Questa pagina è stata tradotta automaticamente e l'accuratezza della traduzione non è garantita. Si prega di fare riferimento al Versione inglese per un testo di partenza.

Studio retrospettivo che valuta l'attuale utilizzo di desvenlafaxina succinato a rilascio prolungato (Pristiq) tra psichiatri e medici di base nel trattamento di pazienti con disturbo depressivo maggiore

25 gennaio 2011 aggiornato da: Pfizer

Uno studio retrospettivo per valutare l'attuale utilizzo della desvenlafaxina tra psichiatri e medici di base nel trattamento di pazienti con disturbo depressivo maggiore

L'obiettivo di questo studio osservazionale è conoscere come Pristiq è attualmente utilizzato nella medicina generale e come psichiatri e medici di base percepiscono attualmente Pristiq in termini di efficacia, tollerabilità e aderenza rispetto ad altri trattamenti per il disturbo depressivo maggiore (MDD).

Panoramica dello studio

Stato

Stato

Indica lo stato di reclutamento attuale o lo stato di accesso ampliato.
Completato

Condizioni

Condizioni

La malattia, il disturbo, la sindrome, la malattia o la lesione oggetto di studio. Su ClinicalTrials.gov, le condizioni possono includere anche altri problemi relativi alla salute, come la durata della vita, la qualità della vita e i rischi per la salute.

Intervento / Trattamento

Intervento / Trattamento

Un processo o un'azione che è al centro di uno studio clinico. Gli interventi includono farmaci, dispositivi medici, procedure, vaccini e altri prodotti sperimentali o già disponibili. Gli interventi possono anche includere approcci non invasivi, come l'educazione o la modifica della dieta e dell'esercizio fisico.

Descrizione dettagliata

È uno studio retrospettivo delle cartelle dei pazienti tra psichiatri e medici di base (PCP) che trattano pazienti affetti da disturbo depressivo maggiore (MDD). Ai medici verranno poste domande di medicina generale al fine di quantificare il loro comportamento prescrittivo e la loro percezione delle prestazioni del trattamento. Verrà quindi eseguita una revisione retrospettiva della cartella clinica del paziente e verranno raccolti i dati del paziente per documentare le caratteristiche del paziente e gli effettivi risultati del trattamento. Al momento della qualificazione, verranno fornite istruzioni specifiche per la revisione della carta. Una volta estratti i grafici identificati, i medici vengono istruiti a continuare con il sondaggio online. In totale, parteciperanno a questo studio circa 450 psichiatri e 450 medici di base.

Tipo di studio

Tipo di studio

Descrive la natura di uno studio clinico. I tipi di studio includono studi interventistici (chiamati anche studi clinici), studi osservazionali (compresi i registri dei pazienti) e accesso allargato.
Osservativo

Iscrizione (Effettivo)

Iscrizione

Il numero di partecipanti a uno studio clinico. L'iscrizione "anticipata" è il numero target di partecipanti di cui i ricercatori hanno bisogno per lo studio.
2701

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Criteri di ammissibilità

I requisiti chiave che devono soddisfare le persone che vogliono partecipare a uno studio clinico o le caratteristiche che devono avere. I criteri di ammissibilità sono costituiti sia da criteri di inclusione (necessari a una persona per partecipare allo studio) sia da criteri di esclusione (che impediscono a una persona di partecipare). I tipi di criteri di ammissibilità includono se uno studio accetta volontari sani, ha requisiti di età o gruppo di età o è limitato dal sesso.

Età idonea allo studio

14 anni e precedenti (Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Metodo di campionamento

Campione non probabilistico

Popolazione di studio

cartelle cliniche di psichiatri e medici di base (PCP) che trattano pazienti affetti da disturbo depressivo maggiore (MDD).

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • I pazienti devono essere adulti, con diagnosi di disturbo depressivo maggiore e trattati con farmacoterapia.
  • I medici devono essere uno psichiatra o un medico di base, un prescrittore di Pristiq, avere almeno 3 cartelle cliniche che rappresentano i 4 tipi di pazienti identificati, essere stati nella pratica clinica tra 4 e 35 anni, principalmente in ufficio (50% +), non ha partecipato a uno studio di ricerca relativo agli antidepressivi o alla terapia antidepressiva nell'ultimo mese, non è un consulente o non ha un rapporto professionale con un'azienda farmaceutica diverso da studi clinici o incarichi di conferenza, e non è impiegato o affiliato con un'agenzia pubblicitaria, mercato società di ricerca o società farmaceutica.

Criteri di esclusione:

  • Pazienti che non sono stati trattati per la depressione.

