktober 2010

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Skøn)

Sidste opdatering sendt

Den seneste dato, hvor ændringer i en undersøgelsespost blev gjort tilgængelig på ClinicalTrials.gov. Der kan være en forsinkelse mellem det tidspunkt, hvornår ændringerne blev indsendt til ClinicalTrials.gov af undersøgelsens sponsor eller investigator (datoen for sidste opdatering afsendt) og den sidste opdatering, der blev sendt.
26. januar 2011

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

Den seneste dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator indsendte ændringer til en undersøgelsespost, der er i overensstemmelse med National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontrol (QC) gennemgangskriterier. Det er sponsorens eller investigatorens ansvar at sikre, at undersøgelsesposten er i overensstemmelse med NLM QC-gennemgangskriterierne.
25. januar 2011

Sidst verificeret

Sidst verificeret

Den seneste dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator bekræftede oplysningerne om en klinisk undersøgelse på ClinicalTrials.gov som nøjagtige og aktuelle. Hvis en undersøgelse med rekrutteringsstatus som rekruttering; rekrutterer endnu ikke; eller aktiv, ikke rekruttering er ikke blevet bekræftet inden for de seneste 2 år, er undersøgelsens rekrutteringsstatus vist som ukendt.
1. januar 2011

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

Andre undersøgelses-id-numre

Andre identifikatorer eller ID-numre end NCT-nummeret, der er tildelt til en klinisk undersøgelse af undersøgelsens sponsor, finansieringsgivere eller andre. Disse numre kan omfatte unikke identifikatorer fra andre forsøgsregistre og National Institutes of Health-bevillingsnumre.
  • 3151A1-4431
  • B2061039

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Cookieindstillinger

Vi bruger cookies for at sikre, at vi giver dig den bedste oplevelse på vores hjemmeside. For flere detaljer skal du læse omhyggeligt vores Politik om beskyttelse af personlige oplysninger og cookies. ...>>>Du kan når som helst ændre dine præferencer eller trække dit samtykke tilbage ved at slette cookies fra din hjemmeside eller computer som beskrevet i politikken. Accepter det og vælg dine præferencer ved at markere de tilsvarende felter i afsnittet "Administrer indstillinger" nedenfor. Læs vores servicevilkår omhyggeligt, inden du fortsætter med at bruge nogen del af dette websted.
«Administrer indstillinger