Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Badanie retrospektywne oceniające obecne wykorzystanie bursztynianu deswenlafaksyny o przedłużonym uwalnianiu (Pristiq) wśród psychiatrów i lekarzy podstawowej opieki zdrowotnej w leczeniu pacjentów z dużym zaburzeniem depresyjnym

25 stycznia 2011 zaktualizowane przez: Pfizer

Retrospektywne badanie mające na celu ocenę obecnego wykorzystania deswenlafaksyny wśród psychiatrów i lekarzy podstawowej opieki zdrowotnej w leczeniu pacjentów z dużym zaburzeniem depresyjnym

Celem tego badania obserwacyjnego jest poznanie, w jaki sposób Pristiq jest obecnie stosowany w praktyce ogólnej oraz jak psychiatrzy i lekarze podstawowej opieki zdrowotnej obecnie postrzegają Pristiq pod względem skuteczności, tolerancji i przestrzegania zaleceń w porównaniu z innymi metodami leczenia dużych zaburzeń depresyjnych (MDD).

Przegląd badań

Status

Status

Wskazuje aktualny stan rekrutacji lub stan rozszerzonego dostępu.
Zakończony

Warunki

Warunki

Badana choroba, zaburzenie, zespół, choroba lub uraz. Na stronie ClinicalTrials.gov warunki mogą również obejmować inne kwestie związane ze zdrowiem, takie jak długość życia, jakość życia i zagrożenia dla zdrowia.

Interwencja / Leczenie

Interwencja / Leczenie

Proces lub działanie będące przedmiotem badania klinicznego. Interwencje obejmują leki, urządzenia medyczne, procedury, szczepionki i inne produkty, które są w fazie badań lub są już dostępne. Interwencje mogą również obejmować podejścia nieinwazyjne, takie jak edukacja lub modyfikacja diety i ćwiczeń.

Szczegółowy opis

Jest to retrospektywne badanie kart pacjentów wśród psychiatrów i lekarzy podstawowej opieki zdrowotnej (PCP) leczących pacjentów cierpiących na duże zaburzenie depresyjne (MDD). Lekarzom zostaną zadane ogólne pytania medyczne w celu ilościowego określenia ich zachowań związanych z przepisywaniem leków i ich postrzegania skuteczności leczenia. Następnie zostanie przeprowadzony retrospektywny przegląd karty pacjenta, a dane pacjenta zostaną zebrane w celu udokumentowania charakterystyki pacjenta i rzeczywistych wyników leczenia. Po kwalifikacji zostaną dostarczone szczegółowe instrukcje dotyczące przeglądu wykresów. Po wyciągnięciu zidentyfikowanych wykresów lekarze otrzymują polecenie kontynuowania ankiety on-line. W sumie w tym badaniu weźmie udział około 450 psychiatrów i 450 lekarzy podstawowej opieki zdrowotnej.

Typ studiów

Typ studiów

Opisuje charakter badania klinicznego. Rodzaje badań obejmują badania interwencyjne (zwane także badaniami klinicznymi), badania obserwacyjne (w tym rejestry pacjentów) i rozszerzony dostęp.
Obserwacyjny

Zapisy (Rzeczywisty)

Zapisy

Liczba uczestników badania klinicznego. „Przewidywana” rekrutacja to docelowa liczba uczestników, których naukowcy potrzebują do badania.
2701

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Kryteria kwalifikacji

Kluczowe wymagania, które muszą spełniać osoby chcące wziąć udział w badaniu klinicznym lub cechy, które muszą posiadać. Kryteria kwalifikowalności obejmują zarówno kryteria włączenia (które są wymagane, aby dana osoba mogła uczestniczyć w badaniu), jak i kryteria wykluczenia (które uniemożliwiają osobie udział). Rodzaje kryteriów kwalifikowalności obejmują to, czy badanie akceptuje zdrowych ochotników, ma wymagania dotyczące wieku lub grupy wiekowej lub jest ograniczone ze względu na płeć.

