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Estudo Retrospectivo Avaliando a Utilização Atual de Succinato de Desvenlafaxina de Liberação Sustentada (Pristiq) Entre Psiquiatras e Médicos de Atenção Básica no Tratamento de Pacientes com Transtorno Depressivo Maior

25 de janeiro de 2011 atualizado por: Pfizer

Um estudo retrospectivo para avaliar a utilização atual da desvenlafaxina entre psiquiatras e médicos da atenção primária no tratamento de pacientes com transtorno depressivo maior

O objetivo deste estudo observacional é saber como o Pristiq está sendo usado atualmente na clínica geral e como os psiquiatras e médicos de cuidados primários atualmente percebem o Pristiq em termos de eficácia, tolerabilidade e adesão em comparação com outros tratamentos para transtorno depressivo maior (MDD).

Visão geral do estudo

Status

Status

Indica o status de recrutamento atual ou o status de acesso expandido.
Concluído

Condições

Condições

A doença, distúrbio, síndrome, doença ou lesão que está sendo estudada. Em ClinicalTrials.gov, as condições também podem incluir outros problemas relacionados à saúde, como expectativa de vida, qualidade de vida e riscos à saúde.

Intervenção / Tratamento

Intervenção / Tratamento

Um processo ou ação que é o foco de um estudo clínico. As intervenções incluem medicamentos, dispositivos médicos, procedimentos, vacinas e outros produtos em fase de investigação ou já disponíveis. As intervenções também podem incluir abordagens não invasivas, como educação ou modificação da dieta e exercícios.

Descrição detalhada

É um estudo retrospectivo de prontuários de pacientes entre psiquiatras e médicos de cuidados primários (PCPs) que tratam pacientes que sofrem de transtorno depressivo maior (TDM). Os médicos responderão a perguntas médicas gerais para quantificar seu comportamento de prescrição e sua percepção do desempenho do tratamento. Uma revisão retrospectiva do prontuário do paciente será realizada e os dados do paciente serão coletados para documentar as características do paciente e os resultados reais do tratamento. Após a qualificação, serão fornecidas instruções específicas para revisão do prontuário. Uma vez que os prontuários identificados são retirados, os médicos são instruídos a continuar com a pesquisa on-line. No total, haverá aproximadamente 450 psiquiatras e 450 médicos de atenção primária participando deste estudo.

Tipo de estudo

Tipo de estudo

Descreve a natureza de um estudo clínico. Os tipos de estudo incluem estudos intervencionais (também chamados de ensaios clínicos), estudos observacionais (incluindo registros de pacientes) e acesso expandido.
Observacional

Inscrição (Real)

Inscrição

O número de participantes em um estudo clínico. A inscrição "antecipada" é o número alvo de participantes que os pesquisadores precisam para o estudo.
2701

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Critérios de elegibilidade

Os principais requisitos que as pessoas que desejam participar de um estudo clínico devem atender ou as características que devem ter. Os critérios de elegibilidade consistem em critérios de inclusão (que são necessários para que uma pessoa participe do estudo) e critérios de exclusão (que impedem uma pessoa de participar). Tipos de critérios de elegibilidade incluem se um estudo aceita voluntários saudáveis, tem requisitos de idade ou faixa etária ou é limitado por sexo.

Idades elegíveis para estudo

14 anos e mais velhos (Adulto, Adulto mais velho)

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Tudo

Método de amostragem

Amostra Não Probabilística

População do estudo

prontuários de pacientes de psiquiatras e médicos de cuidados primários (PCPs) tratando pacientes que sofrem de transtorno depressivo maior (MDD).

Descrição

Critério de inclusão:

  • Os pacientes devem ser adultos, diagnosticados com transtorno depressivo maior e tratados com farmacoterapia.
  • Os médicos devem ser psiquiatras ou médicos de cuidados primários, prescritores de Pristiq, ter pelo menos 3 prontuários representando os 4 tipos de pacientes identificados, estar na prática clínica entre 4 e 35 anos, principalmente em consultório (50%+), não participou de um estudo de pesquisa relacionado a antidepressivos ou terapia antidepressiva no último mês, não é consultor ou tem um relacionamento profissional com uma empresa farmacêutica que não seja para ensaios clínicos ou palestras, e não é empregado ou afiliado a uma agência de publicidade, mercado empresa de pesquisa ou empresa farmacêutica.