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Prospettive temporali: Retrospettiva

Coorti e interventi

Gruppo / Coorte

Gruppo / Coorte

Un gruppo o sottogruppo di partecipanti a uno studio osservazionale che viene valutato per gli esiti biomedici o sanitari.
Intervento / Trattamento

Intervento / Trattamento

Un processo o un'azione che è al centro di uno studio clinico. Gli interventi includono farmaci, dispositivi medici, procedure, vaccini e altri prodotti sperimentali o già disponibili. Gli interventi possono anche includere approcci non invasivi, come l'educazione o la modifica della dieta e dell'esercizio fisico.
Pazienti che hanno iniziato Pristiq come trattamento di prima linea
Altro: Grafici di trattamento di prima linea Pristiq
300 grafici che includevano pazienti che avevano iniziato il trattamento con Pristiq negli ultimi 6 mesi come trattamento di prima linea
Pazienti che hanno iniziato il trattamento con Pristiq come trattamento di seconda linea
Altro: Grafici di trattamento di seconda linea Pristiq
800 cartelle comprendenti pazienti che hanno iniziato il trattamento con Pristiq negli ultimi 6 mesi come trattamento di seconda linea (dopo il trattamento di prima linea con un inibitore della ricaptazione della serotonina e della noradrenalina (SNRI) o inibitori selettivi della ricaptazione della serotonina (SSRI)).
Pazienti che hanno iniziato uno SNRI o SSRI come trattamento di prima linea
Altro: Grafici di trattamento di prima linea SNRI o SSRI
800 grafici che includevano pazienti che avevano iniziato un trattamento di prima linea con un inibitore della ricaptazione della serotonina e della norepinefrina (SNRI) o inibitori selettivi della ricaptazione della serotonina (SSRI) (escluso Pristiq) negli ultimi 6 mesi.
Pazienti che hanno iniziato uno SNRI o SSRI come trattamento di seconda linea
Altro: Grafici di trattamento di seconda linea SNRI o SSRI
800 cartelle comprendenti pazienti che hanno iniziato un trattamento con un inibitore della ricaptazione della serotonina e della norepinefrina (SNRI) o inibitori selettivi della ricaptazione della serotonina (SSRI) (escluso Pristiq) negli ultimi 6 mesi come trattamento di seconda linea (dopo il trattamento di prima linea con un SNRI o SSRI) .

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misure di risultato primarie

Nel protocollo di uno studio clinico, la misura dell'esito pianificato più importante per valutare l'effetto di un intervento/trattamento. La maggior parte degli studi clinici ha una misura di esito primaria, ma alcuni ne hanno più di una.
Misura del risultato
Lasso di tempo
300 grafici che includevano pazienti che avevano iniziato il trattamento con Pristiq negli ultimi 6 mesi come trattamento di prima linea.
Lasso di tempo: 6 mesi
6 mesi
800 grafici che includevano pazienti che avevano iniziato il trattamento con Pristiq negli ultimi 6 mesi come trattamento di seconda linea (dopo il trattamento di prima linea con uno SNRI o SSRI).
Lasso di tempo: 6 mesi
6 mesi
800 cartelle comprendenti pazienti che hanno iniziato uno SNRI o SSRI (escluso Pristiq) negli ultimi 6 mesi come trattamento di prima linea.
Lasso di tempo: 6 mesi
6 mesi
800 cartelle comprendenti pazienti che hanno iniziato una terapia SNRI o SSRI (escluso Pristiq) negli ultimi 6 mesi come trattamento di seconda linea (dopo il trattamento di prima linea con SNRI o SSRI).
Lasso di tempo: 6 mesi
6 mesi

Misure di risultato secondarie

Misure di risultato secondarie

Nel protocollo di uno studio clinico, una misura dell'esito pianificato che non è importante quanto la misura dell'esito primario per valutare l'effetto di un intervento ma è comunque di interesse. La maggior parte degli studi clinici ha più di una misura di esito secondaria.
Misura del risultato
Lasso di tempo
Incidenza di eventi avversi e Incidenza di interruzione dovuta a eventi avversi
Lasso di tempo: 6 mesi
6 mesi
Percentuale di pazienti con ricaduta
Lasso di tempo: 6 mesi
6 mesi
Tempo di ricaduta
Lasso di tempo: 6 mesi
6 mesi
Percentuale di interruzione/cambio di farmaci a causa della mancanza di efficacia
Lasso di tempo: 6 mesi
6 mesi
Valutazione medica soggettiva del controllo dei sintomi
Lasso di tempo: 6 mesi
6 mesi

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Sponsor

L'organizzazione o la persona che avvia lo studio e che ha autorità e controllo sullo studio.
Pfizer

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Collegamenti utili

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio

Inizio studio

La data effettiva in cui il primo partecipante è stato arruolato in uno studio clinico. La data di inizio dello studio "prevista" è la data che i ricercatori pensano sarà la data di inizio dello studio.
1 settembre 2009