Wiek uprawniający do nauki

14 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Metoda próbkowania

Próbka bez prawdopodobieństwa

Badana populacja

karty pacjentów od psychiatrów i lekarzy podstawowej opieki zdrowotnej (PCP) leczących pacjentów cierpiących na duże zaburzenie depresyjne (MDD).

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Pacjenci muszą być dorośli, ze zdiagnozowanym zaburzeniem depresyjnym i leczeni farmakoterapią.
  • Lekarze muszą być psychiatrami lub lekarzem podstawowej opieki zdrowotnej, przepisywać Pristiq, posiadać co najmniej 3 karty reprezentujące 4 zidentyfikowane typy pacjentów, mieć praktykę kliniczną od 4 do 35 lat, głównie w gabinecie (50%+), nie brała udział w badaniu naukowym dotyczącym leków przeciwdepresyjnych lub terapii przeciwdepresyjnej w ciągu ostatniego miesiąca, nie jest konsultantem ani nie ma relacji zawodowych z firmą farmaceutyczną inną niż badania kliniczne lub wystąpienia, i nie jest zatrudniona ani powiązana z agencją reklamową, rynkiem firma badawcza lub firma farmaceutyczna.

Kryteria wyłączenia:

  • Pacjenci, którzy nie byli leczeni z powodu depresji.

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Perspektywy czasowe: Z mocą wsteczną

Kohorty i interwencje

Grupa / Kohorta

Grupa / Kohorta

Grupa lub podgrupa uczestników badania obserwacyjnego ocenianego pod kątem wyników biomedycznych lub zdrowotnych.
Interwencja / Leczenie

Interwencja / Leczenie

Proces lub działanie będące przedmiotem badania klinicznego. Interwencje obejmują leki, urządzenia medyczne, procedury, szczepionki i inne produkty, które są w fazie badań lub są już dostępne. Interwencje mogą również obejmować podejścia nieinwazyjne, takie jak edukacja lub modyfikacja diety i ćwiczeń.
Pacjenci rozpoczynający leczenie produktem Pristiq jako leczeniem pierwszego rzutu
Inny: Karty leczenia pierwszego rzutu Pristiq
300 wykresów obejmujących pacjentów rozpoczętych na Pristiq w ciągu ostatnich 6 miesięcy jako leczenie pierwszego rzutu
Pacjenci rozpoczynający leczenie Pristiq jako leczenie drugiego rzutu
Inny: Wykresy leczenia drugiego rzutu Pristiq
800 wykresów obejmujących pacjentów, u których w ciągu ostatnich 6 miesięcy rozpoczęto leczenie produktem Pristiq jako leczenie drugiego rzutu (po leczeniu pierwszego rzutu inhibitorem wychwytu zwrotnego serotoniny i noradrenaliny (SNRI) lub selektywnymi inhibitorami wychwytu zwrotnego serotoniny (SSRI)).
Pacjenci rozpoczynający leczenie SNRI lub SSRI jako leczenie pierwszego rzutu
Inny: Wykresy leczenia pierwszego rzutu SNRI lub SSRI
800 wykresów obejmujących pacjentów, u których w ciągu ostatnich 6 miesięcy rozpoczęto leczenie inhibitorem wychwytu zwrotnego serotoniny i noradrenaliny (SNRI) lub selektywnymi inhibitorami wychwytu zwrotnego serotoniny (SSRI) (z wyłączeniem produktu Pristiq) jako leczenie pierwszego rzutu.
Pacjenci rozpoczynający leczenie SNRI lub SSRI jako leczenie drugiego rzutu
Inny: Wykresy leczenia drugiego rzutu SNRI lub SSRI
800 wykresów obejmujących pacjentów, u których w ciągu ostatnich 6 miesięcy rozpoczęto leczenie inhibitorem wychwytu zwrotnego serotoniny i noradrenaliny (SNRI) lub selektywnymi inhibitorami wychwytu zwrotnego serotoniny (SSRI) (z wyjątkiem Pristiq) jako leczenie drugiego rzutu (po leczeniu pierwszego rzutu SNRI lub SSRI) .