Critério de exclusão:

  • Pacientes que não foram tratados para depressão.

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Perspectivas de Tempo: Retrospectivo

Coortes e Intervenções

Grupo / Coorte

Grupo / Coorte

Um grupo ou subgrupo de participantes em um estudo observacional que é avaliado quanto a resultados biomédicos ou de saúde.
Intervenção / Tratamento

Intervenção / Tratamento

Um processo ou ação que é o foco de um estudo clínico. As intervenções incluem medicamentos, dispositivos médicos, procedimentos, vacinas e outros produtos em fase de investigação ou já disponíveis. As intervenções também podem incluir abordagens não invasivas, como educação ou modificação da dieta e exercícios.
Pacientes iniciados em Pristiq como tratamento de primeira linha
Outro: Gráficos de tratamento de primeira linha Pristiq
300 prontuários, incluindo pacientes que iniciaram Pristiq nos últimos 6 meses como tratamento de primeira linha
Pacientes que iniciaram Pristiq como tratamento de 2ª linha
Outro: Gráficos de tratamento de segunda linha Pristiq
.
Pacientes que iniciaram um IRSN ou ISRS como tratamento de primeira linha
Outro: Gráficos de tratamento de primeira linha SNRI ou ISRS
.
Pacientes que iniciaram um IRSN ou ISRS como tratamento de 2ª linha
Outro: Gráficos de tratamento de segunda linha SNRI ou ISRS
. .

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medidas de resultados primários

No protocolo de um estudo clínico, a medida de resultado planejada que é a mais importante para avaliar o efeito de uma intervenção/tratamento. A maioria dos estudos clínicos tem uma medida de desfecho primário, mas alguns têm mais de uma.
Medida de resultado
Prazo
300 prontuários, incluindo pacientes que iniciaram Pristiq nos últimos 6 meses como tratamento de primeira linha.
Prazo: 6 meses
6 meses
800 prontuários, incluindo pacientes que iniciaram Pristiq nos últimos 6 meses como tratamento de segunda linha (após o tratamento de primeira linha com um SNRI ou ISRS).
Prazo: 6 meses
6 meses
800 prontuários, incluindo pacientes que iniciaram um SNRI ou SSRI (excluindo Pristiq) nos últimos 6 meses como tratamento de primeira linha.
Prazo: 6 meses
6 meses
800 prontuários, incluindo pacientes que iniciaram um SNRI ou SSRI (excluindo Pristiq) nos últimos 6 meses como tratamento de segunda linha (após o tratamento de primeira linha com um SNRI ou SSRI).
Prazo: 6 meses
6 meses

Medidas de resultados secundários

Medidas de resultados secundários

No protocolo de um estudo clínico, uma medida de resultado planejada que não é tão importante quanto a medida de resultado primária para avaliar o efeito de uma intervenção, mas ainda é de interesse. A maioria dos estudos clínicos tem mais de uma medida de desfecho secundário.
Medida de resultado
Prazo
Incidência de eventos adversos e Incidência de descontinuação devido a eventos adversos
Prazo: 6 meses
6 meses
Porcentagem de pacientes com recaída
Prazo: 6 meses
6 meses
Tempo de recaída
Prazo: 6 meses
6 meses
Porcentagem de descontinuação/mudança de medicação devido à falta de eficácia
Prazo: 6 meses
6 meses
Avaliação subjetiva do médico sobre o controle dos sintomas
Prazo: 6 meses
6 meses

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Patrocinador

Patrocinador

A organização ou pessoa que inicia o estudo e que tem autoridade e controle sobre o estudo.
Pfizer

Publicações e links úteis

A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.