Completamento primario (Effettivo)

Completamento primario

La data in cui l'ultimo partecipante a uno studio clinico è stato esaminato o ha ricevuto un intervento per raccogliere i dati finali per la misura dell'esito primario. Il fatto che lo studio clinico sia terminato secondo il protocollo o sia stato interrotto non influisce su questa data. Per gli studi clinici con più di una misura di esito primario con diverse date di completamento, questo termine si riferisce alla data in cui la raccolta dei dati è completata per tutte le misure di esito primario. La data di completamento principale "prevista" è la data che i ricercatori ritengono sarà la data di completamento principale per lo studio.
1 gennaio 2010

Completamento dello studio (Effettivo)

Completamento dello studio

La data in cui l'ultimo partecipante a uno studio clinico è stato esaminato o ha ricevuto un intervento/trattamento per raccogliere i dati finali per le misure di esito primarie, le misure di esito secondarie e gli eventi avversi (ovvero l'ultima visita dell'ultimo partecipante). La data di completamento dello studio "prevista" è la data che i ricercatori ritengono sarà la data di completamento dello studio.
1 gennaio 2010

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

Primo inviato

La data in cui lo sponsor o il ricercatore dello studio ha inviato per la prima volta un record di studio a ClinicalTrials.gov. In genere c'è un ritardo di alcuni giorni tra la prima data di invio e la disponibilità del record su ClinicalTrials.gov (la prima data di invio).
13 ottobre 2010

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

La data in cui lo sponsor dello studio o il ricercatore invia per la prima volta un record di studio che è coerente con i criteri di revisione del controllo di qualità (QC) della National Library of Medicine (NLM). Lo sponsor o lo sperimentatore potrebbe dover rivedere e inviare un record di studio una o più volte prima che i criteri di revisione QC di NLM siano soddisfatti. È responsabilità dello sponsor o dello sperimentatore garantire che il record dello studio sia coerente con i criteri di revisione QC NLM.
14 ottobre 2010

Primo Inserito (Stima)

Primo Inserito

La data in cui il record dello studio è stato disponibile per la prima volta su ClinicalTrials.gov dopo la conclusione della revisione del controllo di qualità (QC) della National Library of Medicine (NLM). In genere c'è un ritardo di alcuni giorni tra la data in cui lo sponsor dello studio o lo sperimentatore ha presentato il record dello studio e la prima data pubblicata.
18 ottobre 2010

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Stima)

Ultimo aggiornamento pubblicato

La data più recente in cui le modifiche al record di uno studio sono state rese disponibili su ClinicalTrials.gov. Potrebbe esserci un ritardo tra il momento in cui le modifiche sono state inviate a ClinicalTrials.gov dallo sponsor o dallo sperimentatore dello studio (data di invio dell'ultimo aggiornamento) e la data di pubblicazione dell'ultimo aggiornamento.
26 gennaio 2011

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

La data più recente in cui lo sponsor dello studio o il ricercatore ha presentato modifiche a un record di studio che sono coerenti con i criteri di revisione del controllo di qualità (QC) della National Library of Medicine (NLM). È responsabilità dello sponsor o dello sperimentatore garantire che il record dello studio sia coerente con i criteri di revisione QC NLM.
25 gennaio 2011

Ultimo verificato

Ultimo verificato

La data più recente in cui lo sponsor dello studio o il ricercatore ha confermato che le informazioni su uno studio clinico su ClinicalTrials.gov sono accurate e aggiornate. Se uno studio con stato di reclutamento di reclutamento; non ancora reclutamento; o attivo, non reclutamento non è stato confermato negli ultimi 2 anni, lo stato di reclutamento dello studio viene mostrato come sconosciuto.
1 gennaio 2011

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

Altri numeri di identificazione dello studio

Identificatori o numeri ID diversi dal numero NCT assegnati a uno studio clinico dallo sponsor, dai finanziatori o da altri dello studio. Questi numeri possono includere identificatori univoci di altri registri di sperimentazione e numeri di sovvenzioni del National Institutes of Health.
  • 3151A1-4431
  • B2061039

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

Impostazioni dei cookie

Utilizziamo i cookie per assicurarci di darti la migliore esperienza sul nostro sito web. Per maggiori dettagli leggi attentamente la nostra Informativa sulla privacy e sui cookie. ...>>>Puoi modificare le tue preferenze o revocare il tuo consenso in qualsiasi momento eliminando i cookie dal tuo sito web o computer come descritto nella policy. Accettalo e scegli le tue preferenze spuntando le caselle corrispondenti nella sezione "Gestisci impostazioni" di seguito. Leggi attentamente i nostri Termini di servizio prima di procedere con l'utilizzo di qualsiasi parte di questo sito web.
«Gestisci impostazioni