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Podstawowe miary wyniku

W protokole badania klinicznego planowana miara wyniku, która jest najważniejsza dla oceny efektu interwencji/leczenia. Większość badań klinicznych ma jedną główną miarę wyniku, ale niektóre mają więcej niż jedną.
Miara wyniku
Ramy czasowe
300 wykresów obejmujących pacjentów rozpoczętych na Pristiq w ciągu ostatnich 6 miesięcy jako leczenie pierwszego rzutu.
Ramy czasowe: 6 miesięcy
6 miesięcy
800 wykresów obejmujących pacjentów rozpoczętych na Pristiq w ciągu ostatnich 6 miesięcy jako leczenie drugiego rzutu (po leczeniu pierwszego rzutu SNRI lub SSRI).
Ramy czasowe: 6 miesięcy
6 miesięcy
800 wykresów obejmujących pacjentów, którzy rozpoczęli leczenie SNRI lub SSRI (z wyłączeniem Pristiq) w ciągu ostatnich 6 miesięcy jako leczenie pierwszego rzutu.
Ramy czasowe: 6 miesięcy
6 miesięcy
800 wykresów obejmujących pacjentów, którzy rozpoczęli leczenie SNRI lub SSRI (z wyłączeniem Pristiq) w ciągu ostatnich 6 miesięcy jako leczenie drugiego rzutu (po leczeniu pierwszego rzutu SNRI lub SSRI).
Ramy czasowe: 6 miesięcy
6 miesięcy

Miary wyników drugorzędnych

Miary wyników drugorzędnych

W protokole badania klinicznego planowana miara wyniku, która nie jest tak ważna jak główna miara wyniku w ocenie efektu interwencji, ale nadal jest interesująca. Większość badań klinicznych ma więcej niż jedną drugorzędową miarę wyniku.
Miara wyniku
Ramy czasowe
Częstość występowania zdarzeń niepożądanych i Częstość przerwania leczenia z powodu zdarzeń niepożądanych
Ramy czasowe: 6 miesięcy
6 miesięcy
Odsetek pacjentów doświadczających nawrotu
Ramy czasowe: 6 miesięcy
6 miesięcy
Długość czasu do nawrotu
Ramy czasowe: 6 miesięcy
6 miesięcy
Odsetek przerwania leczenia/zmiany leku z powodu braku skuteczności
Ramy czasowe: 6 miesięcy
6 miesięcy
Subiektywna ocena kontroli objawów przez lekarza
Ramy czasowe: 6 miesięcy
6 miesięcy

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Sponsor

Organizacja lub osoba, która inicjuje badanie i która ma władzę i kontrolę nad badaniem.
Pfizer

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Przydatne linki

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów

Rozpoczęcie studiów

Rzeczywista data włączenia pierwszego uczestnika do badania klinicznego. „Przewidywana” data rozpoczęcia badania to data, którą naukowcy uważają za datę rozpoczęcia badania.
1 września 2009

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

Zakończenie podstawowe

Data, w której ostatni uczestnik badania klinicznego został przebadany lub otrzymał interwencję w celu zebrania ostatecznych danych dla głównego pomiaru wyniku. To, czy badanie kliniczne zakończyło się zgodnie z protokołem, czy też zostało zakończone, nie ma wpływu na tę datę. W przypadku badań klinicznych z więcej niż jedną miarą wyniku pierwotnego i różnymi datami zakończenia termin ten odnosi się do daty zakończenia gromadzenia danych dla wszystkich miar wyniku pierwotnego. „Przewidywana” data ukończenia podstawowego badania to data, którą naukowcy uważają za pierwotną datę zakończenia badania.
1 stycznia 2010

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

Ukończenie studiów

Data, w której ostatni uczestnik badania klinicznego został przebadany lub otrzymał interwencję/leczenie w celu zebrania ostatecznych danych dotyczących głównych miar wyników, drugorzędowych miar wyników i zdarzeń niepożądanych (tj. ostatnia wizyta ostatniego uczestnika). „Przewidywana” data zakończenia badania to data, którą naukowcy uważają za datę zakończenia badania.
1 stycznia 2010