Links úteis

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo

Início do estudo

A data real em que o primeiro participante foi inscrito em um estudo clínico. A data de início do estudo "antecipada" é a data que os pesquisadores acham que será a data de início do estudo.
1 de setembro de 2009

Conclusão Primária (Real)

Conclusão Primária

A data em que o último participante de um estudo clínico foi examinado ou recebeu uma intervenção para coletar dados finais para a medida de resultado primário. Se o estudo clínico terminou de acordo com o protocolo ou foi encerrado, não afeta esta data. Para estudos clínicos com mais de uma medida de resultado primário com diferentes datas de conclusão, este termo refere-se à data em que a coleta de dados é concluída para todas as medidas de resultado primário. A data de conclusão primária "antecipada" é a data que os pesquisadores acham que será a data de conclusão primária do estudo.
1 de janeiro de 2010

Conclusão do estudo (Real)

Conclusão do estudo

A data em que o último participante de um estudo clínico foi examinado ou recebeu uma intervenção/tratamento para coletar dados finais para as medidas de resultado primário, medidas de resultado secundário e eventos adversos (ou seja, a última visita do último participante). A data "prevista" de conclusão do estudo é a data que os pesquisadores acham que será a data de conclusão do estudo.
1 de janeiro de 2010

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

Enviado pela primeira vez

A data em que o patrocinador ou investigador do estudo enviou pela primeira vez um registro do estudo para ClinicalTrials.gov. Normalmente, há um atraso de alguns dias entre a primeira data de envio e a disponibilidade do registro em ClinicalTrials.gov (a primeira data publicada).
13 de outubro de 2010

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

A data em que o patrocinador ou investigador do estudo envia pela primeira vez um registro do estudo que seja consistente com os critérios de revisão do controle de qualidade (QC) da National Library of Medicine (NLM). O patrocinador ou investigador pode precisar revisar e enviar um registro de estudo uma ou mais vezes antes que os critérios de revisão de QC do NLM sejam atendidos. É responsabilidade do patrocinador ou investigador garantir que o registro do estudo seja consistente com os critérios de revisão do NLM QC.
14 de outubro de 2010

Primeira postagem (Estimativa)

Primeira postagem

A data em que o registro do estudo foi disponibilizado pela primeira vez em ClinicalTrials.gov após a conclusão da revisão do controle de qualidade (QC) da National Library of Medicine (NLM). Normalmente, há um atraso de alguns dias entre a data em que o patrocinador ou investigador do estudo enviou o registro do estudo e a primeira data publicada.
18 de outubro de 2010

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Estimativa)

Última Atualização Postada

A data mais recente em que as alterações em um registro de estudo foram disponibilizadas em ClinicalTrials.gov. Pode haver um atraso entre o momento em que as alterações foram enviadas ao ClinicalTrials.gov pelo patrocinador ou investigador do estudo (a última data de envio de atualização) e a data de publicação da última atualização.
26 de janeiro de 2011

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

A data mais recente em que o patrocinador ou investigador do estudo enviou alterações em um registro do estudo que são consistentes com os critérios de revisão do controle de qualidade (QC) da National Library of Medicine (NLM). É responsabilidade do patrocinador ou investigador garantir que o registro do estudo seja consistente com os critérios de revisão do NLM QC.
25 de janeiro de 2011

Última verificação

Última verificação

A data mais recente em que o patrocinador ou investigador do estudo confirmou as informações sobre um estudo clínico no ClinicalTrials.gov como precisas e atuais. Se um estudo com status de recrutamento de recrutamento; ainda não está recrutando; ou ativo, não recrutando não foi confirmado nos últimos 2 anos, o status de recrutamento do estudo é mostrado como desconhecido.
1 de janeiro de 2011

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Palavras-chave

Termos MeSH relevantes adicionais

Outros números de identificação do estudo

Outros números de identificação do estudo

Identificadores ou números de identificação diferentes do número NCT que são atribuídos a um estudo clínico pelo patrocinador, financiadores ou outros do estudo. Esses números podem incluir identificadores exclusivos de outros registros de ensaios e números de concessão do National Institutes of Health.
  • 3151A1-4431
  • B2061039

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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