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

Pierwszy przesłany

Data, w której sponsor badania lub badacz po raz pierwszy przesłał dokumentację badania do ClinicalTrials.gov. Zwykle występuje kilkudniowe opóźnienie między pierwszą przesłaną datą a udostępnieniem rekordu na ClinicalTrials.gov (pierwsza data opublikowania).
13 października 2010

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

Data, w której sponsor badania lub badacz po raz pierwszy przesłał zapis badania zgodny z kryteriami przeglądu kontroli jakości (QC) National Library of Medicine (NLM). Sponsor lub badacz może być zmuszony do zmiany i przedłożenia dokumentacji badania raz lub kilka razy, zanim zostaną spełnione kryteria przeglądu kontroli jakości NLM. Obowiązkiem sponsora lub badacza jest upewnienie się, że zapis badania jest zgodny z kryteriami przeglądu NLM QC.
14 października 2010

Pierwszy wysłany (Oszacować)

Pierwszy wysłany

Data pierwszego udostępnienia zapisu badania na stronie ClinicalTrials.gov po zakończeniu przeglądu kontroli jakości (QC) National Library of Medicine (NLM). Zwykle występuje kilkudniowe opóźnienie między datą przesłania dokumentacji badania przez sponsora badania lub badacza a datą pierwszego zaksięgowania.
18 października 2010

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)

Ostatnia wysłana aktualizacja

Najnowsza data udostępnienia zmian w rekordzie badania na stronie ClinicalTrials.gov. Może wystąpić opóźnienie między momentem przesłania zmian do ClinicalTrials.gov przez sponsora badania lub badacza (data ostatniego przesłania aktualizacji) a datą ostatniego opublikowania aktualizacji.
26 stycznia 2011

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

Najnowsza data, w której sponsor badania lub badacz przesłał zmiany w rekordzie badania, które są zgodne z kryteriami przeglądu kontroli jakości (QC) National Library of Medicine (NLM). Obowiązkiem sponsora lub badacza jest upewnienie się, że zapis badania jest zgodny z kryteriami przeglądu NLM QC.
25 stycznia 2011

Ostatnia weryfikacja

Ostatnia weryfikacja

Najnowsza data, w której sponsor badania lub badacz potwierdził, że informacje o badaniu klinicznym na stronie ClinicalTrials.gov są dokładne i aktualne. Jeśli badanie ze statusem rekrutacji to rekrutacja; jeszcze nie rekrutacja; lub aktywny, brak rekrutacji nie został potwierdzony w ciągu ostatnich 2 lat, status rekrutacji do badania jest pokazany jako nieznany.
1 stycznia 2011

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

Inne numery identyfikacyjne badania

Identyfikatory lub numery identyfikacyjne inne niż numer NCT, które są przypisane do badania klinicznego przez sponsora badania, podmioty finansujące lub inne osoby. Numery te mogą zawierać unikalne identyfikatory z innych rejestrów badań i numery grantów National Institutes of Health.
  • 3151A1-4431
  • B2061039

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Ustawienia plików cookie

Używamy plików cookie, aby zapewnić najlepszą jakość korzystania z naszej witryny. Aby uzyskać więcej informacji, przeczytaj uważnie naszą Politykę prywatności i pliki cookie. ...>>>Możesz zmienić swoje preferencje lub wycofać zgodę w dowolnym momencie, usuwając pliki cookie ze swojej strony internetowej lub komputera, zgodnie z opisem w polityce. Zaakceptuj go i wybierz swoje preferencje, zaznaczając odpowiednie pola w sekcji „Zarządzaj ustawieniami” poniżej. Przeczytaj uważnie nasze Warunki korzystania z usług, zanim zaczniesz korzystać z jakiejkolwiek części tej witryny.
«Zarządzaj ustawieniami